本项回顾性研究评估了在乳腺后间隙植入假体且BI-RADS分级为3–4a、结节直径≤ 1.5 cm的患者中，采用超声引导下真空辅助乳腺活检术切除乳腺结节的可行性和安全性，结果显示切除成功率高，并发症发生率低。
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研究文章
* These authors contributed equally
本项回顾性研究评估了在乳腺后间隙植入假体且BI-RADS分级为3–4a、结节直径≤ 1.5 cm的患者中，采用超声引导下真空辅助乳腺活检术切除乳腺结节的可行性和安全性，结果显示切除成功率高，并发症发生率低。
超声引导下真空辅助乳腺活检已被广泛用作乳腺结节切除的重要手段。然而，对于接受过乳腺假体植入的患者，该技术的应用仍相对属于禁忌。本研究旨在评估超声引导下真空辅助乳腺活检（US-VABB）在腺体后方假体植入患者中切除最大径 ≤ 1.5 cm、BI-RADS 3–4a 类结节的可行性与安全性。本研究为单中心回顾性观察研究，纳入2020年1月至2024年10月期间在首都医科大学附属北京友谊医院超声科接受US-VABB治疗的乳腺结节患者。共纳入18例（18个结节）既往接受过乳腺假体植入且假体位于腺体后方的患者。分析其结节完全切除率、假体相关并发症、术后病理结果及短期随访数据。主要结局指标为完全切除率和假体相关并发症，次要结局指标包括病理结果和短期随访结果。18例患者的结节最大径范围为0.5至1.5 cm（平均：1.1 ± 0.4 cm），所有结节均通过一次操作完全切除，影像学检查未见残留病灶证据。术中及术后未发生乳腺假体破裂或渗漏等严重并发症。假体破裂率为0%（0/18），轻微并发症发生率为16.7%。术后病理结果显示纤维腺瘤（n=11）、乳腺腺病（n=3）、导管内乳头状瘤（n=2）、非典型导管增生（n=1）以及导管原位癌（DCIS，n=1）。该DCIS患者随后接受了补充切除，未发现残余肿瘤。研究结果表明，对于存在腺体后方假体且伴有最大径 ≤1.5 cm、BI-RADS 3–4a 类乳腺结节的患者，US-VABB是一种安全、可行的微创治疗方式，具有较高的切除成功率和较低的并发症发生率。
近年来，乳房假体植入手术在美容和重建手术中的应用显著增加1。随着影像学筛查的广泛应用，伴有乳房假体患者的乳腺结节检出率也随之上升。在保留假体完整性的前提下，实现对乳腺结节的精确诊断和微创治疗，仍是当前重要的临床挑战。
目前，超声引导下粗针穿刺活检（CNB）是一种常用于需要进一步明确病理特征的乳腺结节的诊断方法2。然而，对于体积较小或位置较深的结节，CNB 可能导致取样不足、靶点遗漏以及病理学低估。对于乳腺假体植入患者，操作空间受限以及假体位置限制了穿刺路径，增加了操作难度和风险。即使结节为良性，部分患者仍可能因心理顾虑、美容需求或病灶增大而要求切除3。然而，传统手术切除具有侵入性，且假体的存在会增加手术复杂性和并发症风险，限制了其应用2。
作为一种结合了精准活检与微创切除的介入技术，超声引导下真空辅助乳腺活检（US-VABB）具有切口小、取样充分、完全切除率高以及术后美学效果良好的优点4,5。近年来，该技术已广泛应用于良性乳腺病变及部分低风险病变的诊断与治疗6....
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伦理声明
本研究经北京友谊医院伦理委员会批准（批准号：NO.2022-P2-060-01）。由于本研究为回顾性研究，免除了重新获取书面知情同意的要求。所有涉及人类受试者的研究操作均遵循机构和国家科研伦理指南以及《赫尔辛基宣言》。本研究为单中心回顾性描述性研究，对2020年1月至2024年10月期间在北京友谊医院超声科接受超声引导下真空辅助乳腺活检（US-VABB）的乳腺结节患者的资料进行回顾性分析。
共筛查了20例患者，其中18例符合纳入标准并被纳入最终分析。这18例均为女性患者，既往曾接受乳腺假体置入术，假体位于腺体组织后方，共发现18个乳腺结节。患者年龄范围为33至55岁，平均年龄为（44.5 ± 7.8）岁。所有患者均经术前超声及磁共振成像（MRI）确诊为乳腺结节。
研究人群与选择标准
如果患者接受了超声和磁共振成像（MRI）的术前评估，乳腺结节被分类为BI-RADS 3类且最大直径约为1.0–1.5 cm，并有明确的治疗性切除意愿；或结节为BI-RADS 4a类且最大直径约为0.5–1.0 cm，需进行诊断性切除活检，则符合纳入标准。所有纳入患者均在腺体组织后方置有乳腺假体。这些严格且具体的入选标准对于本研究中观察到的良好安全性特征和低并发症发....
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研究人群与入选标准
对18例患者中的18个乳腺结节均成功完成了US-VABB手术。结节的最大直径范围为0.5至1.5 cm，平均为(1.1 ± 0.4) cm。在影像学分类中，BI-RADS 3类结节有12例（66.7%），BI-RADS 4a类结节有6例（33.3%）。根据结节在腺体组织中的位置，浅层结节定义为位于乳腺实质前半部分的结节，中层结节位于中间部分，深层结节位于靠近假体的后半部分。深层结节4例（22.2%），中层结节9例（50.0%），浅层结节5例（27.8%）。详细信息请参见表1。
| 参数 | 结果 |
| 患者数量 |
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乳房假体植入已成为改善女性体型的常用方法3，而合并乳房结节的乳房假体患者的诊断和治疗需求也日益突出。然而，由于假体的存在，这类患者在选择乳房结节活检及微创切除方法时面临诸多限制。本研究中，超声引导下真空辅助乳腺活检（US-VABB）在所有病例中均实现了完整切除，且无假体相关并发症发生，表明该技术在特定乳房假体患者中具有可行性和安全性。超声引导下真空辅助乳腺活检基于Mammotome真空辅助旋切技术，具有创伤小、美观、术后疼痛轻、操作快速等优势7，已广泛应用于良性乳腺结节的切除以及具有恶性风险结节的诊断性切除4,6,7,8。
本研究回顾性分析了18例接受超声引导下真空辅助旋切手术的乳房假体植入患者临床资料。结果显示，所有结节均通过单次手.......
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作者声明，本研究中涉及的任何药物、材料或设备均不存在利益冲突。
作者谨向所有参与本研究的患者表示感谢，感谢他们的配合与支持。同时感谢本部门的同事们在数据收集和临床管理方面提供的协助。
数据可用性：
本研究生成和/或分析的数据集已公开提供在 Zenodo 仓储中，可通过以下链接访问：https://doi.org/10.5281/zenodo.19791301。支持本研究发现的所有相关数据均包含在文章正文及其补充材料中。如有合理需求，可向通讯作者申请获取其他数据。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 0.9% 氯化钠注射液（生理盐水） | Baxter, USA | 2B0044 | 0.9% 氯化钠注射液，用于麻醉溶液稀释及术中冲洗 |
| 一次性无菌 23G 注射针 | BD, USA | 305122 | 23G × 1" (0.6×25mm)，用于局部麻醉浸润 |
| EnCor 真空辅助乳腺活检系统 | Bard, USA | DR ENCor | 旋转式活检探针型号：ECP01-7G 或 ECP01-10G，槽长 19 mm |
| 盐酸肾上腺素注射液 | Hospira, USA | NDC 0409-1113-01 | 1:1000 盐酸肾上腺素注射液，稀释至 1:100000 用于局部麻醉混合液 |
| 盐酸利多卡因注射液 | AstraZeneca, UK | NDC 0310-0313-10 | 1% 盐酸利多卡因注射液，用于局部浸润麻醉 |
| Mindray R9 彩色多普勒超声诊断系统（线阵探头） | Mindray Medical | R9 | 探头频率：9~12 MHz |
| SPSS 26.0 | IBM Corporation, USA | 26 | 用于数据分析的统计软件；RRID: SCR_002865 |