在膀胱内化疗期间，治疗相关性膀胱炎较为常见，可能影响治疗的完成。本回顾性单中心队列研究量化了膀胱炎的发生率，确定了相关的临床和操作因素，并探讨了预防性护理路径是否与较低的膀胱炎负担及更少的治疗中断相关。
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在膀胱内化疗期间，治疗相关性膀胱炎较为常见，可能影响治疗的完成。本回顾性单中心队列研究量化了膀胱炎的发生率，确定了相关的临床和操作因素，并探讨了预防性护理路径是否与较低的膀胱炎负担及更少的治疗中断相关。
对于非肌层浸润性膀胱癌，经尿道膀胱肿瘤切除术后常规采用膀胱内化疗，但治疗相关性膀胱炎（TRC）可能干扰既定治疗方案。本研究为一项回顾性、单中心、观察性队列研究，旨在量化TRC的发生率，识别相关的临床和操作因素，并探讨预防性护理路径与TRC相关结局之间的关联。我们分析了连续接受膀胱内化疗的120例患者，根据常规临床路径分配情况，将接受标准护理的患者（n = 60）与接受预防性护理路径管理的患者（n = 60）进行比较。在每次记录的灌注后7天内评估TRC的发生情况，并在记录的膀胱内治疗过程中评估无中断完成治疗的情况。TRC事件通过电子病历中预定义的症状记录和随访资料进行采集。采用多变量回归分析评估危险因素，使用事件发生时间分析评估因TRC导致的治疗中断。患者中TRC的发生率为45.8%。从经尿道切除术至首次灌注的时间间隔较短（OR = 每增加7天0.83）、多次导尿尝试（OR = 1.41）以及较高的基线症状负担与TRC风险升高相关。经校正后，接受预防性护理路径管理与较低的TRC发生概率相关（aOR = 0.54，95% CI：0.29–0.98；P = 0.043）。由于本研究为非随机设计且基于常规护理路径分配，这些发现应被解读为校正后的关联性，而非因果干预效应的证据。研究结果提示，在膀胱内化疗期间，TRC是真实世界中显著的临床负担，而结构化的护理记录、基线评估、导尿质量控制、症状监测及早期干预升级可能有助于实现风险分层的随访管理。由于未获取直接的黏膜或生物标志物测量数据，尿路上皮屏障损伤仅作为可能的机制加以讨论，而非已证实的作用。
非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是一种异质性疾病，复发率较高，因此术后管理的重点在于降低复发风险，同时限制疾病进展为肌层浸润性膀胱癌1,2。经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）联合术后膀胱内治疗仍是当前术后管理的核心策略。膀胱内治疗包括化疗药物，如吉西他滨、丝裂霉素C和吡柔比星，以及免疫治疗手段，例如卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, BCG）3,4。本研究重点关注接受膀胱内化疗的患者；卡介苗仅在广义的膀胱内治疗背景下被提及，但并不归类为化疗。
膀胱内局部接触药物可能引发下尿路症状，包括尿频、尿急、排尿困难、耻骨上不适、夜尿增多和血尿。在本研究中，若这些灌注后刺激性事件在预定义的观察时间窗内发生，并在电子病历中被记录，则统称为治疗相关性膀胱炎（TRC）。既往文献提出，膀胱内暴露可能通过黏膜炎症以及膀胱屏障功能（包括糖胺聚糖层）的潜在破坏，导致尿路上皮刺激5。由于本研究未直接检测黏膜生物标志物，尿路上皮屏障损伤被视为一种合理的解释机制，而非直接观察的终点指标。TRC在临床上仍具有重要意义，因为它可能影响症状负担、患者的耐受性以及既定灌注计划的持续进行
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本研究经温州医科大学附属第二医院伦理委员会批准（批准编号：B2025461X；批准日期：2025年1月10日）。由于本研究采用回顾性收集的常规诊疗记录，不涉及对患者的直接接触或临床管理方式的改变，因此豁免了个人知情同意的要求。在分析前，所有患者身份标识信息（包括姓名、病历号、电话号码和地址）均已被去除。去标识化的数据集存储于设有密码保护的文件中，仅授权的研究人员可访问。
研究设计与数据来源
这是一项回顾性、单中心、观察性队列研究，针对接受膀胱内化疗的非肌层浸润性膀胱癌患者。研究对治疗相关性膀胱炎（TRC）进行了量化，确定了与TRC相关的临床和操作因素，并探讨了在预防性护理路径管理下是否与TRC相关结局存在关联。由于护理路径的分配并非随机化，所有与路径相关的研究结果均被解释为经调整的关联性，而非因果干预效应。
患者筛选时间为2023年1月1日至2024年12月31日。索引日期定义为研究期间首次符合条件的膀胱内化疗灌注日期。每次记录的灌注后7天内评估治疗相关并发症（TRC）。从索引灌注开始，直至计划完成治疗、因TRC导致延迟或中止、因非TRC原因中止、失访或2025年1月31日随访管理截止，评估无中断完成情况。数据提取时间为2025年1月15日至2025年2月28日。
数据来源包括....
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队列特征及预防性护理路径的记录采纳情况
共纳入120例接受膀胱内化疗的患者，其中标准护理组60例，预防性护理路径组60例。队列以男性为主（81.7%），年龄以中老年为主。两组间基线人口学和临床特征总体具有可比性（表1）。经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）至首次灌注的中位间隔时间为10天（IQR，7–14），28.3%的患者在TURBT后7天内开始灌注治疗（表1）。
基线尿液状况显示，下尿路症状（LUTS）评分在0–12分量表上的平均值为4.8 ± 2.6。基线尿液分析显示，12.5%的患者每高倍视野（HPF）白细胞（WBC）计数≥10，18.3%的患者每高倍视野（HPF）红细胞（RBC）计数≥20。表1肿瘤风险分布包括低危疾病占21.7%，中危疾病占52.5%，以及未使用卡介苗治疗的高危疾病占25.8% (表1）。困难插管在9.......
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这项回顾性单中心队列研究发现，接受膀胱内化疗的患者中，治疗相关性膀胱炎（TRC）的记录十分常见。近一半的队列患者至少经历了一次TRC发作，超过五分之一的患者发展为2级或以上的TRC。这些发现与既往报道一致，表明膀胱内治疗可能伴随具有临床意义的泌尿系统毒性及治疗相关不适30。在本队列中，TRC不仅限于刺激性症状。它还与缓解症状药物的使用、与膀胱炎相关的抗生素处方、非计划就诊以及因症状导致的膀胱内治疗延迟或中断有关。这一模式支持将TRC视为一种影响医疗管理的事件，而非膀胱内治疗期间轻微且短暂的主诉31。尽管卡介苗（BCG）相关毒性与化疗相关膀胱炎在机制上不同，但既往关于膀胱内治疗耐受性的证据也表明，泌尿系统不良事件可能影响治疗的连续性和患者的依从性32。
手术时机和操作相关发现增加了具有临床意义的细节。经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后至首次灌注的时间间隔越短，发生治疗相关并发症（TRC）的概率越高，提示术后早期灌注可能处于泌尿道更易受损的时.......
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作者声明本论文不存在相关利益冲突。
本研究未获得任何特定资助。作者感谢温州医科大学附属第二医院泌尿外科的临床及护理人员在常规临床记录和患者随访方面提供的支持。
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