本研究基于常规超声和超声造影（CEUS）特征，结合灰阶形态学与血管及灌注特征，建立胆囊息肉的诊断评分模型。该系统可提高胆固醇性息肉与肿瘤性息肉的鉴别能力，改善风险分层和诊断准确性，并支持个体化的临床决策。
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本研究基于常规超声和超声造影（CEUS）特征，结合灰阶形态学与血管及灌注特征，建立胆囊息肉的诊断评分模型。该系统可提高胆固醇性息肉与肿瘤性息肉的鉴别能力，改善风险分层和诊断准确性，并支持个体化的临床决策。
采用554例经病理确诊为胆囊息肉患者的超声数据进行回顾性分析，主要终点为区分胆固醇性息肉与肿瘤性息肉。首先评估常规超声特征，随后进行增强超声造影（CEUS）以表征血管和灌注模式。CEUS采用标准化操作流程，以动脉期为主要观察期，并以邻近胆囊壁的增强情况作为参照。通过多因素逻辑回归分析确定独立危险因素，并采用受试者工作特征（ROC）曲线分析评估诊断效能。在纳入研究的患者中，272例诊断为胆固醇性息肉，282例为肿瘤性息肉，其中包括233例胆囊腺瘤和49例息肉样胆囊癌。肿瘤性息肉患者年龄显著更大（平均年龄：53岁 vs. 42岁），病灶尺寸也更大（平均直径：10.2 mm vs. 6.5 mm），差异均具有统计学意义（所有p < .001）。肿瘤性息肉更常表现为单发（75.1% vs. 39.3%）、低回声或回声不均质（24.9% vs. 10.7%），且更常伴有丰富的病灶内血流信号（45.9% vs. 14.3%）（p < .05）。在CEUS中，肿瘤性息肉更多表现为明显增强（79.4% vs. 28.6%）、分支状或不规则的血管形态（70.8% vs. 21.7%）、基底宽度更宽（4.5 mm vs. 2.2 mm）以及胆囊壁中断（12.4% vs. 3.7%）（所有p < .05）。多因素逻辑回归分析显示，分支状血管形态（比值比（OR）= 5.39）、明显增强（OR = 4.37）和基底宽度增加（OR = 2.96）为独立危险因素（所有p < .001）。上述指标联合应用时诊断效能更优（曲线下面积（AUC）= 0.935），显著优于仅依赖息肉直径的诊断效能（AUC = 0.825；p < .01），并基于探索性ROC分析确定了最佳截断值。本研究提出了一种基于多模态超声特征的诊断评分模型，可更有效地鉴别胆固醇性息肉与肿瘤性息肉。
胆囊息肉在腹部超声检查中常作为偶然发现被检出。随着健康筛查项目的广泛开展以及超声检查应用的日益增多，其检出率逐年上升。基于大规模人群的研究报告显示，普通人群中胆囊息肉的患病率介于3%至9%之间1。其病理类型包括胆固醇息肉、炎性息肉、腺瘤性息肉和腺肌增生等，具有不同的生物学行为和临床意义。准确区分具有临床意义的不同类别，尤其是胆固醇息肉与肿瘤性息肉，对于实施恰当的临床管理至关重要。
胆固醇性息肉多为良性。胆汁中胆固醇代谢异常与胆固醇性息肉的形成相关。这类病变通常生长缓慢，恶变潜能低，一般采取随访观察进行管理。相比之下，腺瘤性息肉属于真正的肿瘤性病变，是胆囊癌发生通路中的重要癌前阶段。其恶性转化的风险高度依赖于病变大小及其他危险因素。目前的证据和指南建议，对于直径大于10 mm的息肉，尤其是超过15 mm或伴有其他危险因素（如高龄、无蒂形态或原发性硬化性胆管炎）者，应行胆囊切除术。然而，不同指南在随访间隔及较小病变的风险分层标准方面存在差异，反映出单纯基于大小的评估方法存在局限性2,3,4,5。
由于其高灵敏度、无创性、操作....
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本研究经四川大学华西医院生物医学伦理委员会批准（批准号：2024-1186）。研究遵循《赫尔辛基宣言》原则及国家相关生物医学研究伦理指南。鉴于本研究为回顾性研究，根据机构政策豁免了知情同意要求。
1. 研究人群
回顾性收集了2019年6月至2024年6月期间在一家三级甲等医院经术后病理检查证实的554例胆囊息肉患者的超声数据。本研究旨在分析常规超声和超声造影（CEUS）特征与病理分类（胆固醇性息肉 vs. 肿瘤性息肉）之间的关联。术后病理结果显示，胆固醇性息肉最为常见，其次为腺瘤性息肉和息肉样胆囊癌。
仅纳入根据手术指征（例如息肉直径 ≥10 mm 或存在高危特征，如无蒂形态、患者年龄或疑似恶性病变）接受胆囊切除术的患者进行病理学确诊并纳入本研究。因此，本研究队列代表了经手术选择的、富含高危病变的人群。直径<10 mm 的息肉通常采取保守治疗，因缺乏病理学确诊，故未被纳入研究。因此，本研究结果主要适用于具有手术相关性的胆囊息肉患者，不适用于偶然发现的小息肉的筛查或监测。患者筛选流程图见图1。
2. 纳入与排除标准
若患者符合手术指征（例如息肉直径 ≥10 mm 或具有高危特征），并接受了术前常规超声及超声造影....
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患者基线特征
本研究共纳入554例胆囊息肉患者，包括272例胆固醇息肉和282例肿瘤性息肉（其中胆囊腺瘤233例，息肉样胆囊癌49例）。男女比例为1:1.6（男性214例，女性340例），患者年龄范围为22至78岁，平均年龄48岁。上述基线资料以描述性方式呈现，未纳入回归模型的变量未用于预测分析。
胆固醇性息肉与肿瘤性息肉的比较
采用单因素分析比较胆固醇性息肉与肿瘤性息肉在临床特征、常规超声及对比增强超声（CEUS）表现上的差异。尽管胆固醇性息肉的平均直径小于肿瘤性息肉，但该结果应结合手术选择性队列的背景进行解读，因为在该队列中，病灶的选择受到临床与影像学风险因素共同影响，而不仅取决于病灶大小。因此，在多变量模型中，息肉直径被同时作为连续变量和候选预测因子进行分析，而非作为独立的决定因素。
在多个临床和影像学参数方面，两组之间存在显著差异（p < 0.05）。肿瘤性息肉患者往往年龄较大，其病灶更常为单发、较大（>10 mm）、回声不.......
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超声检查由于其可及性高、能够实时成像且无电离辐射，仍是评估胆囊息肉的首选方法7。然而，尽管具备这些优势，缺乏标准化的超声报告体系导致不同医疗机构在结果解读和临床决策方面存在不一致，可能对诊断准确性及后续管理产生不利影响3。近期的指南和共识综述也指出了类似问题，强调仅依赖非标准化描述术语和基于大小的阈值可能导致过度治疗或治疗延误4,5。
本研究分析了554例经病理确诊的胆囊息肉大样本队列，旨在提出一个基于超声的结构化分类及风险评估框架。与既往研究一致，肿瘤性息肉（腺瘤和癌）更常为单发、体积较大，且多见于年龄较大的患者；而胆固醇性息肉则多为多发且体积较小12,15。除大小外，肿瘤性息肉在超声上表现为不均质或低回声回声特征，并伴有血流信号增加，这些特征在组织病理.......
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作者声明无利益冲突。
作者贡献：
F.C. 提出了研究构想，设计了研究方法，进行了正式分析与调查，整理了数据，并撰写了初稿。J.X. 参与了验证工作。W.L.、X.H. 和 S.H. 参与了论文的审阅与修改。H.Y. 提供了研究资源，监督了研究过程，并负责项目管理。所有作者均已阅读并同意最终稿的内容。
作者声明本研究未获得外部资金支持。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 超声诊断系统 | Resonance Medical | Resonance R9 / Resonance 7 | 用于常规经腹超声检查和增强超声（CEUS）检查 |
| 高频超声探头 | Resonance Medical | 与 Resonance R9 / 7 系统集成 | 用于胆囊息肉的详细灰阶成像 |
| 具备增强成像功能的超声系统 | Resonance Medical | Resonance R9 / Resonance 7（CEUS 模式） | 实现增强超声实时成像 |
| 超声造影剂 | Bracco Imaging | SonoVue® (59 mg/瓶) | 用于 CEUS 灌注及血管评估；静脉注射前用 5 mL 生理盐水重悬 |
| 静脉留置针 | Becton, Dickinson and Company (BD) | 标准外周静脉留置针 | 用于静脉注射造影剂 |
| 图像分析软件 | 制造商集成 | 系统内置软件 | 用于测量息肉直径、基底宽度及增强模式 |
| 病理处理系统 | Leica Biosystems | 全自动组织处理仪 | 用于术后组织病理学确诊 |
| 苏木精-伊红（H&E）染色试剂盒 | Sigma-Aldrich | 标准 H&E 染色试剂 | 用于标准组织学染色以进行诊断确认 |
| 统计分析软件 | IBM | SPSS 26.0 | 用于统计分析 |
| 统计分析软件 | MedCalc Software Ltd | MedCalc 20.0 | 用于 ROC 分析 |
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