基于弹性图的甲状腺结节射频消融治疗反应评估

摘要

在甲状腺结节射频消融术前后，采用标准化剪切波和应变弹性成像随访方案，以纵向量化刚度变化。利用混合效应建模和多变量回归，早期消融后弹性图变化与12个月体积减少反应独立相关。

摘要

射频消融（RFA）是一种已确立的微创良性甲状腺结节治疗方法，但反应评估主要依赖延迟体积减少，限制了早期术后决策。在该回顾性队列中，单指标甲状腺结节的参与者在基线、消融后立即及1、3、6和12个月时接受标准化B模式超声和弹性成像。剪切波弹性成像（SWE）刚度和应变比通过预先指定的关注区域和质量控制标准进行获取。十二个月响应定义为50%≥体积减少比（VRR）。使用线性混合效应模型评估纵向变化，RFA后即时弹性变化（即时减基线）与12个月VRR相关，采用相关性和多变量回归，调整基线结节体积、结节组成、递送能量和年龄。在187名参与者中，146人为响应者，41人为未响应者。响应者（31.5±5.1 kPa至41.7±5.6 kPa）和非响应者（35.1 ±5.3 kPa至43.4 ±5.8 kPa）的射频测试（SWE立即上升），随后响应者12个月SWE低于非响应者（21.6±4.7对31.2±5.2 kPa）。VRR提前分离，12个月VRR为73.6±响应者的6.9%，而非响应者的VRR为38.5±8.7%。在混合效应模型中，SWE的直接增加显著（估计：+10.22 kPa，P < 0.001），晚期组差异明显（非响应者12个月估计+9.41 kPa，P<为0.001×）。早期弹性图变化与12个月VRR相关（δ应变比：r = 0.445，P < 0.001 ;ΔSWE：r = 0.302，P < 0.001），并在 调整模型中与VRR独立相关（Δ应变比β=14.80%/+1.0，P<0.001;ΔSWE β=1.80% /+5 kPa，P=0.011）。 射频反射后即时弹性图变化捕捉早期组织效应，并为12个月体积反应提供独立预后信息。

引言

甲状腺结节已成为现代内分泌实践中定义性的“检测疾病”，这并非因为它们的生物学结构突然改变，而是因为影像技术使甲状腺极为清晰可见 ^1,2,3。测量的患病率高度依赖于寻找结节的方式：经典流行病学综合通过触诊估计为2%–6%，超声估计为19%–35%，尸检系列中最高可达8%–65%，说明方法敏感性如何重塑表观流行病学¹。在缺碘环境和高频换能器的情况下，超声调查可报告更高的检测率;例如，一项采用13 MHz技术的人群调查发现68%的成年人存在结节，强调了设备的影响以及甲状腺在生命周期内对结节变化的潜在易^感性2。中国对肌肤规模的观察尤为生动，因为超声波经常被纳入健康检查。在一项包含6,985,956名参与者的全国健康检查队列中，甲状腺结节的总体患病率为36.9%，年龄和性别标准化患病率为38.0%，女性显著占^多数3。即使大多数发现的病变临床上是懒惰的，其整体后果也非常严重，包括反复影像检查、程序级联反应、症状警觉性增强以及安抚与干预之间的持续矛盾。这种紧张感在良性结节中最为强烈，尤其是那些有症状、外观明显或明显增大的结节，其中“良性”并不等同于“无关紧要”，且以患者为中心的结节往往取决于治疗是否能缓解局部影响，同时保持功能并避免手术并发症。

在过去十年中，超声引导热消融已从小众应用转变为针对特定甲状腺结节的手术替代方案，尤其是良性或主要为实心结节，以及在精心选择的环境下复发病灶的治疗。射频消融（RFA）已成为旗舰技术，因为它将实时超声成像与可控能量传输结合，并复杂化曲线对有经验的手来说尤为有利 ^4,5。除了避免颈椎疤痕和在许多情况下接受全身麻醉的明显吸引力外，射频麻醉还符合一种器官保全理念，即在保留甲状腺储备的同时重塑病灶。当代结局报告趋于量减少比（VRR），通常在6至12个月评估，许多系列治疗成功率和合并分析均采用阈值，如1年⁶月时体积减少至少50%。然而，减少体积本质上是一个较晚的替代方法。消融的生物效应首先从蛋白质变性和凝固坏死开始，随后经过炎症、吸收和纤维化，历时数周^到数月。因此，最早的临床决定性问题，即提供关于早期消融后组织反应的更多信息，通常无法仅凭^4,6的大小确定答案。多普勒血管和灰度回声纹理提供了有用的背景，但它们仍是组织转化的间接测量，且在术后早期阶段可能被反应性充血、水肿或异质坏死变化干扰。早期客观的适当治疗信号可合理化随访强度，帮助预测延迟容量反应的可能性，并有助于识别纵向反应模式较差的患者，避免数月的观察期转化为持续症状或再生 ^2,3。

弹性成像在这个环境中具有吸引力，因为它测量了消融设计中要改变的物理特性。超声弹性成像涵盖基于应变和剪切波技术，通过变形图样半定量表征组织刚度，或通过剪切波速度和推导出弹性模量⁷定量表征组织刚度。在甲状腺影像中，弹性成像作为恶性肿瘤风险分层的辅助工具被广泛评估。然而，严格的测试削弱了人们对其在广泛临床人群中相较传统超声的渐进诊断价值的早期热情，提醒该领域优雅的物理学并非在所有情境下都能保证临床^效果8。消融后的问题则不同。这里，目标病变已被确定并治疗。任务不是组织学区分，而是反应评估，核心的生物转变是从可存活、可变形的组织向较不顺从的坏死和纤维化复合体。早期的临床研究支持了这一机制性前提。在接受微波消融的患者中，基于弹性图的评分显示出治疗后可测量的结构改变，并被提出作为可行的随访工具⁹。在RFA队列中，弹性成像被探索为量化处理结节及邻近参考组织刚度变化的方法，为观察可能先于宏观收缩的消融诱导重塑提供了窗口¹⁰。技术学习曲线工作还将应变弹性成像纳入超声表征，反映出人们日益认识到刚度模式能增加超出¹¹尺寸的信息，尽管仍不一致。综合来看，这些研究表明弹性成像可能从诊断辅助演变为反应生物标志物。然而，缺乏方案标准化和获取方法的多样性仍然是更广泛临床实施的重要障碍^10,11。现有报告在弹性成像方式、采集参数、关注区域策略、参考组织选择和评估时间上存在差异，这使得刚度变化难以转化为临床上稳健的规则，从而指导运营商和平台之间的早期决策。

本研究旨在通过评估基于弹性成像的方法评估甲状腺结节射频射频反应后的治疗反应，明确关注常规随访中的实际应用，从而弥补这一转化差距。本研究的核心前提是，RFA后的反应本质上是一个生物力学过程，始于热损伤，经过消融后的纵向结构和刚度变化，因此刚度指标应以方向一致且临床可解释的方式变化。假设弹性图衍生指标将显示与治疗效果一致的系统性消融后变化，跟踪随访期间的反应轨迹，并提供与传统终点如VRR和多普勒血管性（如VRR和多普勒血管性）相辅相成的信息，尤其是在早期阶段，因为基于大小的评估信息性最低 ^4,6,7.本研究的新颖之处在于将弹性成像从恶性肿瘤区分的附加特征重新定义为客观且可量化的消融后组织转化结果，并将弹性成像测量与驱动射频分析后管理的临床问题相匹配，包括纵向治疗反应评估及随访期间消融后刚度变化的表征。如果弹性成像能够可靠地操作化这些问题，它有望缩短干预与结果之间的反馈循环，从而更早表征RFA后的纵向反应模式，同时保留使得RNA成为良性但负担性结节患者日益重要的微创优势^4,6。

方案

伦理声明
所有涉及人类参与者的程序均按照兴台医院的机构指导方针进行，并遵循赫尔辛基宣言及其后续修订的原则。该研究经星台医院人类研究伦理委员会审查批准;由于所有参与者均提供了标准的临床书面知情同意书，作为常规护理的一部分进行射频射频和超声检查，委员会批准了该研究，但放弃了额外的书面研究同意，并在需要时允许口头同意参与研究。通过安全、访问限制的数据管理保护了参与者的隐私，分析前对所有研究数据进行了去识别化处理。

研究设计与整体示意图
本研究设计为回顾性单中心临床队列，旨在评估基于弹性图的甲状腺结节超声引导射频射频反应后治疗反应评估。连续接受RFA的符合条件患者在本院接受筛查和注册，直至达到预定的187名参与者目标。为确保分析独立性并避免患者内聚集，每位参与者仅纳入一个指标结节，先验定义为指数消融时选择治疗的结节。可能显著影响背景甲状腺僵硬测量的弥漫性甲状腺疾病患者，包括明显异质性实质受累的弥漫性桥本甲状腺炎、失控的格雷夫斯病、弥漫性甲状腺炎或弥漫性甲状腺肿，均被排除。超声中单一甲状腺自身抗体阳性且未出现弥漫性结构性异常，不被视为排除标准。

该研究遵循标准化的纵向工作流程。基线临床评估和影像学在消融前2周内进行，包括常规超声、多普勒评估和弹性成像采集，采用预定方案。RFA按照机构标准在实时超声指导下进行。在能量释放后30分钟内进行了即时消融影像，以记录技术成功和急性组织变化。在消融术后1、3、6和12个月进行预定随访，每个时间点均采用相同的采集设置和测量策略重复超声和弹性成像，以最大限度减少技术变异性。

样本量计算与统计假设
样本量估计的主要终点是消融后1个月内定量弹性成像与基线的差异，表现为使用标准化兴趣区域策略测量的平均刚度差异（例如弹性模量，kPa）。由于主要分析比较同一结节内的成对测量，样本量采用配对均值差框架估计。设 Δ 表示基线到1个月刚度的平均平均变化，σ_d表示配 对差异的标准差。对于显著性水平 α 且幂1−β的双侧检验，所需样本量为：

使用 双面α = 0.05，幂 次方1−β = 0.80，Z1 −α/2 = 1.96，Z1 −β = 0.84。基于初步测量和已发表的甲状腺弹性片消融后变异性，本研究假设 β_d = 35 kPa，保守的临床有意义变化 Δ = 8 kPa。这要求在弹性成像获得的刚度初级配对分析中，至少需要150名参与者。

消融前的基线临床评估
入组时，会收集标准化临床病史，重点关注结节相关症状及与手术安全相关的因素。记录了年龄、性别、人体测量指标及相关共病，包括心血管和肺部疾病、糖尿病、慢性肾病以及既往颈部手术或放疗。记录了当前用药，特别关注抗血小板药物和抗凝剂，并记录了根据机构政策计划中的围手术期调整。确认了射频性尿症的适应症，明确主要驱动因素是压迫性症状、美容问题、连续影像显示的生长，还是以上因素的组合。

使用预定工具确定了基线症状负担。评估了局部压迫性症状，如吞咽困难、喉咙压迫、异物感觉、呼吸困难和与声音相关的投诉，并使用数值评级量表或机构采用的症状评分记录其严重程度。当以美容影响为适应症时，采用标准化的美容量表对外观进行评分，并记录患者报告的不满情况。记录了相关甲状腺病史，包括结节意识持续时间、既往细针抽吸结果、既往良性细胞学确认策略（视需要单次采样与重复采样）及甲状腺疾病的既往药物治疗。

根据常规临床实践，包括甲状腺刺激激素及必要时的额外甲状腺功能参数，进行了基线实验室检测。对确认指标结节良性的细胞学和病理报告，以及任何超声风险分层文件（如有）进行了审查和记录。建立了基线安全性评估，包括生命体征和当结节贴近气管或引起气道受损症状时的重点气道评估。计划中的随访计划被记录，并加强了标准化的成像前指导，包括在弹性成像采集过程中避免吞咽，以提高各次就诊的测量一致性。

传统超声采集与结节体积测量
在患者仰卧并轻微伸展颈部时进行了灰度超声。使用标准化成像预设，关键设置在不同就诊间保持一致，包括频率范围、深度、焦点、增益和动态范围。帧率、弹性成像尺度范围、持久性和平滑设置在基线和随访检查中保持不变。超声检查使用配备剪切波和应变弹性成像功能的高频线性阵列换能器（5–14 MHz）进行。所有超声和弹性成像检查均使用同一超声平台和软件版本，以最大限度减少系统间刚度测量的差异。采集了横向和纵向视图，清晰界定了结节边缘及邻近的解剖标志。测量了食指结节的最大正交直径——前后径（A）、横径（B）和纵径（C）。在结节外缘放置电子卡尺，避免接触周围的实质或膜膜晕。所有测量均以毫米为单位记录，并在可行的情况下重复每个维度并使用均值。结节体积采用椭球体公式计算：

每次随访均重复相同的测量方法。VRR的计算公式如下：

弹性成像采集与质量控制
弹性成像在常规超声后立即进行，患者仰卧，颈部伸展。患者被要求避免吞咽并在采集过程中短暂暂停呼吸，以减少运动伪影。每次就诊均使用相同的弹性成像模式和设置。

对于剪切波弹性成像，采样盒被放置在包含指示结节的固体部分，并在可行的情况下，包含相邻的正常甲状腺组织，深度相近。研究区域的圆形区域优先位于结节中央固体成分内，同时避免囊性变性、巨钙化、周边晕区及明显的消融后腔体变化。在放置感兴趣区域后，只有当弹性成像色彩图在视觉上保持至少3–5秒稳定时，才开始图像采集。由于主要研究目标是治疗结节内部的纵向刚度演变，因此未系统地纳入预定的获取方案。至少获得了三项技术上充分的测量，中位刚度值被记录为主要指标;四分位数范围在可用时被记录。

对于应变弹性成像，采用温和且一致的压缩，由系统的质量指示器指导。压缩以缓慢、有节奏的频率手动施加，同时监测超声系统提供的实时质量指示器。避免了过大的探针压力导致甲状腺囊明显变形或弹性成像色彩映射不稳定的情况。在相邻正常甲状腺组织中定义了一个参考关注区域，深度相似，并计算应变比。每次弹性成像采集序列维持约5–10秒，以确保图像稳定和可重复采样。至少获得了三项可接受的测量值，并记录了中位数值。

仅在弹性图稳定、关注区域定位符合预定规则且无粗糙运动或压缩伪影时接受测量。对色彩填充不完整、目标区域内明显信号空隙或明显帧间波动的测量被拒绝并重新采集。超声和弹性成像检查在温控检查室内进行，以最大限度减少环境对组织刚度测量的影响。每个时间点存储代表性的弹性成像及对应的B模式图像，以实现可追溯性和质量审核。

RFA程序
射频射频分析由完成甲状腺消融技术机构培训、拥有超过5年甲状腺超声引导干预经验，且在研究启动前完成200多次甲状腺射频射频检查的操作员在连续超声指导下进行。患者仰卧，颈部伸直。颈部区域采用标准无菌技术准备并包覆。局部麻醉按常规操作进行;临床需要时采用清醒镇静，并持续监测生命体征。

射频电极在实时超声引导下引入指标结节，优先采用横贯方法以提高电极稳定性并减少意外位移。当食指结节邻近气管、颈动脉鞘、食管或回回喉神经区时，通过超声引导缓慢注入无菌液体进行水肿切除，以保持消融区与相邻关键结构之间的明显隔离，贯穿能量传递。

射频能量采用移动射击技术，从结节最深处开始，系统地向表层区域传递，以实现重叠的消融区。每个消融单元均被处理至短暂的高回声变化占据目标区域，然后电极尖端重新定位至相邻未处理部分。根据实时回声变化和患者耐受性调整功率输出，持续消融直到目标结节显示预期的短暂高回声变化，且多普勒评估中结节内血管显著降低。还通过观察到覆盖目标治疗单元且无明显残留的节内血管信号的连续高回声区支持充分消融。

记录了关键的操作参数，包括消融时间、功率范围、估计的释放能量、水疗切割的使用以及任何程序内事件。消融完成后，患者按照机构流程进行观察，并提供了标准化的术后指导。当患者出现明显疼痛、声音变化、无法控制的咳嗽、逐渐肿胀或其他引起热损伤或手术并发症担忧的发现时，消融会被暂时中断或终止。

消融后即时影像与记录
在RFA完成后30分钟内，立即进行了术后超声检查，使用与基线相同的影像预设。拍摄灰度图像以记录治疗区域范围，识别典型消融后特征，包括瞬时高回声性和内部结构变化。使用彩色或功率多普勒评估眼周和膜周血管，以确认消融区内血流减少或缺失。

在短暂的手术相关运动缓解且患者能够维持稳定的呼吸悬浮后，重复了弹性成像采集，遵循基线时使用的相同采集方案。刚度值被记录，并存储了代表性的弹性图及对应的B模式图像。采集过程中遇到的任何技术限制，如患者不适或运动失真，均被记录。这些消融后立即图像作为程序参考，未作为主要终点，但为后续纵向变化提供了背景。

随访计划与标准化终点
复访安排在消融后1个月、3个月、6个月和12个月。每次就诊时，都会进行标准化评估，包括症状评估、适宜的美容分级、传统超声和弹性成像，采用与基线相同的获取参数和测量策略。主要弹性图终点为指标结节硬度相对于基线的变化，特别是1个月时的早期变化。主要的常规影像终点是12个月时的VRR。次要终点包括早期随访时的VRR、纵向刚度轨迹以及治疗区域内残留或反复出现的血管化组织。系统记录了随访中的不良事件及任何额外干预措施。

数据管理与盲化
每位参与者都被分配了一个独特的研究标识符以确保匿名化。临床数据和影像文件存储在一个安全的机构数据库中，访问权限仅限授权研究人员。弹性图和体积测量由受过训练的读者进行，他们在可能的情况下对临床症状评分和先前弹性成像结果进行盲法。为确保一致性，应维护书面测量手册，明确关注区域放置规则、图像质量标准和计算程序。当读者间差异超过预定阈值时，测量结果会联合审查并通过共识解决。数据集的所有变更都会被记录以保存审计轨迹。所有超声和弹性成像采集均由具备甲状腺超声和射频影像评估经验且在研究启动前接受过特定方案培训的操作员完成。存储图像在离线时使用相同的预定兴趣区域放置规则和质量控制标准进行审查。

统计分析
通过直方图的目视检查和Shapiro–Wilk检验，连续变量的分布特性进行了评估。正态分布变量以均值±标准差表示，而非正态分布变量则以四分位数间距的中位数总结。类别变量以计数和百分比形式报告。主要分析目标是评估RFA后弹性图产生的结节内刚度变化。对于基线与消融后时间点的主要配对比较，当配对差异分布接近正态时，使用配对t检验分析刚度值差异;否则，采用Wilcoxon符号秩测试。效应量以平均或中位数变化报告，并在适当情况下标注95%置信区间。为表征所有随访（基线、消融后立即、1个月、3个月、6个月和12个月）弹性测量的纵向变化，构建了线性混合效应模型，并在参与者层面随机截距以考虑受试者间的相关性。时间被建模为类别固定效应，而非连续变量，因为消融后生物力学变化不预期会在随访中呈线性轨迹。特别地，研究设计预期消融后刚度会急剧增加，随后逐渐重塑和晚期下降，使得分类建模更适合捕捉潜在非线性时间反应模式，而无需强加线性假设。通过检查残余图来评估模型假设。在适当情况下，刚度值会进行对数变换以提升模型拟合度。在二级分析中探讨了弹性图产生的刚度变化与传统治疗反应指标之间的关联。早期刚度变化与后续随访时VRR的相关性，采用Pearson或Spearman相关系数评估，具体取决于数据分布。多变量回归模型用于研究早期弹性成像变化是否独立预测基线结节体积、结节成分（固体与主要固体）、递送能量和年龄调整后后续体积反应。在混合效应建模框架内测试了子组变量之间的相互作用项和时间。对于纵向分析，混合效应模型本质上在随机缺失的假设下容纳缺失的观测值。所有统计检验均为双面， P值< 0.05被视为统计显著性。

结果

研究设计与整体示意图
排除参与者未符合预先定义的资格标准，基线影像数据不完整，或缺乏标准化纵向随访。在187名纳入参与者中，所有纳入主要分析的病例均可获得完整的12个月结局分类，尽管在混合效应建模框架内也纳入了个别随访时的间歇性缺失观察（见图1）。根据基于VRR的预定12个月反应定义，146个结节被归类为反应者（VRR≥50%），41个为无反应者（VRR<50%）（见图1）。该设计实现了结节内的配对比较（基线为内部对照）和在预定随访时间点的标准化纵向评估。

基线参与者及结节特征
基线临床特征汇总于表1。无反应者年龄大于有反应者（49.63±8.01 对 45.9±4,7.88 岁，P = 0.009），且基线症状和美容负担略高（压力症状评分3.43 ± 0.57 对 3.19 ± 0.63，P = 0.029;美容关注评分3.01 ±0.47 对 2.79 ± P = 0.011）。甲状腺功能在两组间大致相似，尽管无反应者的TSH略高（1.86±0.31 mIU/L对1.74±0.33 mIU/L，P = 0.039）（见表1）。这些基线差异表明干预前无反应者的临床表现较差。基线超声显示无反应者结节显著较大，包括最大直径更大（33.87 ± 4.03毫米对29.31毫米±3.94毫米，P<0.001）和基线体积（12.04±2.41毫升对1.33±1.90毫升，P<0.001）（见表1）。结节组成也有所不同，非反应者向更高囊性组分类别转变（P < 0.001）（见表1）。这些基线超声特征为后续体积和生物力学反应模式提供了解剖学背景。无参与者表现出弥漫性甲状腺实质异常严重到符合弥漫性甲状腺病预先确定的排除标准。

弹性测量是在标准化条件下进行，并根据预先指定的兴趣区域规则和验收标准，以最大限度减少运动和压缩伪影。使用基线结节内测量作为内部参考，有助于减少个体间变异的影响，并支持对纵向刚度变化的解释。程序特征见表1。与较大基线结节负担一致，非反应者的手术持续时间更长（21.13±3.01分钟对比18.42±2.79分钟，P<0.001），输出能量更高（13.18±2.63 kJ对比11.04 ±1.98 kJ，P <0.001）（见表1）。 鉴于基线大小和成分差异，这些程序差异是预期中的，并在调整后的反应预测分析中予以考虑。

RFA后的纵向弹性成像轨迹
RFA后立即，两种弹性成像方式均显示出明显的急性刚度增加（见表2;图 2），与热凝固的即时生物力学效应假设一致。响应者的剪切波弹性成像（SWE）从31.5±5.1提升至41.7±5.6千帕，非响应者从35.1±5.3提升至43.4±5.8千帕（表2; 图2）。应变比也相应上升（响应者2.41±0.37至3.14±0.41;非响应者2.77±0.40至3.35±0.42）（表2; 图2）。相比之下，两组消融后即时体积均接近基线（见表2），支持弹性成像比短间隔容积更早、早期的影像学指标的假设。

纵向体积结果与VRR
随访期间，弹性成像显示消融后立即升高后出现渐进性重塑（见表2; 图2）。在有反应者中，SWE在3个月后低于基线，并在12个月内持续下降（基线为31.5±5.1 kPa，12个月时为21.6±4.7 kPa），而无反应者则在12个月时显示减弱且保持明显更硬（31.2 ± 5.2 kPa）（见表2; 图2）。应变比保持相同模式，12个月时应急者降至1.87±0.35，而非应急者为2.55±0.41（表2; 图2）。

体积结果与生物力学变化同步演变（见表2; 图3）。两组结节体积均稳步下降，且跨时间点持续分离;12个月时，响应者达到2.20±0.45毫升，而无反应者为7.35±1.80毫升（见表2; 图3）。VRR也提前分离并保持区别：1个月时，响应者为31.5±6.3%，而非响应者为16.1±3.8%;12个月时，VRR为73.6±6.9%，对比38.5±8.7%（见表2; 图3）。这些对齐的弹性成像和VRR轨迹共同支持了射频后生物力学重塑追踪并区分持久体积响应的假说。

早期弹性成像变化作为12个月体积反应的独立预测因子
混合效应模型证实了描述性轨迹，并量化了群体随时间的差异（见表3）。对于SWE，时间效应表明相较基线值显著增加（估计：+10.22 kPa，P< 0.001），随后在后续就诊时逐渐降低（例如12个月对比基线估计-9.02 kPa，P<0.001）。 值得注意的是，按组时间的交互显示出晚期随访时出现分歧，非响应者从3个月以后表现为SWE较高（3个月×非响应者估计+4.20 kPa，P < 0.001;非响应者12个月估计× +9.41 kPa，P < 0.001）（见表3）。 应变比模型也显示出相同模式，晚期发散显著（非响应者×12个月估计+0.68，P<0.001）（见表3）。

相关分析显示，早期消融后弹性图变化（即时-基线）与12个月体积响应呈正相关（见图4）。δ张力比与12个月VRR呈中等相关（Pearson r = 0.445，P < 0.001）， 而ΔSWE相关性较弱但统计学上显著（Pearson r = 0.302，P < 0.001）。 这些发现表明，较大的急性消融后刚度变化与随之而来的体积减少更大相关，支持弹性成像捕捉早期生物力学效应，对长期治疗反应具有参考价值的假设。

在调整基础结节体积、成分、递送能量和年龄的多变量回归中，早期消融后弹性图变化独立预测了12个月的VRR（表4）。应变比早期变化（即时减基线值）与较高的12个月VRR高度相关（β = 14.80% /+1.0，P < 0.001），早期SWE变化也独立贡献（β = 1.80% /+5 kPa，P = 0.011）。 较大的基线体积与较低的12个月VRR相关（β = −1.05% /+1 mL，P < 0.001），而固体成分和更高的能量则与较高的VRR相关（P均<为0.05）（表4）。

随访期间，未处理结节被重新分类为恶性或替代性病理，基于重复影像、细胞学或临床评估。尽管部分无反应结节表现出持续残留体积或减弱体积，但在12个月随访期间未观察到需要重复消融或手术的明显再生。

数据可用性：
本研究所呈现分析的原始数据已编制并上传为 补充表1 ，以提高透明度和可重复性。数据集包括用于分析的去识别参与者层面人口统计、临床、超声、弹性成像、程序和纵向随访变量。

图1：研究设计与分析工作流程。研究期间筛查的参与者在预先确定的排除条件下进行了资格评估并纳入。每位参与者分析了一颗指标甲状腺结节。12个月时的反应状态由体积减少比（VRR）定义：有反应者（VRR ≥ 50%）和无反应者（VRR < 50%）。请点击此处查看该图的放大版本。

图2：射频消融后的纵向剪切波弹性成像刚度。平均剪切波弹性成像（SWE）刚度（kPa）在基线、消融后立即及1、3、6和12个月时显示，按12个月反应状态分层。误差条表示标准差。请点击此处查看该图的放大版本。

图3：结节体积和体积减少比的纵向变化。（A）基线、消融后立即及1、3、6和12个月的平均结节体积（mL）和（B）平均体积缩小比（VRR，%），按12个月反应状态分层。误差条表示标准差。括号表示各时间点的组间比较。请点击此处查看该图的放大版本。

图4：早期弹性成像变化与12个月体积反应之间的关系。 散点图显示早期消融后弹性图变化（即时-基线）与12个月VRR之间的关联：（A）Δ应变比和（B）ΔSWE刚度。为了方便组间的视觉比较，保留了原始整体分析中的散点位置。请点击此处查看该图的放大版本。

章节	变量	响应者（n = 146）	无反应者（n = 41）	检验统计量（t/χ2）	P 值
人口统计与基线临床状况
	年龄，年龄	45.94 ± 7.88	49.63 ± 8.01	-2.640	0.009
	性	女性：119人（81.5%）;男性：27人（18.5%）	女性：29人（70.7%）;男性：12人（29.3%）	2.252	0.133
	BMI，kg/m2	23.74 ± 1.96	24.74 ± 1.94	-1.914	0.057
	吸烟（当前/曾经）	编号：126人（86.3%）;是：20人（13.7%）	无：32人（78.0%）;是：9（22.0%）	1.664	0.197
	高血压	编号：119人（81.5%）;赞成：27人（18.5%）	无：30人（73.2%）;赞成：11人（26.8%）	1.374	0.241
	糖尿病	无数：136人（93.2%）;是：10人（6.8%）	编号：37人（90.2%）;赞成：4人（9.8%）	0.391	0.532
	冠状动脉疾病	编号：140人（95.9%）;是：6个（4.1%）	无：38人（92.7%）;支持：3人（7.3%）	0.719	0.397
	慢性肾病	无数：143人（97.9%）;是：3个（2.1%）	无：40人（97.6%）;支持：1人（2.4%）	0.023	0.881
	慢性阻塞性肺病/哮喘	编号：140人（95.9%）;是：6个（4.1%）	无：39人（95.1%）;支持：2人（4.9%）	0.046	0.830
	压力症状评分，0–10	3.19 ± 0.63	3.43 ± 0.57	-2.199	0.029
	外观问题评分，1–4	2.79 ± 0.49	3.01 ± 0.47	-2.562	0.011
甲状腺检查与自身免疫
	TSH，mIU/L	1.74 ± 0.33	1.86 ± 0.31	-2.084	0.039
	游离T4，pmol/L	15.06 ± 2.03	14.95 ± 1.92	0.310	0.757
	TPOAb阳性	无数：129人（88.4%）;是：17个（11.6%）	无：35人（85.4%）;赞成：6人（14.6%）	0.265	0.606
	TgAb阳性	编号：132人（90.4%）;赞成：14人（9.6%）	编号：36人（87.8%）;是：5个（12.2%）	0.238	0.626
	左甲状腺素的使用	排名第：134人（91.8%）;赞成：12个（8.2%）	编号：36人（87.8%）;是：5个（12.2%）	0.612	0.434
	抗血小板/抗凝药的使用	无：139人（95.2%）;是：7个（4.8%）	无：38人（92.7%）;支持：3人（7.3%）	0.402	0.526
基线超声特征
	结节位置	左：66人（45.2%）;地峡：6个（4.1%）;右侧：74人（50.7%）	左翼：19人（46.3%）;地峡：2个（4.9%）;右侧：20人（48.8%）	0.076	0.963
	最大直径，毫米	29.31 ± 3.94	33.87 ± 4.03	-6.516	<0.001
	基线结节体积，毫升	8.33 ± 1.90	12.04 ± 2：41	-10.385	<0.001
	组成（实心）	无：44人（30.1%）;是：102（69.9%）	无：17人（41.5%）;赞成：24人（58.5%）	1.868	0.172
	囊性成分	<10%：89人（61.0%）;10–25%: 47 (32.2%);>25%：10人（6.8%）	<10%：10人（24.4%）;10–25%: 20 (48.8%);>25%：11人（26.8%）	21.923	<0.001
	钙化	粗：10人（6.8%）;微型：35（24.0%）;无：101（69.2%）	粗：3（7.3%）;微型：8个（19.5%）;无：30（73.2%）	0.360	0.835
	基线血管等级	0: 27 (18.5%);1: 47 (32.2%);2: 53 (36.3%);3: 19 (13.0%)	0: 5 (12.2%);1: 13 (31.7%);2: 15 (36.6%);3: 8 (19.5%)	1.681	0.641
基线弹性图
	基础SWE刚度，kPa	31.50 ± 5.11	35.08 ± 5.34	-3.925	<0.001
	基线应变比	2.41 ± 0.37	2.77 ± 0.40	-5.407	<0.001
程序参数与安全性
	手术时间，最短	18.42 ± 2.79	21.13 ± 3.01	-5.401	<0.001
	烧蚀功率，W	35.02 ± 4.78	37.05 ± 4.63	-2.419	0.017
	传递能量，kJ	11.04 ± 1.98	13.18 ± 2.63	-5.665	<0.001
	水下切割法	无数：100人（68.5%）;赞成：46人（31.5%）	无：25人（61.0%）;赞成：16人（39.0%）	0.816	0.366
	使用的镇静剂	编号：115人（78.8%）;赞成：31人（21.2%）	无：30人（73.2%）;赞成：11人（26.8%）	0.576	0.448
	手术内疼痛，VAS 0–10	2.60 ± 0.59	2.78 ± 0.61	-1.713	0.088
	轻微出血/血肿	无：139人（95.2%）;是：7个（4.8%）	编号：37人（90.2%）;赞成：4人（9.8%）	1.423	0.233
	瞬态声变	无数：143人（97.9%）;是：3个（2.1%）	编号：41人（100.0%）;是：0（0.0%）	0.856	0.355

表1：基线人口统计学、临床、实验室、超声、弹性成像及程序特征，按射频消融后12个月体积响应分层（VRR≥50%对<50%）。数据以平均值 ± 标准差（或中位数 [IQR]）和 n（%）表示。组间比较对连续变量使用学生t检验或Wilcoxon秩和检验，类别变量则使用χ²或Fisher精确检验。双侧P<0.05表示统计显著性。缩写：BMI，身体质量指数;甲状腺刺激激素（TSH）;FT4，游离甲状腺素;甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）;甲状腺球蛋白抗体（TgAb）;SWE，剪切波弹性成像;投资回报率，关注区域;VAS，视觉模拟比例;射频消融（RFA）;VRR，体积减少比。

参观	集团	n	体积（毫升），平均值±标准差	VRR（%），平均值±标准差	SWE（kPa），均值± SD	应变比，平均值±标准差
基线	响应者	146	8.33 ± 1.90	—	31.5 ± 5.1	2.41 ± 0.37
	不响应者	41	12.04 ± 2：41	—	35.1 ± 5.3	2.77 ± 0.40
立即	响应者	146	8.75 ± 1.99	—	41.7 ± 5.6	3.14 ± 0.41
	不响应者	41	12.66 ± 2.54	—	43.4 ± 5.8	3.35 ± 0.42
1个月	响应者	146	5.69 ± 1.35	31.5 ± 6.3	33.6 ± 5.0	2.51 ± 0.39
	不响应者	41	10.08 ± 2：36	16.1 ± 3.8	36.1 ± 5.3	2.82 ± 0.41
3个月	响应者	146	3.72 ± 0.85	55.3 ± 7.1	26.4 ± 4.8	2.05 ± 0.36
	不响应者	41	8.70 ± 2.10	28.1 ± 6.8	32.6 ± 5.1	2.62 ± 0.39
6个月	响应者	146	2.99 ± 0.70	64.1 ± 7.0	23.8 ± 4.7	1.91 ± 0.35
	不响应者	41	7.93 ± 1.95	34.2 ± 8.1	31.6 ± 5.3	2.56 ± 0.40
12个月	响应者	146	2.20 ± 0.45	73.6 ± 6.9	21.6 ± 4.7	1.87 ± 0.35
	不响应者	41	7.35 ± 1.80	38.5 ± 8.7	31.2 ± 5.2	2.55 ± 0.41

表2：自基线至射频消融后12个月，结节体积、体积减少比及弹性成像指标的纵向变化，按治疗反应分层。 每次访问时汇总价值;n 表示可用的观测值。VRR相对于基线体积进行了计算。纵向推断采用混合效应模型进行。缩写：VRR，体积减少比;SWE，剪切波弹性成像;射频消融，射频消融。

结果	固定效应项	估算	东南	t	P 值
SWE刚度（kPa）
	（截获）基线，响应者	31.51	0.55	57.273	<0.001
	组别：非响应者（对比响应者）	3.58	0.92	3.891	<0.001
	时间：立即（与基线）	10.22	0.62	16.452	<0.001
	时间：1个月（与基线相比）	2.17	0.65	3.502	<0.001
	时间：3个月（与基线相比）	-5.14	0.61	-8.361	<0.001
	时间：6个月（与基线相比）	-7.73	0.64	-12.419	<0.001
	时间：12个月（与基线相比）	-9.02	0.63	-14.286	<0.001
	×组时间：非响应者×立即	-0.80	0.98	-0.816	0.415
	×组时间：未回复者×1个月	0.45	0.95	0.474	0.636
	×组时间：3个月×未回复者	4.20	0.96	4.375	<0.001
	团体×时间：6个月×未响应者	6.10	0.98	6.224	<0.001
	×组时间：12个月×未响应者	9.41	1.02	9.216	<0.001
应变比
	（截获）基线，响应者	2.41	0.04	60.252	<0.001
	组别：非响应者（对比响应者）	0.36	0.07	5.143	<0.001
	时间：立即（与基线）	0.73	0.05	14.601	<0.001
	时间：1个月（与基线相比）	0.10	0.07	2.012	0.046
	时间：3个月（与基线相比）	-0.36	0.08	-7.211	<0.001
	时间：6个月（与基线相比）	-0.51	0.06	-10.032	<0.001
	时间：12个月（与基线相比）	-0.54	0.05	-10.802	<0.001
	×组时间：非响应者×立即	-0.08	0.08	-1.000	0.318
	×组时间：未回复者×1个月	0.05	0.09	0.625	0.532
	×组时间：3个月×未回复者	0.32	0.04	4.031	<0.001
	团体×时间：6个月×未响应者	0.55	0.08	6.875	<0.001
	×组时间：12个月×未响应者	0.68	0.07	8.521	<0.001

表3：纵 向弹性图轨迹的线性混合效应模型结果，包括与参与者级随机截获时间及时间响应交互的固定效应。 线性混合效应模型包括参与者层级的随机截距和类别时间效应;使用反应组和时间间相互作用项比较轨迹。模型配合度通过残余诊断进行评估;需要时会应用对数变换。估计值以95%置信区间为单位报告。缩写：SWE，剪切波弹性成像;置信区间，置信区间;VRR，体积减少比。

结果	术语	贝塔	东南	t	DF	P 值	95%信赖区间
12个月VRR（%）
	（截获）	82.00	4.20	19.524	180	<0.001	73.71到90.29
	Δ应变比（即时-基线），根据1.0	14.80	2.40	6.167	180	<0.001	10：06 到 19：54
	Δ SWE（直接-基线），每5 kPa	1.80	0.70	2.571	180	0.011	0.42到3.18
	每1毫升结节的基线体积	-1.05	0.28	-3.752	180	<0.001	-1.60到-0.50
	扎实的构图（是与否）	3.20	1.40	2.286	180	0.023	0.44到5.96
	每1千焦的输送能量	0.55	0.22	2.512	180	0.013	0.12 到 0.98
	每10岁年龄	-1.10	0.70	-1.571	180	0.118	-2.48 到 0.28

表4：多变量回归分析评估早期消融后弹性图变化是否独立预测基线结节和程序协变量调整后的12个月体积反应。 多变量线性回归评估了早期弹性图变化（即时-基线）与协变量调整后12个月VRR之间的关联。报告系数（β），SE、t、df、双侧P和95%置信区间;DF表示剩余自由度。缩写：VRR，体积减少比;SWE，剪切波弹性成像;SE，标准误;置信区间，置信区间;DF，自由度。

补充文件1：本研究的原始数据。请点击这里下载此文件。

讨论

本研究评估了一种基于弹性图的方法，利用弹性成像作为定量影像生物标志物，评估甲状腺结节射频射击后治疗反应，并与消融后刚度变化相关。核心观点是，通过SWE和应变弹性成像测量的刚度可以作为消融效果的早期指示，并作为消融后重塑的纵向标志，补充传统的基于体积的终点。研究结果在两个层面上支持这一观点。首先，SWE刚性和应变比在消融后立即增加，这一模式与急性热凝和早期组织反应一致。其次，随访期间僵硬度下降，反应组的晚期减少幅度大于无反应组，这与体积结果和VRR的分离性相呼应。此外，早期消融后弹性成像变化与12个月VRR有统计学显著关联，且在调整基础结节和程序协变量后仍保持独立相关。综合这些结果支持弹性成像捕捉与RFA治疗反应相关的纵向刚度变化的假说，早期刚度变化携带的预后信息仅由基线尺寸、成分或能量传递无法完全解释 12,13,14,15,16。

观察到的轨迹与之前描述的消融后组织变化一致，并为消融后影像12,13,14提供了临床有用的叙述。即时刚度上升很可能反映了消融区内的凝血坏死，以及水肿和早期炎症变化，这些都会增强变形阻力并改变波传播^15,16。随着时间推移，僵硬度下降与坏死组织的逐渐吸收、消融区组织和重塑一致，最终导致收缩和症状改善 15,17,18,19。反应者在晚期僵硬度减少幅度更大，表明成功的消融不仅仅是急性事件，而是持续的重塑过程，治疗不完全或残留可存活组织可能表现为钝化软化轨迹²⁰。这一视角有助于调和早期量评估的一个常见局限性。射频分析后，体积可能保持在基线附近，或因水肿、出血或反应性变化而暂时波动，使早期体积测量无法准确判断消融区是否充分。相比之下，弹性成像对消融的主要物理后果作出反应，而此时基于尺寸的指标最具辨^别性。混合效应模型量化的晚期刚度轨迹的分歧进一步支持了刚度捕捉组织演化中与持久体积减少相符的有意义差异的观点。

从科学进步的角度看，这项工作通过将弹性成像从主要的诊断角色转变为治疗监测范式。在良性甲状腺结节治疗中，该领域越来越多地采用影像引导消融，但随访策略仍高度依赖于延迟体积测量结果，如6至12个月的VRR。能够客观早期读出治疗效果的生物标志物，可以在术后早期阶段提供额外的影像信息，并支持对风险适应随访策略的进一步研究（^22,23）。类似的弹性成像方法也在其他热消^{融环境中被}探索。刚度映射的吸引力在于其非侵入性，可集成于常规超声工作流程中，且可重复进行，无需造影剂^或辐射。从工作流程角度看，弹性成像可以纳入常规消融后超声检查，使用标准化采集方案时无需大幅延长检查时间。然而，更广泛的实现需要关注跨平台的变异性、操作员体验以及不同超声系统间采集参数的统一。为减少本研究中的这一变异源，所有弹性成像测量均在随访期间使用相同的超声平台和软件环境进行采集。临床可用性可能较少依赖绝对刚度值，而更多依赖于在稳定获取条件下获得的一致纵向变化模式。因此，在弹性成像更广泛地融入常规消融监测通路之前，标准化的操作员培训、预设的质量控制规则和协议协调仍然是必不可少的。目前结果表明，标准化弹性成像采集方案有助于产生更一致的纵向刚度模式，适用于临床研究。重要的是，当前方法将结节内基线值视为内部控制，从而强调可能比单纯绝对刚性更稳健的变更指标。另一个需要注意的是，现有弹性成像方案主要关注处理结节固体部分的刚度测量，而未系统评估周膜组织。这可能是一个重要的限制，因为外周治疗区可能包含与炎症反应、热扩散、纤维化进化、残余活组织以及消融后早期组织重塑相关的生物学意义信息。新兴影像学文献越来越强调病灶边缘和微环境特征在治疗反应评估中的诊断和生物学相关性。因此，未来结合结节内和膜周刚度映射的研究，可能为消融后组织演化提供更全面的生物力学特征，并进一步提升甲状腺射频刺激后的早期反应评估。

在实际应用中，弹性成像采集和消融后评估时应考虑若干技术陷阱。过度压缩传感器、吞咽动作、呼吸悬浮不稳定、异质囊性变性以及不完全的色彩填充都可能带来测量不稳定性并降低重复性。消融后即时评估也可能受水肿、短暂性出血或反应性炎症变化影响。保持探针定位稳定、减少外部压缩、使用预设的兴趣区域布置规则，以及在出现帧间波动或信号空白时重新获取测量值，都是提高获取可靠性的重要故障排除策略。

若干程序变量对于可重复的纵向弹性成像评估尤为重要。这些包括稳定的换能器压力、稳定的颈部位置、标准化采集时间、避免重度钙化或囊肿区域，以及在连续检查中保持相当的关注区域深度。可重复性还可能依赖于保持相同的弹性成像预设，并通过协议特定培训和预设质量控制标准，最小化操作员间的差异。

这些发现衍生出若干具体的研究应用。首先，弹性成像可能帮助根据后续反应轨迹分层，患者早期生物力学反应不佳，患者可能受益于更密切的监测、早期辅助影像检查或考虑额外消融。因此，在更广泛的多中心标准化到来之前，基于单一协议或平台的刚度阈值应谨慎解读。其次，刚度轨迹可能作为消融技术、电极策略或辅助操作方法临床试验中的中间终点，可能缩短检测方法间显著差异所需的时间。第三，弹性成像有助于解释体积减少延迟但症状变化，或体积减少但残余刚度表明重塑不完全的模糊案例。第四，将弹性成像纳入预测模型，可以通过将早期变化指标与既有的决定因素（如基准体积、成分和能量传递）结合，提升个体化预测。本研究的多变量结果支持此类整合的可行性，因为早期应变比变化和SWE变化提供了超越传统协变量的独立信息。这些发现表明将弹性成像指标纳入未来预测或风险分层模型的潜在可行性。

还有其他方法可以研究这一假说，值得我们深入探讨。基于灌注的影像，包括增强对比超声和血管评估，可以识别残留的存活组织，并通过估算有效治疗分数预测长期反应²⁶。形态学指标如初始消融比和早期消融区体积也被用来预测长期萎缩和再治疗风险^27,28。横断面成像可进一步表征部分病例中的消融区和并发症。患者报告的结局、症状缓解和美容改善可能提供更直接的临床益处衡量，应与影像生物标志物一并纳入。在此背景下，弹性成像应被视为互补而非排他。一个强有力的未来方向是在同一队列内，通过协调的随访计划和标准化结局定义，对弹性成像与灌注方法及形态替代方法进行正面比较。尽管本研究显示早期弹性图变化与后续VRR之间存在显著关联，但本队列并未专门设计或供给以推导具有经验证的敏感性和特异性估计的临床可操作阈值。因此，采用预设的结局驱动阈值分析的前瞻性多中心研究对未来临床转化至关重要。最后，该领域将受益于前瞻性研究，将早期弹性图指导的管理决策与标准随访策略进行检验，结果包括VRR、症状和外观改善以及再治疗率。

在解读研究结果和规划后续研究时，应考虑本研究的局限性。首先，弹性成像对采集条件（包括换能器压力、深度、兴趣区域位置及特定设备重建）具有内在敏感性，这些因素可能带来测量变异性，尽管有协议化。为减少弥漫性甲状腺僵硬异常的潜在混杂因素，临床显著弥广性甲状腺疾病及弥漫性异质性实质受累患者在入组时被排除。本研究未进行正式的观察者间重复性分析，尽管采用了标准化采集协议和操作员培训程序以提高测量一致性。其次，随访计划涵盖关键里程碑，但可能无法完全描述消融后立即阶段之后的早期演变，在此期间水肿和反应性变化可能影响僵硬度，并使急性治疗效果与短暂性术后生理分离变得复杂。第三，基于VRR阈值的反应分类虽然广泛使用，但并未涵盖所有临床成功维度，因为症状改善、美容结局和长期再生可能无法完全追踪VRR。此外，目前随访时间仅为12个月，而治疗后的甲状腺结节可能在更长时间的观察中持续重塑、缩小或显示生长延迟。尽管当前随访期间未观察到需要重复消融或手术的明显再生，但未来延长纵向随访的研究应将再生模式、再治疗率和重复消融要求纳入额外的临床相关结局指标。第四，尽管多变量模型会调整主要基线和程序协变量，但残余混杂因素仍然存在，包括未测量的技术细节，如余裕完整性、电极定位动态和操作员体验，这些可能影响早期刚度变化和长期响应。此外，由于所有手术均由经验丰富的甲状腺射频检测操作员在同一中心完成，外部推广到低容量环境的适用性仍需进一步评估。第五，研究未在同一方案内直接比较其他早期反应工具，如灌注成像或正式消融区存活能力指标，因此弹性成像相较于这些方法的增量价值无法在此完全确定。由于该研究基于观察和影像学，所识别的关联不应被解释为弹性图变化与潜在组织生物学之间直接机制因果的证据。未来研究可能进一步评估基线弹性成像、消融后即时刚度测量和一个月随访弹性成像的独立预测性能，以及基线与RFA后立即值之间的相对百分比变化。此类分析有助于澄清绝对刚度测量还是动态刚度变化指标在甲状腺RFA后长期体积响应评估中更具预后效用。

基于弹性成像的评估为甲状腺结节射频消融后，提供了可行且符合方案标准的纵向评估方法。早期消融后刚度变化与12个月体积反应独立相关，可能在显著体积减少显现前提供临床有用信息。这些发现支持了标准化弹性图协议作为甲状腺射频反射后消融反应评估和纵向随访的补充影像生物标志物的潜在作用。

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
3M Tegaderm 膜敷料	Tegaderm	https://www.3m.com/3M/en_US/p/c/medical/bandages-dressings/film/i/health-care/medical/	粘贴敷料；术后部位覆盖。
一次性注射器	贝克顿狄金森	BD 309628	水解解离和局部麻醉药物注射
RFA 用接地垫	3M 医疗	型号 9547	与 RF 兼容的一次性回流电极。
高频线性阵列探头（5–14 MHz）	SuperSonic Imagine	SL15-4 线性探头	甲状腺超声和弹性图获取
高频线性阵列超声探头（7–15 MHz）	Mindray	L11-3U	针对甲状腺成像和弹性图的线性探头。
IntelliVue	飞利浦医疗	MX450	患者监护系统；RFA 期间 ECG、SpO2、无创血压监测。
IntelliVue	飞利浦医疗	MP50	生命体征监测器；持续的术中监测
盐酸利多卡因注射液	Hospira Inc.	NDC 0409-4276-17	消融术前局部麻醉
lme4 包	CRAN	RRID:SCR_015654	R 中的线性混合效应建模。
lmerTest 包	CRAN	RRID:SCR_015656	R 中的混合模型测试和 p 值。
无粉手套	Ansell 医疗		程序团队的无菌屏障。
非无菌超声耦合剂	EcoGel		用于基线和随访成像的耦合介质。
图像存档和通信系统 (PACS)	GE 医疗	Centricity PACS	企业级图像存储和检索系统。
碘伏 10%	Betadine		术前消毒。
Precision Workstation	戴尔	T5820	用于图像审查和数据分析。
PrecisionGlide 22G–27G	BD（贝克顿狄金森）	https://www.bd.com/en-us/products-and-solutions/products	用于局部麻醉/水解解离的针套装。
预混盐水袋 500 mL（0.9% NaCl）	百特医疗		用于水解解离和冲洗的液体。
R 统计计算软件	R 基金会	RRID:SCR_001905	统计分析环境。
经皮冷却射频电极	STARmed 有限公司	Star RF 电极 18-10s10F	用于甲状腺消融的主动射频电极（TaeWoong Medical USA）
RStudio 集成开发环境	Posit（原 RStudio）	RRID:SCR_000432	R 统计分析的 IDE。
剪切波弹性图软件模块	Mindray	SWE 模块（RESONA 系列）	US 系统内以 kPa 为单位的定量刚度映射。
无菌纱布套件	Medline 工业	DYNJP2500	甲状腺 RFA 程序的无菌准备
无菌纱布和棉签	Covidien	无菌海绵套件	用于皮肤准备和止血。
无菌生理盐水	百特医疗	2B1324X	甲状腺 RFA 期间的水解解离
无菌手术套	Medline 工业		用于无菌经皮 RFA 设置的标准套。
无菌超声耦合剂	Aquasonic 100	导电凝胶 100 mL	用于超声引导的无菌耦合介质。
无菌超声探头罩	Parker 实验室	型号 1001	用于术中成像的无菌罩。
应变弹性图软件模块	Mindray	SE 模块（RESONA 系列）	具有集成质量指标的应变比计算。
注射器（5/10/20 mL）	BD（贝克顿狄金森）	Monoject 注射器	用于麻醉和水解解离递送。
三向旋塞	BD（贝克顿狄金森）	型号 305129	用于控制流体管理的旋塞和管路。
甲状腺射频电极	STARmed 有限公司	https://en.starmed4u.com/	内部冷却射频电极；甲状腺结节的射频消融
超声耦合剂	Parker 实验室	Aquasonic 100	超声和弹性图获取
具有弹性图功能的超声成像系统	SuperSonic Imagine	Aixplorer	用于 B 模超声、多普勒成像、SWE 和应变弹性图
VIVA Combo RF 发生器	STARmed 有限公司		用于经皮甲状腺消融的 RF 发生器（TaeWoong Medical USA）
VIVA RF 发生器	STARmed 有限公司		超声引导的甲状腺射频消融
新洁霜 1% 10 mL	阿斯利康		用于程序镇痛的局部麻醉剂（利多卡因）。