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联合肺部与颅脑超声在新生儿呼吸窘迫综合征早期识别与严重程度分层中的应用

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DOI:

10.3791/71296

2026年9月1日

本文内容

摘要

本方案描述了一种标准化的床旁方法,结合肺部和颅脑超声,用于新生儿呼吸窘迫综合征的早期识别和严重程度分层。该方法将肺通气评分与脑血流动力学评估相结合,以支持在新生儿重症监护中进行可重复的风险评估、治疗升级决策及动态监测。

摘要

新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的早期识别和严重程度分层对于及时提供呼吸支持和预防并发症至关重要。这项前瞻性观察性研究评估了联合肺部超声(LUS)和颅脑超声(CrUS)框架在137例呼吸窘迫新生儿中进行多维度床旁风险评估的临床应用价值。在入院后6小时内进行基线LUS和CrUS检查,随后在24小时和72小时进行动态LUS监测。整合模型(临床+LUS+CrUS)表现出优异的诊断性能(AUC = 0.941)。新生儿LUS(nLUS)的最佳阈值分别为:诊断NRDS为8.5,指导表面活性物质治疗为9.5,预测有创机械通气需求为12.0。此外,24小时时nLUS的改善与氧合反应显著相关(r = 0.52,p < 0.001)。这些结果表明,联合LUS-CrUS评估为NRDS的早期识别和管理优化提供了一种无创且动态的策略,同时可实现对神经系统风险的同步监测。

引言

新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)是导致呼吸衰竭和早期新生儿死亡的主要原因,尤其多见于早产儿1。该疾病主要由肺表面活性物质缺乏和肺部结构发育不成熟所致2,尽管围产期护理和呼吸支持策略已取得进展,但其发病率仍然较高3。虽然肺表面活性物质替代治疗和无创通气已改善了极低出生体重儿的存活率4,NRDS 仍带来显著的短期和长期负担。在急性期,常见严重低氧血症和酸中毒,而持续性肺泡塌陷和炎症性损伤可能导致后续并发症,包括支气管肺发育不良和神经发育障碍5。因此,在出生后第一天内准确识别并进行严重程度分层,对于改善预后和指导个体化管理至关重要6

传统的新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)评估依赖于临床体征、动脉血气分析和胸部X线摄影。然而,这些方法在新生儿重症监护实践中存在重要局限性。动脉血气分析具有侵入性,反复采样可能增加脆弱新生儿发生贫血和感染的风险7。胸部X线摄影虽仍被广泛使用,但影像学表现可能无法与早期临床恶化完全同步,且反复暴露引发对累积辐射暴露的担忧,尤其是在早产儿中。此外,X线摄影是一种静态成像方法,无法提供实时的床旁监测,以支持呼吸支持参数的快速调整或表面活性物质给药时机的决策8。这些局限性凸显了对一种无创、可重复且动态的床旁评估路径的迫切需求。

床旁肺部超声(LUS)已成为新生儿呼吸功能评估的有效工具,因其对肺通气丧失、间质综合征、肺实变及胸膜线异常具有高度的敏感性和特异性9。标准化的肺部超声评分可进一步实现对肺损伤严重程度的半定量评估,并动态随访治疗反应10。与此同时,颅脑超声(CrUS)在早产儿和危重新生儿脑功能监测中发挥着重要作用。呼吸功能障碍可通过低氧血症、高碳酸血症和血流动力学不稳定损害脑自动调节功能,从而增加颅内压波动和脑室内出血的风险11。基于多普勒的颅脑超声可实时提供脑血流参数信息,包括阻力指数(RI)和搏动指数(PI),同时还能在床旁评估脑室形态12

然而,在常规临床实践中,肺部和脑部超声评估通常被分开进行,这限制了对呼吸窘迫新生儿早期综合风险的判断13。将肺部结构严重程度与脑血流动力学反应相结合的综合评估框架,可能提供更具临床价值且生理学上更完整的早产儿呼吸窘迫综合征(NRDS)早期进展评估方法14。为了提高可重复性和临床可推广性,本研究采用预设的双轴床旁评估流程,设定固定的检查时间点(出生后6小时内、24小时和72小时),标准化超声评分输出,并实施统一的以结局为导向的风险评估。因此,本研究提出一种整合肺部超声严重程度评分与颅脑多普勒参数的双轴分层模型,并探讨这种联合方法是否能够改善NRDS的早期识别和严重程度评估。具体而言,研究评估新生儿肺部超声评分(nLUS)与脑血流多普勒指数之间的相关性,并分析该联合模型对表面活性物质使用及升级为有创机械通气的预测价值。通过动态床旁监测,本研究旨在为呼吸窘迫新生儿的早期风险分层和精准管理提供一条实用且具有临床可操作性的路径。

方案

伦理声明

所有操作均按照机构新生儿重症监护室(NICU)指南以及新生儿影像学检查和监测的批准临床方案进行。本研究的伦理审批已在中国赣州妇幼保健院机构伦理委员会获得批准(批准文号:(2023) 101)。在进行超声检查和数据收集之前,已从所有入组新生儿的父母或法定监护人处获得书面知情同意。在开展任何与研究相关的影像检查或数据提取之前,同意状态已记录于病例报告表(CRF)中。

1. 研究设计与病例入组

  1. 筛选并纳入符合条件的新生儿
    1. 在新生儿重症监护室(NICU)内采用单中心观察性研究设计开展研究。
    2. 在研究期间连续筛查因呼吸窘迫入院的新生儿。
    3. 在纳入前审查新生儿的入院记录、呼吸系统症状、氧需求及初步临床诊断。
    4. 在首次超声检查前,根据预设的纳入与排除标准确认其是否符合研究资格。
    5. 为每位纳入的新生儿分配唯一的研究识别编号。
    6. 在统一的病例报告表(CRF)中记录筛查状态、纳入时间、胎龄、出生体重、呼吸支持模式、治疗干预措施以及计划的超声检查时间点。
  2. 进行基线及随访超声检查
    1. 在新生儿进入NICU后6小时内完成基线肺部超声(LUS)和颅脑超声(CrUS)检查。
    2. 在临床可行的情况下,于主要治疗升级(包括表面活性物质给药或有创机械通气)之前或尽可能接近该时间点进行基线LUS检查。
    3. 在基线成像后的24 ± 4小时和72 ± 8小时进行随访LUS检查。
    4. 每次扫描前确认新生儿临床状况足够稳定,适合床旁超声检查。
    5. 检查前使新生儿保持仰卧位以进行前胸部肺部和颅脑扫描;在临床可耐受的情况下,轻柔地侧向翻转以检查侧部或后部肺区。
    6. 若新生儿存在严重血流动力学不稳定、需紧急干预或操作不安全等情况,应推迟非紧急的影像检查。
    7. 在每次超声检查时间点记录实际扫描时间、呼吸支持模式、氧需求以及重大治疗事件。
    8. 若计划内的检查未能在目标时间窗内完成,需记录任何延迟或未完成检查的原因。
    9. 遵循 图1 所示的标准化流程进行研究筛选、诊断分组、超声检查时机安排及随访评估。

2. 诊断参考与临床定义

  1. 将 NRDS 与非 NRDS 病例进行分类
    1. 根据呼吸窘迫表现、需氧或呼吸支持需求、氧合功能障碍、相符的影像学发现以及最终临床诊断等综合临床参考标准,诊断 NRDS。
    2. 鉴别非 NRDS 呼吸系统疾病,包括新生儿暂时性呼吸急促、感染相关性肺炎、胎粪吸入综合征、气胸以及先天性心肺异常。
    3. 通过随访临床病程、重复影像学检查、氧合反应及治疗反应,重新评估不确定病例。
    4. 由两名未参与超声评分的资深新生儿科医生通过共识评审,裁定存在分歧或不确定的病例。
  2. 定义严重程度分级
    1. 若患儿在住院早期需要有创机械通气、呼吸支持升级或重复给予表面活性物质,则将其归类为重度 NRDS。
    2. 根据呼吸支持强度、氧需求、氧合功能障碍程度及治疗负担,将 NRDS 严重程度分为轻度、中度和重度三个层级。
    3. 为基于 ROC 曲线的截断值分析生成二分类严重程度比较,包括轻度与中度、中度与重度、非重度与重度 NRDS。
  3. 对颅脑超声检查结果进行分类
    1. 将颅脑超声(CrUS)结果分为正常或异常,用于神经系统风险分层。
    2. 使用预定义的颅脑超声报告表格,记录与脑室内出血相关的异常、脑室扩大以及脑室周围白质回声异常。
    3. 当获得稳定波形时,测量前 cerebral artery(大脑前动脉)的多普勒衍生脑血流动力学参数。
    4. 使用公式计算阻力指数(RI):RI = (收缩期峰值流速 − 舒张末期流速) / 收缩期峰值流速。
    5. 使用公式计算搏动指数(PI):PI = (收缩期峰值流速 − 舒张末期流速) / 平均血流速度。
    6. 每次检查中对每项多普勒测量重复三次,并在数据集中记录平均 RI 和 PI 值。
    7. 将 RI 和 PI 视为用于神经系统风险分层的补充性多普勒衍生变量,而非 NRDS 的独立诊断标准。

3. 超声图像采集、时序及图像存储

  1. 获取超声图像
    1. 在床旁使用标准化的图像采集流程进行所有超声检查。
    2. 在每次扫描期间记录研究编号、成像时间点、实际扫描时间、呼吸支持模式以及主要临床干预措施。
  2. 配置超声设置
    1. 使用频率范围为 10–14 MHz 的高频线阵探头进行肺部超声(LUS)。
    2. 使用频率范围为 5–8 MHz 的微凸阵或扇形探头进行颅脑超声(CrUS)。
    3. 将 LUS 成像深度设置为 3–5 cm,并将胸膜线置于图像上三分之一处。
    4. 将 CrUS 成像深度设置为 6–8 cm,以包含心室及室周结构。
    5. 调整增益和焦点以优化图像显示,同时避免过度增益。
    6. 调整脉冲波多普勒设置,以获得稳定且无混叠的波形。
    7. 在多普勒采集过程中,尽可能保持较低的声束入射角。
  3. 存储超声数据
    1. 将所有图像和视频片段存储在去标识化的数字档案中。
    2. 使用标准化的文件命名规则,包括研究编号、模态、时间点和操作者代码。

4. 肺部超声采集与评分

  1. 进行肺部超声扫描
    1. 采用固定的12区域扫描方案进行肺部超声扫描(LUS),包括前、侧和后肺区。
    2. 双侧扫描上下区域,所有病例均采用一致的顺序:从右侧前区开始,随后扫描右侧侧区和后区,然后在左侧重复相同顺序。
    3. 前区扫描时保持仰卧位,侧区和后区扫描时在临床允许的情况下轻柔地进行侧向体位调整。扫描过程中尽可能让新生儿留在暖箱或辐射加热器内,避免不必要的操作或长时间体位变动。
    4. 对于病情不稳定的新生儿,优先完成前区和侧区扫描,仅在临床可耐受轻柔体位调整时进行后区扫描。记录任何未扫描区域及其未能完成扫描的原因。
    5. 记录胸膜线异常、B线模式、融合B线、实变以及肺不张性改变。
  2. 计算新生儿肺部超声评分
    1. 根据预定义的评分标准,为各区域评分,评分范围为0至3分。
    2. A线存在且肺通气正常时评分为0分。
    3. 出现局灶性或稀疏B线时评分为1分。
    4. 出现融合B线或“白肺”时评分为2分。
    5. 出现实变(无论是否存在支气管充气征)时评分为3分。
    6. 新生儿肺部超声总分(nLUS)为所有区域评分之和。
    7. 在基线、24小时和72小时记录各区域评分及总nLUS。
  3. 处理后区扫描不完整的情况
    1. 若因禁忌体位变动或临床不稳定导致后区扫描缺失,应记录缺失的后区区域及扫描不完整的原因。
    2. 将扫描不完整的病例保留在敏感性分析中,而非直接剔除。
    3. 在操作者培训和评审者校准过程中,使用补充表S1中提供的标准化评分量规。

5. 颅脑超声采集与神经风险评估

  1. 获取颅脑超声图像
    1. 在临床条件允许的情况下,主要通过前囟门对仰卧位的新生儿进行颅脑超声检查。
    2. 在获取颅脑超声图像期间,尽量减少操作,保持头部处于稳定的中立位置,以减少运动伪影和生理波动。
    3. 通过前囟门采用一致的扫描顺序获取标准的冠状面和矢状面成像平面。
    4. 评估脑室形态、脑实质回声强度以及与出血相关的发现。
    5. 使用预定义的报告格式记录结构异常。
  2. 评估神经系统异常
    1. 评估与脑室内出血(IVH)相关的异常、脑室扩大以及脑室周围白质回声异常。
    2. 使用预定义的新生儿颅脑超声分级框架对IVH表现进行分类。
    3. 根据预定义的报告标准对脑室扩大和脑室周围回声强度异常进行分类。
  3. 进行多普勒测量
    1. 在临床条件允许时,对大脑前动脉进行脉冲波多普勒评估。
    2. 在临床状态稳定、操作最少且心肺功能平稳的时期获取多普勒测量值。
    3. 避免在哭闹、明显活动、血氧饱和度下降、心动过缓或刚调整呼吸支持后立即进行多普勒检查。
    4. 在同一次检查中测量三次阻力指数(RI)和搏动指数(PI)。
    5. 将平均值录入数据集。

6. 质量控制、盲法与观察者间一致性

  1. 标准化操作员培训
    1. 在研究开始前完成标准化的操作员培训。
    2. 对操作员进行肺部超声(LUS)扫描顺序、新生儿肺部超声评分(nLUS)、颅脑超声(CrUS)结构评估及多普勒测量的培训。
    3. 在正式图像评审前,使用少量代表性培训图像校准区域性LUS评分、CrUS结构判读及多普勒测量流程。
  2. 实施盲法图像判读
    1. 以盲法方式进行图像判读。
    2. 在评分过程中,限制评估人员获取临床结局、严重程度分组、表面活性物质使用情况、呼吸支持升级情况、有创通气状态以及整合模型结果等信息。
    3. 将研究用图像评分与床旁治疗决策分开。用于研究评分的超声图像应由经过培训且不参与临床治疗决策的评估人员独立评审,尽可能实现分离。
    4. 临床治疗决策应基于新生儿重症监护室(NICU)常规评估,包括呼吸状态、氧需求、血气分析结果及主治新生儿科医生判断,而非基于盲法研究评分结果。
    5. 仅在临床分组、治疗数据及随访结局已录入研究数据库后,方可释放研究评分结果用于分析。
  3. 评估图像质量
    1. 仅当胸膜线和垂直伪影可清晰识别时,方可将LUS图像判定为可评估。
    2. 仅当脑室及脑室周围结构显示充分时,方可将CrUS图像判定为可评估。
    3. 将不可评估的参数标记为缺失,并记录具体原因。
    4. 记录图像不可评估的原因,包括运动伪影、肺区采集不全、声窗不佳、临床状态不稳定或检查中断等。
  4. 评估重复性
    1. 采用随机选取的扫描子集进行重复的盲法复查。
    2. 在设定洗脱间隔后进行重复评分,以评估观察者内部一致性。
    3. 使用组内相关系数(ICC)评估总nLUS评分的一致性。
    4. 使用Cohen’s kappa系数评估分类性CrUS发现的一致性。

7. 变量与结果

  1. 记录基线和治疗相关变量
    1. 记录胎龄、出生体重、性别、分娩方式、产前糖皮质激素暴露情况、Apgar评分以及进入新生儿重症监护病房(NICU)时的日龄。
    2. 记录氧疗需求、呼吸支持模式、与氧合相关的参数以及呼吸支持的升级情况。
    3. 记录超声相关变量,包括肺部超声总评分(nLUS)、区域性发现、nLUS的动态变化、脑部超声(CrUS)结果、阻力指数(RI)和搏动指数(PI)。
    4. 记录表面活性物质使用情况、重复给药次数、有创机械通气、呼吸支持持续时间以及住院时间。
  2. 确定研究结局
    1. 将主要结局定义为早期新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的识别及其严重程度的进展。
    2. 在基线影像检查后的前72小时内评估主要严重程度进展结局。
    3. 将次要结局定义为重复使用表面活性物质、与通气相关的结局、呼吸支持持续时间、住院时间以及异常脑部超声(CrUS)结果的进展。
    4. 通过分析24小时和72小时肺部超声(nLUS)的变化来评估动态反应。

8. 统计学分析

  1. 总结研究变量
    1. 正态分布的连续变量以均值 ± 标准差表示。
    2. 非正态分布的变量以中位数和四分位间距表示。
    3. 分类变量以频数和百分比表示。
  2. 进行诊断和预测分析
    1. 采用受试者工作特征(ROC)分析进行诊断和预测评估。
    2. 计算曲线下面积(AUC)、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
    3. 使用约登指数确定肺部超声(nLUS)的截断值。
    4. 评估截断值在新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)识别、表面活性物质使用、严重程度分层、呼吸支持升级以及有创机械通气预测中的性能。
  3. 构建多变量模型
    1. 采用逐步分析法构建逻辑回归模型。
    2. 将胎龄、出生体重和基础呼吸支持模式作为预先指定的混杂因素纳入模型。
    3. 比较各模型之间的区分度和校准度。
    4. 进行决策曲线分析以估计净临床获益。
  4. 进行敏感性分析和亚组分析
    1. 对所有主要终点进行完整病例分析。
    2. 针对不同严重程度定义、区域肺部超声(LUS)数据不完整以及影像时间窗偏差进行敏感性分析。
    3. 在样本量允许的情况下,根据胎龄分层和通气策略进行亚组分析。
    4. 采用双尾统计检验,以 p < 0.05 定义为具有统计学显著性。
    5. 使用经过验证的统计分析软件进行所有分析,软件名称及版本信息见材料表

结果

基线特征:

共有137名患有呼吸窘迫的新生儿符合纳入标准,并被纳入最终分析。根据综合诊断参考标准,92名新生儿被归类为新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS),45名被归类为非NRDS性呼吸窘迫。研究人群以早产儿为主,与研究期间新生儿重症监护病房(NICU)的收治情况一致。

与非NRDS组相比,NRDS组新生儿的胎龄和出生体重较低,剖宫产比例和产前糖皮质激素暴露率较高,1分钟和5分钟Apgar评分较低。入院时,NRDS组的呼吸负担更重,表现为更高的吸氧浓度(FiO₂)需求、更低的动脉血氧分压(PaO₂)、更低的动脉血pH值以及更高的动脉血二氧化碳分压(PaCO₂)。呼吸支持方式的分布也符合这一趋势,NRDS组中接受高级无创呼吸支持和有创机械通气的比例更高。

NRDS组的治疗强度更高,24小时内使用表面活性物质治疗的比例更高,且重复给予表面活性物质的频率更频繁。NRDS组出现异常头颅超声结果的情况更为常见,尽管组间在基线时的差异无统计学意义;因此,该变量被保留作为后续综合分析中的神经学风险轴组成部分。

这些发现支持了研究分组的临床有效性,并总结于 表1.

单变量筛选与预测因子图谱

针对本研究的主要分析任务——早期新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)识别及早期严重程度/风险分层,进行了单变量筛选。候选变量包括围生期基线特征、早期呼吸支持和血气参数,以及通过肺部超声(LUS)和脑部超声(CrUS)获得的超声相关变量。变量根据统计学显著性和效应强度进行排序,以支持多变量模型的构建。

在早期新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的识别和严重程度相关分析中,肺部超声严重程度(总nLUS评分)显示出最强的区分能力。胎龄和出生体重也 consistently 被列为最重要的预测因子之一,紧随其后的是早期呼吸负荷指标(FiO₂需求和血气异常)。这一模式表明,早期NRDS的区分主要由肺部影像学严重程度、发育成熟度以及气体交换功能障碍所驱动。

基于异常的颅脑超声(CrUS)结果进行的神经学风险轴分析显示,反映生理不稳定的变量(包括与氧合和通气相关的参数)比单纯的人口学因素具有更强的单变量关联性。胎龄和新生儿肺部超声(nLUS)评分仍然是重要的影响因素,支持了肺部疾病负担、发育不成熟与早期神经易损性之间的关联。预测因子的排序情况如图2所示。

NRDS 的早期识别及联合模型的增量价值

在入院时间窗(0–6 小时)内进行的基线肺部超声(LUS)对新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)具有良好的鉴别能力。仅使用 nLUS 的模型 AUC 为 0.884(95% 可信区间 0.823–0.931),最佳截断值为 8.5,敏感度为 84.8%,特异度为 82.2%。

仅使用颅脑超声(CrUS)异常对新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)进行诊断时,其判别能力有限(AUC 0.577,95% 可信区间 0.487–0.664),这与其作为神经学风险轴变量而非主要呼吸系统诊断标志物的作用一致。然而,将 CrUS 与肺部超声(LUS)联合使用可提升诊断性能(联合模型 A:LUS + CrUS,AUC 0.906,95% 可信区间 0.852–0.946)。进一步加入临床基线变量后,诊断性能再次提高(联合模型 B:临床变量 + LUS,AUC 0.922,95% 可信区间 0.871–0.956),而完全整合的模型(联合模型 C:临床变量 + LUS + CrUS)表现出最佳诊断效能(AUC 0.941,95% 可信区间 0.897–0.972)。

综合模型还提供了最佳的整体分类效果,其敏感性为90.2%,特异性为88.9%,阳性预测值(PPV)为94.3%,阴性预测值(NPV)为82.1%,准确率为89.8%。似然比也相应改善(阳性似然比LR+为8.12,阴性似然比LR−为0.11),表明其在确诊和排除诊断方面的效用优于单一模态方法。各模型的比较性能见表2

在NRDS队列中,该相同的双轴框架也被用于预测呼吸支持的升级。肺部超声(LUS)严重程度仍是主要的呼吸信号,而经颅超声(CrUS)提供的神经风险信息有助于更好地识别需要更高强度支持或强化管理的新生儿。CrUS的附加价值在呼吸严重程度较高且通气支持需求更大的新生儿中最为明显。整合评估框架如图3所示。

基于肺部超声(LUS)的严重程度分级与阈值确定

在 NRDS 队列(n = 92)中,基线 nLUS 在临床严重程度分层和呼吸支持升级类别之间显示出明显的梯度变化。与非重度 NRDS 组(n = 58)相比,重度 NRDS 组(n = 34)的基线 nLUS 更高(12.7 ± 2.9 vs 8.9 ± 2.4,p < 0.001),中位 nLUS 值也呈现相同趋势(12.8 [10.7–14.9] vs 8.6 [7.3–10.1],p < 0.001)。重度组中基线 nLUS > 8.5 和 > 10.5 的新生儿比例也更高(均 p < 0.001)。

与病情严重程度相关的肺部超声(LUS)表现在重度新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)中更为常见。融合B线/白肺、伴支气管充气征的实变以及双侧肺部受累在重度亚组中均更频繁出现。这些影像学差异伴随着更高的初始吸氧浓度(FiO₂)需求和更强的治疗强度,包括入院时更多地采用有创机械通气、72小时内更频繁地升级呼吸支持、以及更广泛的表面活性物质使用和重复给药。

后期需要升级呼吸支持的新生儿,其基线 nLUS 也高于无需升级支持的新生儿(11.9 ± 2.9 vs 9.1 ± 2.6;平均差异 2.8,95% CI 1.7–3.9;p < 0.001)。不同严重程度分层与升级类别中的详细分布见表3

动态监测结果与基线严重程度一致。在两个随访时间点,重度新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)组的肺部超声(nLUS)改善程度均小于非重度组(24小时:−1.3 ± 1.8 vs −2.6 ± 1.7,p = 0.002;72小时:−2.8 ± 2.5 vs −4.7 ± 2.4,p = 0.001),提示初始呼吸负担较重的新生儿影像学恢复较慢。

在确认这些分布水平的相关性后,进行了基于受试者工作特征曲线(ROC)的阈值分析,以确定可用于临床的肺部超声评分(nLUS)临界值,用于疾病严重程度分级和呼吸支持相关结局的判断(图4)。在严重程度分级方面,最佳临界值分别为:轻度与中度之间为8.6(AUC 0.881),中度与重度之间为10.6(AUC 0.833),轻度与重度之间为9.7(AUC 0.921)。对于临床管理相关结局,最佳临界值分别为:24小时内需要表面活性物质治疗为9.5(AUC 0.863),72小时内需要升级呼吸支持为10.5(AUC 0.892),72小时内需要有创机械通气为12.0(AUC 0.909),以及需要重复给予表面活性物质为11.4(AUC 0.846)。这些结果汇总于表4中。

颅脑超声整合的脑室内出血风险分层

在进行肺部表型分层和恶化风险预测后,将经颅超声(CrUS)变量纳入早期风险评估框架,以支持床旁脑室内出血(IVH)风险分层。通过结合早期经颅超声结果与灌注及缺氧应激相关的临床变量,构建了一个整合的经颅超声脑室内出血风险模型。该模型通过生成连续的风险评分,对早期神经功能风险进行排序,从而补充了结构性经颅超声结果的判读。

整合的CrUS模型显示出优于单源方法的区分性能,表明联合CrUS与临床信息提供的神经风险信号比单独使用影像学或临床变量更为稳定。风险评分随脑室内出血(IVH)严重程度增加而升高,高分区域包含更高级别IVH表现的新生儿比例更高,而低分区域则富集了无IVH的新生儿。

根据预先设定的评分阈值,该模型还提供了一种可解释的床旁高风险/低风险分类,有助于指导临床决策,包括经颅超声复查时机、监测强度以及神经保护性管理的优先级。模型性能与风险分层模式见图5

表面活性剂治疗与管理优化的决策效用

由于表面活性物质(PS)的启动是新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)早期管理中的关键决策,因此通过相同的复合参考标准(“需要使用PS”:需要使用PS的病例n=54;不需要使用PS的病例n=38),比较了常规临床标准、基于鼻肺部超声(nLUS)引导策略以及联合肺部超声(LUS)+冠状面超声(CrUS)引导策略在决策效果上的差异。

传统临床标准识别了大多数需要肺表面活性物质治疗的新生儿,但假阴性负担较高(10例假阴性)。基于新生儿肺部超声(nLUS)的策略(基线nLUS ≥ 9.5)提高了敏感性(85.2%),减少了假阴性病例(n = 8),同时保持了可接受的特异性(76.3%)。

联合LUS+CrUS引导的策略(nLUS ≥ 9.5,或nLUS为8.6–9.4且IVH高风险评分)显示出最佳的整体平衡性,包含48例真阳性与6例假阴性,对应敏感度为88.9%,特异度为78.9%,阳性预测值(PPV)为85.7%,阴性预测值(NPV)为83.3%,准确率为84.8%。该策略在非保守策略中也表现出最优的排除效能(LR− 0.14)。

一种更为保守的联合策略(nLUS ≥ 10.5 且无低风险 CrUS 模式)提高了特异性(84.2%)和阳性预测值(87.8%),但降低了敏感性(79.6%),并增加了假阴性病例(n = 11),反映出该策略具有更强的选择性确诊特征。

总体而言,在临界nLUS时间区间内,CrUS-derived神经风险信息的临床价值最为显著,因其在不显著增加过度治疗风险的前提下,提高了决策的一致性并降低了治疗不足的风险。比较性决策效能总结见表5

表面活性物质治疗后的动态监测:24 小时和 72 小时反应模式

为了评估肺部超声(LUS)在表面活性物质(PS)给药后早期反应评估中的作用,对接受PS治疗的新生儿在预先设定的时间点(PS给药前0小时、PS给药后24小时和PS给药后72小时)进行了纵向随访。分析重点为PS给药后24小时内的早期反应以及至72小时的短期演变轨迹。

在群体水平上,大多数经PS治疗的新生儿在24小时内表现出可测量的改善,表现为nLUS评分下降及氧合状况改善。24小时时nLUS评分降低的幅度与氧合相关指标的改善显著相关(r = 0.52,p < 0.001)。 < 0.001),支持nLUS变化作为PS后早期影像学反应标志物。该耦合模式如图所示。 图6.

在72小时观察窗口内,nLUS的变化轨迹在不同呼吸系统严重程度和由CrUS评估的神经系统风险分层中表现出异质性。总体而言,nLUS在前24小时下降更为明显,而在24小时至72小时期间下降速度减缓。呼吸系统病情较重和/或神经系统风险较高的新生儿表现出nLUS减少幅度更小且随时间变化的变异性更大,提示其恢复速度较慢或稳定性较差。分层后的轨迹模式见图7

连续影像学改变伴随着平行的生理功能改善。从PS前到PS后24小时和72小时,肺部超声评分(nLUS)降低,FiO₂需求减少,氧合状况改善,表现为SpO₂/FiO₂比值和PaO₂升高,同时PaCO₂降低,动脉血pH升高。氧合指数、呼吸频率、Silverman-Andersen评分以及乳酸水平随时间推移均逐渐下降。平均动脉压轻度升高,心率略有下降。影像学与临床指标的纵向变化总结于 表6.

部分新生儿在72小时内需要升级呼吸支持或重复使用肺表面活性物质(PS),更小的一部分需要有创机械通气。这些事件表明,24小时时的早期改善并不能一致地预测短期恢复的稳定性,支持在使用PS后的前72小时内进行重复的肺部超声(LUS)监测。

新生儿呼吸窘迫诊断流程图、NICU入组、肺部超声、心脏超声、NRDS评估。
图1:研究流程图及超声评估时间线A)患者筛选、入组、诊断分组(NRDS 与非 NRDS)、NRDS 队列内的严重程度分层及结局随访的流程图。(B)该图还显示了预先设定的超声检查时间点,包括基线肺部超声/心脏超声(0–6 小时)、24 ± 4 小时和 72 ± 8 小时的重复肺部超声检查。请点击此处查看此图的放大版本。

新生儿超声检查设置,包括肺部扫描图、颅脑超声及多普勒采集示意图。
图2:标准化的床旁联合肺部与颅脑超声检查操作流程。A)床旁超声设备设置及图像采集过程中婴儿的标准体位。(B)用于计算新生儿肺部超声评分(nLUS)的十二区域肺部超声扫描图。(C)经前囟获取的标准颅脑超声成像切面。(D)在可行情况下,用于测量脑血流动力学参数的脑部多普勒超声采集。(E)整合LUS、CrUS、多普勒及临床变量的数据输出路径,用于诊断与病情严重程度评估。请点击此处查看该图的放大版本。

不同诊断模型的ROC与AUC图表比较;LUS、CrUS、临床方法。
图3:用于早期NRDS识别及呼吸支持升级风险评估的模型性能比较。(A) 单独使用肺部超声(LUS)进行早期NRDS识别的ROC曲线分析。(B) 单独使用颅脑超声(CrUS)异常进行早期NRDS识别的ROC曲线分析。(C) 联合LUS + CrUS模型与临床 + LUS模型的ROC比较分析。(D) 整合临床 + LUS + CrUS模型用于预测呼吸支持升级风险的ROC比较。请点击此处查看此图的高清版本。

新生儿肺部超声评分的ROC曲线、敏感性与1-特异性的关系、AUC值示意图。
图4:新生儿肺部超声评分在疾病严重程度分级和呼吸支持相关结局中的阈值确定。 (A) 基于ROC分析的nLUS阈值评估NRDS严重程度分级,包括轻度与中度、中度与重度,以及轻度与重度NRDS的比较。 (B) 基于ROC分析的nLUS阈值评估与管理相关的临床结局,包括24小时内使用表面活性物质治疗、72小时内呼吸支持升级、72小时内有创机械通气以及重复给予表面活性物质剂量。 (C) 具有临床意义的nLUS截断值汇总示意图,显示随着NRDS识别、表面活性物质治疗、呼吸支持升级、重复表面活性物质给药及有创机械通气需求的增加,nLUS阈值逐步升高。 请点击此处查看该图的放大版本。

颅脑超声(CrUS)分类、多普勒指数、ROC曲线、风险分类图。
图5:基于颅脑超声的神经系统风险分层。(A)代表性颅脑超声图像,显示与脑室内出血相关的异常;颅脑超声图像显示脑室扩大及脑室周围回声改变。(B)脑部多普勒超声测量的阻力指数(RI)和(C)搏动指数(PI)。(D)基于颅脑超声结构和多普勒结果的综合神经系统风险分类。请点击此处查看该图的放大版本。

表面活性物质治疗前后肺部超声显示B线、nLUS评分图、相关性图。
图6:表面活性物质治疗后24小时内新生儿肺部超声评分的早期反应。 代表性LUS图像及定量nLUS变化:(A)表面活性物质治疗前(Pre-PS,0 h)的代表性肺部超声图像;(B)表面活性物质治疗后24小时(Post-PS,24 h)的代表性肺部超声图像;(C)新生儿肺部超声评分变化值(ΔnLUS,0 h至24 h)与氧合改善之间的相关性;以及(D)从治疗前(Pre-PS)到治疗后24小时(Post-PS)nLUS的配对变化。请点击此处查看该图的放大版本。

超声显示肺不张、B线密度。图表表明表面活性物质治疗后的恢复情况。
图7:表面活性物质治疗后72小时内新生儿肺部超声评分的纵向变化轨迹。A)无应答者/恢复缓慢病例的代表性肺部超声图像模式;(B)有应答者/快速恢复病例的代表性肺部超声图像模式;(C)表面活性物质治疗后0 h、24 h和72 h时nLUS的整体纵向变化轨迹;以及(D)根据呼吸系统严重程度和颅脑超声风险分层的分层纵向nLUS轨迹。请点击此处查看该图的放大版本。

特征总计
n = 137
NRDS
n = 92
非NRDS
n = 45 
P值
胎龄,周32.8 ± 3.431.9 ± 3.234.5 ± 2.9<0.001
出生体重,g1926 ± 6421758 ± 5982278 ± 621<0.001
男性,n (%)79 (57.7)55 (59.8)24 (53.3)0.463
剖宫产,n (%)83 (60.6)61 (66.3)22 (48.9)0.049
产前糖皮质激素使用,n (%)69 (50.4)54 (58.7)15 (33.3)0.006
1分钟Apgar评分6.8 ± 1.56.4 ± 1.47.5 ± 1.3<0.001
5分钟Apgar评分8.1 ± 1.27.8 ± 1.18.7 ± 1.0<0.001
小于胎龄儿,n (%)21 (15.3)17 (18.5)4 (8.9)0.138
母亲高血压,n (%)29 (21.2)22 (23.9)7 (15.6)0.266
母亲糖尿病,n (%)18 (13.1)11 (12.0)7 (15.6)0.553
初始FiO₂需求0.38 ± 0.120.42 ± 0.110.31 ± 0.10<0.001
初始动脉血pH值7.29 ± 0.077.27 ± 0.067.33 ± 0.07<0.001
PaO₂,mmHg61.4 ± 12.858.2 ± 11.968.1 ± 12.3<0.001
PaCO₂,mmHg46.9 ± 8.749.2 ± 8.342.3 ± 7.6<0.001
鼻导管吸氧,n (%)34 (24.8)12 (13.0)22 (48.9)<0.001
CPAP,n (%)56 (40.9)42 (45.7)14 (31.1)0.095
NIPPV,n (%)31 (22.6)25 (27.2)6 (13.3)0.071
有创机械通气,n (%)16 (11.7)13 (14.1)3 (6.7)0.215
出生24小时内使用表面活性物质治疗,n (%)58 (42.3)54 (58.7)4 (8.9)<0.001
重复使用表面活性物质,n (%)19 (13.9)18 (19.6)1 (2.2)0.004
颅脑超声异常,n (%)25 (18.2)20 (21.7)5 (11.1)0.129

表1:入组新生儿的基线特征及初始呼吸支持情况。 比较NRDS组与非NRDS组在基线人口学、围生期、生理学及治疗相关变量之间的差异。

模型 / 检验AUC 最佳截断值敏感性, % 特异性, % 阳性预测值, % 阴性预测值, % 准确率, %阳性似然比 (LR+)阴性似然比 (LR−)
(95% CI)(95% CI)(95% CI)(95% CI)(95% CI)
LUS 评分单独使用 (0–6 h)0.884 (0.823–0.931)≥ 8.584.8 (75.9–91.2)82.2 (68.0–91.7)90.3 (82.1–95.1)73.5 (60.1–83.6)844.770.19
仅 CrUS 异常0.577 (0.487–0.664)异常 vs 正常21.7 (13.9–31.5)88.9 (75.9–96.3)80.0 (59.3–93.2)36.1 (27.8–45.0)43.81.950.88
联合模型 A:LUS + CrUS0.906 (0.852–0.946)≥ 0.6687.0 (78.5–93.0)84.4 (70.5–93.5)92.0 (84.4–96.5)76.0 (62.8–86.0)86.15.580.15
联合模型 B:临床 + LUS0.922 (0.871–0.956)≥ 0.6388.0 (79.7–93.7)86.7 (73.2–94.9)93.2 (86.0–97.2)78.0 (65.1–87.9)87.66.60.14
联合模型 C:临床 + LUS + CrUS0.941 (0.897–0.972)≥ 0.6090.2 (82.4–95.2)88.9 (75.9–96.3)94.3 (87.8–97.8)82.1 (69.6–91.1)89.88.120.11

表2:早期NRDS识别的诊断性能:单独LUS与联合LUS+CrUS及临床模型的比较针对单一模式与整合模型在早期NRDS识别中的诊断指标比较,包括AUC、敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)以及似然比。该表格量化了在LUS基础上增加CrUS和基线临床变量所带来的诊断效能提升。

指标/类别总体 NRDS
n = 92 
非重度 NRDS
n = 58
重度 NRDS
n = 34 
P 值
基线 nLUS 评分(0–6 小时),均值 ± 标准差10.3 ± 3.28.9 ± 2.412.7 ± 2.9<0.001
基线 nLUS 评分,中位数(IQR)10.2 (8.1–12.4)8.6 (7.3–10.1)12.8 (10.7–14.9)<0.001
基线 nLUS > 8.5,n (%)64 (69.6)33 (56.9)31 (91.2)<0.001
基线 nLUS > 10.5,n (%)43 (46.7)14 (24.1)29 (85.3)<0.001
融合 B 线 / 白肺,n (%)57 (62.0)28 (48.3)29 (85.3)<0.001
伴支气管充气征的实变,n (%)31 (33.7)14 (24.1)17 (50.0)0.012
胸膜线异常,n (%)71 (77.2)42 (72.4)29 (85.3)0.162
双侧受累,n (%)68 (73.9)38 (65.5)30 (88.2)0.018
初始 FiO₂ 需求0.44 ± 0.100.40 ± 0.090.50 ± 0.09<0.001
CPAP,n (%)42 (45.7)31 (53.4)11 (32.4)0.049
NIPPV,n (%)25 (27.2)18 (31.0)7 (20.6)0.278
入院时有创机械通气,n (%)13 (14.1)2 (3.4)11 (32.4)<0.001
72 小时内呼吸支持升级,n (%)39 (42.4)12 (20.7)27 (79.4)<0.001
升级支持时间(小时),中位数(IQR)14.6 (7.8–26.9)22.4 (14.2–33.7)9.7 (5.6–17.9)<0.001
24 小时内使用表面活性物质治疗,n (%)54 (58.7)25 (43.1)29 (85.3)<0.001
重复使用表面活性物质剂量,n (%)18 (19.6)3 (5.2)15 (44.1)<0.001
24 小时时 nLUS 变化,Δ 评分−2.1 ± 1.8−2.6 ± 1.7−1.3 ± 1.80.002
72 小时时 nLUS 变化,Δ 评分−4.0 ± 2.6−4.7 ± 2.4−2.8 ± 2.50.001

表3:不同NRDS严重程度分层和升级类别中肺部超声严重程度与临床管理指标的分布非重度与重度NRDS组以及升级治疗与非升级治疗组之间的基线nLUS值、关键LUS模式和治疗相关指标。该表格支持nLUS作为严重程度标志物的作用,并将影像学负担与治疗强度及短期病情进展相关联。

预测任务 / 结果AUC 最佳nLUS截断值灵敏度,%特异性,%阳性预测值,%NPV,%尤登 索引
(95% CI)
轻度与中度新生儿呼吸窘迫综合征0.881 (0.792–0.942)≥ 8.683.381.878.985.70.651
轻度与重度新生儿呼吸窘迫综合征0.833 (0.737–0.906)≥ 10.679.476.57382.50.559
轻度与重度 NRDS0.921 (0.849–0.965)≥ 9.788.284.881.190.90.73
24 小时内表面活性物质治疗0.863 (0.777–0.927)≥ 9.585.276.383.678.40.615
72小时内呼吸支持升级0.892 (0.811–0.947)≥ 10.582.184.98086.50.67
72小时内有创机械通气0.909 (0.832–0.960)≥ 12.081.388.26495.20.695
重复表面活性剂给药0.846 (0.756–0.913)≥ 11.477.881.15093.80.589

表4:nLUS在严重程度分级及呼吸支持相关结局预测中的最佳阈值基于ROC分析得出的nLUS在严重程度分级和管理相关任务(如表面活性物质使用、呼吸支持升级、有创机械通气)中的截断值及诊断指标。该表格提供了用于床旁分层和决策支持的阈值分级体系。

决策策略决策规则真阳性假阳性真阴性假阴性敏感性,%特异性,%阳性预测值,%阴性预测值,%准确率,%阳性似然比阴性似然比
常规临床标准基于呼吸支持和氧合状态的临床指征447311081.581.686.375.681.54.430.23
nLUS引导策略基线nLUS ≥ 9.546929885.276.383.678.481.53.590.19
联合LUS + CrUS引导策略nLUS ≥ 9.5,或nLUS 8.6–9.4且IVH高风险评分48830688.978.985.783.384.84.210.14
保守联合策略nLUS ≥ 10.5 且无低风险CrUS模式436321179.684.287.874.481.55.040.24

表5:表面活性物质治疗的决策性能:常规临床标准、肺部超声引导策略与肺部超声联合心脏超声引导策略的比较 对不同表面活性物质使用启动策略的决策分类结果(真/假阳性/阴性)及诊断指标进行比较。该表格展示了在临界肺部超声评分范围内,添加肺部超声以及进一步联合心脏超声对敏感性与特异性平衡及整体决策一致性的影响。

变量表面活性物质使用前基线表面活性物质使用后24小时表面活性物质使用后72小时总体P值
nLUS评分11.4 ± 2.89.3 ± 2.77.4 ± 2.8<0.001
相对于基线的nLUS变化值(Δ nLUS)参考值− 2.1 ± 1.8− 4.0 ± 2.6<0.001
FiO₂需求0.46 ± 0.110.35 ± 0.100.29 ± 0.08<0.001
SpO₂/FiO₂比值207 ± 52270 ± 64327 ± 71<0.001
PaO₂,mmHg57.8 ± 11.566.9 ± 12.374.2 ± 13.1<0.001
PaCO₂,mmHg50.1 ± 8.445.8 ± 7.642.1 ± 7.2<0.001
动脉血pH值7.27 ± 0.067.32 ± 0.067.35 ± 0.05<0.001
氧合指数7.8 ± 2.65.6 ± 2.14.2 ± 1.7<0.001
呼吸频率,次/分钟68 ± 1258 ± 1151 ± 10<0.001
Silverman-Andersen评分5.1 ± 1.43.7 ± 1.32.6 ± 1.2<0.001
乳酸,mmol/L2.8 ± 0.92.1 ± 0.81.6 ± 0.6<0.001
平均动脉压,mmHg39.5 ± 6.841.8 ± 6.543.1 ± 6.20.018
心率,次/分钟152 ± 18145 ± 16139 ± 150.004
72小时内呼吸支持升级,n(%)15 (25.9)21 (36.2)
72小时内重复使用表面活性物质治疗,n(%)12 (20.7)18 (31.0)
72小时内有创机械通气,n(%)7 (12.1)11 (19.0)

表6:表面活性物质治疗后nLUS及关键临床/生理学指标的纵向变化在基线(使用PS前)、PS后24小时及PS后72小时进行的连续影像学检查和生理学测量。该表格总结了动态反应模式,包括nLUS改善情况、氧合状态变化以及支持治疗升级和重复使用PS等短期临床事件。

补充表 S1:用于培训、校准和研究评分的标准化新生儿肺部超声(nLUS)区域评分标准及解读准则请点击此处下载该文件。 12 区域 nLUS 方案的详细评分定义、解读规则、可评估性标准及评分计算流程。本表格有助于在基线及随访扫描中实现图像评分的可重复性,并一致应用基于肺部超声的严重程度评估框架。

讨论

本研究开发并评估了一种用于新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的结构化床旁超声路径,以肺部超声(LUS)作为主要的呼吸严重程度轴,颅脑超声(CrUS)作为神经学风险轴15。在早期入院阶段及短期随访期间,该框架支持新生儿重症监护室(NICU)护理中的三项实际任务:NRDS的早期识别、结合恶化风险预测的严重程度分层,以及表面活性物质(PS)治疗后的动态反应监测。该方法的价值不在于增加另一项影像学检查,而在于将床旁评估组织成一个可重复、与时间关联的工作流程,使影像学发现与治疗决策相一致。

结果表明,基线nLUS不仅是诊断性区分指标,更可作为肺部疾病负担的稳定标志物。较高的nLUS值始终与更差的氧合状态、更高的呼吸支持强度以及更频繁的表面活性物质使用相关,提示nLUS在临床意义上能够反映肺通气丧失的严重程度和肺部弥漫性受累情况16。这一结论也在阈值分析中得到体现,nLUS的截断值在多个与临床管理相关的结局中均具有应用价值,包括表面活性物质治疗、支持措施升级以及有创机械通气17。与孤立的临床阈值相比,基于标准化nLUS的评估方法可在床旁提供更直接且可重复的严重程度信号18

第二个发现是,颅脑超声(CrUS)主要作为新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的背景风险调节因子而增加价值,而非作为NRDS的主要诊断工具。CrUS单独用于NRDS时表现出有限的区分能力,这是意料之中的;但当其与肺部超声(LUS)及临床变量联合使用时,其贡献变得更加明显,尤其是在呼吸风险处于临界状态的病例中。在这些情况下,基于CrUS的风险信息改善了分类准确性和决策一致性,提示神经系统脆弱性有助于识别早期病情轨迹较不稳定的新生儿19。这一解释与本研究方案的双轴设计一致,即肺部严重程度和神经系统风险被并行评估,而非视为独立的床旁问题。

PS治疗后的动态监测结果进一步支持了连续性肺部超声(LUS)的临床实用性。大多数接受PS治疗的新生儿在24小时内即显示出可测量的肺部超声评分(nLUS)改善,且nLUS下降幅度与氧合改善程度呈正相关(r = 0.52,p < 0.001),表明nLUS变化可作为早期治疗反应的指标20。72小时随访显示恢复轨迹存在异质性,在病情较重和高风险亚组中改善较慢或不够稳定。该模式支持在预设的时间窗内进行重复再评估,而非仅依赖单次治疗后扫描,从而强化了LUS在短期监测和升级治疗规划中的实际作用21。同样地,表面活性物质使用决策分析显示,与常规临床标准相比,基于LUS和LUS联合颅脑超声(CrUS)指导的策略具有更少的假阴性结果,这在临床上对避免早期治疗不足具有重要意义22

应考虑若干局限性。首先,本研究为单中心研究,病例构成、治疗阈值及影像工作流程均反映当地新生儿重症监护病房(NICU)的临床实践,因此所提出的截断值在更广泛应用前需经外部验证。其次,尽管超声图像的采集与评分已实现标准化,但超声解读仍部分依赖操作者,不同中心在扫描技术上的差异可能影响结果的可重复性23。第三,整合经颅超声(CrUS)的风险评估框架改善了床旁风险分层,但本研究并未设计用于确立肺部疾病严重程度与神经系统损伤风险之间的因果机制。此外,分析主要聚焦于早期及短期临床结局,因此这些超声变化轨迹对长期呼吸系统或神经发育结局的预测价值仍不明确。

未来的研究应优先在统一的影像学和质量控制方案下,对肺部超声(nLUS)的阈值以及整合的“临床+肺部超声+脑部超声(Clinical + LUS + CrUS)”模型进行多中心验证。下一步有意义的工作是检验基于早期动态变化的超声指标(而不仅仅是单次基线评分)是否能够更好地预测具有临床意义的结局,包括延长呼吸支持、重复使用表面活性物质以及随访中的神经发育风险。若经证实,这将进一步强化双轴超声工作流程在新生儿重症监护室(NICU)临床决策支持中的作用:肺部超声(LUS)提供主要的疾病严重程度信号,脑部超声(CrUS)补充神经学背景信息,而连续的再评估则有助于优化早期管理的时机与一致性。

披露

作者声明本研究不存在任何利益冲突。

致谢

作者感谢赣州市妇幼保健院新生儿重症监护室医护人员及超声技术人员在研究期间对患者监护、超声图像采集和数据收集所提供的帮助。

材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
CrUS-结构-多普勒-工作表-v1.0研究生成的版本日期:2026年4月21日;XLSX格式用于记录前囟门切面、结构性颅脑超声发现、与脑室内出血相关的异常、脑室扩大、脑室周围回声强度、阻力指数(RI)、搏动指数(PI)及多普勒可评估性的记录表。
去标识化图像档案命名规范研究生成的图像存档-命名规则-v1.0;版本日期:2026年4月21日保存图像和视频的命名规则:StudyID_模态_时间点
区域或平面_文件类型_操作员代码。示例:NRDS001_LUS_T0_RAU_Cine_OP01
高频线性超声换能器GE医疗集团12L-RS 线性阵列探头;目录号/部件号 5499501用于新生儿肺部超声的线性探头。适用于胸膜线显示、A线/B线评估、胸膜下实变检测及区域性nLUS评分。
肺部超声评分工作表研究生成的nLUS-12区域工作表-v1.0;版本日期:21 Apr 2026;XLSX格式用于记录12个区域LUS评分、总nLUS评分、缺失区域、扫描不完整原因的表格,以及 Δ24 小时和 72 小时的 nLUS。
微凸阵超声换能器GE医疗集团8C-RS 微凸阵探头;目录号/部件号 5499508经前囟进行颅脑超声检查及在可行时获取脉冲波多普勒信号所用的微凸探头。
探针清洁与消毒标准操作规程研究生成的SOP-LUS-CrUS-消毒程序-v1.0;版本日期:2026年4月21日定义床旁超声检查前后清洁流程,包括清除耦合剂、擦拭探头手柄、擦拭仪器表面,以及记录清洁完成情况。
ROC曲线与诊断统计学软件MedCalc Software Ltd.MedCalc 统计软件 20.2用于 ROC 分析、AUC 计算、AUC 比较、约登指数截断值选择、敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、阳性似然比(LR+)和阴性似然比(LR-)−.
用于决策曲线分析的 R 软件包CRAN / 开源 R 软件包rmda 1.6 或 dcurves 0.5.0在决策曲线分析中始终使用同一软件包。在最终分析日志中记录所用软件包的确切名称和版本。
用于 ROC 分析或可视化的 R 包CRAN / 开源 R 软件包pROC 1.18.5用于次要 ROC 可视化或敏感性检验的可选 R 软件包。若报告结果,应使用与主要分析方案相同的 ROC 方法。
用于绘图的 R 包CRAN / 开源 R 软件包ggplot2 3.4.4用于生成可重复的图表,包括在 R 中生成图形时的预测因子排序、校准曲线和轨迹图。
常规超声耦合凝胶Parker LaboratoriesAquasonic 100 超声耦合凝胶;货号 01-08;0.25 L 分配器,每箱 12 个在局部感染控制政策允许使用非无菌耦合剂时,可用于常规完整的皮肤床旁肺部超声检查。为减少图像质量的变异性,应在各次检查中使用同一种类的耦合剂。
统计分析软件IBMSPSS Statistics 26.0用于描述性统计、组间比较、逻辑回归和基本模型汇总。
统计计算环境R 统计计算基金会R 4.3.2用于校准图绘制、决策曲线分析、敏感性分析,以及在适用情况下生成可重复的图表。在最终分析前冻结软件包版本。
无菌超声耦合凝胶Parker Laboratories无菌Aquasonic 100超声耦合凝胶;货号01-01;20 g无菌铝箔袋装,每盒48袋适用于新生儿颅脑超声检查,或根据NICU感染控制政策要求使用无菌一次性耦合剂的任何检查。每次检查每位患者使用一袋,当需要无菌操作时。
用于超声设备的表面消毒湿巾PDI HealthcareSuper Sani-Cloth 杀菌一次性擦拭布;产品编号 Q55172根据当地新生儿重症监护室(NICU)感染控制政策,用于超声探头手柄、机器接触表面及床旁设备的外表面消毒。除非与制造商规定兼容,否则避免在探头表面使用消毒剂。’s 探针护理说明。

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