本研究描述了一种由医院运营的医疗耗材供应–处理–配送（SPD）物流模式在口腔科耗材管理中的实施与评估。通过条码驱动的数字化物流协调，集成化的SPD工作流程在耗材可追溯性、库存管理、配送效率、工作负荷管理及操作标准化方面均得到改善。
研究文章
本研究描述了一种由医院运营的医疗耗材供应–处理–配送（SPD）物流模式在口腔科耗材管理中的实施与评估。通过条码驱动的数字化物流协调，集成化的SPD工作流程在耗材可追溯性、库存管理、配送效率、工作负荷管理及操作标准化方面均得到改善。
高效管理医用耗材对于保障医院环境下的患者安全、工作流程效率以及财务可持续性至关重要。然而，许多科室仍在依赖分散式和纸质化的库存协调流程，这可能导致发放错误增加、行政工作负担加重以及库存成本上升。本研究评估了一家三级医院口腔科实施由医院运营的供应—处理—配送（SPD）物流管理模式的效果。研究采用类实验的前后对比设计，包括6个月的基线期（2023年1月—6月）和6个月的实施后观察期（2023年7月—12月）。该SPD模式整合了支持条形码的智能存储柜、标准化的耗材主数据管理，以及与医院信息系统的双向连接。主要运营指标包括发放错误率、发放时间、员工工作负荷、服务满意度和库存资金占用。研究采用多变量回归分析和中断时间序列分析方法。共评估了31,248次耗材发放事件。实施SPD模式后，发放错误率从2.00%下降至0.50%，平均发放时间显著缩短。员工工作负荷降低，服务满意度在实施后有所提升。月均库存资金占用也大幅减少，中断时间序列分析显示实施后在水平和趋势上均出现显著变化。医院自主运营的SPD模式的实施与口腔科在运营效率、耗材可追溯性、工作流程标准化及库存管理方面的改善相关。研究结果支持数字化集成的物流治理体系在优化医院耗材管理、减少日常临床工作中流程中断方面的潜在价值。
医用耗材对医院的正常运营至关重要，其有效管理直接影响患者安全、财务可持续性以及临床工作流程的效率。由于产品种类繁多、需求波动、物资具有有效期限制以及受到监管审查，医院供应链中的库存管理本质上十分复杂1,2。耗材管理不当可能导致库存短缺、配送延迟、人工工作量增加、库存过期以及记录错误，这些问题均会对运营效率和临床护理的连续性产生负面影响。
近年来，医疗机构 increasingly 采用数字供应链技术，以提高库存可追溯性、责任管理和运营效率。自动分发系统、条形码跟踪、射频识别（RFID）以及与医院信息系统（HIS）的集成，已显示出在提升工作流程可靠性、可追溯性及库存管理性能方面的积极作用3,4。然而，以往许多研究主要集中在孤立的库存监测技术，而非集成化的物流管理系统。相比之下，供应—处理—配送（SPD）物流模式代表了更广泛的运营框架，该框架整合了耗材集中管理、工作流程标准化、数字化可追溯性、补货管控以及临床与供应管理流程之间的系统集成。因此，本研究超越了传统的数字化库存追踪，评估了一种由医院自主运营的集成化 SPD 物流模式在临床口腔医学科室中的实际运行影响。
尽管大多数已发表的文献集中于药....
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1. 伦理审批与法规合规
本研究作为贵港市人民医院口腔科内部的一项以医院为基础的质量改进与运营评估工作而开展。研究已获得贵港市人民医院伦理委员会的伦理审批（批准号：GGPH-2022-061；批准日期：2022年12月15日）。伦理委员会批准对从机构信息系统中提取的药品发放、库存管理及物流系统数据进行分析。由于未收集任何可识别的患者信息，因此豁免了个体患者的知情同意。工作人员工作量及服务满意度调查均为自愿、匿名进行。问卷的填写被视为默认同意参与研究。调查结果在分析前已进行汇总，未收集任何个人身份信息。工作量与满意度问卷基于科室常规运营指标设计，用于评估耗材管理效果。问卷条目经科室主管审核，并在正式实施前进行了预测试，以确保其清晰性与可行性。本研究方案所使用的研究工具列于材料表中。
2. 研究设计与报告框架
本单中心准实验前后研究评估了贵港市人民医院（中国广西）口腔科实施由医院运营的供应–加工–配送（SPD）医疗耗材物流管理模式的效果。实施前阶段为2023年1月1日至2023年6月30日，实施后阶段为2023年7月1日至2023年12月31日。SPD系统于2023年7月1日正式启用。因此，本研究共纳入52周的观察期，包括实施前26周和实施后26周。
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研究活动与工作量
在研究期间，临床工作量保持稳定，表明所观察到的操作变化不太可能归因于患者数量的差异。研究向18名参与耗材管理的工作人员发放了每周调查问卷。在每个研究阶段的468份可能的问卷中，实施前阶段完成了448份（95.7%），实施后阶段完成了452份（96.6%）。工作人员相关的结果通过每周汇总的平均值进行分析（每个阶段26个观测值）。
主要结局：给药错误率
实施 SPD 后，给药错误率显著下降。在实施前阶段，15,604 次发药事件中发生 312 次给药错误（2.00%；95% 可信区间 [CI]：1.79%–2.23%）。实施后阶段，15,644 次发药事件中发现 78 次给药错误（0.50%；95% CI：0.40%–0.63%）。这相当于绝对下降 1.50 个百分点（p < 0.001）。
对每周配药量和项目类别进行校正的多变量逻辑回归分析表明，实施后阶段与较低的配送错误风险独立.......
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在本次单中心准实验评估中，医院自主运营的供应–加工–配送（SPD）物流管理模式的实施与口腔科耗材管理绩效的显著改善密切相关。实施后，配送错误率大幅下降，配送时间缩短，与耗材管理相关的 staff 工作负担减轻，服务满意度评分提高。库存资金占用也显著减少，而间断时间序列分析显示，实施后即刻出现水平下降，并在后续持续改善。这些发现与既往研究结果一致，提示数字化集成的库存工作流程和标准化的供应链治理可能提高可追溯性，减少差错与浪费，并降低在人工物流管理活动上所花费的时间4。
观察到的配送和分发错误减少与现有文献一致，这些文献表明，技术增强的供应管理系统——包括支持条形码的工作流程、自动化分发系统和闭环库存管理——可能在交易层面提高操作的可问责性和可追溯性9。尽管本次干预主要针对医用耗材而非药品，但类似的运营原则仍然适用。在护理点自动记录耗材使用情况，可能减少核对差异，提高库存可追溯性，并降低人工行政工作负担。以往对支持射频识别（RFID）的智能库存系统的研究同样报告了可追溯性的改善、库存不匹配的减少以及库存管理负担的降低
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作者声明，他们对本研究不存在任何相关的竞争性财务利益或利益冲突。
作者贡献：
Yaoling Li：概念化，数据管理，正式分析，撰写——初稿准备。
Yucheng Liang：软件，数据管理，信息系统集成，撰写 – 审阅与修改。
Zhen Han：概念化，方法学，项目管理，监督，写作 – 审阅与编辑。
Xiang Luo：资源，验证，撰写 – 审阅与编辑。
Chunqin Jiang：调查，数据收集，撰写 – 审阅与修改。
Fumei Li：调查，数据收集，撰写 – 审阅与修改。
Li Huang：调查，数据收集，撰写 – 审阅与修改。
Zhijian Gao：概念化，项目资助，监督，写作——审阅与修改。
作者衷心感谢贵港市人民医院口腔科工作人员在实施SPD物流管理系统期间的参与和操作支持。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 条形码扫描仪 | Zebra Technologies | DS2208 | 用于在分发和库存核对过程中扫描物品条形码 |
| 计算机工作站 | Lenovo | ThinkCentre M720 | 用于访问SPD系统、数据录入和监控 |
| 医院信息系统（HIS） | 医院信息科技部门 | N/A | 与SPD平台集成，实现申领、计费和库存数据的双向同步 |
| 医用级冰箱 | 海尔生物医疗 | HYC-390 | 带温度监控的冰箱，用于储存对温度敏感的医疗耗材 |
| R 统计软件 | R Foundation for Statistical Computing | Version 4.3.1 | 用于回归分析和中断时间序列分析等统计分析 |
| 智能存储柜 | HoloTech Medical Systems | SC-200 | 具备条形码功能的存储柜，用于床旁储存及自动扣减库存 |
| SPD 物流管理软件平台 | 医院信息科技部门 | N/A | 用于库存管理、申领处理和发药交易记录的软件系统 |
| 员工工作量与满意度调查问卷 | 口腔科 | N/A | 每周使用的调查工具，用于收集员工工作时长和满意度评分 |
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