本研究描述了一种由医院运营的医疗耗材供应–处理–配送（SPD）物流模式在口腔科耗材管理中的实施与评估。通过条码驱动的数字化物流协调，集成化的SPD工作流程在耗材可追溯性、库存管理、配送效率、工作负荷管理及操作标准化方面均得到改善。
研究文章
本研究描述了一种由医院运营的医疗耗材供应–处理–配送（SPD）物流模式在口腔科耗材管理中的实施与评估。通过条码驱动的数字化物流协调，集成化的SPD工作流程在耗材可追溯性、库存管理、配送效率、工作负荷管理及操作标准化方面均得到改善。
高效管理医用耗材对于保障医院环境下的患者安全、工作流程效率以及财务可持续性至关重要。然而，许多科室仍在依赖分散式和纸质化的库存协调流程，这可能导致发放错误增加、行政工作负担加重以及库存成本上升。本研究评估了一家三级医院口腔科实施由医院运营的供应—处理—配送（SPD）物流管理模式的效果。研究采用类实验的前后对比设计，包括6个月的基线期（2023年1月—6月）和6个月的实施后观察期（2023年7月—12月）。该SPD模式整合了支持条形码的智能存储柜、标准化的耗材主数据管理，以及与医院信息系统的双向连接。主要运营指标包括发放错误率、发放时间、员工工作负荷、服务满意度和库存资金占用。研究采用多变量回归分析和中断时间序列分析方法。共评估了31,248次耗材发放事件。实施SPD模式后，发放错误率从2.00%下降至0.50%，平均发放时间显著缩短。员工工作负荷降低，服务满意度在实施后有所提升。月均库存资金占用也大幅减少，中断时间序列分析显示实施后在水平和趋势上均出现显著变化。医院自主运营的SPD模式的实施与口腔科在运营效率、耗材可追溯性、工作流程标准化及库存管理方面的改善相关。研究结果支持数字化集成的物流治理体系在优化医院耗材管理、减少日常临床工作中流程中断方面的潜在价值。
医用耗材对医院的正常运营至关重要，其有效管理直接影响患者安全、财务可持续性以及临床工作流程的效率。由于产品种类繁多、需求波动、物资具有有效期限制以及受到监管审查，医院供应链中的库存管理本质上十分复杂1,2。耗材管理不当可能导致库存短缺、配送延迟、人工工作量增加、库存过期以及记录错误，这些问题均会对运营效率和临床护理的连续性产生负面影响。
近年来，医疗机构 increasingly 采用数字供应链技术，以提高库存可追溯性、责任管理和运营效率。自动分发系统、条形码跟踪、射频识别（RFID）以及与医院信息系统（HIS）的集成，已显示出在提升工作流程可靠性、可追溯性及库存管理性能方面的积极作用3,4。然而，以往许多研究主要集中在孤立的库存监测技术，而非集成化的物流管理系统。相比之下，供应—处理—配送（SPD）物流模式代表了更广泛的运营框架，该框架整合了耗材集中管理、工作流程标准化、数字化可追溯性、补货管控以及临床与供应管理流程之间的系统集成。因此，本研究超越了传统的数字化库存追踪，评估了一种由医院自主运营的集成化 SPD 物流模式在临床口腔医学科室中的实际运行影响。
尽管大多数已发表的文献集中于药品管理系统，但类似的数字化治理方法也可能通过实时交易采集、标准化主数据治理以及自动化对账流程，改善医疗耗材的管理。近期的运营研究报道，医院供应链的数字化可提高库存可视化程度，减少浪费，增强运营韧性，并支持成本控制2,5。此外，护理点库存系统与集中采购或财务管理平台之间的集成已被证实与改善物资流动协调性、降低库存资金占用相关1,2。尽管人们对医疗物流数字化的兴趣日益增长，但针对医院运营的SPD系统在口腔医学等专科临床科室中用于耗材管理的实证研究仍相对较少。
选择口腔科作为实施场所，是因为与其他许多医院科室相比，其在耗材管理方面具有独特的挑战性。日常临床工作涉及多种耗材的高频使用、小批量频繁发放、物资周转迅速，以及为满足感染控制和操作安全所需的严格可追溯性要求。这些运行特点使得口腔科特别适合用于评估集成化的SPD物流管理系统。
既往很少有研究将准实验性操作评估与中断时间序列分析相结合，以评估SPD实施对科室物流绩效的影响。因此，本研究评估了一家三级医院口腔科实施由医院运营的SPD物流模式的效果。研究假设SPD的实施将与降低配送错误率、提高配送效率、减轻员工工作负荷、提升服务满意度以及减少库存资金占用相关。通过预设的前后比较时间段及多变量分段回归分析，本研究旨在为真实临床环境中基于SPD的耗材管理提供可重复的操作性证据。
从医疗运营管理体系的角度来看，SPD系统可支持医院环境内的供应链协调、耗材可追溯性、工作流程标准化以及数字化物流管理。集成化物流管理模式可能有助于实现对物流的实时监控、标准化的补货流程，以及临床人员与物资管理人员之间的高效协作。因此，本研究通过评估集成化SPD物流模式在常规临床实践中的运营影响，为医院物流管理、医疗质量改进以及数字化转型领域的文献提供了实践证据。该研究主要评估了SPD实施后的运营绩效结果，同时探讨了数字化治理和工作流程标准化在提升耗材管理效率方面所发挥的作用。
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1. 伦理审批与法规合规
本研究作为贵港市人民医院口腔科内部的一项以医院为基础的质量改进与运营评估工作而开展。研究已获得贵港市人民医院伦理委员会的伦理审批（批准号：GGPH-2022-061；批准日期：2022年12月15日）。伦理委员会批准对从机构信息系统中提取的药品发放、库存管理及物流系统数据进行分析。由于未收集任何可识别的患者信息，因此豁免了个体患者的知情同意。工作人员工作量及服务满意度调查均为自愿、匿名进行。问卷的填写被视为默认同意参与研究。调查结果在分析前已进行汇总，未收集任何个人身份信息。工作量与满意度问卷基于科室常规运营指标设计，用于评估耗材管理效果。问卷条目经科室主管审核，并在正式实施前进行了预测试，以确保其清晰性与可行性。本研究方案所使用的研究工具列于材料表中。
2. 研究设计与报告框架
本单中心准实验前后研究评估了贵港市人民医院（中国广西）口腔科实施由医院运营的供应–加工–配送（SPD）医疗耗材物流管理模式的效果。实施前阶段为2023年1月1日至2023年6月30日，实施后阶段为2023年7月1日至2023年12月31日。SPD系统于2023年7月1日正式启用。因此，本研究共纳入52周的观察期，包括实施前26周和实施后26周。
本项质量改进研究依据《质量改进报告规范》（SQUIRE 2.0）指南6进行报告，如适用，同时遵循《流行病学中观察性研究报告加强规范》（STROBE）建议7。对于具有月度汇总数据且纵向观察点足够（总时间点≥12个）的结果指标，预先指定了中断时间序列（ITS）分段回归分析方法8。选择ITS分析是因为干预措施在机构层面具有明确的实施时间点，且该方法适用于在真实世界医疗环境中评估纵向运行类干预措施的效果。
3. 步骤
本研究在一家三级医院的口腔科进行，该科室每月约有2,400例门诊患者和180例小型牙科手术。耗材包括研究期间通过SPD系统管理的常规临床和操作用品，涵盖一次性牙科材料、诊断用耗材、治疗辅助物品以及需要监控储存条件的温敏性耗材。
在实施SPD之前，耗材管理依赖于不完整的医院信息系统（HIS）、分散的库存存放点、人工申领流程、电子表格辅助的库存核对，以及人工进行的定期盘点。
4. 干预措施：医院运营的消毒供应中心物流模式
该干预措施包括实施由医院运营的SPD物流管理模式，该模式整合了软件基础设施、支持条形码的硬件系统以及运营治理工作流程。
成立了一个SPD实施团队，团队成员包括一名项目负责人、两名采购专员、两名仓库管理员、一名信息技术工程师和一名质量主管。在SPD平台中配置了标准化的物料主数据参数，包括唯一物料标识符、供应商信息、价格、存储要求、有效期参数以及条形码编码。
在SPD系统与HIS之间实施了双向同步，以实现申请单、库存流转记录、发药文档和费用对账的实时同步。
在临床区域安装了支持条形码的智能存储柜，以在耗材分发过程中实现自动库存扣减。相关工作人员在实施前接受了标准化工作流程培训。通过常规的部门监督和基于系统的可追溯性程序，对遵守SPD工作流程的情况进行监控。
温度敏感型耗材根据机构储存要求存放于受监控的冷藏设备中。冷藏温度被定期监测，以确保维持在推荐的储存范围内，任何偏差均按照部门耗材管理规程进行处理。
采用基于角色的访问控制（RBAC）机制，以限制仅授权人员可访问 SPD 系统。在系统启用前，进行了两次完整的循环模拟测试，包括申领提交、库存接收、耗材发放、计费对账以及物品退回等环节。所有人员在系统上线前均接受了针对其角色的专项培训。系统实施后的前两周内，每日举行运营简报会，以解决出现的技术和工作流程问题。
在本研究中，配送错误定义为请求与实际交付的耗材之间的任何差异，包括数量、规格或耗材类型不匹配。不合理使用是指耗材的使用与科室消耗标准或临床指征不符。完整性事件包括包装破损、文件不全以及耗材可追溯性失败。配发异常定义为配发过程中出现的不规范情况，包括耗材不匹配、耗材缺失或文件记录不符。
5. 数据来源与纳入标准
采用每周调查的方式评估口腔科所有参与耗材管理的人员（N = 18）的工作负荷和服务满意度。调查贯穿整个52周的观察期进行。
每个研究周期的调查观察最大数量为468次（18名工作人员 × 26周）。在实施前阶段，完成了468份问卷中的448份（95.7%），而在实施后阶段，完成了468份问卷中的452份（96.6%）。
采用结构化周时间日志评估工作人员工作量，记录用于与耗材相关活动的时间（以小时计），包括采购申请准备、货物接收、人工核对、过期管理以及行政文档处理。每周工作量计算为各参与人员每周平均投入的小时数。
递送错误率通过以下公式计算：
递送错误率（%）=（错误分装事件数 ÷ 总分装事件数）× 100
采用包含五个项目的问卷评估服务满意度，问卷评分采用0–100分制，评估内容包括交付及时性、发药准确性、产品可获得性、申领流程便利性以及整体耗材管理满意度。每周满意度得分计算为已完成项目得分的平均值。
由于数据来自同一批人员的多次测量，因此在统计分析前将工作量和满意度结果按周进行汇总，以避免将重复应答视为独立观测值。
6. 统计分析
所有统计分析均使用 R 软件（版本 4.3.1）进行。连续变量根据情况以均值 ± 标准差或中位数和四分位间距表示。分类变量采用频数和百分比进行汇总。
若满足正态性假设，则采用配对t检验比较实施前后的连续性结局指标；否则采用Wilcoxon符号秩检验。对于比例型结局指标，根据预期单元格频数使用双比例z检验或Fisher精确检验。
预先设定多变量回归分析以校正潜在的混杂变量。采用线性回归模型评估每周平均递送时间，以实施状态为主要自变量，并将每周耗材使用量和临床就诊频率作为协变量纳入分析。采用逻辑回归模型评估递送错误事件，校正实施状态、每周耗材使用量和物品类别。报告校正后的比值比（OR）及其95%置信区间（CI）。
对于具有月度汇总数据且时间点充足的结果，采用以下模型进行中断时间序列分段回归分析：
Yt = β0 + β1(时间t) + β2(干预t) + β3(干预后时间t) + εt
其中，Yt 表示在时间点 t 的结果；Timet 表示连续的时间序列；Interventiont 表示实施前（0）和实施后（1）阶段；Time After Interventiont 表示 SPD 实施后经过的时间；εt 表示误差项。
采用 Durbin-Watson 统计量评估自相关性，当检测到自相关时应用 Newey-West 标准误。统计学显著性定义为双侧 p 值 < 0.05。对于分段回归分析，报告了即时水平变化（β2）和干预后斜率变化（β3）的回归系数（β）、标准误（SE）和 95% 可信区间（CI）。
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研究活动与工作量
在研究期间，临床工作量保持稳定，表明所观察到的操作变化不太可能归因于患者数量的差异。研究向18名参与耗材管理的工作人员发放了每周调查问卷。在每个研究阶段的468份可能的问卷中，实施前阶段完成了448份（95.7%），实施后阶段完成了452份（96.6%）。工作人员相关的结果通过每周汇总的平均值进行分析（每个阶段26个观测值）。
主要结局：给药错误率
实施 SPD 后，给药错误率显著下降。在实施前阶段，15,604 次发药事件中发生 312 次给药错误（2.00%；95% 可信区间 [CI]：1.79%–2.23%）。实施后阶段，15,644 次发药事件中发现 78 次给药错误（0.50%；95% CI：0.40%–0.63%）。这相当于绝对下降 1.50 个百分点（p < 0.001）。
对每周配药量和项目类别进行校正的多变量逻辑回归分析表明，实施后阶段与较低的配送错误风险独立...
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在本次单中心准实验评估中，医院自主运营的供应–加工–配送（SPD）物流管理模式的实施与口腔科耗材管理绩效的显著改善密切相关。实施后，配送错误率大幅下降，配送时间缩短，与耗材管理相关的 staff 工作负担减轻，服务满意度评分提高。库存资金占用也显著减少，而间断时间序列分析显示，实施后即刻出现水平下降，并在后续持续改善。这些发现与既往研究结果一致，提示数字化集成的库存工作流程和标准化的供应链治理可能提高可追溯性，减少差错与浪费，并降低在人工物流管理活动上所花费的时间4。
观察到的配送和分发错误减少与现有文献一致，这些文献表明，技术增强的供应管理系统——包括支持条形码的工作流程、自动化分发系统和闭环库存管理——可能在交易层面提高操作的可问责性和可追溯性9。尽管本次干预主要针对医用耗材而非药品，但类似的运营原则仍然适用。在护理点自动记录耗材使用情况，可能减少核对差异，提高库存可追溯性，并降低人工行政工作负担。以往对支持射频识别（RFID）的智能库存系统的研究同样报告了可追溯性的改善、库存不匹配的减少以及库存管理负担的降低
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作者声明，他们对本研究不存在任何相关的竞争性财务利益或利益冲突。
作者贡献：
Yaoling Li：概念化，数据管理，正式分析，撰写——初稿准备。
Yucheng Liang：软件，数据管理，信息系统集成，撰写 – 审阅与修改。
Zhen Han：概念化，方法学，项目管理，监督，写作 – 审阅与编辑。
Xiang Luo：资源，验证，撰写 – 审阅与编辑。
Chunqin Jiang：调查，数据收集，撰写 – 审阅与修改。
Fumei Li：调查，数据收集，撰写 – 审阅与修改。
Li Huang：调查，数据收集，撰写 – 审阅与修改。
Zhijian Gao：概念化，项目资助，监督，写作——审阅与修改。
作者衷心感谢贵港市人民医院口腔科工作人员在实施SPD物流管理系统期间的参与和操作支持。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 条形码扫描仪 | Zebra Technologies | DS2208 | 用于在分发和库存核对过程中扫描物品条形码 |
| 计算机工作站 | Lenovo | ThinkCentre M720 | 用于访问SPD系统、数据录入和监控 |
| 医院信息系统（HIS） | 医院信息科技部门 | N/A | 与SPD平台集成，实现申领、计费和库存数据的双向同步 |
| 医用级冰箱 | 海尔生物医疗 | HYC-390 | 带温度监控的冰箱，用于储存对温度敏感的医疗耗材 |
| R 统计软件 | R Foundation for Statistical Computing | Version 4.3.1 | 用于回归分析和中断时间序列分析等统计分析 |
| 智能存储柜 | HoloTech Medical Systems | SC-200 | 具备条形码功能的存储柜，用于床旁储存及自动扣减库存 |
| SPD 物流管理软件平台 | 医院信息科技部门 | N/A | 用于库存管理、申领处理和发药交易记录的软件系统 |
| 员工工作量与满意度调查问卷 | 口腔科 | N/A | 每周使用的调查工具，用于收集员工工作时长和满意度评分 |
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