这项倾向性评分匹配的研究表明,采用多模式疼痛管理方法,将标准镇痛药物与介入治疗、心理治疗和姑息治疗相结合,可实现更优的疼痛控制效果、生活质量及心理健康结局,并减少阿片类药物的剂量升级,提示该方法在降低阿片类药物相关不良事件方面具有潜在益处。
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这项倾向性评分匹配的研究表明,采用多模式疼痛管理方法,将标准镇痛药物与介入治疗、心理治疗和姑息治疗相结合,可实现更优的疼痛控制效果、生活质量及心理健康结局,并减少阿片类药物的剂量升级,提示该方法在降低阿片类药物相关不良事件方面具有潜在益处。
对于晚期癌症患者,未缓解的中至重度疼痛会严重影响其生活质量与心理福祉。尽管疼痛控制是姑息治疗的基本要素,但多模式干预所带来的益处仍需进一步研究。本项基于倾向评分匹配(PSM)的回顾性研究(2022–2025年)评估了全面性疼痛管理与晚期癌症患者生活质量及心理健康结局之间的关联。参与者接受的治疗方案为全面管理(标准镇痛药物联合≥1种辅助方式:介入肿瘤学、热疗、心理咨询或姑息支持)或单纯药物治疗。采用一对一最近邻匹配法,使人群的人口学特征、疾病状态和基线疼痛严重程度达到平衡。主要终点指标(数字评分量表[NRS]、疼痛管理指数、欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表、医院焦虑抑郁量表)在基线和两周时进行评估。倾向性匹配从150例患者中获得60对平衡配对(标准化均值差异 < 0.1)。在2周时,多模式治疗组显示出更优的镇痛效果(NRS:2.8 ± 1.1 vs 4.2 ± 1.3)、更高的应答率(58.3% vs 35.0%)以及更少的治疗不足病例(16.7% vs 41.7%)(所有P < 0.05)。全面护理与更好的功能能力(68.5 ± 12.4 vs 55.3 ± 13.6)、更低的症状负担(25.6 ± 8.9 vs 38.4 ± 11.2)(P < 0.001)以及更低的焦虑/抑郁评分(6.2 ± 2.8 vs 9.5 ± 3.1;5.8 ± 2.5 vs 8.9 ± 3.0,P < 0.001)相关。多模式治疗组的阿片类药物升级比例较低(47.26% vs 65.27%,P < 0.001),而不良事件发生率相似(P > 0.05)。回归分析确认全面护理是更好结局的独立相关因素,敏感性分析也验证了其结果的稳健性。综上所述,与标准镇痛相比,全面性疼痛管理在晚期癌症患者中与更优的疼痛控制、更好的生活质量及改善的心理健康结局相关,同时减少了阿片类药物的升级使用——这一发现可能对降低阿片类药物相关不良事件具有临床意义。
在晚期恶性肿瘤中,疼痛是一种常见且致残的症状,显著影响患者的生活质量、日常功能和心理健康1。根据流行病学调查,在晚期或转移性恶性肿瘤患者中,疼痛的发生率介于54.6%至69%之间2,其中约50%的Ⅳ期患者报告存在中至重度疼痛,另有四分之一的患者在生命最后一周仍经历难以控制的重度疼痛3。癌性疼痛的病理生理机制复杂,常涉及伤害性、神经病理性及混合性疼痛成分,且常出现爆发性疼痛,显著干扰患者的日常活动、睡眠、社会功能及情绪状态4。
疼痛管理是姑息治疗的核心组成部分。世界卫生组织(WHO)提出的三阶梯镇痛原则长期以来一直是癌症疼痛治疗的金标准,而强阿片类药物则是治疗重度癌症疼痛的基石5。然而,单纯依赖药物镇痛存在诸多局限性。首先,约有30%–40%的患者仍无法通过标准药物治疗获得满意的镇痛效果6。其次,长期使用阿片类药物常引发便秘、恶心和嗜睡等不良反应,同时还存在耐受性及潜在滥用风险7。此外,癌症疼痛的多维特性决定了单纯的生物医学模式难以全面解决患者的疼痛问题。心理痛苦、社会孤立和精神困扰等因素共同影响着患者的总体舒适度
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研究设计与患者选择
本回顾性队列研究在乐至县人民医院开展。研究方案于2026年3月12日获得机构伦理委员会批准(批准号:LRYLL202602)。仅在正式获得伦理批准后,才启动数据提取工作。临床数据通过回顾性方式从机构电子病历系统及2022年6月1日至2025年6月30日期间接受治疗患者的专项疼痛管理数据库中获取。由于本回顾性研究分析的是既往收集的匿名临床数据,且对参与者风险极小,机构伦理委员会豁免了知情同意要求。本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。研究设计与患者选择的总体情况见图1。
纳入标准为:年龄≥18岁,经病理学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤(临床分期III期或IV期),入组时存在癌性疼痛且数字评分量表(NRS)评分≥4分(中至重度疼痛),预期生存期≥3个月,并具有包含所有必要评估指标的完整临床记录15。排除标准包括:严重认知功能障碍或精神疾病,无法配合完成疼痛评估及生活质量调查;存在可能干扰评估的严重非癌性疼痛(如急性外科手术或创伤性疼痛);急诊入院或住院时间<72小时,导致无法完成治疗及疗效评估;对阿片类药物过敏或有阿片类药物滥用史;以及缺乏关键的基线数据(如主要评估量表)。
PSM 采用倾向性评分匹配以尽量减少选择偏倚。通过多变量逻辑回归估计倾向性....
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最初,共有150名符合入组标准的晚期癌症患者被纳入研究,其中研究组82例,对照组68例。经1:1倾向性评分匹配(PSM)后,成功生成60对匹配良好的患者对,最终形成包含120例患者的分析队列。匹配后,在所有评估的协变量中均未观察到组间显著差异,包括人口学特征(年龄、性别、婚姻状况、教育程度)、肿瘤学因素(肿瘤类型/分期、骨转移)、功能状态(ECOG评分)、疼痛特征(基线NRS评分、疼痛类型、持续时间)以及实验室指标(血红蛋白、白蛋白、肌酐)。所有协变量均达到平衡(P > 0.05,标准化均数差SMD < 0.1),证实匹配后组间可比性良好。表1展示了研究人群匹配后的基线特征。
治疗后2周,研究组的NRS评分显著低于对照组(2.8 ± 1.1 vs 4.2 ± 1.3,P < 0.001),且疼痛缓解率更高(NRS降低≥50%:58.3% vs 35.0%,P = 0.011)。PMI评估显示,研究组镇痛不足的病例显著少于对照组(16.7% vs 41.7%,P = 0.006),如表2所示。
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在一项回顾性队列研究中,我们采用PSM方法分析了接受多模式镇痛治疗的晚期癌症患者与仅接受标准药物镇痛的患者在疼痛控制、生活质量及心理福祉方面的关联。干预2周后,综合疼痛管理队列显示出 与对照组相比,患者预后更佳,包括疼痛强度降低、镇痛有效率提高、生活质量更优、焦虑和抑郁程度减轻,以及阿片类药物剂量增长较慢。两组间的不良事件发生率差异无统计学意义。多因素回归分析表明,接受全面疼痛管理与上述改善独立相关。 患者预后改善 在调整了已测量的混杂因素后,关联强度 多样 在不同治疗方式间具有一致性。多种敏感性分析的结果与主要分析结果一致。 综上所述,这些发现仅提示关联性而非因果效应,这是回顾性观察研究设计的根本局限性。
综合疼痛管理受试者的NRS评分更低,治疗后应答率更高,表明镇痛效果更佳,这一发现与既往研究结果一致。Tagami等人的多中心研究22 结果显示,基于患者报告结局的专科姑息治疗使87.9%的患者实现了疼痛管理目标,中位缓解时间仅为3天,显著优于传统的单药治疗。在神经病理性癌.......
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作者声明无任何利益冲突。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 镇痛药物 | |||
| 对乙酰氨基酚(扑热息痛)缓释片 | Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd. | 国药准字 H12021118 | 用于轻度癌性疼痛的非阿片类镇痛药(WHO三阶梯止痛法第一阶梯) |
| 芬太尼透皮贴剂 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 国药准字 H20123327 | 芬太尼透皮贴剂,用于重度癌性疼痛的强效阿片类镇痛药 |
| 布洛芬缓释胶囊 | Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd. | 国药准字 H20123327 | 非甾体抗炎药,用于轻度癌性疼痛的非阿片类镇痛药(WHO三阶梯止痛法第一阶梯) |
| 吗啡(缓释制剂) | Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | 国药准字 HJ20130900–HJ20130904 | 缓释硫酸吗啡,用于重度癌性疼痛的强效阿片类镇痛药 |
| 羟考酮(奥施康定) | Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | 国药准字 HJ20140312–HJ20140325 | 缓释盐酸羟考酮,用于重度癌性疼痛的强效阿片类镇痛药 |
| 盐酸曲马多缓释片(国产) | 华北制药股份有限公司 | 国药准字 H20020248 | 盐酸曲马多,用于中度癌性疼痛的弱阿片类镇痛药 |
| 评估工具 | |||
| EORTC QLQ-C30(中文版) | 欧洲癌症研究与治疗组织 | 不适用 | 癌症患者核心生活质量问卷中文版,用于评估功能领域和症状领域 |
| 医院焦虑抑郁量表(HADS) | GL Assessment / Mapi Research Trust | 不适用 | 医院焦虑抑郁量表,用于评估焦虑和抑郁状态 |
| 数字评分量表(NRS) | 不适用 | 不适用 | 数字评分量表(0-10分),用于评估疼痛强度 |
| 统计软件 | |||
| 样本量计算软件 | G*Power | 版本 3.1.9.7 | 用于先验效能分析。免费软件,可从 https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower 获取 |
| 统计分析软件 | R Foundation for Statistical Computing | R(版本 4.3.1) | 用于所有数据分析。开源软件(GPL 许可),可从 https://www.r-project.org/ 获取 |
| 统计分析软件 | IBM SPSS Statistics | 版本 26.0 | 用于所有数据分析。需商业许可;可从 https://www.ibm.com/products/spss-statistics 获取 |
| 干预设备 | |||
| 深部热疗仪(高频) | 吉林麦达医疗器械有限公司 | 国家医疗器械注册号 20163260187(NRL-001) | 用于胸腔/腹腔积液或浅表转移病灶患者的局部深部热疗以辅助镇痛 |
| 医用直线加速器(Vitalbeam) | Varian Medical Systems, Inc. | 国家医疗器械注册号 20163322474 | 用于骨转移和软组织肿块的姑息性放射治疗 |
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