本方案介绍了一种使用窄带成像放大内镜（ME-NBI）对上消化道癌前病变进行标准化靶向活检的工作流程。其目标是根据预定义的显微特征系统性地识别高风险局灶性黏膜异常，从而提高诊断准确性、提升活检效率，并尽量减少不必要的取样。
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本方案介绍了一种使用窄带成像放大内镜（ME-NBI）对上消化道癌前病变进行标准化靶向活检的工作流程。其目标是根据预定义的显微特征系统性地识别高风险局灶性黏膜异常，从而提高诊断准确性、提升活检效率，并尽量减少不必要的取样。
尽管上消化道癌前病变的早期检测至关重要，但细微的黏膜变化常常限制了传统内镜筛查的效果。为解决这一局限性，我们提出了一种采用窄带成像放大内镜（ME-NBI）的标准化靶向活检方案。该系统性工作流程整合了关键的微结构与微血管判断标准——具体包括分界线、不规则微表面、异常微血管以及显著的腺体扭曲——以识别出高风险的局部区域进行黏膜取样。在一项纳入161例患者的前瞻性临床评估中，该标准化ME-NBI工作流程与传统的白光内镜评估进行了比较。应用此方案显著提高了首次活检阳性率、总体活检阳性率以及每次活检样本对高风险病变的诊断检出率，同时减少了每位患者所需的活检样本总数。此外，该标准化工作流程表现出较高的诊断效能，曲线下面积（AUC）达到0.928，并获得了良好的观察者间一致性。通过建立客观的靶区选择标准，这一可重复的工作流程减少了操作者的主观性，有助于早期肿瘤性病变的检出，并为临床应用提供了切实可行的实施框架。
食管癌和胃癌仍然是全球胃肠道癌症相关死亡的主要原因1,2。尽管近年来在诊断和治疗手段方面取得了进展，早期发现仍是提高患者生存率和生活质量的最关键因素3。因此，准确识别并及时管理上消化道癌前病变——包括轻度、中度和重度异型增生——至关重要4。然而，在常规内镜检查下，这些癌前病变通常仅表现为轻微的黏膜改变，边界不清，分布不均。因此，准确诊断在很大程度上依赖于内镜医师在复杂的背景黏膜中，通过视觉识别并取样最具代表性的高风险区域的能力5。
在标准的临床实践中，基于传统白光内镜（WLE）引导的活检仍具有高度主观性。内镜医师通常根据黏膜表面的宏观特征（如红斑、凹陷、色素减退或结节样改变）选择活检靶点，对于范围较广的病灶则可能采取随机多象限取样。这种依赖经验的模式存在显著局限性。由于异型增生具有局灶性分布和细胞异质性的特点，最高级别的肿瘤性细胞往往仅占据整个病灶区域的一小部分6,7。由于传统WLE难以清晰识别这些细微的组织学差异，经验性活检方案常导致取样误差、病理分级偏低以及漏诊。此外，多次或重复活检的需要延长了操作....
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本项前瞻性研究已获得山东第一医科大学附属中心医院机构审查委员会和伦理委员会的正式批准（批准号：XAU7781902）。在开展任何内镜检查或黏膜活检操作之前，均已从所有个体参与者或其法定监护人处获得书面知情同意。
1. 患者入组与病例选择
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基线临床病理学及病灶特征
在正式入组前，最初186名患者中有25名因存在影响安全且有意义地实施靶向活检的既往疾病而被明确排除，这些情况包括既往已诊断上消化道恶性肿瘤、活动性消化道出血或重度血小板减少症。本研究共纳入161例患者。其中，79例接受了常规内镜评估，82例采用标准化的ME-NBI工作流程进行评估。基线人口统计学和临床特征包括年龄、性别、体重指数（BMI）、吸烟与饮酒史、胃癌家族史 幽门螺杆菌 感染状态以及慢性萎缩性胃炎或肠上皮化生的既往病史——在两组之间具有可比性，表明基线队列匹配良好（表 2全部 P > 0.05).
表2：入组患者的临床病理数据。 请点击此处下载该表格。
两组之间在.......
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准确评估上消化道癌前病变对于早期诊断和改善患者预后至关重要。既往由于缺乏统一的靶向取样标准以及标准化的活检操作流程，导致诊断检出率差异较大，且依赖于操作者经验16。本文所述的标准化ME-NBI方案通过明确活检取样位置的清晰、可重复的参考点，弥补了这一不足。该方法中的关键步骤是从白光内镜下的宏观识别系统性地过渡到利用ME-NBI进行精确的微观评估，从而在此队列中提高了诊断效率和操作者间的一致性。
从临床角度来看，这种标准化的ME-NBI工作流程的主要优势在于，与传统的经验性方法相比，它能显著提高首次活检阳性率和总体活检阳性率，同时减少每位患者所需的平均活检次数17。通过大幅提高单个样本检出高危病变的阳性预测值，该方案最大限度地减少了无效和不满意的活检。这些结果支持一种"减少活检"的策略：不再依赖随机的多象限取样来克服病灶异质性，而是将活检严格集中于通过整合内镜征象所识别出的最具病理学意义的目标病灶。
在内镜-病理一致性.......
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作者声明无利益冲突。
我们衷心感谢山东第一医科大学附属中心医院内镜中心的临床和护理人员在患者招募及内镜操作过程中提供的宝贵帮助。我们 также sincerely感谢所有参与本研究的患者。本研究未从任何公共、商业或非营利机构获得特定资助。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 一次性活检钳 | Olympus Medical Systems | EndoJaw FB-230U | 采集经ME-NBI识别的高风险区域靶向黏膜活检标本 |
| Excel | Microsoft Corporation | Microsoft 365 (https://www.microsoft.com) | 内镜、病理及临床变量的数据录入、整理与管理 |
| 苏木精-伊红染色试剂盒 | Vector Laboratories | 目录编号：H-3502 | 组织切片的组织病理学染色与形态学评估 |
| 放大胃镜 | Olympus Medical Systems | GIF-H290Z | 对病灶边界、微表面结构、微血管结构及腺体架构进行详细评估，以实施靶向活检 |
| 材料 / 软件 | 供应商 | 版本 / 标识符 | 用途 |
| 旋转式切片机 | Leica Biosystems | RM2235 | 制备连续组织切片用于组织学检查 |
| SPSS统计分析软件 | IBM Corporation | 版本 26.0 (https://www.ibm.com/spss) | 统计学比较、逻辑回归分析、ROC曲线分析、观察者间一致性分析及相关性分析 |
| 组织包埋石蜡 | Leica Biosystems | 目录编号：39601006 | 组织脱水、包埋及切片前处理 |
| 视频系统中心 | Olympus Medical Systems | EVIS LUCERA ELITE CV-290 | 常规上消化道检查及可疑黏膜病变的初步识别 |
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