使用可流动树脂复合材料封闭非龋洞型咬合面龋齿的树脂渗透治疗：一项回顾性队列研究

摘要

这项回顾性队列研究比较了树脂渗透联合流动树脂复合材料窝沟封闭与单独窝沟封闭用于恒磨牙非龋洞初期咬合面龋损的治疗效果。

摘要

恒磨牙咬合面点隙裂沟非龋洞性病变在儿童和青少年中较为常见；然而，关于树脂渗透联合可流动树脂复合物点隙裂沟封闭与单独封闭相比是否能更有效地控制病变进展，目前的证据仍然有限。本单中心回顾性队列研究纳入了6至18岁患者中患有非龋洞性咬合面点隙裂沟病变的恒磨牙，病变根据国际龋齿检测与评估系统（ICDAS）代码1–2进行分类。以患牙作为分析单位。主要结局是在12个月内病变进展，定义为出现龋洞或局部釉质断裂、牙本质出现新的透射影，或因病变进展而在同一咬合面进行修复治疗。共纳入842例患者，涉及1,117颗患牙，其中989颗牙齿具有可评估的12个月随访结果，包括联合治疗组330颗牙齿和单独封闭组659颗牙齿。接受联合治疗的牙齿中，病变进展的比例为6.97%，而仅接受封闭治疗的牙齿中为13.05%，绝对风险降低6.08个百分点。经校正预设混杂因素的广义估计方程修正泊松回归分析显示，联合治疗与12个月时较低的病变进展风险显著相关（校正后相对风险RR=0.52；95% CI：0.33–0.82；p = 0.005）。敏感性分析包括完整病例分析、治疗概率逆加权、仅限基线ICDAS 2级病变以及排除部分萌出的磨牙，结果均一致（相对风险分别为0.51、0.54、0.49和0.56；p值分别为0.006、0.008、0.009和0.022）。这些结果表明，树脂渗透联合可流动树脂复合物点隙裂沟封闭可能比单独封闭更能有效控制恒磨牙非龋洞性初期咬合面点隙裂沟病变的短期进展，或可作为一种有效的微创治疗选择。

引言

龋齿仍然是全球负担最重的口腔疾病之一。世界卫生组织报告指出，全球约有37亿人受到口腔疾病的影响，而在《全球疾病负担研究》中，未经治疗的恒牙龋齿是最常见的健康问题之一¹。由于窝沟形态深且狭窄，加之这些区域难以有效控制菌斑，儿童和青少年的恒磨牙窝沟面尤其容易发生龋损。现代龋齿管理已从出现龋洞后的修复治疗转向基于风险评估的早期病变控制和牙齿保存²。国际龋齿分类与管理系统强调，对于初期无龋洞的病变，应优先采用非修复性控制策略³。同样，美国牙科协会和美国儿童牙科学会建议对儿童和青少年的无龋洞咬合面龋齿进行窝沟封闭，以预防或阻止病变进展⁴。

流动树脂复合材料已被用作窝沟封闭材料，一项随机研究表明，在36个月时，其保留效果和龋病控制效果可能与传统树脂封闭剂相当⁵。然而，非 cavitated 初期窝沟龋损并不仅限于表面颜色改变。釉质表面看似完整，其下方的脱矿可能已向深层扩展，而表面封闭主要作用于窝沟入口，而非直接封闭病损内部的微孔⁶。树脂渗透是一种微侵入性方法，通过低黏度树脂渗入脱矿的病损体并封闭釉质微孔，从而提供额外的内部封闭机制⁷。有效的树脂渗透依赖于对覆....

方案

本单中心回顾性队列研究的设计与报告均遵循STROBE声明¹⁴。本研究使用了既往获取的门诊病历、口内照片和数字化影像资料，无需进行任何额外检查或治疗。研究方案经湖北医药学院国药东风口腔医院伦理委员会批准（批准号 LW-2026-01）。由于所有数据在分析前均已去标识化，伦理委员会豁免了知情同意的要求。

病例来源与研究人群

本研究在湖北医药学院国药东风口腔医院预防牙科科进行。回顾性研究期间纳入了2022年1月1日至2023年12月31日期间连续接受索引治疗的患者。随访数据收集至2025年2月28日，数据库于2025年3月31日锁定。数据来源于电子病历系统、治疗记录系统、收费编码系统、数字化影像存档系统以及口内摄影系统。索引日期定义为符合纳入条件的微创治疗完成的日期。分析单位为患牙的索引咬合面病变，而非患者本身。

治疗分配未采用随机化，也非为研究目的而确定。相反，治疗方案的选择由主治牙医根据常规临床实践决定，并未作为独立的决策变量进行系统记录。病变特征、萌出状态、隔湿操作的可行性、操作者的偏好以及其他临床因素均可能影响治疗方案的选择。因此，同一患者体内不同的符合条件的牙齿可能接受不同的治疗策略，每颗牙齿均根据实际接受的治疗进行分类。各组样本量不等，反映了两种治疗策略在常规临床实践中使用频率的差异....

结果

研究人群的筛选和基线特征

在研究期间，共筛查了1,278名患者，识别出1,694条候选患牙记录。排除577颗牙齿后，共有来自842名患者的1,117颗患牙被纳入基线队列。在12个月时，共有989颗患牙具有可评估的主要结局：联合治疗组330颗牙齿（292名患者），仅封闭组659颗牙齿（593名患者）。

如方案所述，两种治疗策略的选择是基于常规临床护理，而非按照预先设定的分配比例进行分配。在研究期间，单独使用可流动树脂复合材料进行窝沟封闭的频率更高，导致两组的分布比例约为1:2。治疗选择的具体原因未作为独立变量被系统记录。然而，基线时病变特征、操作者分布以及隔湿方法的差异表明，临床因素和操作因素均可能影响了治疗方案的选择。

由于以患牙为分析单位，每位患者可能贡献多颗牙齿，且可能同时向两个治疗组贡献牙齿。因此，两组患者的数量不能直接相加（图1）。

讨论

与单纯封闭相比，树脂渗透结合流动树脂复合材料窝沟封闭显著降低了12个月时病变进展的风险。校正后的相对风险为0.52，95%置信区间不包含1.00，相应的p值为0.005；因此，预先设定的关于两种治疗组间无差异的零假设被拒绝。由于治疗分组并非随机分配，这些结果应被解释为校正后的关联性，而非因果关系的确凿证据。对于非 cavitated 的初期咬合面窝沟龋损，治疗目标是稳定临床表现为假性完整的釉质表面下方的表层脱矿¹⁷。流动树脂复合材料封闭主要提供外部屏障，限制菌斑积聚和底物扩散，而树脂渗透还可进入病变区域的孔隙结构，降低病变通透性，并实现内部封闭¹⁸。因此，联合方法将病变内部稳定与外部表面隔离相结合，为本研究中观察到的较低进展风险提供了生物学上合理的解释¹⁹。

实验室和临床证据支持这一治疗理念。与传统窝沟封闭剂相比，树脂渗透剂在脱矿的窝沟处表现出更强的渗透性、更少的微渗漏以及更佳的粘接效果^.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
37% 磷酸酸蚀剂（Total Etch）	Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein	550588AN	用于窝沟封闭前牙釉质酸蚀的 37% 磷酸酸蚀凝胶。
球头探针 / WHO 探针（Qulix CP-11.5B 探针）	HuFriedyGroup, Chicago, IL, USA	PCP11.5B6	单头、颜色编码的 WHO CP-11.5B 球头探针，用于清除碎屑并确认表面连续性，避免使用尖锐探查。
数字化咬翼成像系统（RVG 6200 口腔内传感器，尺寸 2）	Carestream Dental LLC, Atlanta, GA, USA	1065804	尺寸 2 的 CMOS 口腔内数字 X 射线传感器，用于后牙咬翼位放射摄影。
可流动树脂复合材料（Filtek Supreme 可流动修复材料，A2 色）	3M 口腔护理 / Solventum, St. Paul, MN, USA	6032A2	光固化可流动树脂复合材料，用于粘接剂应用后的窝沟封闭。
无氟预防性抛光膏（Cleanic 无氟管装抛光膏，薄荷味，100 g）	Kerr Corporation / Envista, Orange, CA, USA	3183	无氟预防性抛光膏，用于检查和治疗前的牙面清洁。
口腔内摄影系统（EyeSpecial C-V 牙科相机）	SHOFU Dental GmbH, Ratingen, Germany	E0027	牙科相机系统，用于标准化口腔内摄影及回顾性结果评估。
LED 光固化仪（Woodpecker iLED Plus）	桂林啄木鸟医疗器械有限公司，中国广西桂林	iLED Plus	牙科 LED 固化灯，输出强度为 1,000–2,500 mW/cm²。
R 统计软件及程序包	统计计算基金会 R，奥地利维也纳；综合 R 存档网络	R 4.4.2；geepack 1.3.12；mice 3.17.0；WeightIt 1.4.0；cobalt 4.5.5；tableone 0.13.2	用于修正的泊松广义估计方程、聚类稳健方差估计、多重插补、倾向评分逆概率处理加权、协变量平衡诊断、标准化均数差以及基线表格生成。
树脂渗透系统（Icon；含 Icon Etch、Icon Dry 和 Icon Infiltrant）	DMG 化学制药有限公司，德国汉堡	套装目录号：220403（请核对产品包装）	系统包含 15% 盐酸酸蚀凝胶、99% 乙醇干燥剂和低黏度光固化树脂渗透剂，用于牙釉质病损的渗透治疗。
橡皮障系统（Hygenic 橡皮障起始套装，带翼夹钳）	COLTENE / Hygenic, Cuyahoga Falls, OH, USA	H02778	在牙齿位置和萌出状态允许稳定夹钳放置并实现完全术区隔离时使用的橡皮障隔离套件。
通用粘接剂（Scotchbond 通用粘接剂）	3M 口腔护理 / Solventum, St. Paul, MN, USA	41258	光固化的通用牙科粘接剂，用于可流动树脂复合材料放置前的粘接处理。