本研究评估了沙特阿拉伯比沙地区孕妇缺铁性贫血的患病率及其危险因素。缺铁性贫血在妊娠中期较为常见，与居住在农村地区、家族史以及红肉、禽类和柑橘类水果摄入量低相关。受影响的孕妇常出现疲劳和头晕症状。
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本研究评估了沙特阿拉伯比沙地区孕妇缺铁性贫血的患病率及其危险因素。缺铁性贫血在妊娠中期较为常见，与居住在农村地区、家族史以及红肉、禽类和柑橘类水果摄入量低相关。受影响的孕妇常出现疲劳和头晕症状。
缺铁性贫血（IDA）是妊娠期间常见的营养障碍，与不良的母体及胎儿结局相关。除了血液学指标外，了解相关的社会人口学、膳食和临床因素对于预防也至关重要。
本研究旨在评估沙特阿拉伯比沙地区孕妇的铁营养状况，并探讨社会人口学特征、饮食习惯和临床因素与缺铁性贫血（IDA）之间的关联。该横断面研究于2022年12月至2023年5月在比沙妇幼医院开展，共纳入135名孕妇和65名非孕妇对照。采用经过验证的问卷收集受试者的社会人口学资料、饮食情况和临床病史。采集血液样本检测血红蛋白、血清铁、铁蛋白、总铁结合力和未饱和铁结合力，以及转铁蛋白饱和度。通过多变量逻辑回归分析确定IDA的独立危险因素。结果显示，孕妇中IDA的患病率较高，尤其在妊娠中期更为显著。与对照组相比，IDA患者血红蛋白、血清铁、铁蛋白和转铁蛋白饱和度水平较低，而铁结合力较高。红肉、禽类和柑橘类水果摄入量较低、居住于农村地区以及贫血家族史均与IDA独立相关。此外，疲劳和头晕在IDA孕妇中更为常见。
贫血定义为血红蛋白浓度降低，在严重情况下会影响向重要器官输送氧气1。贫血可影响所有年龄组人群，其中婴儿和孕妇尤为易感1。轻度贫血可能无明显症状，而中重度贫血通常表现为疲劳、乏力、头晕和苍白。若未及时治疗，贫血可导致身体机能下降、儿童认知发育受损、感染易感性增加，以及妊娠期间不良的母婴结局2,3。缺铁性贫血（IDA）是最常见的贫血类型，由铁储备耗竭导致血红蛋白合成减少所致4,5。根据世界卫生组织（WHO）的数据，缺铁性贫血是全球及东地中海地区（EMR）最常见的营养障碍6。估计东地中海地区有约1.49亿人患有缺铁或贫血，其中包括约8300万女性6,7。在海湾国家，育龄妇女贫血患病率介于15%至48%之间8。在沙特阿拉伯，缺铁性贫血是一项重要的公共卫生问题，报告的患病率在28%至42%之间9。一项在利雅得开展的针对女学生的调查显示，16至18岁青少年中的患病率达到40.5%10。降低育龄妇女缺铁性贫血的疾病负担仍是关键的健康优先事项，因其与孕产妇发病率升高、围产期死亡率增加以及不良胎儿结局密切相关4,5。
在全球范围内，贫血已受到公共卫生项目的广泛关注。世界卫生组织（WHO）和联合国国际儿童紧急救助基金会（UNICEF）曾设定目标，计划在2000年前消除缺铁问题；1992年国际营养会议也强调，与1990年水平相比，应将育龄妇女缺铁性贫血（IDA）的发病率降低三分之一6,11。尽管国际社会已作出诸多努力，缺铁性贫血仍是重要的健康挑战，尤其在中低收入国家，营养缺乏和医疗资源获取受限的情况普遍存在。缺铁性贫血的病因具有多因素性。全球范围内，铁含量丰富食物摄入不足仍是主要原因，而茶等膳食抑制因子导致铁吸收减少，进一步加剧了这一问题12,13。在育龄妇女中，月经失血过多是常见的促成因素；而在绝经后女性和男性中，胃肠道疾病更常被牵涉其中14。妊娠期间，生理性的铁需求增加进一步提高了发生铁缺乏的风险，尤其在受孕前铁储备不足的情况下更为显著6,11。
地方性证据强调了缺铁性贫血（IDA）在沙特阿拉伯的疾病负担；然而，大多数研究集中于儿童、青少年或一般女性，而非专门针对孕妇。最近在比沙进行的一项研究报道了10岁以下儿童和女性中贫血率较高，但分析中未包括孕妇15。这一证据空白尤为显著，因为妊娠期是铁缺乏的高风险时期，对孕产妇和新生儿健康均有重要影响16。鉴于该问题的严重性以及针对阿西尔北部地区孕妇的研究有限，亟需进一步开展调查。了解该人群中IDA的流行情况，并识别与其相关的因素（如年龄、教育水平、居住地、饮食习惯和家族史），对于制定适当的预防和干预策略具有重要意义。
鉴于沙特阿拉伯孕妇中报告的缺铁性贫血（IDA）负担较高，以及社会人口学、饮食和产科因素对孕妇铁状态的影响，本研究假设在沙特阿拉伯阿西尔北部地区的孕妇中，缺铁性贫血具有较高的患病率，并与可改变的营养和人口学危险因素相关。因此，本研究旨在评估在沙特阿拉伯阿西尔北部比沙市母婴儿童医院就诊的孕妇的铁状态，并探讨与缺铁相关的各种因素。
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伦理声明： 本研究遵循机构指南和《赫尔辛基宣言》的伦理原则。伦理批准由比沙大学伦理委员会（UBCOM-RELOC）授予，批准编号为 H-06-BH-087/(0802.23)。参与本研究完全自愿，所有参与者在入组前均签署书面知情同意书。研究中使用材料、设备及分析方法详见材料表。
研究设计与研究场所
本研究为一项回顾性横断面研究，于2022年12月至2023年5月在沙特阿拉伯比沙的妇幼医院开展，旨在评估阿西尔北部地区孕妇的铁状态，并探讨与缺铁相关的因素。
研究人群与抽样方法
共纳入200名参与者，包括135名在常规产前保健门诊就诊的孕妇，以及65名年龄匹配的非孕妇作为对照组。研究期间，通过便利抽样法从门诊招募参与者。在门诊时间内前来就诊的符合条件的女性被依次邀请参与，直至达到目标样本量。为降低此框架下可能存在的选择偏倚，对照组从符合条件的非孕妇门诊就诊者中通过简单随机抽样进行年龄匹配。
孕妇符合以下条件者可被纳入研究：年龄在18岁及以上，且妊娠孕周在12至36周之间。符合条件的受试者无论其铁状态如何均被纳入，并根据实验室检查结果进一步分类为妊娠期缺铁性贫血（IDA）或非缺铁性贫血孕妇。依据世界卫生组织（WHO）标准，妊娠期贫血定义为血红蛋白（Hb）浓度低于规定值 < 11.0 g/dL 在妊娠第一和第三孕期 < 妊娠中期血红蛋白低于10.5 g/dL。若孕妇符合妊娠特异性血红蛋白阈值，并存在铁缺乏的证据（包括血清铁蛋白） < 15 ng/mL，血清铁 < 10 µmol/L，以及总铁结合力（TIBC）≥ 68 µmol/L17,18. 未达到上述诊断标准的孕妇被归类为非缺铁性贫血孕妇组。无当前妊娠且无已知血液系统疾病的育龄期非孕妇作为对照组。两组的排除标准均包括有明确记录的、可能影响铁代谢或炎症状态的慢性或全身性疾病史，如慢性肾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、炎症性肠病、慢性肝病或遗传性铁代谢异常（如血色病）。在采样时存在急性感染、过去三个月内接受过静脉铁剂治疗或输血，以及正在接受长期免疫抑制治疗的女性也被排除。所有参与者的体重指数（BMI）和种族信息均被记录；然而，这些变量未作为排除标准，而是在分析中被视为潜在的协变量。
样本量确定
样本量使用流行病学样本量计算软件19进行计算，依据沙特阿拉伯孕妇缺铁性贫血（IDA）预期患病率为40%6，置信水平为95%，容许误差为5%。计算得出所需的最小样本量为182名参与者；因此，共招募了200名参与者，以提高统计学精度。
数据收集
问卷
采用结构化且经过验证的问卷进行数据收集。该问卷基于对现有文献的系统性回顾编制而成，并由包括产科医生、营养学家和流行病学家在内的领域专家小组进行评审，以确保内容效度。研究还开展了预试验，纳入20名未参与最终分析的参与者，以评估问卷的清晰度、信度和可行性。问卷的内部一致性良好，Cronbach’s alpha 系数为 0.81。
最终的问卷包含三个部分，共计35个项目（补充文件1）：
第1部分（社会人口学数据，10项）：年龄、教育水平、职业、居住地、国籍以及贫血家族史。
第2部分（饮食习惯，共12项）：富含铁食物的摄入频率（红肉、白肉、鱼类、蔬菜和强化谷物）、茶和咖啡摄入量以及饮食模式。饮食变量根据其与铁摄入量、铁生物利用度以及可能影响铁吸收的膳食因素之间的明确关联，预先选定。问卷包括主要的膳食铁来源，如红肉、禽肉、鱼类、绿叶蔬菜和强化谷物。评估富含维生素C的食物（尤其是柑橘类水果），因为维生素C可促进非血红素铁的吸收。相反，评估茶和咖啡的摄入是因为膳食多酚在与餐食同时或接近进餐时间摄入时可能抑制非血红素铁的吸收。同时评估饮食模式和快餐摄入情况，以反映整体饮食结构和营养充足性。所选饮食项目基于问卷开发过程中查阅的文献，并由产科、营养学和流行病学专家进一步评估其内容效度。
第3部分（临床病史和症状，共13项）：妊娠周数、胎次、输血史、乏力、头晕、发热以及其他与贫血常见的相关症状。
生化评估
每位参与者在过夜禁食后采集5 mL静脉血。样本在2000 × g条件下离心15分钟以分离血清，并立即进行分析。血红蛋白浓度使用全自动血液分析仪测定，结果以克/分升（g/dL）表示。血清铁蛋白水平采用全自动免疫分析仪上的电化学发光免疫分析法（ECLIA）测定，结果以纳克/毫升（ng/mL）表示。血清铁、总铁结合能力（TIBC）和未饱和铁结合能力（UIBC）采用全自动生化分析仪上的比色法测定，结果以微摩尔/升（µmol/L）表示。转铁蛋白饱和度（TR-SAT）通过血清铁与TIBC的比值乘以100计算得出，结果以百分比表示。
统计学与数据分析
采用标准化的统计分析软件对数据进行编码和分析。使用描述性统计方法（包括均值、标准差和百分比）对社会人口学、膳食、临床及生化变量进行汇总。根据情况，组间比较采用非配对 Student’s t-检验或单因素方差分析（ANOVA）。统计学显著性定义为 p < 0.05。图形结果由绘图与统计软件生成。
为了分析与缺铁性贫血（IDA）独立相关的因素，采用了多变量逻辑回归模型。将IDA状态设定为二分类因变量（IDA = 1，非IDA/对照 = 0）。自变量根据生物学合理性及既往研究证据预先选定，包括社会人口学特征（居住地、贫血家族史）、生理状态（妊娠）以及膳食相关变量（红肉、禽肉和柑橘类水果的摄入量）。
分类变量采用虚拟变量进行编码，膳食摄入变量则根据报告的消费频率（每周≤2次与每周＞2次）分为较低或充足两类。所有选定变量同时纳入回归模型，以在考虑潜在混杂因素的情况下估计其独立关联性。报告校正后的比值比（OR）及其95%置信区间（CI），其中OR大于1表示缺铁性贫血（IDA）的可能性更高。使用电子表格软件生成的森林图对OR值及相应的95% CI进行了可视化汇总。
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研究人群与参与者特征
本研究共纳入200名女性，包括135名孕妇和65名非孕妇对照。在孕妇中，91名（67.4%）被诊断为缺铁性贫血（IDA），而44名（32.6%）无缺铁性贫血的证据。
基于问卷的调查结果
社会人口学特征
在患有IDA的孕妇中，大多数年龄为20–40岁（57.1%），其次为18–20岁（22.0%）和年龄超过40岁者（21%）。多数IDA患者居住在农村地区（64.8%），而35.2%居住在城市地区。在教育程度方面，接受中等教育者比例最高（30.8%），其次为初等教育（32%）、中等后教育（22.0%）以及大学及以上教育（15.4%）。大多数IDA患者为无业状态（82.4%），17.6%有职业。沙特籍女性占IDA人群的57.1%，非沙特籍占43%。62.6%的IDA女性报告有IDA家族史，37.4%报告无家族史。 (表1).
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缺铁性贫血（IDA）仍是全球主要的公共卫生问题，尤其是在孕妇中尤为突出。妊娠期间的生理变化，包括血浆容量扩张和胎儿对铁需求的增加，导致母体铁状态随着妊娠进展而下降。母体血浆容量通常增加约40–50%，尽管总的红细胞质量增加，但仍会引起生理性血液稀释和血红蛋白浓度降低。这种适应性反应可降低血液黏度，促进子宫胎盘灌注，并优化母体与胎儿之间的氧气和营养物质交换。充足的血浆容量扩张也被视为胎盘和心血管系统正常适应的标志，而扩张不足则与不良妊娠结局相关，包括子痫前期——一种以胎盘形成异常和内皮功能障碍为特征的高血压疾病20。与此同时，母体对铁的需求显著增加，以支持红细胞生成的扩展、胎盘发育以及胎儿生长，尤其在妊娠中期需求最高。当膳食铁摄入量和体内铁储备不足以满足这些需求时，可能发生或加重缺铁性贫血21,22。在此背景下，本研究提供了沙特阿拉伯比沙地区孕妇铁状态及相关因素的首批详细评估之一，填补了该地区重要的数据空白。此前在同一地区开展的研究虽评估了一般人群的IDA患病率，但排除了孕妇...
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作者声明无利益冲突。
作者感谢比沙大学研究生院与科学研究处通过快速研究支持计划对本工作的资助。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 5 mL 真空采血管 | Becton, Dickinson and Company (BD), Franklin Lakes, NJ, USA | https://www.bd.com/en-us/products-and-solutions/products?query=5+mL+Vacutainer+Blood+Collection+Tubes | 用于静脉血样本采集。 |
| Cobas 8000 模块化分析仪 | Roche Diagnostics, Basel, Switzerland | Cobas 8000 | 用于血清铁蛋白、血清铁、总铁结合力（TIBC）和未饱和铁结合力（UIBC）分析。 |
| 铁蛋白电化学发光免疫分析试剂盒 | Roche Diagnostics, Basel, Switzerland | https://diagnostics.roche.com/global/en/products/lab/elecsys-ferritin-cps-000468.html | 用于血清铁蛋白测定的电化学发光免疫分析法。 |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, San Diego, CA, USA | 版本 9 | 用于结果的图形化展示。 |
| IBM SPSS Statistics | IBM Corporation, Armonk, NY, USA | 版本 26.0 | 用于统计分析。 |
| 铁比色法试剂盒 | Roche Diagnostics, Basel, Switzerland | https://custombiotech.roche.com/global/en/products/cb/iron-bio-ht-3810349.html | 用于血清铁浓度测定。 |
| 实验室离心机 | 医院临床实验室 | N/A | 用于在 2000 × g 条件下离心 15 分钟以分离血清。 |
| Microsoft Excel | Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA | Microsoft 365（或适用版本） | 用于生成森林图及整理研究数据。 |
| OpenEpi 版本 3.01 | OpenEpi | 版本 3.01 | 用于样本量计算。 |
| 结构化问卷（补充文件 1） | 作者自行设计 | N/A | 为本研究专门设计的问卷，用于收集社会人口学、饮食及临床数据。 |
| Sysmex XN-1000 血液分析仪 | Sysmex Corporation, Kobe, Japan | XN-1000 | 用于血红蛋白测定。 |
| TIBC/UIBC 比色法试剂盒 | Roche Diagnostics, Basel, Switzerland | https://diagnostics.roche.com/global/en/products/lab/uibc-cps-000266.html | 用于测定总铁结合力（TIBC）和未饱和铁结合力（UIBC）。 |
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