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方法文章

腹腔镜胆囊管球囊扩张联合经胆囊管取石术治疗胆总管结石

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DOI:

10.3791/72956

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2026年8月14日

 ,  ,  ,  ,  , 

* These authors contributed equally

本文内容

摘要

本方案标准化了腹腔镜下胆囊管球囊扩张联合腹腔镜经胆囊管胆总管探查术(LTCBDE)的手术流程。其核心目标是通过球囊扩张克服胆囊管的解剖学限制,从而实现胆总管结石的安全、微创清除。

摘要

胆总管结石(CBDS)是消化系统常见的良性疾病,严重者可并发急性胆管炎或胆源性胰腺炎,对患者构成潜在的生命威胁。目前主要的微创治疗方式包括内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)、腹腔镜胆总管切开取石术(LCCBDE)以及经胆囊管腹腔镜胆总管探查术(LTCBDE)。然而,ERCP需切开十二指肠乳头,可能不可逆地损伤欧狄氏括约肌,增加逆行性胆道感染的风险;而传统的LCCBDE则需行胆总管切开并放置T管,不仅增加胆漏和胆道狭窄的风险,也影响患者术后生活质量。尽管LTCBDE保留了胆道系统的生理完整性,但由于解剖变异(如胆囊管狭窄)等因素,传统操作技术难度较高。为突破这一技术瓶颈,本研究引入腹腔镜胆囊管球囊扩张联合LTCBDE技术,以机械方式扩张狭窄的胆囊管。作者回顾性分析了2018年至2024年期间在本院接受上述三种手术方式治疗的患者的临床资料。结果显示,球囊扩张联合LTCBDE组具有良好的临床效果,包括更短的住院时间、更低的住院总费用以及较低的术后并发症发生率。研究结果表明,该改良术式对于轻中度复杂程度的胆总管结石是一种安全、有效且具有成本效益的替代治疗策略。

引言

胆总管结石(CBDS)是消化系统最常见的良性疾病之一。在普通人群中,胆石症的患病率为10–15%1,而有胆结石病史的患者中约有10–20%同时存在CBDS2。CBDS的发病率随年龄增长而升高,因此在老年人群中尤为常见3。CBDS的发病机制为多因素所致,涉及胆汁成分异常、胆道梗阻和胆道感染4。尽管部分患者无明显症状,典型的临床表现包括右上腹疼痛、黄疸和发热。严重者可并发急性胆管炎或胆源性胰腺炎,可能对患者生命构成威胁5。

随着医疗技术的进步,胆总管结石(CBDS)的治疗策略不断演变。传统上,开放手术是主要的治疗方法;然而,由于手术创伤大且恢复时间长,该方法已基本被微创技术所取代6。目前,临床实践中主流的微创治疗方式主要包括内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)和腹腔镜胆总管探查术(LCBDE)。其中,LCBDE 又可进一步分为经腹腔镜胆总管切开探查术(LCCBDE)和经腹腔镜经胆囊管胆总管探查术(LTCBDE)7。

LTCBDE 是一种微创技术,用于治疗合并胆总管结石(CBDS)的胆囊结石,其取石成功率达到 85–95%8。该方法具有多项显著优势:首先,它保留了胆道系统的解剖完整性以及奥迪括约肌的生理功能9;其次,避免了胆总管切开及T管置入相关的并发症,如T管脱落、胆道狭窄以及体液和电解质失衡10;最后,研究表明 LTCBDE 可促进术后恢复,缩短住院时间,并降低总体住院费用8。

然而,由于解剖结构的变异,尤其是胆囊管较窄,传统的腹腔镜胆总管探查术(LTCBDE)通常技术难度较高9。本研究评估的改良方法——腹腔镜胆囊管球囊扩张联合LTCBDE——为克服这些解剖限制提供了一种可行的替代方案。既往研究表明,可控的球囊微扩张能够有效扩张胆囊管,且安全性良好,从而有效扩大了经胆囊管探查的适应证,使原本因胆管条件限制而需行胆总管切开术的患者得以避免开刀11,12。具体而言,本机构的经验提示,该技术适用于符合特定解剖前提的胆总管结石患者:胆囊管直径≥3 mm、胆总管结石直径<1 cm,且结石数量少于10枚。因此,该改良术式可作为微创治疗低至中等复杂程度胆总管结石患者的一种可行替代方案,旨在实现安全有效的胆道取石作为主要终点,其手术成功可通过代表性可测量结局指标予以支持,包括完全取石率、术后并发症发生率、住院时间及总住院费用。

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方案

相关手术已获得苏州大学附属第二医院机构审查委员会(伦理委员会)的批准(编号:JD-HG-2025-084)。所有纳入患者在进行手术前均签署了书面知情同意书。手术所需的主要耗材列于材料表中。

1. 纳入标准

  1. 纳入年龄 ≥ 18 岁的患者,通过腹部多普勒超声、CT 或磁共振胰胆管成像(MRCP)诊断为胆囊结石合并胆总管结石;结石直径 < 1 cm;结石数量 < 10;胆囊管直径 ≥ 3 mm。

2. 排除标准

  1. 排除以下患者:胆囊管闭塞或过于纤细而无法通过胆道镜者;胆囊管脆弱易撕裂者;胆总管内有巨大结石或铸型结石者;合并肝内胆管结石者;合并其他恶性肿瘤者;术前严重凝血功能障碍者;有胆道手术史或胆道解剖变异者。

3. 术前准备

  1. 行全腹部多普勒超声、CT 或 MRCP 检查,以确认胆总管结石的直径(<1 cm)和结石数量(<10)。
    注:重点测量胆囊管直径,确保其≥3 mm,以保证球囊和超细胆道镜顺利进入。
  2. 患者入院时进行常规血液检查及肝肾功能检测。
  3. 重点关注丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的基础值,以便与术后恢复情况进行比较。
  4. 进行凝血功能筛查,及时发现并纠正凝血功能障碍。
  5. 进行电解质检测、血型鉴定和心电图检查,以确保患者具备足够的手术耐受能力。
  6. 对于因胆管炎或黄疸出现发热的患者,给予预防性或治疗性抗生素。
  7. 若基础 ALT 或 AST 水平超过正常值上限两倍,应给予保肝药物进行对症治疗。
  8. 常规执行术前禁食和禁饮,以防止全身麻醉下发生误吸。
  9. 常规进行腹部手术区域的皮肤准备和清洁。在充分告知患者或其家属后,获取书面的手术知情同意书。

4. 手术步骤

  1. 麻醉、体位与腹腔镜入路
    1. 患者进入手术室后,实施常规全身麻醉并行气管插管。通过静脉注射以下靶向方案诱导麻醉:丙泊酚(1.5–2.5 mg/kg)、舒芬太尼(0.1–0.5 µg/kg)和罗库溴铵溴化物(0.6–0.9 mg/kg)。
    2. 麻醉成功后,将患者置于仰卧位。
    3. 当横结肠或十二指肠遮挡手术视野时,调整体位为15°至20°反向特伦德伦堡位及10°至15°左倾位,以促进肠管向下移动,暴露肝下区域(图1A)。
    4. 使用碘伏对腹部手术区域进行消毒。严格遵循无菌原则铺设无菌手术巾。
    5. 在脐周附近做切口。采用Veress针穿刺法建立CO2气腹。
      警告:Veress针拔出后应立即直接丢弃至锐器容器中,防止发生意外针刺伤。
    6. 术中维持腹腔内压力为14 mmHg,以充分暴露手术视野,同时密切监测患者,避免血流动力学不稳定。
    7. 采用常规四孔法插入套管针(图1B):观察孔:通过脐周切口插入10 mm套管针及30°腹腔镜。
    8. 主操作孔:在剑突下方插入10 mm套管针,作为术者主要器械通道。
    9. 辅助操作孔:在直视下于右侧肋缘下3 cm处穿刺并插入5 mm套管针,作为胆道镜及相关器械的操作通道。
    10. 牵拉孔:于右腋前线肋缘下插入5 mm套管针,协助器官牵拉与暴露。
      警告:为防止锐器(如Veress针、套管针)和体液造成经皮损伤和生物暴露,手术团队必须穿戴无菌个人防护装备(手术衣、口罩、手套),并仅在指定的中立区传递所有锐器。
  2. Calot三角解剖与胆囊管游离
    1. 使用一次性电外科抓钳提起胆囊壶腹或底部,向右外侧牵拉,使Calot三角产生张力(图2A)。
    2. 使用一次性电外科钩(切割功率设为40 W,凝固功率设为40 W)仔细游离胆囊三角前、后腹膜及疏松结缔组织。
      警告:为减少电外科相关风险,应确保患者良好接地并检查器械绝缘性。此外,准确识别胆囊管、肝总管和胆总管至关重要,以避免对胆道系统及邻近脏器造成意外热损伤。
    3. 清晰解剖出胆囊动脉,使用一次性可吸收结扎夹夹闭后切断(图2B)。将胆囊从肝脏胆囊床分离。解剖过程中严格止血,并保护肝床组织。
      ​注意:此时不要切除胆囊。后续可利用胆囊作为自然牵拉点,为胆囊管扩张和内镜插入提供稳定支撑。
    4. 使用聚合物结扎夹夹闭胆囊管远端(图2C)。继续向近端游离已松解的胆囊管,直至其与胆总管汇合处。
    5. 使用剪刀在胆囊管与胆总管汇合处近端约1.0 cm处,垂直于胆囊管方向,横向切开胆囊管前壁约半周。
    6. 随后,在近端沿胆囊管方向平行延长切口0.2 cm,形成T形切口(图2D)。
  3. 球囊扩张与超细胆道镜探查
    1. 通过右侧肋下套管针插入导丝。在一次性电外科分离钳直视下,将一次性导丝经胆囊管切口送入胆总管(图3A)。
    2. 沿导丝送入一次性圆柱形扩张导管(规格:8 mm × 4 cm),使其跨越胆囊管与胆总管汇合处。
    3. 通过模拟充气装置向球囊内注入无菌生理盐水,进行逐步加压扩张。当压力达到5 atm时停止加压,维持10分钟(图3B)。随后减压并撤出球囊。
      注意:保留导丝于胆管腔内作为轨道。肉眼检查胆囊管切口,确认管口明显扩大、结构完整且无撕裂。
    4. 沿保留的导丝,通过右侧肋下套管针送入超细胆道镜(图3C)。
    5. 借助套管针支撑,将胆道镜经胆囊管插入胆总管。
    6. 插入后首先探查胆总管下段(图4A)。使用一次性取石篮套取并取出所见结石(图3D,图4B)。
    7. 利用胆道镜及冲洗液推力将微小残留结石碎片推入十二指肠。
      注意:确保内镜顺利通过,并能清晰观察胆总管管腔及壶腹部。
    8. 再次将超细胆道镜经十二指肠乳头(Oddi括约肌)向下送入十二指肠腔(图4C)。
    9. 确认乳头功能及通路通畅性。缓慢撤出内镜,全面观察胆总管、肝总管及左、右肝管(图4D),直至确认无明显残留结石。
  4. 标本取出与腹腔引流
    1. 完成探查并确认无残留结石后,撤出胆道镜。使用4-0可吸收缝线或可吸收夹闭合胆囊管残端(图5A)。
    2. 若初次夹闭后肉眼观察发现闭合不全或胆汁渗漏,应加用一枚聚合物结扎夹。随后使用剪刀切断胆囊管(图5B),并取出胆囊。
    3. 仔细检查胆囊床、胆囊管残端及胆囊动脉走行区域,确保无活动性出血或胆汁渗漏(图5C)。
    4. 通过套管针孔插入标本袋。将游离的胆囊及取出的结石完全置入袋中,从腹腔内取出(图5D)。
      警告:为防止取出标本(如组织、胆结石、胆汁)造成生物暴露,手术团队在标本取出、转移及术后清理过程中必须持续采取标准感染控制措施,并穿戴无菌个人防护装备(手术衣、口罩和手套)。
    5. 用生理盐水冲洗右肝下间隙及胆囊床,直至冲洗液完全澄清(图5E)。
      注意:继续冲洗(约500–1000 mL生理盐水),直至吸引出的液体完全澄清。确保未见活动性出血或胆汁渗漏。
    6. 评估患者术中局部炎症情况(如是否存在急性炎症、严重充血和水肿)。
    7. 根据上述临床判断,若术中观察到急性化脓性炎症、严重组织充血水肿,或胆囊床持续少量渗出,则严格依据指征在右肝下间隙放置硅胶引流管(图5F)。
    8. 将引流管经右侧腹壁穿刺孔引出,并妥善固定。
    9. 排空气腹。准确清点器械后,逐层缝合各套管针穿刺孔。伤口覆盖无菌敷料。手术结束后,将所有手术标本送病理检查。
      警告:所有手术废弃物必须严格按照机构生物安全规程分类处理。所有剩余锐器(如针头、套管针、电外科剪刀)应丢弃至指定锐器容器中。所有生物危害废物,包括血染纱布、手术巾及一次性圆柱形扩张导管,应放入明确标识的黄色生物危害袋中处理。

5. 术后管理

  1. 术后常规监测生命体征。全身麻醉苏醒后,若无胃肠道不良反应,可允许患者口服少量温水。
    1. 肠鸣音恢复后,逐步过渡至低脂半流质饮食。
    2. 鼓励患者术后第1天尽早下床活动,以促进胃肠功能恢复,并预防下肢深静脉血栓形成。
  2. 密切观察肝右下间隙引流管的引流量、颜色及性状。
    1. 监测术后出血及胆漏情况。
    2. 若引流液清亮或呈淡血性,每日引流量少于20 mL,且患者无发热或腹膜刺激征,可在术后第3天左右安全拔除引流管。
  3. 术后常规复查血液生化指标。
    1. 重点监测ALT和AST,以评估肝功能恢复情况。
    2. 根据术中胆道炎症情况,由外科医生临床判断后给予适当抗生素,预防胆管炎;同时给予常规保肝药物进行支持治疗。
  4. 每日查房时密切观察腹痛、发热、黄疸等症状。
    1. 生命体征稳定且实验室指标正常后,可准予出院。
    2. 指导患者维持低脂饮食。术后1、3、6、12个月定期随访腹部超声及肝功能检查,以确认无残余结石或复发。

6. 数据分析

  1. 明确界定主要和次要终点,以系统评估三种手术方式的临床疗效、安全性和经济可行性。
  2. 将结石完全清除率和术后并发症总体发生率共同定义为主要终点。
  3. 将结石完全清除定义为无残余胆总管结石,并通过术后影像学检查或胆道镜直视下确认。
  4. 通过纳入出院前或随访期间发生的任何重大不良事件(特别是出血、胆漏、胆道狭窄和急性胆管炎)来评估总体并发症发生率。
  5. 采用反映术后加速康复和卫生经济学的参数建立次要终点。
  6. 具体而言,通过检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,结合住院时间及总住院费用,评估术后肝功能恢复情况。
  7. 对于住院费用,严格将总住院费用定义为仅在本次住院期间产生的实际直接医疗支出,不包括任何后续再入院费用。
  8. 该综合性指标应包括手术及操作费用、麻醉费、病房住宿费、护理费、药品费,以及干预过程中使用的所有专用医疗器械的明确费用(例如一次性圆柱形球囊扩张导管、超细胆道镜和ERCP专用耗材)。
  9. 为反映真实世界临床支出,根据患者出院时的实际账单金额(时间跨度为2018–2024年)以人民币(RMB)报告费用,不进行回溯性通货膨胀调整。
  10. 为确保安全性的客观和标准化报告,采用国际公认的诊断标准定义并分级术后并发症。
  11. 具体而言,根据国际肝脏手术研究组(ISGLS)制定的标准定义术后胆漏13。
  12. 依据《2018年东京指南》(TG18)14诊断急性胆管炎。采用标准化共识指南定义术后或ERCP后急性胰腺炎,包括Cotton标准15和修订版亚特兰大分类16。
  13. 通过严格的临床、实验室和影像学评估相结合的方式识别其他不良事件,如术后出血和胆道狭窄。
  14. 所有统计分析均使用SPSS 27.0版本进行。符合正态分布的连续变量以均值±标准差(SD)表示,并采用单因素方差分析(ANOVA)在三组间进行比较。
  15. 当仅比较两组时,采用双尾独立样本Student t检验。对呈偏态分布的连续变量以中位数和四分位间距(IQR)表示,并采用Kruskal-Wallis检验进行分析。
  16. 分类变量以频数和百分比表示,组间差异采用Pearson卡方检验进行评估;当预期单元格计数小于5时,采用Fisher确切概率法。
  17. 采用多变量回归模型校正因基线不平衡可能引起的混杂因素。对连续型结局采用多元线性回归分析,对分类结局采用多变量logistic回归分析。
  18. 对预设的基线协变量(包括患者年龄、合并症病史、胆总管(CBD)直径、结石大小及结石数量)在模型中进行系统性调整。将双侧p值< 0.05视为具有统计学意义。

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结果

为了说明该改良方法的代表性临床效果,回顾性收集了2018年1月至2024年12月期间在中国苏州大学附属第二医院接受胆总管结石(CBDS)手术治疗的患者的临床数据。患者筛选的具体流程见流程图(图6)。本研究共纳入310例患者:其中40例接受球囊扩张联合经胆囊胆道镜取石术(LTCBDE),70例接受内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)单独治疗(未同时行腹腔镜胆囊切除术,因本研究主要目的是专门比较胆总管结石治疗措施),200例接受腹腔镜联合胆道镜取石术(LCCBDE)。记录了患者的基线特征,包括年龄、性别及合并症病史(表1)。围手术期和手术相关参数包括胆总管(CBD)直径、胆总管结石数量与大小、手术时间、术中出血量以及相关实验室检查结果。术后评估指标包括腹腔引流时间、住院时间(LOS)、总住院费用及术后并发症(表2)。

在临床和经济学结局方面,球囊扩张联合LTCBDE组的平均住院时间更短(7.8天,ERCP组和LCCBDE组分别为8.38天和10.6天,p<...

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讨论

随着微创技术的发展,胆总管结石(CBDS)的治疗已从传统的开腹手术转变为以内镜和腹腔镜技术为主的综合治疗方式6。目前临床上最常用的治疗策略包括内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)、腹腔镜胆总管探查术(LCCBDE)和经胆囊管胆总管探查术(LTCBDE)7。然而,ERCP需要进行内镜下括约肌切开术(十二指肠乳头切开),这会不可逆地损害欧迪氏括约肌功能,从而增加胆汁反流、逆行性感染以及ERCP术后胰腺炎等风险17,18。相比之下,传统的LCCBDE通常需要行胆总管切开,并常需术后留置T管引流,这不仅增加了胆漏和胆道狭窄的风险,而且由于T管留置时间较长,显著影响患者的生活质量19。而LTCBDE无需切开胆总管,能够保持胆道系统的解剖完整性和生理结构,因此具有明显的理论优势10。然而,传统LTCBDE技术难度较高,常受限于胆囊管的解剖变异及其管...

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披露

作者声明无利益冲突。

致谢

本工作受到苏州临床医学专家引进团队基金(SZYJTD201803)的经费支持。

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材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
可吸收缝线COVIDIEN4-0 VLOCL0603-
模拟充气装置MERIT MEDICALIN4130-
环泊酚Haisco H20213723-
一次性可吸收结扎夹康基KJ-XJZ02L-
一次性圆柱形扩张导管久虹JHY-BD-08-40-110-A8 mm × 4 cm
一次性电外科分离钳康基KJ-FL0205WT5 mm × 330 mm
一次性电外科抓钳康基KJ-ZQ02055 mm × 330 mm
一次性电外科钩康基KJ-DN0205G5 mm × 330 mm
一次性电外科剪刀康基KJ-JD0205W5 mm × 330 mm
一次性导丝久虹JHY-GW-80-150-C1-
一次性取石篮COOKNCT4-017115-
保肝药物辰欣天晴H20051942Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
碘伏利康31005102500 mL
腹腔镜STORZ26003BA30°, 10 mm
生理盐水大冢H12020026500 mL
聚合物结扎夹思诺克LC-2-3-
预防或治疗性抗生素福安H20123389Cefmetazole Sodium for Injection
罗库溴铵鲁南H20244041-
硅胶引流管畅尔419280-
标本袋威高20172061844B型,550 mL
SPSS StatisticsIBMVersion 27.0-
无菌手术单奥健ASQ-69-
舒芬太尼人福H20237165-
穿刺器安可AKCM10×100-10.8-
超细胆道镜INNOVEXCS50H-20EU-
Veress针安可AKCM10×100-10.8-

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