凝胶-凝块鲎变形细胞裂解物检测法：一种用于纳米颗粒制剂中细菌内毒素检测的方法

革兰氏阴性细菌的外膜含有称为脂多糖（LPS）的内毒素。LPS 具有一个亲水性寡糖部分和一个疏水性脂质A区域。

进入宿主后，脂多糖结合蛋白会识别内毒素。这些蛋白随后与循环免疫细胞上的受体结合。该结合过程激活免疫细胞，使其释放炎症因子。这些因子的过量产生会放大免疫反应，导致细胞死亡。

使用鲎试剂（Limulus Amoebocyte Lysate，LAL）检测内毒素时，取含有内毒素并与纳米颗粒疏水表面结合的制剂 通过 它们的疏水性脂质A部分。

向试管中加入鲎试剂。该试剂是一种水溶性裂解物，含有来自变形细胞（鲎血细胞）的无活性酶和蛋白质。

孵育试管，以促进内毒素与来自裂解物的无活性凝固因子C酶原结合，从而使其发生自催化激活。

活化的因子C可切割另一种前体酶——因子B，形成一种蛋白酶，该蛋白酶可进一步切割前体凝血酶，将其转化为活性形式——鲎凝血酶。该酶将凝固原（一种非活性凝血蛋白）切割为凝固素。

凝固蛋白单体结合 通过 其疏水尾部与其它凝胶素单体的疏水头部结合。这种自聚合反应形成一种同源多聚体，在试管底部呈现为胶状凝块。轻轻倒置试管。

试管底部出现坚实的凝块，表明存在内毒素。

进行凝胶法鲎试剂（LAL）试验时，先将对照标准内毒素配制为终浓度4 lambda，然后取100微升标准品与100微升水或待测样品混合，使对照标准内毒素的终浓度为2 lambda。

向每个λ稀释液中加入100微升裂解物。短暂涡旋混匀试管，并将试管架放入37摄氏度水浴中孵育1小时。

孵育结束后，轻轻倒置试管，使用加号记录形成坚实凝块的结果，使用减号记录无凝块或凝块松散的结果。