2014年6月30日
准确测量多发性硬化症中的神经学和神经心理学损害及功能障碍具有挑战性。我们报告了一种新测试方法——多发性硬化症表现测试(Multiple Sclerosis Performance Test, MSPT)的技术细节。这一新方法为量化与多发性硬化症相关的功能障碍提供了基于计算机的平台,可实现对多发性硬化症严重程度的精确、有效测量。
本实验的总体目标是使用一种基于 iPad 的创新应用程序——多发性硬化性能测试(Multiple Sclerosis Performance Test,简称 MSPT),评估受试者的神经学和神经心理学表现。具体实施方法为:首先向受试者说明测试流程,随后让其完成以下几项测试:步行速度测试(25 英尺定时行走)、平衡测试(用于评估受试者整合感觉信息以维持姿势稳定的能力)、手部灵巧性测试(用于评估上肢功能)以及低对比度字母视力测试(用于评估视觉功能)。
最后是处理速度测试,用于评估信息处理速度。最终,通过量化并比较受试者的神经学和神经心理学表现与参照人群的数据,确定每位受试者残疾的类型和严重程度,并进行随时间变化的比较。多发性硬化功能测试(MSPT)是一种创新且改进的方法,用于测量多发性硬化患者的功能障碍程度。
我们的验证研究表明,MSPT 的表现优于传统的技术人员手动检测。我们认为,MSPT 有望对多发性硬化症的患者诊疗和研究产生重大影响。在准备 MSPT 检测时,需确保受试者理解检测的每一部分内容,并知晓 MSPT 将按以下顺序进行。
定时25英尺步行测试、九孔钉板测试(PEG测试)盘、九孔钉板测试(PEG测试)行、低对比度字母视力测试以及处理速度测试。确保受试者穿着舒适的鞋子,并询问其是否需要辅助设备来完成定时25英尺步行测试。测试开始前,请确保iPad的音量已调高。
技术人员使用手动秒表,并已鼓励受试者使用其日常的助行设备进行行走。使用专用的 iPad 腰带,将平板电脑屏幕朝外固定在受试者下背部骶骨水平位置。要求受试者站在起始线稍后位置。告知受试者开始行走。
当技术员按下 iPad 上的开始按钮并发出启动指令后,与受试者一同行走,同时按下开始按钮并使用秒表手动计时,以启动步行测试。观察受试者,要求其尽可能快速而安全地行走 25 英尺,往返两次,并在不减速的情况下通过终点线。当受试者通过终点线时,立即按下 iPad 上的停止按钮。
受试者完成任务后,直接在 iPad 上输入结果,以进行平衡测试,该测试用于评估维持姿势稳定性过程中感觉信息的整合能力。将平板设备固定在约骶骨水平位置。确保平板音量已调高,并告知受试者测试包含两次 32 秒的试验。
首次测试时,让受试者双手置于髋部,双脚并拢,保持眼睛睁开,维持平衡30秒;有关错误计数方法,请参见文字方案。第二次测试时,让受试者双手置于髋部,双脚并拢,闭上眼睛,维持平衡30秒。
为了通过九孔板测试对灵巧性进行计时评估,首先将 pegs 放入起始容器中,从受试者的惯用手开始,并允许其用非惯用手观察 peg 板。要求受试者一次拾取一个 peg,按任意顺序将每个 peg 插入孔中,直至所有孔均被填满。当九个孔在无停顿的情况下全部填满后,再要求受试者依次将 pegs 取出,并放回到容器中。
当受试者完成任务后,触碰平板屏幕。让受试者先用同一只手重复测试一次,再用非优势手重复测试两次。进行九孔插板测试时,将插钉放置在起始的基准行中。
使用优势手将钉子插入钉板中心孔的中点位置,距离为7.1厘米,同时用非优势手稳定钉板。让受试者一次拿起一个钉子,按任意顺序插入钉板中央的孔中,直至所有孔均被填满。随后,受试者不得停顿,需依次将钉子取出,并放回容器中。
当受试者完成任务后,触碰平板屏幕。让受试者先用同一只手重复测试一次,然后让其坐好,再用非优势手重复测试两次。使用乐谱架和测量工具将 iPad 放置在距离受试者五英尺远、与眼睛齐平的位置。
告知受试者屏幕上将出现一排五个字母,并指示他们按从左到右的顺序识别这些字母。根据每次后续试验中呈现的五个字母里正确识别出的字母数量对受试者进行评分。呈现的字母行应逐渐变小且对比度逐渐降低。
继续进行额外的试验,直到确定受试者能够识别的最小字母尺寸。好的,现在我们将进入最终测试,该测试用于评估您的认知功能中的思维能力。当我按下开始后,您将听到有关此测试操作步骤的全部指示。
在此测试中,您将在屏幕顶部看到两行方框。上排每个方框中包含一个符号,下排每个方框中包含一个数字。屏幕的这一部分称为“图例”,用于指示各个符号对应哪些数字。
现在请看屏幕中央。注意上方的方框中有符号,但下方的方框是空的。你的任务是根据屏幕顶部图例中符号与数字的对应关系,在每个空白方框中填入相应的数字。
要在空白框中填入一个数字,您需要使用屏幕底部的键盘。该键盘包含从一到九的数字。您可以通过轻触其中一个数字来作出响应。
例如,如果您先看屏幕中央的第一个符号,然后向上看屏幕顶部的图例,就会发现该符号与数字 2 配对。因此,您需要使用键盘选择数字 2。现在我们将开始一次练习测试。
请根据屏幕顶部图例中符号的配对方式,选择应填入每个空框中的数字。请仅使用书写手的食指,通过屏幕底部的键盘选择数字。请按“开始练习”按钮以开始练习。现在我们已准备好开始测试。
您需要像在练习测试中那样选择数字。当您填写完一行中的所有数字后,将出现新的一行符号。请继续选择数字,直到收到停止指令为止。
与练习测试不同,您不会收到关于所选数字是否正确的反馈。如果选错了数字,只需继续下一个符号即可。由于无法更正答案,请务必尽可能快速而准确地完成。
当您准备开始测试时,请按下开始测试按钮 3 2 1。共对51例多发性硬化症患者和49名健康对照者进行了SPT测试,多发性硬化症患者的平均病程(定义为从首次出现多发性硬化症状起计算)为12.1年,平均EDSS评分为3.9,其中74.5%的患者正在使用多发性硬化症疾病修饰药物。
29.4%的患者患有进展型多发性硬化症,43%的患者有工作。通过检查可视化图表并计算组内相关系数,对全职测试的三次测试重测信度进行了分析。该图显示了技术人员操作测试与MSPT测试在步行、手部灵巧性、视力和认知处理速度维度上的重测信度数据。
多发性硬化症患者与健康对照者的可重复性相似。通过使用皮尔逊相关系数比较技术人员与iPad测试的结果,以检验同时效度。如图所示,所有测试中,多发性硬化症患者和健康对照者的相关系数均超过0.8,在某些情况下达到0.9。
该表格显示,SPT 的每个组分均可将多发性硬化症患者与健康对照组区分开来。效应量(即区分多发性硬化症与健康对照的敏感性)通过 Cohen's D 进行量化,如表中所示,SPT 与技术人员检测相比具有显著优势。SPT 有助于我们更好地评估多发性硬化症的影响,推动未来发展。
首先,它可以与研究或临床数据库直接关联。其次,由于该测试基于计算机,我们能够对数据进行多种高级分析。第三,我们有可能将此技术改进为可用于家庭环境,使患者前往诊所的次数减少。
最后,这项技术具有潜在的变革性,它为评估多发性硬化症的临床影响提供了一种全新的方法。
多发性硬化症功能评估测试(MSPT)是一款基于 iPad 的新型应用程序,旨在评估多发性硬化症患者个体的神经学和神经心理学功能表现。这一创新方法可精确测量与多发性硬化症相关的功能障碍程度和严重性。
对神经功能和神经心理功能障碍进行定量、可重复的测量,是多发性硬化症(MS)药物开发和临床研究中的关键挑战。多发性硬化症功能测试(MSPT)提供了对关键功能领域进行标准化、数字化评估的手段,有助于可靠的靶点验证和转化研究的连续性。该测试整合了经过验证的数字化终点指标,可提高预测的可信度,并能在多种不同的临床和研究环境中实现可扩展的真实世界数据采集。
MSPT 平台通过提供针对多发性硬化相关残疾的标准化定量评估,连接了早期发现、临床验证和真实世界证据生成。