深静脉血栓形成的评价和定量的多中心MRI协议

以下实验的总体目标是在多中心环境中使用磁共振成像或 MRI 来评估深静脉血栓形成或 DVT。这是通过首先将静脉导管插入受试者并将其定位到 MRI 扫描仪中来实现的。使用两种方法获取图像。

第一种方法称为直接血栓成像，使用三 DT、单加权梯度 ECHO 扫描评估新鲜血栓。第二种方法，Mr.Venography 是在注射长循环造影剂后进行的，然后用另外三个 DT 一个加权梯度回波扫描进行成像。该方法允许量化总血栓体积。

在各个成像中心采集图像后，它们被转移到专门的中心核心实验室进行分析。结果表明，这种对深静脉血栓形成进行成像的方法是可行的、稳健的和可靠的，具有出色的观察者间和观察者内可重复性，并且两个单独的观察者之间的偏差最小。因此，这项研究展示了一种使用磁共振成像来评估一种非常严重的临床状况的方法，称为深静脉血栓形成，或 D-V-T-D-V-T 在临床上难以诊断和客观量化。

传统上，DVT 在临床环境中使用 D 二聚体测定法诊断，然后进行加压超声检查。然而，加压超声不能可靠地检测骨盆和肢体远端的 DVT。因此，我们建议使用 MRI 来可靠、客观地量化从骨盆到小腿的 DVT 体积。

在多中心临床试验中，重要的是要稳健地获取不受用户错误或偏差影响的高质量图像，并且可以在各种磁共振成像系统上获得这些图像。在我们的研究中，我们提出了使用简单的 3D 梯度回波成像采集方法与长循环造影剂相结合，以在各个中心稳健地采集此类图像，并为在中心核心实验室分析这些采集的图像提供了一种可靠的方法。在准备受试者进行成像后，在他们的肘前静脉中放置一根静脉导管以注射造影剂。

测量肌酐清除率以确保受试者的肾功能足以进行成像。有对比。将受试者置于仰卧的双脚第一位置。

在 MRI 机器中，根据需要使用 Velcro 带将适当的线圈放置在要扫描的区域上，以固定线圈油。打开对中激光并移动工作台，直到激光交叉光束位于受试者膝盖正下方。接受此位置作为扫描的 ISO 中心，并将患者台移动到扫描仪孔的中心位置。

根据文本方案对双腿和下骨盆进行双侧成像。从扫描程序控制台执行映像协议，方法是从协议窗口中选择每个协议步骤并将其拖动到执行列表。准备好后，按扫描、执行或等效按钮运行序列 获取 2D 梯度后，回声定位器，根据文本协议，为了区分急性和慢性静脉血栓形成，使用此表中的参数获取 T one 加权 3D 梯度回波或 GRE 序列。

这代表了直接血栓成像方法，或 DTHI 以每公斤 0.03 毫摩尔的剂量和每秒 2 毫升的速度将造影剂静脉注射到受试者体内，并使用 20 毫升生理盐水冲洗。让造影剂循环 5 分钟，以确保血池中稳定。使用这些表中的序列参数在三个位置采集对比后 3D 梯度回波序列。

这代表了用于成像的 Mr.Venography 方法。扫描完成后，从 MRI 扫描仪中取出受试者并取出静脉导管。让受试者换掉他们的长袍并离开设施进行图像分析。

让训练有素的图像分析师运行 FDA 批准的开源图像处理软件，例如 OSI md。通过选择、导入和比较每个受试者的 MRV 系列的两个成像时间点，将受试者两次 MRI 就诊的所有 DICOM 图像加载到图像处理软件中。为确保跨时间点有足够的空间覆盖和配准，请在查看器中选择 3D MPR 工具，以在三个正交视图中同时浏览图像数据。

在识别出患有深静脉血栓形成或 DVT 的血管后，确定血栓在 3D 空间中的位置。从弯曲的 NPR 平面开始，3D 贝塞尔曲线路径将在创建模式下显示。通过选择轮廓路径工具描绘矿脉的中心线。

在任何正交 NPR 视图上重复放置点，以在编辑模式下拉直整个感兴趣的容器。必要时进行调整，以确保在容器中心线准确划定等值线路径时，容器完全拉直。通过选择曲线路径图标来保存文件并导出文件。

生成垂直于弯曲路径的 1 毫米轴向切片，并另存为 dicom。观察弯曲的路径、伸直的血管和相应的轴向图像，以量化 DVT。从轴向 DICOM 图像上的 MRV 图像中，使用闭合多边形 ROI 工具在保存 ROI 和 ROI 指标后手动分割包含血栓的感兴趣区域。

根据文本协议。在轴向造影前图像上，通过手动绘制感兴趣区域来计算新鲜血栓的体积。由 DTH 测量的 DVT 与 MRV 图像将如图所示，如图所示。

对于 MRV 血栓体积测量，类内相关系数的读者内和读者间变异性分别为 0.98 和 0.96。Bland Altman 分析也显示观察者内部和观察者间评估均无偏倚。DTHI 通过类内得出血栓体积、读者内和读者间变异性。

相关系数分别为 0.88 和 0.95。Bland Altman 分析显示观察者内部评估没有偏倚。然而，如此处所示，观察到观察者间变异性存在显著偏差。

这表明与 MRV 相比，DTHI 测量的体积的重现性较差。例如。以下视频动画显示了新型口服因子 10（一种抑制剂）在两周治疗期间对深静脉血栓形成体积的治疗效果。

使用本协议中描述的方法。这种使用此处描述的协议进行的图像采集形式以前从未在临床试验环境中进行过。我们建议的图像采集步骤易于实施，但独立于扫描仪作员的技能，从而提供强大的图像采集。

我们也可以使用这种方法来评估治疗 DVT 的新方法的疗效。观看此视频后，您应该对如何获取和分析图像以评估深静脉血栓形成有很好的了解。使用 MRI。