一个协议，用于远程监督经颅直流电刺激（TDCS）在多发性硬化症的使用（MS）

本研究旨在建立经颅直流电刺激 TDCS 远程监督递送的方案，使该程序安全、可行、可重复且耐受性良好。该方案的可行性在多发性硬化症参与者中进行了测试。经颅直流电刺激是一种非侵入性脑刺激，它利用低振幅直流电来改变皮质兴奋性。治疗需要数周或数月，需要反复就诊，为患者造成治疗障碍和巨大的提供者成本。

虽然远程 TDCS 为治疗的研究和管理提供了便利，但不建议独立参与者使用。远程 TDCS 要求严格的使用标准，以维持诊所内观察到的类似合规性和安全性水平。管理本研究的标准基于此类指南。

这创造了一个环境，它是诊所的延伸，而不仅仅是在家管理。这些指南确保 TDCS 研究人员接受 TDCS 治疗和监督方面的培训。在基线时对用户远程作 TDCS 的能力进行全面评估。

持续的培训程序持续支持和评估用户和/或护理人员设备 简化准备技术，以实现每次会议的可重复性和剂量控制。对参与者进行持续监测，以确保适当的设备准备并确认任何治疗紧急不良反应的出现。最后，提供了关于在需要时安全中止会话的方法的大量说明。

基线筛选评估将包括研究医师提供的体格检查和体检证明，以及筛选评估，以衡量参与者作研究设备的能力。获准注册后，参与者将熟悉如何使用 TDCS 套件。基线时提供并在整个研究过程中可访问的教学视频和手册提供了有关材料设置管理、清理和安全的全面且易于理解的说明。

使用安全的视频会议软件实现对会话的远程监控，该软件允许研究技术人员观察参与者并与之互动。TDCS 代表了提供耐受性良好且对症状管理非常有效的干预措施的巨大机会。TDCS 的影响被认为对运动或认知障碍患者是累积的。

访问诊所作为解决此问题是不可行的。我们开发了远程监督的 QDCS 协议。Soxs 迷你 CT 专为远程交付而设计，需要研究技术人员提供的一次性使用代码才能解锁设备以进行一次刺激。

如果没有正确放置耳机，该设备将无法运行，如果未保持最佳电极接触，它也会自动中止会话。研究材料装在一个紧凑的盒子里，盒子里有一个可拆卸的设备支架，便于使用。盒子打开后提供多个搁板和隔间，便于存放所有材料。

该试剂盒中还包括一个研究活页夹，其中包含一份参与者手册。该套件包括 20 个独立包装的海绵袋，顶部有制剂，每个海绵袋预装了 6 毫升盐水溶液的注射器，一个装满额外盐水溶液的洗涤瓶，一个用于耳机应用的手持式镜子，以及设备的备用电池。然后，研究技术人员将对参与者进行有关如何正确使用 TDCS 设备和套件的培训。

该培训将涉及复习用户手册以及创建的教学视频。专门针对这项调查，将首先向参与者展示一个指导视频，以及详细的分步耳机设置和放置。研究技术人员还将提供实时演示并协助参与者进行第一次尝试。

用户每天都可以访问该视频。如果需要澄清，我现在可以戴上头带了。确保海绵袋靠在前额上，后横撑位于头部下部。

一旦认为参与者熟悉设备的使用，就会测试他们对刺激的耐受性。首先，研究技术人员将对参与者的疼痛和情绪量表进行测量。然后，将要求参与者设置耳机以进行刺激。

他们必须熟练准备海绵袋和耳机电极。一旦参与者戴上耳机，他们将接受 1 分钟的 1.5 毫安 TDCS 试验剂量，以确定耐受性。如果参与者不能耐受该会话，则可以应用 1.0 毫安的较低剂量。

如果两者都不能容忍，则参与者被排除在外。参与者的 10 次 TDCS 会议中的第一次将在确定耐受性后进行。参与者将被期望正确使用该设备，并将获得一次性使用解锁代码以开始他们的刺激。

一次会议将持续 20 分钟。在会话结束时，设备将发出哔哔声，表示可以安全地将其移除。课程结束后，所有材料必须安全地存放在学习套件中。

为了确定远程监督 TDCS 的可行性，参与者必须在家中独立重复此过程。研究技术人员将使用安全的视频会议软件与参与者远程连接，并将监控参与者参与的每一天。所有使用代理的参与者都成功地接受了自我 A-T-D-C-S 会话的培训，总共完成了 192 次会话。

其中 20 节课是在诊所培训期间完成的，而 20 节是通过家庭辅导访问完成的。在 152 个完全远程会话中，100% 正确执行，远程应用成功，未报告不良事件。结果。图 4 显示了所有 20 名参与者成功完成的会话数。

使用这些程序，TDCS 有可能成为一种远程监督的疗法，以维护在临床 TDCS 管理期间观察到的安全性、耐受性和依从性标准。