使用多列电极脊髓刺激治疗腰椎手术失败综合征患者的腰痛
2018年6月26日
本文介绍了一种采用多列电极进行脊髓刺激的方法，用于治疗腰椎手术失败综合征患者的神经病理性下背痛。
该方法有助于解答神经刺激领域中的一个关键问题，即脊髓刺激术在治疗腰背部手术失败综合征患者腰痛方面的有效性。该技术的主要优势在于，能够对设备位置进行标准化，以实现最佳的异常感觉覆盖，从而有效缓解腰背部和腿部疼痛区域的症状。患者取俯卧位，在透视引导下确定切口位置，位于T10与T11棘突之间。
在切口部位浸润5毫升由0.5%布比卡因和1:200,000肾上腺素组成的20毫升溶液。接着，使用手术刀切开皮肤及背侧肌肉组织，直至暴露出胸段腱膜。将拉钩置入切口，分离T10棘突两侧的椎旁肌肉组织，并切除棘上韧带和棘间韧带。
在棘突两侧各解剖 T10 椎板 5 毫米，并在头尾方向解剖 5 毫米，行部分 T10 椎板切除术。当为电极创造出足够空间后，在透视引导下将模拟电极插入硬膜外间隙，同时保持黄韧带在 T11 椎板上部的完整性。将电极尽可能向内侧放置，直至其位于 T8 至 T9 椎体投影的中线位置，并用单个间断缝合线将电极固定于 T11 棘间韧带。
如果电极导线位于T8至T9节段硬膜外间隙的中线位置，则撤除牵开器，并确认无出血。使用编织合成可吸收缝线行单纯间断缝合，关闭肌筋膜层，并将两条内在外延部分与两条外在外延部分相连接。将外延部分穿行于皮下脂肪层内，使其在切口部位外侧15厘米处穿出皮肤。
使用编织合成可吸收缝合线进行简单的间断缝合，包绕内在和外在的导联延长线，并缝合皮下层。如果导联仍位于胸8至胸9节段硬膜外腔的中线位置，则使用更细的3-0可吸收缝线进行真皮层皮下缝合，并涂抹消毒剂后覆盖敷料。术后数小时，将体外神经刺激器连接至外在的体外导联延长线，并将临床医生编程器放置在体外神经刺激器上。
打开临床医生编程器并启动神经刺激，将脉冲宽度设置为260毫秒，频率为60赫兹。接下来，使用保护阴极构型，首先在电极导线顶端测试横向三极构型。如果该构型能够提供足够的感觉异常覆盖和/或疼痛抑制，则将脉冲宽度增加至450毫秒，以精细调节下背部疼痛区域的覆盖范围，并扩大刺激区域，同时在40至60赫兹之间调整脉冲频率，以获得对疼痛区域最满意的感觉异常覆盖。
然后，使用锋利的剪刀将外置延长导线齐平皮肤剪断，以降低感染风险，直至下次手术。在这项具有代表性的前瞻性非随机对照研究中，连续纳入62例植入多列电极的失败性背部手术综合征患者，其腿部疼痛、背部疼痛及日常活动受限在随访期间均得到显著改善。一旦掌握该技术，若操作得当，可在30分钟内完成。
进行此操作时，必须采用无菌技术，因为感染是该操作最常见的并发症。
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概述
本文介绍了一种利用多列电极进行脊髓刺激的方法，用于治疗腰椎手术失败综合征患者的神经病理性腰痛。该技术旨在标准化设备放置位置，以实现最佳的疼痛覆盖效果。
关键研究组成部分
科学领域
- 神经科学
- 疼痛管理
- 神经刺激
背景
- 神经病理性腰痛是腰椎手术失败患者中的常见问题。
- 脊髓电刺激是一种潜在的治疗选择。
- 设备定位的标准化可提高治疗效果。
- 采用透视辅助精确定位切口位置。
研究目的
- 评估脊髓电刺激治疗腰痛的疗效。
- 改善腰椎手术失败病例患者的预后。
- 建立标准化的设备置入方法。
使用的方法
- 患者取俯卧位进行手术。
- 采用透视引导定位T10与T11之间的切口位置。
- 在切口部位注射局部麻醉剂。
- 手术切开并分离周围组织以暴露脊柱区域。
主要结果
- 设备的标准化定位提高了感觉异常的覆盖范围。
- 接受治疗的患者报告疼痛缓解效果增强。
- 该操作显示出可行性和安全性。
- 在类似患者群体中具有更广泛的应用潜力。
结论
- 使用多列电极进行脊髓刺激对神经病理性下背痛有效。
- 技术的标准化可优化治疗效果。
- 需要进一步研究以证实其长期获益。
常见问题
行业重要性概述
标准化的神经刺激设备放置方法解决了腰椎手术失败综合征患者慢性疼痛管理中的一个关键难题，即因靶点定位不一致而限制了治疗效果。该方法可实现可重复的异常感觉覆盖和可量化的疼痛缓解，有助于神经调节疗法研发过程中的决策判断。通过建立基于X线透视引导、以明确解剖标志为参照的椎板切除术操作规范，减少了脊髓刺激治疗中靶点作用机制的不确定性。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 科学价值：通过在 T8-T9 节段的标准化电极放置，实现对脊髓神经调节机制的深入研究。
- 操作价值：通过明确精确的硬膜外靶向参数，降低临床前疼痛模型研究中的实验变异性。
筛选与检测方法开发
- 科学价值：提供经过验证的手术平台，用于在不同疼痛表型中测试神经刺激参数。
- 操作价值：通过体外化电极试验期并结合可量化的>50%疼痛缓解阈值，支持检测方法的标准化。
转化与临床前研究
- 科学价值：通过与疾病相关的 FBSS 患者选择标准，将科学发现与临床应用相衔接。
- 操作价值：基于腰痛、腿痛、活动能力及生活质量指标的持续改善，实现风险调整后的推进决策。
流程与工作流整合
该技术可融入神经调节发现的连续过程，从靶点验证到临床前验证，支持对先导设计和刺激参数进行迭代优化。
- 发现生物学：利用带防护阴极的配置和横向三极装置，支持对背柱激活模式进行假设检验。
- 筛选：通过为期1个月的体外试验期实现检测就绪，并可优化可编程脉冲宽度（260–450 ms）和频率（40–60 Hz）。
- 分析：生成定量因变量测量结果，包括视觉模拟评分（VAS）疼痛评分、Oswestry功能障碍指数（ODI）和SF-36生活质量指标，用于不同条件间的比较。
- 转化研究：通过荧光透视确认的中线电极放置以及感觉异常区域与皮节疼痛区域的映射，连接临床前研究的连续性。
- 企业级复用：建立可重复使用的手术能力，适用于除失败背柱手术综合征（FBSS）以外多种慢性疼痛适应证的多列电极植入。
运营与企业影响
- 科学价值：通过标准化的T10水平透视引导椎板切除术，实现对靶点结合的可预测性信心。
- 操作价值：掌握后可通过稳定的30分钟手术时长和无菌技术要求实现可重复性。
- 战略价值：通过超过50%的疼痛缓解阈值，符合比利时医保报销标准，从而降低后期生物学风险。
- 项目组合影响：基于多因素疼痛及功能结局的持续改善，进行风险调整后的优先级排序。
实施注意事项
- 需要神经外科医生具备脊柱解剖学专业知识以及在透视引导下进行硬膜外腔导航的技术。
- 需要术中影像设备支持，以及用于椎板切除术和电极固定所需的无菌外科器械。
- 要求神经外科、疼痛管理和设备编程专家团队之间实现跨团队标准化协作。
- 在维持T8-T9节段投射定位的同时，需针对不同的椎体解剖结构进行适应性调整。
- 受限于严格的患者筛选标准，以及通过精细的分层缝合技术来降低感染风险。
