一种用于日常临床实践中神经内分泌肿瘤的 ⁶⁸Ga-DOTATATE 制备及 PET/CT 成像的实用指南

本方案描述了镓标记DOTATATE的合成与质量控制，以及随后进行的镓标记DOTATATE PET/CT扫描采集。该技术的主要优势在于，可在适合短半衰期同位素操作的时间范围内获得高质量的镓标记DOTATATE。本方案的操作演示由本部门核医学技术员 Else von Bele 和 Marine Decker 完成。

在患者给药前至少两小时，根据制造商的说明书将镓-68标记试剂盒放置于标记模块上，并将材料置于正确位置。将镓-68标记试剂盒中提供的溶液连接至多通管路系统，并将带有无通气孔滤器的无菌小瓶连接至标记模块的输出端。

将小瓶放入足以屏蔽正电子发射体的铅屏蔽罩中。将68-镓发生器的出口连接至标记模块的入口。取50微克肽类似物，溶于试剂盒中提供的1.5毫升1.5摩尔HEPES缓冲液中，然后将该肽溶液转移至反应小瓶中。

关闭标记模块周围的铅屏蔽层，并通过连接至标记模块的平板电脑启动镓-68 DOTATATE的制备。合成完成后，从玻璃小瓶上取下带滤器的针头，并将铅屏蔽层重新闭合于小瓶周围。将小瓶放入活度计中，测量镓-68 DOTATATE的放射性活度，并记录活度参考时间。

然后在无菌环境中，从药瓶中取出0.5毫升标记好的肽用于质量控制，并准备用于患者给药的注射器。在给药前为确认合成肽的质量，需目视检查最终的镓-68 DOTATATE产品，确保其为无色透明液体且无任何颗粒。使用pH指示试纸测定溶液的pH值。

pH 应介于 6.5 至 7.5 之间。接下来，为测定镓-68胶体，将 20 微升标记肽加入 500 微升水中，并通过轻轻振荡小瓶使稀释液混匀。

接下来，取5 µL稀释液，点样于一条长7厘米、宽1厘米的快速薄层色谱硅胶玻璃纤维纸上，距离底端约1.5厘米处。将该纸条放入含有2 mL甲醇与1摩尔乙酸铵溶液按50:50体积比混合的溶液的试管中，注意确保肽样品不与溶液直接接触。盖紧试管以防止溶剂挥发，静置数分钟，直至溶剂前沿上升至样品点样位置上方至少5厘米处。

接下来，将纸片剪成两半，分别将下半部分和上半部分放入不同的试管中。然后将试管置于井型计数器中，在400至600电子伏特能量窗口内计数30秒，测定每支试管的计数，以确定胶体百分比。为测定68-镓离子，取20微升镓-68 DOTATATE溶于1毫升5毫摩尔EDTA中进行稀释。

然后将10微升肽-EDTA溶液加入1毫升无菌水中稀释，并将该溶液放入井型计数器中，在400至600电子伏特能量窗口内测定30秒的计数。先用1毫升100%乙醇缓慢冲洗C-18柱，再用1毫升无菌水冲洗。将稀释后的样品通过C-18柱冲洗至收集管中。

用一毫升水冲洗样品管，并将洗涤液通过色谱柱流入收集管中。将收集管、空的样品管和注射器放入井型计数器中，在400至600电子伏特能量窗口内计数30秒，测定每种材料的计数，以估算离子百分比。然后，根据公式计算镓-68 DOTATATE的总量，从而确定放射性药物的纯度。

如果放射性药物纯度至少为91%，在患者登记后应简要采集其病史，注意询问最近一次使用生长抑素类似物的日期。这并非镓-68 DOTATATE显像的禁忌证，但应予以记录。当患者准备就绪后，在手臂上放置静脉留置针，并用生理盐水冲洗导管以确认留置针位置正确。

在PET/CT成像前45分钟，向导管内注射100兆贝可的镓-68。将患者双臂举过头顶，置于PET/CT扫描仪上，并指导患者在整个检查过程中保持静止。当患者体位固定后，采集定位像，并选择从垂体至大腿中段的扫描范围。

以40毫安、140电子伏特和5毫米层厚进行低剂量CT扫描，用于衰减校正和解剖学定位。然后从患者头部开始，每个床位位置采集150秒，进行PET扫描。此处显示的为一名无疾病证据的代表性镓-68 DOTATATE PET/CT扫描图像。

生理摄取可见于肝脏和脾脏。镓-68 DOTATATE 通过肾脏排泄，因此在泌尿道中可见。此处显示的是胰腺原发肿瘤患者图像。

由于标记肽的制备延迟，该患者接受了较低剂量的镓-68 DOTATATE，导致患者体内放射性活性降低，图像噪声增加。这一点在肝脏中可见，由红色箭头指示。此处可观察到存在运动伪影的图像，同样由红色箭头指示。

镓-68的半衰期较短，仅为68分钟，因此本方案中的时间控制至关重要。本方案使用了可发射正电子的同位素镓-68，因此必须采取充分的防护措施，尽可能降低工作人员的辐射暴露。