2022年4月8日
我们演示了一项用于进行呼吸振荡测量的标准操作规程,重点介绍了关键的质量控制和保证步骤。
呼吸遥测是一种不同形式的肺功能检测,目前在临床和科研领域中的应用日益广泛。振荡法检测需通过较紧密的呼吸进行,需获得三次可接受的测量结果,且可在极少禁忌证的情况下实施。呼吸振荡法的主要优势在于其对受试者配合度要求极低,且可能比传统肺功能检测更敏感地发现外周气道的改变。
本视频旨在为临床医生、技术人员和科研人员提供一份培训手册,介绍如何依据国际标准方案和质量控制指南正确实施振荡法测量。我们实验室使用某特定制造商的设备,但无论设备制造商是谁,测量技术均相同。不同制造商的软件程序各不相同,正如不同的商用肺量计在数据采集和显示方面具有各自专有的软件系统。
该方案适用于所有呼吸振荡测量设备。使用者应参考其商用设备的说明书,以获取有关软件操作的具体说明。本视频中使用的仪器和材料详见材料与区域表格。
确保患者无任何活动性或疑似传染性呼吸道感染,例如冠状病毒或结核病。确保患者近期未接受过任何牙科或面部手术,例如拔牙,并且能够与咬嘴形成良好的紧密密封。确保患者尽可能放松,未穿着过紧的衣物,并在测试前至少一小时内避免使用烟草及进行剧烈运动。
如果接诊医生有要求,振荡法测量必须在进行常规肺功能检查(如肺量测定法)之前完成。有关肺量测定法和肺功能检查的禁忌症,请参见补充表一。确保患者在检测前停止使用支气管扩张剂,除非接诊医生指示继续使用支气管扩张剂药物。
肺功能检查(PFTs)的支气管扩张剂停用时间请参见补充表二,乙酰甲胆碱激发试验的支气管扩张剂停用时间请参见补充表三。在对患者进行检测前,应使用经过有效工厂校准的机械测试负载验证振荡测量设备的阻力负载。取下机械测试负载两端的防尘帽,并将其连接至振荡测量设备上。
从示波软件菜单中选择校准,然后进行阻抗测试负载验证。验证成功后,保存并继续测试。准备多个供单次患者使用的细菌过滤器和鼻夹,并确保其易于获取。
确保备有适当防护设备,如手套、口罩和消毒湿巾。确认患者信息准确无误,包括姓名、出生日期、出生时性别、身高、体重以及性别认同(如适用)。测量患者身高时,应脱鞋、双脚并拢,尽可能站直,双眼平视前方。
并将背部紧贴墙壁或平坦表面。对于年龄在25岁及以上、且此前已在同一实验室测量过身高的患者,在一年内的后续就诊时可能无需重复测量身高。每次就诊时均需更新体重测量。
记录患者支气管扩张剂的使用情况、剂量、最近一次给药的时间和日期,以及任何药物过敏史(如沙丁胺醇)。要求患者在进入测试区域前对双手进行消毒。说明测试持续时间为30秒,并至少完成三次试验。
使用“振动”或“颤动”等词语来描述振荡产生的感觉。确保患者正确就座,头部略抬高,下巴微扬,双脚平放在地面上。避免身体倚靠椅背或双腿交叉。
指导患者在测量期间保持正常呼吸,同时用手掌和手指托住脸颊,并用拇指支撑下颌的软组织。必须提供脸颊和口腔底部的支撑,以避免上呼吸道分流。如果未支撑口腔软组织中的脸颊,口部测得的气流会因上呼吸道壁的运动而丢失。
向患者说明在测试过程中应避免吞咽,舌头须置于咬嘴下方。上述指导说明适用于儿童和成人。对于有认知障碍的成人,建议安排陪同人员在旁协助,指导并安抚患者,使其保持正常呼吸。
对于存在身体功能障碍的患者,某些示波法测量设备具有便携性,可带至患者床边或轮椅旁。也可考虑请陪同人员在检查过程中为患者提供面部和下颌支撑。选择新患者并输入患者信息,例如姓名、出生日期、出生时性别、身高、体重、种族(如适用)以及吸烟史。
在选择标准测试之前,请检查所有输入的信息是否正确。确保已选择正确的波长设置。在本演示中,从模板下拉菜单中选择了气道振荡技术(airwave oscillometry)。
不同制造商所选用的特定波长及波长组合会有所不同。请遵循您所使用设备的软件操作手册,并确保已选择正确的参考值组。
参考值的首选标准和可获得性可能因各实验室的政策及振荡测量设备制造商的不同而有所差异。点击选择患者,并通过核对患者的姓名和出生日期等信息,选择正确的患者档案。选择标准测试,并从模板下拉菜单中选择气波振荡测量法。
方案中的步骤 4.1.3 同样适用于此处。将一次性使用的细菌过滤器连接到振荡测量装置上。确保振荡测量装置已处于测试模式并准备就绪。
提醒患者测试持续时间为30秒,并至少需完成三次测量。指导患者佩戴鼻夹,并按照方案中步骤3.2.4和步骤3.2.5所述进行操作。将振荡测量装置调整至与患者头部齐平的位置。
指导患者在将嘴唇包住咬嘴前先润湿双唇,以形成适当的紧密密封。指导患者开始正常呼吸。检查咬嘴周围及鼻夹处是否存在潜在的漏气情况。
观察患者的呼吸模式,并在至少三次稳定的潮气呼吸后开始记录。测试过程中,告知患者每次测量所剩余的时间。每次测量之间提供充足的休息时间,并根据患者情况适当调整。
完成至少三次测量后,进入第六步以评估可接受性和可重复性。通过储雾罐给予支气管扩张剂。记录给药方法及给药次数。
沙丁胺醇或硫酸沙丁胺醇吸入后等待10分钟,异丙托溴铵吸入后等待20分钟。重复方案中的步骤5.2,以评估支气管扩张剂使用后的反应。提醒患者每次测试持续时间为30秒,且至少获取三次测量值。
确保选择正确的波长设置以进行呼气内测量。重复执行方案中的步骤 5.2.2 至 5.2.6。确保测量的有效性大于 70%。检查测量值旁边的符号是否已出现对勾标记。
如果存在警示提示,则该测量结果不可接受。应检查每次测量是否存在异常或伪影,这些异常或伪影可能由咳嗽、舌部阻塞、声门关闭、咬口周围漏气、试图说话或进行深呼吸引起。若观察到患者进行了深呼吸,需重置振荡测量设备,因为用力呼吸会干扰设备电机,影响后续测量的质量。
重置时,请先停止检测,然后点击“归零通道”。查看软件自动排除的测量数据,这些数据包括异常值或伪影,例如咳嗽或声门闭合。
排除第6.1.3步中所述异常的不可接受测量值,并重复方案中的第5.2步以获取额外的测量值。确保至少记录三次可接受的测量值。确保成人呼吸系统阻力的变异系数小于或等于10%,儿童小于或等于15%。
重复步骤 5.2 以获取额外的测量值。如果三个可接受的测量值在成人中的变异系数大于 10%,在儿童中大于 15%,则重复方案中的步骤 6.1 以确定可接受性,并报告三个可接受的测量值。
将患者的咬口器和鼻夹丢弃至废物桶中。使用消毒湿巾清洁振荡测量仪和患者座椅。脱去手套并对手部进行消毒。
将红色防尘帽重新盖回振荡测量仪上,以避免任何污染。此处展示的是用于报告振荡测量结果的标准模板。应包括患者的名字和姓氏、身高、体重、年龄、出生时的性别、体重指数(BMI)以及吸烟史。
应包括设备名称、型号、软件版本和制造商信息。需注明输入信号频率及单次记录的持续时间。报告可接受且可重复测量值的平均数,以及这些测量值的变异系数。
如果变异系数高于规定的上限,应标记结果,以便解读的医生谨慎解释结果。选择参考方程。包含阻抗图,显示电阻(RS)和电抗(XRS)随振荡频率的变化。
应包含支气管扩张剂使用后的反应情况,包括药物剂量和给药方式,并报告Z评分及绝对百分比变化。根据实验室脉冲振荡检测的工作量,定期进行审计,频率为每周或每月一次。采用标准化检查清单对每位操作人员进行评估,以确保脉冲振荡测试的准确性和专业性。
定期向操作人员提供反馈,并召开季度质量保证会议,以回顾实验室相关事项。确保每周对至少两名健康的非吸烟受试者进行生物学校准,且测量值位于其基线均值的两个标准差范围内。当实验室中存在多台振荡测量设备时,这对于验证检测仪器和操作流程极为重要。
对示波法检测设备进行季度自查和年度工厂维护,以进行校准和质量检查。2017年10月17日至2018年4月6日期间,我们对197次示波法检测进行了首次质量保证与质量控制审核。尽管所有操作人员在对患者进行检测前均已接受过一小时的培训讲座和现场操作培训,但仍发现了10次不可接受和/或不可重复的测量结果。
换句话说,5.08%的测量结果被视为不可接受。在此阶段,尚未定期开展生物学质量控制(bio QC)。研究人员接受了额外的振荡测量法培训,并制定了标准操作规程,以确保遵循欧洲呼吸学会(ERS)指南并落实医疗专业规范。
向研究人员强调了生物质量控制(bio QC)的重要性,该工具用于验证检测设备和操作流程,并提醒他们定期执行生物质量控制测试。后续的质量保证和质量控制审核中发现了改进。在2018年4月9日至2019年6月30日期间进行的1,930次振荡测量测试中,仅有3次(占0.0016%)测试结果为无效测量。
2019年7月2日至2020年3月12日期间,共进行了1,779次振荡测定测试,其中9次(占0.005%)被视为不可接受。有关更多信息,请参见表一。本视频概述并演示了在门诊环境中进行呼吸振荡测定的标准操作规程。我们重点介绍了根据欧洲呼吸学会(ERS)指南推荐,确保获得可接受且可重复的高质量测量结果的关键步骤。
还讨论了可能存在的问题和陷阱,并提出了相应的技术错误解决方案。
本文介绍了一种进行呼吸振荡测量的标准操作规程,重点强调了必要的质量控制和保证程序。
呼吸振荡测定法为临床前及临床呼吸系统研究中评估小气道功能提供了一种敏感且负担较低的方法。由于其对患者配合度要求极低,可广泛应用于包括儿科及认知功能受损受试者在内的多种人群,有助于从发现到临床验证的转化连续性。标准化的操作流程和质量控制措施可提高数据的可重复性,减少靶点验证和生物标志物研究中的变异性。
振荡法测量适用于从靶点验证到临床前药效测试的整个发现过程,特别是在外周气道功能作为关键机制读数的呼吸系统治疗领域。