经阴茎人工尿道括约肌袖带置入术在尿道萎缩需翻修病例中的应用
2022年6月16日
本文介绍了一例因尿道萎缩需行人工尿道括约肌翻修手术的病例，对其应用经阴茎体人工尿道括约肌（AUS）植入术的手术方法。
[旁白]要切除原来的人工尿道括约肌或 AUS，请在放置原始袖带的下阴囊中线上做一个 5 厘米的纵向切口。然后，用剪刀剪掉袖带的一侧并将其从尿道中取出。对于新 AUS 的重新植入，请选择距原始袖带部位远端 2 至 3 厘米的新袖带部位。然后，从海绵体的白膜中解剖含有球海绵体的尿道，并测量尿道周长。接下来，在双侧海綿体的白膜上做两个厘米的纵向切口，在尿道外侧两毫米处，并加深切口，直到可以看到体海绵组织。通过钝性解剖在两个体切开术之间形成一条隧道，并测量含有白膜和球海绵肌的尿道周长。然后，沿着连接管拆下泵和储水器。排出AUS组分中的空气后，将所有组分浸入含有0.5克万古霉素和500毫升0.9%氯化钠的溶液中。接下来，放置一个新的四厘米袖带，其中包含白膜、海绵肌和尿道。将泵放置在原来的阴囊盘空间中。打开腹股沟外环后，用食指通过钝器解剖形成耻骨后膀胱旁空间。使用海绵镊子将水箱放入空间中。用 22 毫升 0.9% 氯化钠溶液填充储液器，并以通常的方式连接整个设备。快速挤压并松开泵灯泡两到三次，并确定所有液体已从袖带中排出。系统测试后，按住泵上的金属按钮几秒钟以停用设备。接下来，用 3-0 个可吸收的 Polyglactin 缝合线将每个切口分层，并用适当的压力包扎手术区域。手术成功后，患者恢复迅速，没有观察到感染、水肿、血肿或尿酸等并发症。该设备在术后第六周在门诊服务中被激活。在六个月的随访中，患者可以熟练地作 AUS 设备，没有压力性尿失禁，也没有发生尿道损伤或排尿困难。
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概述
本文介绍了一例因尿道萎缩需对人工尿道括约肌进行翻修的病例中，经阴茎体人工尿道括约肌（AUS）植入术的应用。该手术旨在恢复既往手术后出现并发症患者的尿液控制能力。
关键研究组成部分
科学领域
- 泌尿学
- 医疗器械
- 尿道外科手术
背景
- 人工尿道括约肌用于治疗尿失禁。
- 尿道萎缩可能作为既往手术的并发症发生。
- 可能需要进行修复手术以恢复功能。
- 经阴茎海绵体人工尿道括约肌置入术是在这些情况下可采用的一种技术。
研究目的
- 演示经阴茎体人工尿道括约肌植入技术。
- 处理既往人工尿道括约肌手术所引发的并发症。
- 提供针对尿道萎缩的外科手术策略见解。
使用的方法
- 一例需要人工尿道括约肌翻修术患者的病例研究。
- 详细描述手术技术。
- 术后尿功能评估。
- 随访评估以监测治疗效果。
主要结果
- 成功植入跨 corporal 人工尿道括约肌（AUS）。
- 术后尿液控制能力改善。
- 与既往装置相关的并发症减少。
- 患者对生活质量的反馈积极。
结论
- 经阴茎体人工尿道括约肌置入术是翻修手术的一种可行选择。
- 该术式可有效处理尿道萎缩相关并发症。
- 未来研究可能有助于优化手术技术并改善治疗效果。
常见问题
行业应用价值
由于尿道萎缩导致的人工尿道括约肌（AUS）装置翻修是基于器械的泌尿外科领域中的一项重大挑战，影响患者的长期预后及装置的耐久性。经阴茎 corpora 置 cuff 技术可解决解剖学限制及侵蚀风险，为复杂翻修病例提供更可靠的干预手段。该手术技术的进步为医疗器械研发流程中的装置优化及风险缓解策略提供了重要依据。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 阐明了优化器械-组织界面的解剖学和生理学限制。
- 通过解决尿道萎缩这一失效模式，支持机制性风险降低。
- 可在组织环境受损的情况下，实现对器械放置策略的功能性验证。
筛选与检测方法开发
- 为模拟尿道萎缩和器械翻修情况的临床前模型需求提供依据。
- 指导制定用于评估器械与组织相容性及侵蚀风险的定量终点指标。
- 支持在器械研究中对手术技术评估的可重复性标准。
转化与临床前研究
- 将外科技术创新与器械修正人群的临床需求相结合。
- 通过在临床前系统中模拟真实世界的解剖学挑战，促进转化研究的连续性。
- 支持针对萎缩相关并发症的器械改进进行风险调整后的推进。
流程与工作流整合
该技术可融入设备研发的整个流程，从解剖学风险因素的早期发现，到针对翻修病例的外科治疗方案的临床前验证。
- 发现生物学：揭示与器械长期使用相关的组织适应与萎缩机制。
- 筛选：在萎缩性尿道模型中建立可重复的器械适配性和组织保护终点指标。
- 分析：提供定量随访指标，如控尿率和并发症发生率。
- 转化研究：将外科技术创新与翻修人群尚未满足的临床需求相连接。
- 企业级复用：为未来器械迭代和翻修操作规程提供可复用的手术模板。
运营与企业影响
- 科学价值：提高在解剖结构受损条件下对器械性能的预测可信度。
- 操作价值：标准化翻修操作流程，以提高可重复性和患者安全性。
- 战略价值：降低器械在后期失效的风险，并为器械改进的“推进/不推进”决策提供依据。
- 产品组合影响：支持针对翻修场景的器械功能进行基于风险调整的优先级排序。
实施注意事项
- 需要在经阴茎 corporal 放置袖带方面具备专业的外科技术。
- 需要具备用于解剖学评估的影像学和术中评估能力。
- 需要跨团队对翻修手术方案和随访指标进行标准化。
- 患者个体的解剖学限制可能会限制该技术的适用性。
- 短期随访结果支持其安全性，但长期疗效仍需进一步研究。
