2022年5月25日
本方案描述了一项针对40名年龄在20至45岁之间的健康受试者进行的横断面研究,旨在评估在COVID-19期间干眼综合征(DES)的患病率。采用OSDI问卷评估DES,并使用先进眼科系统(AOS)软件评估角膜缘充血情况。
目前,尽管常使用OSDI调查问卷评估干眼症,但将采用AOS软件通过红度分级系统客观地确定干眼症。使用AOS软件的主要优势在于能够客观评估干眼症。为调查干眼症(DES)的患病率,请在获得知情同意后,将眼部表面疾病指数(OSDI)问卷通过电子邮件发送给受试者。
根据问卷的应答情况对参与者进行评分。根据OSDI评分,将患者分为低、中、高三个等级。使用Advanced Ophthalmic Systems或AOS软件评估干眼症(DES)时,首先依次拍摄受试者的眼睛图像,分配受试者ID编号,并保存该ID。如需添加受试者,请点击“Add”标签。
然后,填写标题信息。接着,填写名字、姓氏、出生日期和电子邮件地址,并确认电子邮件地址。随后,填写国家卫生服务 ID 和病历号码。
接下来,填写“备注”选项卡,然后点击“保存”。现在,选择受试者编号。然后,点击“添加/查看图像”。接着点击“加号”添加。
要将图像上传至AOS以进行角膜缘充血评估,请首先点击“New Exam”选项卡,然后点击“Image Plus”选项卡,并添加右眼图像。接着点击“Selected Media”选项卡。之后点击“Bulbar”图标,再选择“Area”选项卡,进入球结膜充血分级评估(0至4级)。
进行图像分析时,首先点击靠近瞳孔边缘的角膜缘区域的图像,然后按照一定模式覆盖整个角膜缘区域。接着,点击保存分析。随后,点击红度图。
然后保存分析结果。最后,点击生成报告。如需生成 PDF,请同时点击两张图像,并以相同方式添加左眼图像。
使用AOS软件对睑裂区红血丝进行分级时,需采用经过验证的客观分级软件,分析球结膜红血丝情况,应用该软件的球结膜红血丝功能对结膜的角膜缘区域进行0到4分的自动连续分级,分级间隔为0.1分。进行数据分析时,首先创建一个Microsoft Excel表格,汇总受试者编号、年龄、性别、种族、OSDI评分以及角膜缘红血丝评分。然后在Excel中计算年龄、OSDI评分和角膜缘红血丝评分的均值及标准差。
为计算低度干眼症(DES)患病率的百分比,将低度 DES 患者人数除以受试者总人数,再乘以 100。同样地,计算中度和重度 DES 患病率的百分比。为确定 OSDI 与 AOS 充血评分之间的关系,在 Excel 中进行线性回归分析,采用两个数值的均值及其均值之差进行分析。
同时确定 P 值。本研究中,采用 OSDI 问卷得分对调查参与者的状况进行表征。调查结果显示,轻度干眼症(DES)、中度干眼症(DES)和重度干眼症(DES)的患病率分别为 15%、77.5% 和 7.5%。
采用AOS软件根据受试者眼部发红程度进行分级。AOS客观分级系统显示,轻度干眼症(DES)、中度干眼症和重度干眼症的患病率分别为27.5%、12.5%和10%。线性回归分析表明,两种分级系统之间具有显著的相关性。
确保受试者拍摄的图像清晰且对焦准确,否则AOS软件将无法提供准确的数据。在使用AOS权重软件诊断干眼症后,可将结果与OSDI问卷进行比较,后者被认为是评估干眼症的金标准。
AOS 软件可客观评估患者的干眼综合征。
查看完整文字稿并访问数千部科学视频
本方案概述了一项在40名年龄介于20至45岁的健康受试者中评估COVID-19期间干眼综合征(DES)患病率的研究。该研究采用OSDI问卷和AOS软件进行评估。
对眼表疾病严重程度进行客观量化,对于眼科药物研发中的靶点验证和作用机制去风险化至关重要。将OSDI问卷与基于AOS软件的充血分级进行比较,可为干眼症(DES)项目的早期筛选和转化研究提供可靠且可重复的终点指标。这种双重评估方法能够增强预测的可信度,并支持在干眼症项目中做出基于风险调整的投资组合决策。
该双重评估工作流程整合了从早期发现到临床前验证的全过程,支持假设检验和定量终点的生成。