Name: 通过主动食管冷却减少心房颤动射频消融术的手术时间和可变性 (视频) | JoVE Journal
Uploaded: 2022-08-25T15:00:00.000+00:00
Duration: 4 min 58 s
Description: 了解主动食管冷却技术在心房颤动射频消融术中的应用，该方法可显著缩短手术时间约20分钟并降低操作变异性。本研究通过临床信息学分析164例患者数据，为优化心脏介入手术流程提供重要依据。

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作者谨向德克萨斯大学西南医学中心电生理科的工作人员表示感谢：Cheryl Thomas 护士、Roma Alfonso 护士、Eileen Dwyer 护士、Anish Varghese 护士、Josey George RCIS、Pam Harrison RCIS 以及 Carolyn Carlson 护士。相关数据可向作者提出申请获取。

本研究严格遵守德克萨斯大学西南医学中心的机构指南，批准编号为 STU-2021-1166。数据通过回顾性病历审查收集，因此免除了患者知情同意的要求。
1. 用户工作流程分析
<ol>
	<li>在用户工作流程分析过程中，使用情境访谈法识别关键操作步骤，并确定负责记录这些步骤的人员。识别代表这些步骤的电子健康记录（EHR）数据结构，并将这些数据结构映射到EHR报告数据库中的相应表格。 
	&#8203;注意：情境访谈是一种将实时现场观察与工作人员在工作活动期间的互动式探查询问相结合的方法14,15。</li>
	<li>识别关键操作事件及负责记录的人员
	<ol>
		<li>观察并访谈主治医师和受训医师、巡回护士和刷手护士、麻醉科人员以及器械代表，以建立用于追踪操作绩效的关键操作事件流程图。</li>
		<li>记录以下关键操作事件：患者到达时间、术前核对程序（time out）、血管通路建立、鞘管插入与移除、食道降温装置或体温探头的插入与移除、血管闭合、患者苏醒以及患者离开时间。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
2. 食管冷却装置放置与使用的观察
注意：主动式食管冷却装置的放置和使用方法此前已有展示，可参见 Zagrodzky 等人的研究10。
<ol>
	<li>简要而言，首先将食管冷却装置连接至外部热交换器。打开电源并启动水流，以提供足够的装置硬度，并确保无任何泄漏。在远端15 cm处涂抹足量润滑剂，并以类似于标准口胃管的方式置入该装置。</li>
	<li>使用标准透视成像确定食管冷却装置的正确位置，显示装置尖端位于患者膈肌下方；若采用无透视技术，则需通过心内超声心动图观察装置位置。&#160;
	<ol>
		<li>若使用透视成像，采用实验室选定的标准设置，以前后位视角成像，并将图像中心对准患者的剑突。</li>
		<li>若使用心内超声心动图，旋转&#160;导管以获得后视图像，从而&#160;可视化食管内装置，其位置位于左心房后方。&#160;</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
3. 结构化数据提取
<ol>
	<li>识别代表操作事件的数据元素：在确定负责操作记录的人员（即巡回护士或记录护士）后，该人员可能因医疗机构而异，需识别并记录代表第1.2步中所述操作活动的记录工作流程及相应数据元素。此步骤中的数据元素包括将鞘管插入与电子健康记录（EHR）流程单中表示该数据点的元素进行关联。</li>
	<li>将数据元素映射并提取至数据库结构以进行批量报告：在识别出代表关键操作步骤的数据结构后，使用EHR数据库映射工具，将这些结构从操作数据结构转换为报告数据库中的关系型数据库表。将数据提取为表格格式，以便与人工病历审查结果进行整合。</li>
</ol>
4. 确定需要手动提取的数据
<ol>
	<li>确定无法通过数据库结构轻松提取的任何必要数据。</li>
	<li>对于本方案，需手动提取以下数据项：消融过程中使用的能量；食管保护方法、房颤类型、住院期间术后疼痛发作情况、出院后30天内术后疼痛发作情况。</li>
</ol>
5. 手动数据提取
<ol>
	<li>创建一个 REDCap 数据库表单，以协助进行人工病历审查16,17。提取的数据见补充文件1（REDCap 数据存储提取表）。
	<ol>
		<li>通过点击新建项目按钮，在 REDCap 中创建一个新项目。为项目命名后，系统将跳转至标题为项目设置的页面。进入第二个部分，标题为设计您的数据收集表单，然后点击在线设计按钮。</li>
		<li>在在线设计器中，点击从零创建新表单。在该表单中添加第4.2步所列的所有字段，并添加患者病历号，以便将人工收集的数据与通过电子健康记录（EHR）数据库结构提取所获得的数据进行关联。</li>
		<li>表单完成后，点击将项目移至生产环境按钮。从左侧面板点击添加/编辑记录，以查看已完成的数据表单，用于在病历审查期间输入数据。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>确定符合本研究纳入标准的患者，在本例中为2020年1月至2022年1月期间接受房颤消融术的所有患者。</li>
	<li>对纳入的患者进行人工病历审查，并将收集到的数据录入在 REDCap 中创建的项目中，以供后续分析。</li>
</ol>

<ol><li>McCarthy, P. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Surgery+and+catheter+ablation+for+atrial+fibrillation%3A+History%2C+current+practice%2C+and+future+directions%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Clinical+Medicine%22%5BJournal%5D)">Surgery and catheter ablation for atrial fibrillation: History, current practice, and future directions.</a> Journal of Clinical Medicine. 11 (1), 210(2021).</li>
<li>Della Rocca, D. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+presentation%2C+diagnosis%2C+and+treatment+of+atrioesophageal+fistula+resulting+from+atrial+fibrillation+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Cardiovascular+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">Clinical presentation, diagnosis, and treatment of atrioesophageal fistula resulting from atrial fibrillation ablation.</a> Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 32 (9), 2441-2450 (2021).</li>
<li>Leung, L. W. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Preventing+esophageal+complications+from+atrial+fibrillation+ablation%3A+A+review%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm+O2%22%5BJournal%5D)">Preventing esophageal complications from atrial fibrillation ablation: A review.</a> Heart Rhythm O2. 2, 651-664 (2021).</li>
<li>Schoene, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Oesophageal+Probe+Evaluation+in+Radiofrequency+Ablation+of+Atrial+Fibrillation+%28OPERA%29%3A+Results+from+a+prospective+randomized+trial%5BTitle%5D)+AND+%22Europace%22%5BJournal%5D)">Oesophageal Probe Evaluation in Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation (OPERA): Results from a prospective randomized trial.</a> Europace. 22 (10), 1487-1494 (2020).</li>
<li>Chen, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Catheter+ablation+of+atrial+fibrillation+using+ablation+index-guided+high+power+%2850+W%29+for+pulmonary+vein+isolation+with+or+without+esophageal+temperature+probe+%28the+AI-HP+ESO+II%29%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm%22%5BJournal%5D)">Catheter ablation of atrial fibrillation using ablation index-guided high power (50 W) for pulmonary vein isolation with or without esophageal temperature probe (the AI-HP ESO II).</a> Heart Rhythm. 17 (11), 1833-1840 (2020).</li>
<li>Meininghaus, D. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Temperature+monitoring+and+temperature-driven+irrigated+radiofrequency+energy+titration+do+not+prevent+thermally-induced+esophageal+lesions+in+pulmonary+vein+isolation%3A+A+randomized+study+controlled+by+esophagoscopy+before+and+after+catheter+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm%22%5BJournal%5D)">Temperature monitoring and temperature-driven irrigated radiofrequency energy titration do not prevent thermally-induced esophageal lesions in pulmonary vein isolation: A randomized study controlled by esophagoscopy before and after catheter ablation.</a> Heart Rhythm. 18 (6), 926-934 (2021).</li>
<li>Barbhaiya, C. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Esophageal+temperature+dynamics+during+high-power+short-duration+posterior+wall+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm%22%5BJournal%5D)">Esophageal temperature dynamics during high-power short-duration posterior wall ablation.</a> Heart Rhythm. 17 (5), 721-727 (2020).</li>
<li>Kar, R., Post, A., John, M., Rook, A., Razavi, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((An+initial+ex+vivo+evaluation+of+temperature+profile+and+thermal+injury+formation+on+the+epiesophageal+surface+during+radiofrequency+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Cardiovascular+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">An initial ex vivo evaluation of temperature profile and thermal injury formation on the epiesophageal surface during radiofrequency ablation.</a> Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 32 (3), 704-712 (2021).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Procedural+time+reduction+associated+with+active+esophageal+cooling+during+pulmonary+vein+isolation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Interventional+Cardiac+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">Procedural time reduction associated with active esophageal cooling during pulmonary vein isolation.</a> Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. , (2022).</li>
<li>Zagrodzky, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Cooling+or+warming+the+esophagus+to+reduce+esophageal+injury+during+left+atrial+ablation+in+the+treatment+of+atrial+fibrillation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Visualized+Experiments%22%5BJournal%5D)">Cooling or warming the esophagus to reduce esophageal injury during left atrial ablation in the treatment of atrial fibrillation.</a> Journal of Visualized Experiments. (157), e60733(2020).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Arrhythmia+recurrence+reduction+with+an+active+esophageal+cooling+device+during+radiofrequency+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22EP+Europace%22%5BJournal%5D)">Arrhythmia recurrence reduction with an active esophageal cooling device during radiofrequency ablation.</a> EP Europace. 24, Supplement_1 (2022).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Reduction+of+procedure+time+with+active+esophageal+cooling+during+left+atrial+ablation+in+zero-fluoroscopy+cases%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%22%5BJournal%5D)">Reduction of procedure time with active esophageal cooling during left atrial ablation in zero-fluoroscopy cases.</a> Journal of the American College of Cardiology. 79, 9_Supplement 161(2022).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((One-year+outcomes+after+active+cooling+during+left+atrial+radiofrequency+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%22%5BJournal%5D)">One-year outcomes after active cooling during left atrial radiofrequency ablation.</a> Journal of the American College of Cardiology. 79, 9_Supplement 114(2022).</li>
<li>Holtzblatt, K., Wendell, J. B., Wood, S. <a target="_blank" href="http://scholar.google.com/scholar?hl=en&safe=off&q=author%3aHoltzblatt%2C+K+%22Rapid+Contextual+Design%3A+A+How-to+Guide+to+Key+Techniques+for+User-Centered+Design%22">Rapid Contextual Design: A How-to Guide to Key Techniques for User-Centered Design</a>. , Morgan Kaufmann. San Francisco, CA. (2005).</li>
<li>Karen, H., Sandra, J. Contextual inquiry: A participatory technique for system design. <a target="_blank" href="http://scholar.google.com/scholar?hl=en&safe=off&q=author%3aKaren%2C+H+%22Participatory+Design%22">Participatory Design</a>. Schuler, D., Namioka, A. , CRC Press. Boca Raton, FL. 177-210 (2017).</li>
<li>Harris, P. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+REDCap+consortium%3A+Building+an+international+community+of+software+platform+partners%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Biomedical+Informatics%22%5BJournal%5D)">The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners.</a> Journal of Biomedical Informatics. 95, 103208(2019).</li>
<li>Harris, P. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Research+electronic+data+capture+%28REDCap%29-A+metadata-driven+methodology+and+workflow+process+for+providing+translational+research+informatics+support%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Biomedical+Informatics%22%5BJournal%5D)">Research electronic data capture (REDCap)-A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support.</a> Journal of Biomedical Informatics. 42 (2), 377-381 (2009).</li>
<li>Cheng, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Prolonged+operative+duration+is+associated+with+complications%3A+A+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Surgical+Research%22%5BJournal%5D)">Prolonged operative duration is associated with complications: A systematic review and meta-analysis.</a> Journal of Surgical Research. 229, 134-144 (2018).</li>
<li>Medi, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Subtle+post-procedural+cognitive+dysfunction+after+atrial+fibrillation+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%22%5BJournal%5D)">Subtle post-procedural cognitive dysfunction after atrial fibrillation ablation.</a> Journal of the American College of Cardiology. 62 (6), 531-539 (2013).</li>
<li>Mercado, M., Leung, L., Gallagher, M., Shah, S., Kulstad, E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Modeling+esophageal+protection+from+radiofrequency+ablation+via+a+cooling+device%3A+An+analysis+of+the+effects+of+ablation+power+and+heart+wall+dimensions%5BTitle%5D)+AND+%22Biomedical+Engineering+Online%22%5BJournal%5D)">Modeling esophageal protection from radiofrequency ablation via a cooling device: An analysis of the effects of ablation power and heart wall dimensions.</a> Biomedical Engineering Online. 19 (1), 77(2020).</li>
<li>Zagrodzky, J., Bailey, S., Shah, S., Kulstad, E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+active+esophageal+cooling+on+fluoroscopy+usage+during+left+atrial+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22The+Journal+of+Innovations+in+Cardiac+Rhythm+Management%22%5BJournal%5D)">Impact of active esophageal cooling on fluoroscopy usage during left atrial ablation.</a> The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. 12 (11), 4749-4755 (2021).</li>
<li>Leung, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Oesophageal+thermal+protection+during+AF+ablation%3A+Effect+on+left+atrial+myocardial+ablation+lesion+formation+and+patient+outcomes%5BTitle%5D)+AND+%22EP+Europace%22%5BJournal%5D)">Oesophageal thermal protection during AF ablation: Effect on left atrial myocardial ablation lesion formation and patient outcomes.</a> EP Europace. 23, Supplement_3 (2021).</li>
</ol>

CJ 报告曾获得 Attune Medical 的实习资助；JC 报告本研究的数据收集工作获得了 Attune Medical 的资金支持；EK 报告受雇于 Attune Medical 并持有该公司股权。其余作者均无利益冲突，也无须披露的财务利益。

本研究展示了利用先进的信息学技术（包括情境探究、工作流程分析以及关键活动与电子健康记录（EHR）数据结构的配对），分析在心脏消融术中采用的两种不同食管保护方法对操作时间的影响。这是首项在学术医疗中心开展的关于食管冷却对操作时间及时间变异性影响的研究，该中心的受训人员（专科医师）在经验丰富的电生理学家监督下接受电生理操作的临床培训，并承担大量实际操作。本研究的主要发现是，采用主动食管冷却与更短的操作时间以及更小的操作时间变异性相关。借助训练有素的信息学专家的专业知识，确保了数据识别的准确性，并促进了数据的获取。
手术时间的缩短以及手术时长变异性的降低可带来多方面的益处。手术持续时间的可预测性提高，有助于改善医院的手术排程；而手术时间的缩短可能使更多手术病例得以安排，从而进一步优化医院的运营效率。更重要的是，随着手术时间的减少，患者面临的风险也随之降低。通常情况下，手术时间越长，并发症的风险越高，例如手术部位感染、静脉血栓栓塞、出血、肺炎、尿路感染、肾功能衰竭以及血肿形成18。发生并发症的概率随手术时间的延长而上升（即手术时间每增加1分钟，风险上升1%；每增加10分钟，上升4%；每增加30分钟，上升14%；每增加60分钟，上升21%）18。在左心房消融术中，左心房内的操作时间是术后认知功能障碍风险最重要的手术相关变量19。
既往一项在社区医疗中心开展的研究也发现，在针对心房颤动治疗的左心房消融术中使用主动式食管冷却可缩短手术时间9。该效应的机制与避免因过热导致的频繁暂停有关，这种过热通常会引发消融操作以及食管温度监测（LET）中使用的温度警报。由于主动冷却可防止过热，从而消除了温度警报的必要性，使电生理学家能够持续操作而无需中断20,21,22。
本方案中的关键步骤包括：准确认定相关人员及其在操作过程中的角色，以准确记录实时现场观察结果；深入探究专家工作流程中可能涉及的无意识行为；以及确定与结果相关的具体关注要素，明确这些变量在Epic Chronicles数据库中的记录位置和存储位置。通过严谨地完成这些步骤，便可针对大量关注的结果开展类似的分析工作。
本分析的局限性包括患者分组未采用随机化分配，以及数据为回顾性收集且记录于电子健康档案（EHR）中的常规诊疗标准之下。尽管非随机化可能导致未测量的混杂因素影响结果，但在本分析所涵盖的时间段内，医院的治疗方案并未发生任何长期性改变。同样，使用医院电子健康档案中按常规诊疗标准记录的数据，有助于降低数据产生偏倚的可能性。
综上所述，本研究通过情境探究、工作流程分析和数据映射来分析操作时间，结果表明，与传统的局部麻醉药毒性（LET）监测相比，主动冷却可缩短操作时间并降低操作时间的变异性。

随着心房颤动（AF）发病率的上升以及人口老龄化，为治疗AF而进行左心房消融以实现肺静脉隔离（PVI）的需求日益增加1。优化手术时间并减少操作差异，已成为电生理学家和医院满足人群医疗需求的关注重点。在PVI手术过程中，由于左心房与食管在解剖位置上邻近，食管遭受热损伤是一个主要风险2。目前存在多种保护食管免受损伤的方法，包括当前的标准方法——腔内食管温度（LET）监测，以及其他较新的技术，如机械性食管偏移和主动式食管冷却3。
近期研究发现，与不采取任何保护措施相比，腔内温度（LET）监测可能提供的益处有限4,5,6。此外，LET监测需要在出现管腔温度警报时频繁中断手术操作，这些警报提示操作人员食管已达到危险温度。最新数据显示，温度传感器与射频（RF）导管之间的距离会影响LET监测的敏感性，当距离超过20 mm时，显著的温度升高可能无法被检测到7。此外，食管壁内的温度上升存在较大的滞后时间（可达20秒），且温度梯度较大（最高达5 °C），这进一步限制了LET监测快速检测温度升高的能力，从而难以及时避免组织损伤8。根据不同的电生理实验室条件，使用LET监测还可能需要频繁进行透视，以重新定位温度探头，导致患者和医护人员接受更多的辐射暴露。这些额外负担可能延长手术时间；最近一项针对社区医院系统的研究所报道的结果显示，采用主动食管冷却而非LET监测可缩短手术持续时间9。使用主动食管冷却技术可在左心房进行连续的点对点消融，而无需因温度警报或热量累积而中断射频消融。因此，手术中断次数减少，消融病灶的连续性得以提高。这一效果有助于缩短手术时间和透视时间，并提升消融术在长期降低心律失常复发率方面的有效性9,10,11,12,13。
由于在学术环境中，接受培训的学员在学习过程中参与操作，其实践方式可能与社区医院实验室存在显著差异，因此食管保护方法的影响尚不明确。此外，通过人因分析技术的进步，可确保识别出记录每例消融手术关键步骤的临床数据结构，从而为开展此类研究提供支持。消融手术过程中涉及多个不同专业的人员，因此采用情境探究法有助于理解临床工作流程，并将关键操作与电子健康记录（EHR）数据结构相对应14，15。因此，本研究旨在结合医学信息学与情境探究法，比较采用主动食管冷却与采用食管温度监测（LET）所进行的肺静脉隔离（PVI）手术在操作效率上的差异。

<table><tbody><tr><td>Blanketrol III 温度调节系统</td><td>Gentherm Medical, Cincinnati, OH</td><td>Model 233</td><td>可编程热交换器，用于体温调控</td></tr><tr><td>ensoETM</td><td>Attune Medical, Chicago, IL</td><td>ECD02A</td><td>主动式食道冷却装置</td></tr><tr><td>EPIC Clarity</td><td>Epic System Corporation, Verona, WI</td><td></td><td>电子健康记录报告数据库</td></tr><tr><td>REDCap</td><td>Nashville, TN</td><td></td><td>用于构建和管理在线调查问卷与数据库的安全网络应用程序，符合 21 CFR Part 11、FISMA、HIPAA 和 GDPR 要求</td></tr></tbody></table>

心房颤动射频消融术中采用主动式食管冷却可缩短操作时间并降低操作变异性

Reduced Procedure Time and Variability with Active Esophageal Cooling During Radiofrequency Ablation for Atrial Fibrillation

在采用射频（RF）肺静脉隔离（PVI）治疗心房颤动（AF）的过程中，为防止食管受到意外的热损伤，已使用多种保护方法。目前，主动食管冷却技术正逐渐取代传统的食管腔内温度（LET）监测，而不同的保护策略可能对手术时间及其变异性产生影响。本研究旨在利用先进的信息学技术提取数据，评估两种不同食管保护策略对手术时间及手术时间变异性的具体影响。经过培训的临床信息学专业人员首先在导管室进行情境调研，以明确实验室工作流程，并观察电子健康记录（EHR）中手术数据的记录方式。随后，在电子健康记录报告数据库中识别相应的EHR数据结构，从而实现从EHR中高效提取数据。接着，通过为本研究构建的REDCap数据库进行人工病历回顾，以获取更多数据要素，包括所使用的食管保护类型。最后，采用描述性统计和标准离散度指标对不同组别的手术持续时间进行比较。&#160;在研究期间共有164例患者接受了射频PVI治疗，其中63例（38%）采用LET监测，101例（62%）采用主动食管冷却。LET监测组的平均手术时间为176分钟（标准差52分钟），而食管冷却组为156分钟（标准差40分钟）（P = 0.012）。因此，在PVI过程中，与传统的LET监测相比，主动食管冷却与更短的手术时间以及更小的手术时间变异性相关。

患者特征 
本分析共纳入了2020年1月至2022年1月期间接受射频消融肺静脉隔离（PVI）的164例患者。无论患者仅接受PVI，还是额外接受了如顶部线、底部线、二尖瓣峡部线等附加消融，均被纳入研究。食管温度（LET）监测采用单传感器温度探针，由与实施主动食管冷却相同的团队在相同实验室中完成。在研究期间，63例患者在PVI过程中接受了LET监测，101例患者接受了主动食管冷却以实现食管保护。两组患者的房颤（AF）类型构成相似（表1）。
手术持续时间与手术变异性 
手术持续时间定义为从首次放置鞘管至最后撤除鞘管的时间。接受食管温度监测（LET）的患者平均手术时间为 176 min ± 52 min。在主动冷却组中，平均手术时间为 156 min ± 40 min，整体手术时间缩短了 20 min（P = 0.012）。LET 监测组的中位手术时间为 172 min（四分位距 [IQR] = 144 至 198），主动食管冷却组为 151 min（IQR = 129 至 178；P = 0.025）。总体而言，手术时间中位数减少了 21 min（图 1）。除操作者差异外，两组之间唯一不同的因素仅为所采用的食管保护方式。因此，手术时间的差异被认为完全归因于 LET 监测过程中因温度升高而必须暂停操作、作出反应，以及在消融肺静脉周围时需反复调整位置所致。尽管该临床中心尚未进行长期疗效分析，但其他研究的数据表明，与 LET 监测相比，冷却技术可提高治疗有效性。这被认为归因于主动冷却可实现更精确的逐点连续消融，避免因局部过热报警而中断操作。
在本文所述技术的背景下，这些结果凸显了工作流程分析、人因分析和情境探究技术在揭示和分析数据方面的实用性，这些数据可为临床实践提供重要见解。传统的此类分析通常依赖于大量数据的手工提取，这会增加临床研究的时间和成本负担，同时降低可靠性和一致性。采用本文所述的先进信息学技术，可在无需大量时间和资金投入的情况下，开辟新的研究途径。
<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td></td>
			<td></td>
			<td colspan="2">食管保护</td>
		</tr>
		<tr>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>主动食管冷却 (n=101)</td>
			<td>LET监测 (n=63)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>患者年龄（岁），均值（标准差）</td>
			<td></td>
			<td>67.9 ± 11.3</td>
			<td>64.5 ± 11.6</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="2">性别</td>
			<td>男性</td>
			<td>66</td>
			<td>46</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>女性</td>
			<td>35</td>
			<td>17</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="3">房颤类型</td>
			<td>阵发性心房颤动</td>
			<td>55</td>
			<td>36</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>持续性心房颤动</td>
			<td>38</td>
			<td>23</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>长程持续性心房颤动</td>
			<td>8</td>
			<td>4</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>
表1：患者特征，包括年龄、性别及所治疗的心房颤动类型。
<img alt="比较主动食管冷却与LET监测频率的手术持续时间直方图。" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/64417/64417fig01.jpg" data-altupdatedat="1788304762000" data-alt="图1"> 
图1：比较两组手术时间的直方图。 绿色条表示接受食管腔内温度（LET）监测的患者；蓝色条表示接受主动食管冷却的患者。缩写：LET = 食管腔内温度。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/64417/64417fig01large.jpg" target="_blank">请点击此处查看该图的放大版本。</a>
补充文件 1：REDCap 数据存储提取表。 本方案所用数据提取表的示例，展示了所记录的具体数据条目。<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/64417/RedCap%20Form.pdf" target="_blank">请点击此处下载该文件。</a>

本研究采用先进的信息学技术，比较了接受主动食管冷却与传统管腔内食管温度监测的射频心房消融患者的手术持续时间。研究使用了情境探究、工作流程分析和数据映射方法。结果表明，采用主动冷却可缩短手术时间并降低操作变异性。

在采用射频（RF）肺静脉隔离（PVI）治疗心房颤动（AF）期间，为保护……，已应用多种方法。

本方案对于通过情境探究来展示工作流程分析具有重要意义，可用于识别数据结构并将其映射到电子健康记录中，进而促进临床结局的分析。该技术的主要优势在于提高数据识别的准确性，并有助于后续的数据映射。通过简单调整所关注的特定临床变量，该技术可广泛应用于多种治疗手段和疾病研究。首先，将食管冷却装置连接至外部热交换器，然后打开电源并启动水流，以提供足够的装置硬度，并确保无任何泄漏。在远端15厘米处涂抹足量润滑剂，并以类似于标准口胃管的方式放置该装置。通过标准荧光透视确定食管冷却装置的正确位置，显示装置尖端位于患者膈肌下方。如果采用零荧光透视技术，则通过心内超声心动图观察器械位置。在按照文稿所述识别出数据要素后，使用电子健康记录数据库映射工具，将这些数据要素映射到数据库结构中，以实现批量报告，即将操作性结构转换为报告数据库中的关系型数据库表。随后将数据提取为表格格式，以便与人工病历审查的结果进行整合。在确定无法通过数据库结构轻松提取的必要数据后，按照文稿中所述在数据元素中进行手动提取。通过点击“新建项目”按钮，在 REDCap 数据库工具中创建一个新项目，以促进手动图表审查。命名项目后，系统将跳转至标题为“项目设置”的页面。然后进入第二个部分，标题为“设计您的数据收集工具”，并点击在线设计器按钮。在在线设计器中，点击“从零创建新工具”。在该工具中，除了添加手稿中描述的所有字段外，还需添加患者病历号，以便将手动收集的数据与通过电子健康记录数据库结构提取所获得的数据进行关联。工具确定后，点击“将项目移至生产环境”按钮。在左侧面板中，点击“添加编辑记录”以查看用于在图表审查期间输入数据的最终数据采集工具。筛选符合研究纳入标准的患者，包括所有在2020年1月至2022年1月期间因心房颤动接受消融术的患者。对纳入的患者进行人工病历审查，并将收集到的数据录入在REDCap中创建的项目中，以供后续分析。在研究期间，63例患者在接受肺静脉隔离术时进行了管腔内食管温度监测，101例患者接受了主动食管冷却以保护食管，两组中房颤类型的构成比例相似。接受管腔内食管温度监测的患者的平均手术时间为176分钟，而接受主动食管冷却的患者平均手术时间为156分钟，总体手术时间减少了20分钟。同样，管腔内食管温度监测组的中位手术时间为172分钟，主动食管冷却组为151分钟，中位手术时间总体减少了21分钟。在进行该操作时，最重要的是准确记录实时现场观察结果，并识别与结局相关的特定关注要素，以确定这些变量在Epic Chronicles数据库中的记录位置和存储位置。这种以患者床旁为基点、基于观察的数据识别方法可应用于许多其他临床场景。

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医学

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通过冷却或加温食管以减少房颤消融治疗中左心房消融所致的食管损伤

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