早期植入人工耳蜗的青少年系统听力表现评估过程
March 24th, 2023
本文描述了一系列测试，用于临床评估青少年、说普通话、有经验的人工耳蜗用户的听力表现，这些用户升级到了一种新的精细结构编码策略。一系列测试包括安静条件下的语音、嘈杂条件下的语音、词汇语气和音乐感知。
本文描述了一系列测试，用于临床评估有经验的人工耳蜗用户的听力表现，这些用户升级到新的精细结构编码策略。这些测试为CI用户、候选人和医生选择不同的技术以及指导他们的临床康复提供了指导。通过将参与者放置在距离扬声器一米的地方，与音响室中的人工耳蜗侧成 45 度角，为实验做好准备。
从对侧耳朵上取下任何助听器，并确保耳塞或耳罩对有残余听力的参与者有效。告知参与者，将进行练习测试，然后进行正式测试。将参与者及其监护人带到测绘室。
让参与者在房间内就座。输入密码以解锁制图软件。取下语音处理器，然后用编程线将其连接到最大盒子。
在软件上选择参与者的姓名，然后单击阻抗选项。测试电极阻抗，确保其在 2.2-12 千欧姆的正常范围内。确保编码策略为 FS4，并使用每秒 12 个脉冲的标准脉冲率。
将单电极刺激设置为动态，进行三次扫描。让参与者通过指向响亮舒适图形刻度上的适当图像来区分每个电极的体积。使用向上和向下测试方法，执行与最终电刺激结果相同的结果。
要设置最大舒适度，请按"实时"按钮激活地图。激活移位和倾斜功能，使参与者返回到拟合模式。按 Strategy 将刺激速率设置为每秒 1， 274 个脉冲，并将通道特定采样序列设置为 4。
将双相脉冲接口间隙设置为 2.1 微秒。最后将压缩比设置为 3:1，灵敏度设置为 75%，检查每个通道的阈值是否为 70-8、500 赫兹的频率范围。按此顺序测试语音感知。
如前所述，一旦参与者就座，启动语音软件。要求参与者清楚地重复他们听到的内容。打开听力计并选择听力选项。
将声音响度设置为高于 700、1， 000、2， 000 和 4， 000 赫兹的平均纯阈值的听力水平。对于正式测试，向参与者展示练习测试。要求参与者重复每个测试的单词和句子。
保持内容顺序随机并播放一次。要在嘈杂的条件下测试句子识别，请使用设置为 60 分贝的软件执行语气测试，并使用四说话者喋喋不休将信噪比设置为 10 分贝。然后在同一个展位上，仔细解释结果。
在确认所有参与者都熟悉测试词汇后，在正式测试的同时展示练习测试。指导参与者说出他们曾经听到过的内容。按 Test 键，然后按 ToneID 键，选择参与者重复内容的语气，保持顺序随机。
要执行音乐测试，请单击音乐软件，然后在同一隔间中选择 Pitch 选项。在进行练习和正式测试后，指导参与者聆听顺序呈现的刺激，并确定两者中哪一个的音高轮廓下降或上升。记录参与者的回答并重复。
从升级前到升级后三个月，安静条件下的 Spondee 识别能力显着提高。从升级前到升级后六周，或者从升级前到升级后立即，这种改进是微不足道的。从升级前到升级后立即，在安静条件下的单音节识别有显着改善。
从升级前的 59.6% 提高到升级后 6 周的 71.4%，而在升级后三个月观察到增加到 82.1%。从升级前到升级后三个月，安静条件下的句子识别能力有了显著提高。其他组没有显示出任何显着的改善。
在嘈杂的条件下，句子识别从升级前增加到升级后的三个月。从升级前到升级后六周和升级后三个月，音调识别有显著改善，而升级后立即没有观察到显着改善。音乐音高感知从升级前的 16.5 里门增加到 23.7 里门，没有显着改善。
该程序为临床康复提供了有效的评估方法，并将在下一阶段的相关研究中用于评估CI患者的临床效果。
概述
本研究评估了青少年普通话使用者在升级到新的细结构编码策略后的听力表现。进行了一系列测试，以评估在各种条件下（包括安静和嘈杂环境）的语音识别。
关键研究组成部分
科学领域
- 神经科学
- 临床康复
- 听力学
背景
- 人工耳蜗用于改善严重听力损失患者的听力。
- 升级编码策略可以增强听觉感知。
- 通过标准化测试评估表现对临床结果至关重要。
- 本研究关注普通话青少年，这是人工耳蜗研究中的一个特定人群。
研究目的
- 评估新的细结构编码策略在人工耳蜗使用者中的有效性。
- 为临床康复和技术选择提供指导。
- 评估升级后语音和音乐感知的改善。
使用的方法
- 参与者被安置在声音测试室进行测试。
- 测试包括在安静和嘈杂条件下的语音识别、音调识别和音乐感知。
- 在评估前进行了人工耳蜗的阻抗测试和映射。
- 分析结果以确定听觉表现的改善。
主要结果
- 升级后在安静条件下的连读词和单音节识别显著改善。
- 随着时间推移，在安静和嘈杂条件下的句子识别都有所改善。
- 音调识别从升级前到升级后三个月显示出显著的增强。
- 音乐音高感知的改善被注意到，但没有达到统计学显著性。
结论
- 新的编码策略有效地增强了人工耳蜗使用者的听觉表现。
- 标准化测试为临床康复提供了宝贵的见解。
- 需要进一步的研究来探索长期效果和额外的改善。
常见问题
Executive Industry Relevance
Systematic evaluation of hearing performance in adolescent cochlear implant users is critical for optimizing device programming and rehabilitation strategies. Quantitative assessment across speech, tone, and music perception domains enables data-driven decisions on coding strategy upgrades and technology selection. This workflow supports predictive confidence in auditory outcome improvements and informs cross-functional clinical teams.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Enables objective interrogation of auditory pathway function following device intervention.
- Supports functional validation of new coding strategies in disease-relevant populations.
- Provides quantitative endpoints for mechanistic de-risking of auditory rehabilitation approaches.
Screening & Assay Development
- Establishes standardized test batteries for reproducible assessment of hearing performance.
- Facilitates assay readiness for evaluating speech, tone, and music perception in controlled environments.
- Delivers quantitative outputs suitable for benchmarking device and strategy performance.
Translational & Preclinical Research
- Aligns clinical test outputs with translational endpoints relevant to auditory function restoration.
- Enables continuity from device programming through longitudinal outcome tracking.
- Supports risk-adjusted advancement of new auditory coding strategies.
Pipeline & Workflow Integration
This evaluation process integrates from device programming and mapping through to post-upgrade outcome measurement, supporting iterative improvement in cochlear implant technology and rehabilitation protocols.
- Discovery Biology: Provides a framework for hypothesis testing on auditory pathway responsiveness to coding changes.
- Screening: Delivers reproducible, quantitative test outputs for cross-cohort comparison.
- Analytics: Enables statistical analysis of speech, tone, and music perception improvements over time.
- Translational Research: Bridges device-level interventions with clinically meaningful auditory outcomes.
- Enterprise Reuse: Offers a reusable clinical workflow adaptable to future coding strategies and patient populations.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Increases predictive confidence in auditory rehabilitation outcomes and target validation for new coding strategies.
- Operational Value: Standardizes assessment protocols for reproducibility and scalability across clinical sites.
- Strategic Value: Informs go/no-go decisions for technology upgrades and rehabilitation investments.
- Portfolio Impact: Supports risk-adjusted prioritization of device and strategy development programs.
Implementation Considerations
- Requires audiological and clinical expertise for test administration and device programming.
- Demands access to calibrated sound booths, mapping software, and standardized test materials.
- Necessitates cross-team alignment on test protocols and data interpretation standards.
- Adaptable to different languages and patient demographics with appropriate material validation.
- Dependent on participant cooperation and familiarity with test vocabulary for reliable results.
