使用新型带远端定位器骨凿的锁定髓内钉治疗股骨转子间骨折
2025年6月6日
本文介绍了一种使用自制骨锥在肥胖患者中进行股骨髓内钉导丝置入的操作方案。采用这种带有远端导丝定位装置的新式骨锥进行导丝插入和开骨操作，可提高导丝置入效率，并降低手术难度。
本研究探讨复杂性骨折的治疗，重点优化股骨转子间骨折髓内钉固定术中导丝快速精准插入的技术。我们提出了一种使用自制骨锥评估肥胖患者股骨髓内钉导丝置入的方案。新设计的带有远端定位器的导向骨锥可降低打开股骨以插入锁定式髓内钉的操作难度。我们将致力于为具有康复潜力的衰弱老年人开发一个综合护理康复支持平台。
[讲师] 首先，将患者仰卧位置于透射线的手术台上。将对侧下肢置于可调节的腿架中。然后按照标准股骨髓内钉手术要求为患者铺巾。使用聚维酮碘沿纵轴从肋缘至足部、沿横轴从身体前正中线至超过后脊柱区域对术区进行消毒。随后，在特定解剖部位放置四块无菌毛巾，并使用毛巾钳或粘性铺巾固定。用中号铺单扩展无菌区域，并在髋部中央覆盖一张大的带孔洞巾。接着使用无菌袜套覆盖远端肢体，并用弹性绷带固定。行粉碎性骨折碎片的切开复位，并组装导向装置。接下来，在大转子尖端近端2至3厘米处，沿股骨干轴线做一长约3至5厘米的纵向皮肤切口。使用手术刀逐层切开臀中肌筋膜，触摸大转子顶端以确认位置。在将入点与大转子尖端对齐后，将骨锥尖端置于标记的入点处。在远端定位管的相应位置做一小切口。插入一根3毫米导丝，并确认克氏针尖端的位置。推进导丝以矫正近端股骨的外翻角，并确认其进入髓腔。通过骨锥插入一根2.5毫米的导引钢丝，深度约15厘米，并在影像增强器下确认位置。用锤子轻敲骨锥以打开皮质骨，同时保持其尖端与小转子对齐。接下来，将髓内钉连接至手柄，并使用扭矩扳手拧紧固定。插入髓内钉，确保近端尖端与大转子对齐，远端间隙保持在10至20毫米。在确认骨折复位后，插入导引钢丝，并确认近端刀片或螺钉的位置。最后完成远端锁定。所有患者均采用锁定型髓内钉固定治疗，辅助使用新设计的导向装置或传统导向装置。使用新设计导向装置组的平均手术时间为45.8分钟，低于传统导向装置组的58分钟。新设计导向装置组的术中出血量为104毫升，对照组为122.8毫升。新设计导向装置组导引钢丝一次性插入成功率为100%，且术中辐射次数更少。两组在骨愈合时间方面无显著差异。
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概述
本研究探讨了在肥胖患者股骨转子间骨折髓内钉固定术中导丝插入的技术。介绍了一种新设计的带有远端定位器的骨凿，以提高手术效率并降低手术难度。
关键研究组成部分
科学领域
- 骨科手术
- 骨折治疗
- 医疗器械创新
背景
- 髓内钉固定是治疗股骨骨折的常用手术方法。
- 肥胖患者在手术干预过程中会带来独特的挑战。
- 导丝插入对于成功置入髓内钉至关重要。
- 现有方法可能导致手术时间延长和并发症增加。
研究目的
- 为肥胖患者优化导丝插入技术。
- 评估一种新设计的带有远端定位器的锥子的有效性。
- 比较新式与传统导向装置之间的使用效果。
使用的方法
- 将患者仰卧位置于透射线手术台上。
- 对手术区域进行消毒并铺设无菌巾。
- 开放复位骨折碎片，随后插入导丝。
- 比较两组之间的手术时间和出血量。
主要结果
- 新型设计导板组的平均手术时间显著缩短。
- 使用新导引装置可减少术中出血量。
- 新组一次性导丝插入成功率高达100%。
- 新导引装置组的辐射暴露时间也有所减少。
结论
- 新设计的探针可提高导丝插入的效率。
- 它能减少手术过程中的操作时间和失血量。
- 此项创新可能改善肥胖患者的手术效果。
常见问题
行业应用价值
在髓内钉手术中，导丝插入的精确性对于减少手术时间及操作风险至关重要，尤其是在骨科器械开发过程中。新型带远端定位器的骨锥的引入，在工作流程效率和手术可重复性方面展现出可量化的改进，尤其适用于肥胖等复杂患者群体。这些进步通过实现更标准化和可扩展的外科干预，支持了器械创新的研发管线。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 能够在复杂的解剖环境中实现对器械引导手术准确性的定量评估。
- 通过分离器械设计对手术结果的影响，支持机制层面的风险降低研究。
- 有助于对新型骨科工具进行功能验证，推动转化医学研究。
筛选与检测方法开发
- 提供一种可重复的模型，用于评估器械辅助导丝放置的效率。
- 标准化手术时间、透视暴露时间和插入成功率的测量。
- 支持对器械原型进行比较筛选，以评估其与工作流程的整合性。
转化与临床前研究
- 将设备性能指标与临床相关终点（如手术时间及并发症发生率）相一致。
- 支持从台面验证到临床前骨科模型的连续性研究。
- 通过在目标患者亚组中展示操作性能的改进，降低转化风险。
流程与工作流整合
该设备评估方案适用于从设备概念验证到临床前工作流程优化的整个过程，并支持后续的临床转化。
- Discovery Biology：量化器械设计对操作准确性和效率的影响。
- Screening：通过可重复的终点指标，实现导丝插入工具的标准化比较。
- Analytics：提供操作时间、失血量和透视暴露等定量输出，用于不同器械间的基准比较。
- Translational Research：验证器械在高风险患者人群中的适用性，支持从临床前到临床的连续性研究。
- Enterprise Reuse：建立经过验证的工作流程，用于未来骨科器械的评估。
运营与企业影响
- 科学价值：提高对器械引导下操作结果的预测可信度。
- 操作价值：提升骨科干预措施的标准化、可重复性和可扩展性。
- 战略价值：为器械的进一步开发及产品组合的优先级决策提供更充分的信息支持。
- 产品组合影响：通过在具有挑战性的临床场景中验证器械性能，降低后期开发风险。
实施注意事项
- 需要具备骨科手术专业知识以及可透射线的手术环境。
- 要求使用与标准及新型导丝装置均兼容的器械设备。
- 需要跨团队就器械评估的定量终点达成共识。
- 可能需要根据患者群体间的解剖学差异进行调整。
- 依赖影像基础设施以实现手术过程的实时评估。
