Reproducibility and Harmonization in Research Using Biological Standards: The Example of Platelet Agonist Collagen-Related Peptide

Carmen H. Coxon; Peter Rigsby

doi:10.3791/65410

JoVE Journal
Medicine

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JoVE Journal Medicine

Reproducibility and Harmonization in Research Using Biological Standards: The Example of Platelet Agonist Collagen-Related Peptide

使用生物学标准品进行研究的可重复性和协调性:以血小板激动剂胶原相关肽为例

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August 4, 2023

DOI: 10.3791/65410-v

Carmen H. Coxon¹, Peter Rigsby¹

¹Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

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在这里，我们提出了一种使用光透射聚集法标准化血小板激动剂胶原相关肽交联（CRP-XL）的方法。虽然该方案针对的是血小板功能，但实验过程可以应用于大多数生物分子和生物测定，以确保科学的严谨性和可重复性。

60 多年来，MHRA South Mimms 实验室的研究人员一直在开发制造生物标准品，这些参比试剂用于确保生物药物和诊断的质量、一致性和安全性。MHRA的NIB标准支持尖端治疗产品的转化，以及对现有药物的控制。在MHRA South Mimms实验室，我们使用最先进的技术来生产支持新型治疗创新开发和监管的材料。

由于缺乏知识交流，生物科学领域的学者仍然未充分利用生物标准。这会对研究质量产生负面影响，并导致可重复性危机。生物标准化确保无论在何时何地进行实验，实验都是可重复的。

缺乏对基本计量原理和培训的适当知识会影响科学的严谨性，并对可重复性产生负面影响。虽然我们的方案侧重于标准化血小板功能测量，但这种做法可以应用于任何生物系统。将生物标准化应用于研究实践不仅将使生物实验标准化，还有助于解决破坏研究的不一致和缺乏协调的问题。