随机、三盲、平行对照经颅直流电刺激治疗卒中后认知康复的临床试验

我们研究了将经颅直流电刺激（tDCS）与计算机化认知刺激相结合在治疗偏侧空间忽略方面的疗效，并与单独使用认知刺激进行比较，旨在提高脑卒中后认知康复的效果。

科学证据表明，传统经颅直流电刺激（tDCS）可改善中风后的偏侧空间忽略，但目前尚无证据证明高分辨率经颅直流电刺激联合认知刺激的疗效。

尽管技术在其他康复领域中的应用已相当普遍，但认知干预尚未完全实现相应的适应。近期人工智能与神经心理学数字化方面的进展似乎将改善这一状况。

本研究旨在解决关于高分辨率经颅直流电刺激联合认知康复治疗卒中后偏侧空间忽略的疗效及局部益处缺乏证据的问题。

未来的研究将探索基于经颅直流电刺激（tDCS）的神经调节技术在脑损伤、多发性硬化症和新冠后综合征中的疼痛与疲劳治疗应用，整合神经退行性疾病的研究结果，并结合临床与神经生理学生物标志物以及远程神经调节方案。

[旁白] 首先，向参与者解释测试内容，并要求其遵循测试说明。确认总分大于或等于24分后，方可继续进行。对于线段平分和铃声测试，将测试任务置于参与者正前方中央位置，并在测试纸上从参与者的视角标明右侧和左侧。解释测试方法，并要求参与者遵循说明进行操作。进行巴塞罗那测试的图画绘制分测验时，将测试任务放在参与者面前，指向图中出现的图像。在解释完测试后，让参与者按照指示进行操作。进行巴塞罗那测试的划销分测验时，将测试任务置于参与者面前，并在测试纸上标明参与者的右侧和左侧。让参与者遵循测试说明进行操作。对于数字广度顺背和倒背测试，口头施测正向数字任务，然后进行逆向数字任务。进行注意力简明测验时，首先进行第一项任务的言语部分，即要求参与者按顺序数出出现的数字；随后要求参与者立即完成第二部分任务，即数出序列中出现的字母数量。进行面孔测试时，向参与者出示面孔测试表，解释测试内容并要求其遵循说明进行操作。进行运动无关视觉感知测试时，将作业本放在参与者面前，解释测试内容并要求其遵循说明进行操作。为了解患者的功能状态，向家属或主要照护者施测巴氏指数量表，并将他们的回答记录在答题表上。随后向家属或主要照护者施测Catherine Bergego量表，并将回答记录在答题表上。为配置干预设备，首先启动软件，选择“协议编辑器”，添加新协议并输入协议名称。通过设置上升时间为30秒、下降时间为30秒，确认斜坡时间和总刺激时间。在总刺激持续时间部分，设置为20分钟；若符合假刺激条件，则按下“sham”按钮，然后选择刺激程序，开始配置将用于设置的tDCS及基础电极。接着选择电极P3并将其拖动至右侧框内，选择“刺激”模式及阴极刺激，输入2,000微安。然后依次选择并拖动返回电极至左侧，并为每个电极设置返回百分比。完成后点击“完成”按钮。使用两个自评VAS量表评估精神疲劳程度和情绪状态。要求参与者对每个问题从1到10打分，其中1分别代表最低的精神疲劳程度和最差的情绪状态。接下来，将主动阴极电极置于P3位置，返回电极置于氯丁橡胶帽上的C3、CP5、CP1、PZ、PO3、PO7和P7位置。将每个电极的下部放置于选定区域后，将帽子戴在参与者头部，并根据先前的测量结果调整CZ位置。随后让参与者舒适地坐在椅子上。在将氯丁橡胶帽戴于参与者头部后，使用头带进行调整，直至帽子紧密贴合。定位CZ点及协议中的刺激区域。然后使用卷尺测量鼻根至枕外隆突以及两侧耳前点之间的距离。将CZ定位在两段测量距离的中点处。使用细长物体分开每个电极下方的头发，以确保良好接触，同时不干扰帽子的放置。现在使用带有塑料尖端的注射器，在每个电极底部注入足够的导电凝胶。打开tDCS设备，并在计算机上启动软件。选择与设备连接所用的接口，点击“扫描设备”选项。点击“加载协议”。然后点击“检查阻抗”。若所有电极均显示为绿色，则按下“播放”按钮以启动刺激程序。接下来，登录计算机化神经康复平台，进入“计划会话”并点击“开始”。依次呈现四个持续七分钟的刺激活动，并将任务分配至参与者的日程表中。在神经康复任务开始后20分20秒，通过控制软件按下“播放”按钮以启动tDCS刺激。之后施测一份关于经颅电刺激相关感觉的改编问卷。询问九个有关症状的问题，如头痛、头皮灼热感和刺痛感。在干预结束后，重新施测刺激前使用的VAS量表，以评估疲劳程度和情绪状态的变化。当tDCS刺激程序和神经康复任务完成后，关闭tDCS软件，断开tDCS设备连接，移除连接tDCS与电极的电缆，然后将帽子从参与者头部取下。在干预后的评估中，13项测试中有6项观察到定量变化，其中4项与忽视症状直接相关。在特定的单侧空间忽视测试中观察到临床改善，而在其他注意力任务中则观察到负向变化。