实施无创床旁瞬时弹性成像评估囊性纤维化儿科人群的肝病
August 29th, 2025
该协议的目的是展示床旁瞬时弹性成像的技术和使用，用于监测囊性纤维化患者的肝胆受累和晚期囊性纤维化肝病的儿科胃肠病学家。
该项目旨在教其他人如何在临床环境中使用床旁瞬时弹性成像，重点关注患有囊性纤维化的儿童。最近发表的研究表明，利用弹性成像监测囊性纤维化肝脏健康的重要性。2023 年发布的最新指南建议使用弹性成像来监测 CF 肝胆受累的 CF 患者的疾病进展。
以前的担忧是，床旁瞬时弹性成像 （POCTE） 在儿童中可能不能很好地耐受。此外，POCTE 不一定广泛使用，其使用受到设备可访问性和提供者培训的限制。该项目提供了在儿科 CF 中心实际实施 POCTE 的示例，并支持这是获得肝脏硬度测量的可行方式和技术的想法。
该项目有助于传播 POCTE 协议，使其更容易被其他诊所和护理机构使用。这将提供真实世界的数据与之前的研究结果进行比较，从而提高围绕 POCTE 的数据的有效性。首先，准备一个中等大小的探头，为患者建立肋间空间。
如果探头不适合，请根据需要切换到小型或超大尺寸探头。让患者仰卧在检查台上，身体右侧面向作者。让患者将右臂放在脑后，将右腿交叉在左腿上。
让患者将身体的右侧向外弯曲或外展，以使右侧胸腔更加突出。提醒患者保持静止以确保准确性。坐在检查台旁边的椅子上，面向患者和床旁瞬态弹性成像或 POCTE、屏幕。
将右前臂放在检查台上，同时握住探头重物，用左手控制探头方向和角度。将探头放置在剑突与腋中线相交的垂直于患者的肋间空间中。如果这个空间不理想，请向上或向下移动一个肋间空间。
在探头放置部位将超声凝胶涂抹在患者身上。打开患者资料或通过输入患者的个人信息创建新的检查资料。在机器上选择正确的探头尺寸模式后，按播放按钮开始检查。
正确定位探头后，按下探头上的按钮开始数据收集。患者会感觉到来自探头的振动。屏幕上出现两个大圆圈，一个蓝色，一个橙色，每个圆圈都包含一个复选标记，以确保探头在肝脏空间中的正确位置和压力。
此外，观察四个绿色条，表示探头对肝脏施加了适当的压力。如果无法实现正确的定位或压力，请尝试将探头移动到不同的空间、添加更多凝胶、调整探头的角度或修改施加在探头上的压力。接下来，监测超声TM模式信号以确保数据收集。
如果信号不遵循均匀的分层模式，请重新定位探头并根据需要涂抹凝胶。通过分析剪切波图确保适当的探头放置。数据收集需要并行波形。
总共收集 10 个有效措施以完成数据收集。确保刚度四分位距低于 30% 的最小变异性受控衰减参数 （CAP） 是肝脂肪变性的衡量标准。将此值报告为所有收集的数据点的中位数，以每米分贝表示。
当 CAP 值超过每米 250 分贝时，寻找肝脂肪变性。以千帕为单位测量肝脏硬度或弹性。测量波速以确定肝脏硬度。
为质量合适的患者收集了 10 项或更多测量，四分位距与中位数之比低于 30%患者 3 的硬度和剪切波速度升高，达到与晚期囊性纤维化相关肝病相关的水平。患者 4 在 POCTE 上也有升高的特征，但更符合肝胆受累的囊性纤维化。患者 1 和 2 的 POCTE 似乎没有显着发现。
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概述
本协议展示了使用即时弹性波成像（POCTE）监测囊性纤维化（CF）儿童的肝脏健康。它强调了弹性波成像在评估CF患者肝胆系统损害中的重要性。
关键研究组成部分
科学领域
- 儿科胃肠病学
- 肝病学
- 囊性纤维化研究
背景
- 弹性波成像是一种评估肝脏硬度的非侵入性技术。
- 最新指南建议使用它来监测CF中的肝病进展。
- 存在关于POCTE在儿童中的耐受性和可及性的担忧。
- 本研究提供了POCTE在儿科CF中心实施的真实世界例子。
研究目的
- 教学儿科囊性纤维化患者使用POCTE的临床应用。
- 展示POCTE对肝脏硬度测量的可行性。
- 解决之前对该技术的耐受性和可及性的担忧。
使用的方法
- 在临床环境中使用即时弹性波成像（POCTE）。
- 监测囊性纤维化儿童患者的肝脏健康。
- 在儿科CF中心实施POCTE。
- 评估患者对设备的耐受性和可及性。
主要结果
- POCTE在儿科患者中得到良好的耐受。
- 成功实施弹性波成像监测肝脏硬度。
- 支持在CF患者临床实践中使用POCTE。
- 展示了弹性波成像在评估肝脏健康中的重要性。
结论
- POCTE是监测囊性纤维化儿童肝脏健康的可行方法。
- 解决了之前关于该技术在儿科人群中使用的担忧。
- 鼓励在儿科CF监测中进一步采用弹性波成像。
常见问题
Executive Industry Relevance
Point-of-care transient elastography (POCTE) enables non-invasive, quantitative assessment of liver stiffness in pediatric cystic fibrosis (CF) populations, addressing a critical need for early detection and monitoring of hepatobiliary involvement. The integration of POCTE into clinical workflows supports guideline-driven evaluation and risk stratification, enhancing predictive confidence for disease progression. This capability informs portfolio-level decisions on patient stratification and longitudinal monitoring in pediatric liver disease research.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Enables quantitative hypothesis testing of liver involvement in CF populations.
- Supports biological de-risking by providing objective liver stiffness measurements.
- Facilitates functional validation of emerging biomarkers for CF-associated liver disease.
Screening & Assay Development
- Standardizes liver stiffness measurement protocols for reproducible data across cohorts.
- Provides validated, non-invasive readouts suitable for high-throughput clinical screening.
- Enables scalable assessment of hepatic fibrosis and steatosis in pediatric studies.
Translational & Preclinical Research
- Aligns with translational biomarker strategies for monitoring disease progression in CF.
- Supports continuity from early discovery through preclinical validation of liver endpoints.
- Reduces mechanistic ambiguity in pediatric liver disease models by providing direct quantitative outputs.
Pipeline & Workflow Integration
POCTE fits within the discovery-to-preclinical continuum by enabling early, non-invasive assessment of liver pathology and supporting downstream biomarker validation in pediatric CF research.
- Discovery Biology: Provides robust, quantitative data for hypothesis testing and pathway clarification in CF liver disease.
- Screening: Delivers reproducible, standardized liver stiffness and steatosis measurements for cohort stratification.
- Analytics: Generates quantitative outputs (kPa, CAP values) to compare disease states and monitor progression.
- Translational Research: Bridges clinical and preclinical studies by aligning non-invasive imaging endpoints.
- Enterprise Reuse: Establishes a reusable, scalable platform for liver disease assessment in pediatric populations.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Increases predictive confidence and reduces biological risk in pediatric liver disease studies.
- Operational Value: Enhances standardization, reproducibility, and scalability of liver assessment protocols.
- Strategic Value: Informs go/no-go decisions and optimizes resource allocation for CF liver disease research.
- Portfolio Impact: Supports risk-adjusted prioritization and advancement of pediatric liver disease programs.
Implementation Considerations
- Requires provider training in POCTE operation and interpretation of quantitative outputs.
- Depends on access to appropriate probe sizes and device availability for pediatric use.
- Necessitates cross-team standardization of measurement protocols and data quality thresholds.
- Must consider adaptation for varying patient anatomies and tolerability in pediatric settings.
- Limitations include device accessibility and the need for consistent operator technique.
Biopharma FAQs
Chapters in this video
0:00
Introduction
1:29
Selecting Probe and Positioning Patient for Point of Care Transient Elastography (POCTE)
3:13
Point of Care Transient Elastography (POCTE) Data Collection
4:39
Reading and Interpreting the Point of Care Transient Elastography (POCTE)
5:14
Results
