本文介绍了一项评估化疗后延长输液港维护间隔（8-12周）的方案，证实了其安全性、成本效益及关键风险因素。
需要JoVE订阅才能观看此内容。 请登录或开始免费试用
本文内容
摘要
摘要
完全植入式静脉输液港（TIVAPs）对于恶性肿瘤患者的化疗至关重要，但导管堵塞和感染仍是需要关注的问题。标准的每4周维护间隔增加了经济和后勤负担，且在高凝状态患者中的必要性尚不明确。本项回顾性研究分析了2021年6月至2023年6月期间接受治疗的303例携带TIVAPs的恶性肿瘤患者。根据维护频率，患者被分为A组（每4周维护，n = 97）、B组（每8周维护，n = 101）和C组（每12周维护，n = 105）。比较各组的临床结局和并发症发生率，并进一步将患者分为并发症组（n = 51）和无并发症组（n = 252），以识别相关风险因素。与标准的每4周维护相比，将维护间隔延长至每8周或每12周，在不增加血栓形成（Wells评分：P = 0.723）或并发症发生率（P = 0.872）的前提下，分别显著降低了48周内的总费用50.66%和65.91%。随着维护频率降低，随访依从性提高（24周依从性：C组为28.9 ± 2.5，A组为22.3 ± 3.1，P < 0.001）。各组在血栓风险、导管通畅性、生活质量及总体并发症发生率方面均无显著差异（P > 0.05）。A组费用最高，C组最低，而患者满意度在B组达到最高。多变量分析显示，年龄较大（OR = 1.048，95% CI 1.018–1.079）、BMI较高（OR = 5.072，95% CI 1.238–20.775）以及合并慢性疾病（OR = 3.391，95% CI 1.761–6.531）是输液港相关并发症的独立危险因素。综上所述，在化疗结束后将TIVAP维护间隔延长至8–12周是安全的，可降低医疗成本并提高患者依从性。然而，对于年龄较大、超重或患有慢性疾病的患者，在非化疗期间需加强监测。
引言
完全植入式静脉输液港（TIVAP）是一种完全植入体内的闭合式静脉输液系统。该系统最早由 Niederhuber JE 于 1982 年报道使用1。TIVAP 可用于输注各种高浓度化疗药物、全肠外营养液，也可用于采血和输血等操作。它能够减轻药物对患者血管的刺激，缓解因反复穿刺带来的疼痛。其日常管理和维护方便，患者舒适度高，已成为恶性肿瘤患者静脉通路治疗的首选方案之一2。然而，由于 TIVAP 费用较高，且目前仍需患者自费承担，大多数患者在完成阶段性抗肿瘤治疗周期后，若处于非治疗期但存在疾病复发风险，通常选择保留输液港以备后续可能的再次使用3。Thiel K4 对 1005 例植入 TIVAP 的肿瘤患者进行随访，发现 11.94%（120/1005）的患者出现了相关并发症。尽管与 PICC 和 CVC 等既往输液方式相比，TIVAP 的并发症发生率较低、留置时间更长5,6，但相关并发症仍不可避免。TIVAP 的并发症包括输液港相关性血流感染、导管相关性血栓、导管堵塞、夹闭综合征、港体翻转、导管脱落等7,8。并发症....
访问受限。请登录或开始试用以查看此内容。
方案
本研究已获得暨南大学第一附属医院（广州华侨医院；批准文号：SYJS2024-05-22-09）伦理委员会的批准。在患者入组前，经过培训的研究护士向其详细说明了研究目的、研究方案及潜在风险。在充分理解相关信息后，每位患者均签署了知情同意书；对于无法独立签署知情同意书的患者，由其法定监护人代为签署代理知情同意书。所使用的仪器和软件列于材料表中。
1. 样本量估算
样本量使用多组等设计公式进行计算：
其中，k = 组数；Z 值为 I 类错误和检验效能对应的标准正态偏差点；s 为估计的标准差；µi 和 µ 分别表示第 i 组的平均结果和总体均值。
本研究中，k = 3，双侧 α = 0.05（Z<....
访问受限。请登录或开始试用以查看此内容。
结果
患者的临床数据
通过单因素方差分析和卡方检验分析，三组之间的基线数据和实验室指标均无显著差异（所有 P > 0.05），如表1所示。
TIVAP的血栓风险与导管通畅性
三组患者在血栓风险评估方面无显著差异（P > 0.05）。所有患者的输液港导管通畅性良好（97.97% vs. 97.03% vs. 97.14%），维护频率之间亦无显著统计学差异（P> 0.05），见表2。
维持期间并发症的发生情况
在维持期间，三组之间关键并发症亚型的发生率无显著差异：导管相关性血栓形成（A组：4.12%，B组：2.97%，C组：3.81%）、导管堵塞（A组：4.12%，B组：4.95%，C组：3.81%）和穿刺部位感染（A组：2.06%，B组：3.96%，C组：2.86%）；总体并发症发生率分别为16.49%（A组）、16.83%（.......
访问受限。请登录或开始试用以查看此内容。
讨论
恶性肿瘤患者的血液处于高凝状态，相较于普通患者更容易发生导管堵塞。部分患者常伴有胸腔积液、腹水、骨转移等情况，导致被迫采取特定体位。长期侧卧或半卧位容易引起体内导管弯曲、打折，从而导致导管堵塞20。同时，化疗后患者免疫力下降，易受凉并出现剧烈咳嗽，可能导致血液反流进入导管。若未能及时进行冲管，血液易在导管内形成血栓，进而引发凝血性堵塞。由于化疗患者使用输液港的时间较长、频率较高，因此更易发生感染。此外，患者对导管维护知识缺乏、交通不便及经济条件等因素，也可能导致其未能按时在医院进行导管维护，同样可引发导管堵塞。进一步探讨输液港（TIVAP）最佳维护频率，并明确与输液港感染相关的危险因素，有助于临床医护人员对不同人群进行个体化风险分层，并制定相应的预防方案。
不同输液港维护频率的价值
Zhang 等人21在研究中报道，完成化疗并处于TIVAP非治疗期的患者中，有62.2%将冲管间隔延长至5-6周，且未增加并发症风险。这表明，在TIVAP非治疗期.......
访问受限。请登录或开始试用以查看此内容。
披露
作者声明无利益冲突。
材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| GraphPad Prism | GraphPad Software, LLC | 10 | 绘制维护成本比较图（图2）和SF-36评分图（图3），包括误差线和统计标注 |
| 肝素钠注射液 | 上海医药集团股份有限公司 | 100 IU/mL | 导管封管液，每次使用5 mL，浓度为100 IU/mL |
| 自行设计的随访依从性问卷 | 本研究团队开发 | NA | 采用10项4点量表评估24周和48周时的随访依从性 |
| 自行设计的满意度问卷 | 本研究团队开发 | NA | 采用10项4点量表评估48周后的维护管理满意度 |
| SF-36健康调查量表 | 美国医学结局研究组（MOS） | NA | 评估48周时的生活质量，8个维度总分范围为0至100 |
| SPSS Statistics | IBM Corporation | 27 | 采用单因素方差分析（ANOVA）比较维护成本和SF-36评分；使用卡方检验分析并发症发生率；采用多因素Logistic回归筛选危险因素 |
| 超声探头 | GE Healthcare | GE Logiq E9 | 7–12 MHz线阵探头（型号：Logiq E9）；用于引导TIVAP植入及评估并发症（如导管相关性血栓） |
| 静脉输液港套件 | B. Braun | Celsite PSU | 单腔设计；聚砜外壳和钛合金药盒，耐压高达325 PSI（22.4 bar）；配备高密度硅胶穿刺隔膜（确保可靠穿刺和延长使用寿命）和3个缝合孔（用于牢固固定）；导管具有从5 cm处开始的射线可见标记，便于准确定位；圆形无创尖端，带射线可见连接环和抗折弯保护结构；支持MRI检查，不含乳胶、DEHP和PVC；通过外科切口植入 |
| Wells评分量表 | NA | NA | 深静脉血栓风险评估版本；用于评估TIVAP患者发生深静脉血栓的风险 |
参考文献
- Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
- Chang, Y. L., et al.
访问受限。请登录或开始试用以查看此内容。