内镜下黏膜下层清扫术用于大型直肠侧向扩散肿瘤的口袋制造手术
2026年2月13日
本研究详细介绍了一套标准化的PCM-ESD方案用于切除大型直肠LST，旨在提高解剖速度并防止 通过 黏膜下腔穿孔实现穿孔。
这种口袋形成方法可用于安全地通过内镜切除大型直肠肿瘤。该方法适用于大型直肠侧向扩散的肿瘤，甚至靠近肛门线。首先，将靛蓝卡米盐水直接注射在计划切除边缘外，以形成持续的液体缓冲。
选择肛门侧的标记点作为进入点。在病变肛门直肠边缘用一次性粘膜刀切开弧形切口，形成黏膜瓣并建立隧道入口。将内窥镜推进到黏膜下腔。
然后用ESD刀水平解剖黏膜下纤维。保持固有肌上方的夹层平面，以避免血管更丰富的浅层黏膜下层。继续从黏膜下腔向口腔侧切开，直到隧道延伸至口腔肿瘤边缘之外。
根据需要额外注射靛蓝卡迈因盐水以维持抬升。完成口腔侧黏膜下切口，明确切除终点，实现肛门侧与口腔侧隧道的完全连接。在直接视线下，先沿预先标记的重力依赖侧切开粘膜，然后依序切开非重力侧，逐步推进，直到整个病变环绕性地脱离。
解剖过程中，用ESD刀以软凝血模式预凝结可见血管。用套索钩住松离的病灶，或连续内镜吸引，将完整标本整块取出。检查切除后的床，并用止血钳进行热凝固。
下表总结了三位代表性患者的主要人口统计学和临床特征。术前评估显示两名患者存在轻度至中度贫血。平均解剖速度为每分钟0.414平方厘米。
手术未导致术中穿孔。一名患者经历了自限性血便症，但已通过保守治疗。术后住院平均时间约为五天。
组织病理学检查显示所有标本均为高级别上皮内肿瘤。执行此方案时，一个重要的考虑是保持液体缓冲，避免肌肉特有损伤。按照该方案，标本可用于组织病理学，用于R0切缘评估和癌症分期。
未来研究可能会将该方案应用于十二指肠病变，并整合AI指导。
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概述
本研究提出了一种用于大肠侧向发育型肿瘤（LSTs）内镜下黏膜下剥离术（ESD）的标准化操作流程，重点在于提高剥离速度并预防并发症。该方法通过建立黏膜下隧道样腔隙，以促进安全切除。
关键研究组成部分
科学领域
- 胃肠病学
- 内窥镜检查
- 肿瘤学
背景
- 较大的直肠肿瘤对内镜下切除术构成重大挑战。
- 维持清晰的液体垫对于避免损伤固有肌层至关重要。
- 组织病理学评估对于癌症分期必不可少。
- 既往方法可能无法充分预防切除过程中的并发症。
研究目的
- 建立用于直肠大型侧向发育型肿瘤（LST）的标准化PCM-ESD治疗方案。
- 提高剥离速度，并最大限度降低透壁穿孔风险。
- 确保对靠近齿状线的肿瘤进行安全有效的切除。
使用方法
- 注射靛胭脂生理盐水溶液以形成液体垫。
- 在肛管直肠交界处做弧形切口，形成黏膜瓣。
- 使用内镜黏膜下剥离刀对黏膜下层纤维进行水平分离。
- 在分离过程中持续监测和处理可见血管。
主要结果
- 手术过程中未报告发生术中穿孔。
- 平均剥离速度为每分钟 0.414 平方厘米。
- 术后住院时间平均为五天。
- 组织病理学检查显示所有标本均存在高级别上皮内瘤变。
结论
- PCM-ESD 操作规程对切除大型直肠肿瘤具有显著效果。
- 维持清晰的液体垫层对于预防并发症至关重要。
- 未来应用可能扩展至十二指肠病变，并结合人工智能辅助技术。
常见问题
行业重要性概述
内镜黏膜下剥离术（ESD）中的口袋创建术（PCM）通过提高手术安全性和效率，解决了切除大型直肠侧向发育型肿瘤的关键挑战。该标准化操作流程可在最小化对周围结构风险的同时实现精确的组织切除，支持对R0切缘和癌症分期进行可靠的组织病理学评估。将其整合到早期转化工作流程中，有助于增强预测信心，并为胃肠道肿瘤研究项目中的风险调整型进展决策提供依据。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 可获取完整的肿瘤标本，用于后续的分子和组织病理学分析。
- 通过高质量的切除边缘支持基于组织的生物标志物的功能验证。
- 通过保持组织结构完整性，便于进行通路研究，实现机制层面的风险评估。
筛选与检测方法开发
- 为检测方法的开发与验证提供标准化、可重复的组织样本。
- 确保定量输出，如解剖速度和切缘状态，用于方案基准评估。
- 提高对基于组织终点的高通量筛选的准备程度。
转化与临床前研究
- 通过实现精确的组织病理学分期，与转化生物标志物策略保持一致。
- 保持从组织获取到临床前模型开发的连续性。
- 通过确保样本完整性，降低候选对象推进过程中的生物学风险。
流程与工作流整合
PCM-ESD 方案适用于从早期发现到转化研究的整个连续过程，可同时支持靶点验证和临床前模型开发。
- 发现生物学：通过完整组织获取促进假设验证和通路阐明。
- 筛选：提供可重复、定量的组织样本，用于检测标准化。
- 分析：可测量解剖速度、切缘状态及组织病理学终点指标。
- 转化研究：通过高质量样本获取，支持生物标志物对接和临床前研究的连续性。
- 企业级复用：建立可复用的复杂病灶切除操作流程，适用于多种胃肠道适应证。
运营与企业影响
- 科学价值：提高基于组织研究的预测可信度，降低机制上的模糊性。
- 操作价值：标准化样本采集，提升可重复性和可扩展性。
- 战略价值：提供可靠的组织病理学数据，支持更优的“推进/终止”决策。
- 项目组合影响：支持基于风险调整的肿瘤学资产优先排序与推进。
实施注意事项
- 需要具备先进的内镜技术和黏膜下剥离术的专业知识。
- 需要配备专用的内镜器械和成像系统。
- 需要跨团队在标本处理和切缘评估方面实现标准化。
- 针对不同类型的胃肠道病变或解剖部位，可能需要进行技术调整。
- 保持清晰的液体垫层并避免损伤固有肌层，是手术成功的关键。
