2026年2月10日
本方案报告了一项随机临床试验,采用主弯Cobb角作为主要结构性结局指标,以评估多维牵引联合支具治疗和镜像矫正训练在中度青少年特发性脊柱侧弯中的疗效。
本研究评估个体化的多维牵引是否能够改善中度青少年特发性脊柱侧弯患者的Cobb角矫正效果,并提高治疗安全性。传统支具治疗的畸形矫正效果有限。本方案结合个体化的多维牵引,以改善结构性力线排列及治疗效果。
首先,准备好所需的牵引设备,包括牵引架、泡沫滚筒、固定带和杆带。让受试者舒适地坐在牵引椅上,保持躯干直立姿势。在凹侧的髂前上棘处以及凹侧的髂嵴边缘放置泡沫垫,以缓冲绑带压力并减轻局部不适。
然后根据受试者的身高和腿长,在足底下方放置泡沫轴或垫子。调整支撑物以增强足底接触,保持骨盆中立位,同时防止过度前倾或坐姿不稳。现在将固定带缠绕在凹侧的髂前上棘和髂嵴周围,固定带下方放置泡沫垫。
将带子两侧的斜扣固定到凸侧牵引架底部的扣具上。收紧骨盆固定带以维持骨盆中立位,并检查绑带的张力和对称性。将腰椎曲度凹侧的滚轮移动至牵引柱上与腰椎顶椎水平相对应的孔位。
利用体表解剖标志确定心尖位置。利用体表标志确定腰椎节段。定位脐部,其通常对应于第三至第四腰椎水平。
接下来,将牵引带较宽的中央部分放置于腰椎曲线的顶点区域。将两侧的扣具固定到立柱杆上相应的锁孔中。然后顺时针旋转凸向侧牵引柱上的调节轮,施加足够的牵引张力,同时避免引起明显不适。
在首次治疗中,维持1到10级评分中的6级张力水平,后续治疗中逐步增加至8级或9级。接下来,通过以下方式确定肋骨解剖标志:使肩峰与第二肋对齐,肩胛骨棘突与第三肋对齐,肩胛骨下角与第七肋对齐。将牵引带较宽的中央部分置于胸椎顶椎下方相邻的两根肋骨水平处。
将两侧的扣具固定到杆状部件上对应的锁紧孔中。顺时针旋转凹侧牵引柱上的调节旋钮,施加足够的牵引张力,同时避免引起不适。随后,在凹侧腋部肋间区域放置一块泡沫垫。
将固定带沿腋下经过肋间,斜向固定于凸侧牵引柱上的固定扣两端。调整固定带以维持规定的镜像矫正姿势,避免发生移位。对于多节段脊柱侧弯,按照从下至上的顺序设置牵引系统,即从腰椎开始,逐步延伸至胸椎。
固定所有绑带,并进行最后调整,确保张力适中且无不适感。首次治疗持续5至8分钟,后续每次治疗时间增加3至5分钟,目标为达到每次15至20分钟的最佳治疗时长。在整个牵引治疗过程中,治疗师须始终在场。
指导受试者一旦感到不适立即报告,并在开始后五分钟评估适应情况。根据反馈,通过调节旋钮调整牵引张力,以达到主观紧绷感为8至9分的目标。随后逆时针旋转调节旋钮,逐步降低牵引力。
松开牵引带与拉杆的连接,以及固定带与扣具的连接。指导受试者保持坐位,平静呼吸一分钟,然后缓慢站立并进行轻柔的活动。在最终的统计分析中,对照组共纳入12例患者,治疗组共纳入12例患者。
干预结束时,治疗组主弯Cobb角显著低于对照组。基线时,对照组患者一的主弯Cobb角为25.16度,治疗组患者二为31.25度。干预后,对照组患者一的Cobb角略有下降至24.95度,而治疗组患者二的Cobb角显著降低至14.83度。
本方案通过标准化的站立位X线片,实现对Cobb角从基线到治疗后变化的测量。预先确定镜像屈光姿势并密切监测牵引强度,对于确保安全性和有效矫正至关重要。未来的研究应包括更大规模的多中心试验、随访至骨骼成熟期、客观的牵引量化评估,以及针对多节段弯曲的优化方案。
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本方案描述了一项初步随机临床试验,旨在评估个体化多维牵引(MDT)联合标准支具治疗和镜像矫正训练,是否能够增强中度青少年特发性脊柱侧凸(AIS)的结构性矫正效果。研究详细阐述了一种可重复的操作流程,用于在传统非手术治疗基础上提供个体化的牵引干预,主要结局指标为3个月干预期间主弯Cobb角的变化。
将多维牵引(MDT)标准化作为支具治疗和矫正训练的辅助手段,填补了青少年特发性脊柱侧凸(AIS)非手术治疗管理中的关键空白。本方案可实现对结构性矫正效果的可重复、定量评估,有助于在干预措施选择阶段提供可靠的预测依据。该工作流程为将个体化生物力学干预措施整合到早期临床开发路径中提供了一个可扩展的框架。
本方案将MDT置于早期临床验证的连续过程中,以连接基于器械干预的发现阶段机制测试与临床前到临床的转化。