Auflösungstheorien: Diffusionsschichtmodell

Die Auflösung, der Prozess, bei dem sich Arzneimittelpartikel in einem Lösungsmittel lösen, wird durch das Diffusionsschichtmodell erklärt.

Nach diesem Modell bildet sich an der Fest-Flüssig-Grenzfläche zunächst eine dünne, mit dem Wirkstoff gesättigte Schicht. Als nächstes diffundiert der lösliche gelöste Stoff aus der stagnierenden Schicht in die Schüttlösung.

Nach der Noyes-Whitney-Gleichung hängt die Auflösungsrate von der Diffusionsrate, der Oberfläche, der Konzentration und der Dicke der stehenden Schicht ab. Die treibende Kraft für die Auflösung ist das Konzentrationsgefälle zwischen der stagnierenden Schicht und der Bulk-Lösung.

Um eine robuste Korrelation zwischen der In-vitro- und der In-vivo-Auflösungsrate zu etablieren, werden experimentell In-vitro-Tests bei 37 Grad Celsius bei konstanter Rührrate durchgeführt, um die Körpertemperatur und die peristaltischen Bewegungen im Magen-Darm-Trakt nachzuahmen.

Darüber hinaus werden Sinkbedingungen aufrechterhalten, um eine Ansammlung von Arzneimitteln in der Schüttlösung zu vermeiden, indem die gelösten Arzneimittel adsorbiert, das Volumen der Lösung erhöht, in regelmäßigen Abständen frisches Lösungsmittel verwendet oder das Arzneimittel unter Verwendung einer organischen Phase vom wässrigen Medium abgetrennt wird.