17.14
Toxizitätstests bei Tieren gehen davon aus, dass die bei Labortieren beobachteten Nebenwirkungen auch beim Menschen gelten. Dieser Vergleich entsteht nach Anpassung der Körperoberfläche und anderer physiologischer Unterschiede.
In der Regel sind bei Tests weniger Tiere beteiligt als an den potenziell großen menschlichen Populationen, die gefährdet sind. Infolgedessen werden Tiere höheren Dosen ausgesetzt, um die Auswirkungen niedrigerer Dosen beim Menschen vorherzusagen.
Anfangs schätzen Toxizitätstests den LD50, also die Dosis, die für die Hälfte der Population bei zwei Tierarten über zwei Verabreichungswege tödlich ist.
Nach der Einzeldosis werden die Tiere 14 Tage lang auf Morbidität, Intoxik, Lethargie, Verhaltensänderungen und Sterblichkeit überwacht.
Anschließend unterziehen sich die Tiere wiederholten Expositionstoxizitätstests über 90 Tage, die drei verschiedene Dosierungen, die Überwachung von Gesundheitsparametern wie Gewichtsveränderungen sowie eine detaillierte pathologische Untersuchung von Organen und Geweben umfassen.
Langzeit- oder chronische Toxizitätsstudien werden parallel zu klinischen Studien durchgeführt.
Sie bewerten das krebserregende und teratogene Potenzial von Chemikalien sowie deren perinatale und postnatale Toxizität und Fruchtbarkeitseffekte.
Toxizitätsprüfungen an Tieren beruhen auf zwei Hauptannahmen: Erstens lassen sich die an Labortieren beobachteten Effekte auf den Menschen extrapolier…
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