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Eine multizentrische MRI-Protokoll für die Beurteilung und Quantifizierung von tiefen Venenthrombosen

DOI:

10.3791/52761

June 2nd, 2015

In This Article

Summary

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Das Ziel dieser Studie ist es, die Magnetresonanzvenographie mit langzirkulierendem Gadolinium-basierten Kontrastmittel und direkte Thrombusbildgebung zur quantitativen Bewertung des TVT-Volumens in einer multizentrischen, klinischen Studie zu verwenden. Es wurden Inter- und Intra-Beobachter-Variabilitätsbewertungen durchgeführt und die Reproduzierbarkeit des Protokolls bestimmt.

Abstract

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Wir untersuchten eine Magnetresonanz Phlebographie (MRV) Ansatz mit Gadofosveset bis Thrombus Volumenänderungen insgesamt als Hauptkriterium für die Wirksamkeit der Behandlung in einer multizentrische randomisierte Studie zum Vergleich Edoxaban Monotherapie mit Heparin / Warfarin-Therapie zur Behandlung von akuter, symptomatischer unteren Extremitäten tiefe Venenthrombose zu quantifizieren (DVT ) Behandlung. Wir haben auch eine direkte Abbildung von Thromben Ansatz (DTHi, ohne den Einsatz von Kontrastmittel) an die frische Thrombus zu quantifizieren. Wir haben dann versucht, die Reproduzierbarkeit der Analysemethodik und Anwendbarkeit der Verwendung von 3D-Magnetresonanz Phlebographie und direkte Abbildung von Thromben zur Quantifizierung von DVT in einer multizentrischen Studie Einstellung zu bewerten. Von 10 zufällig ausgewählten Probanden, die an der Edoxaban Thrombus Reduction Imaging Study (ETRIS) wurde Gesamt Thrombus Volumen in der gesamten unteren Extremität tiefe Venensystem bilateral quantifiziert. Die Probanden wurden mit Hilfe von 3D-T1W Gradientenechosequenzen vor (direkte t abgebildethrombus Bildgebung DTHi) und 5 min nach der Injektion von 0,03 mmol / kg Gadofosveset Trinatriumsalz (Magnetresonanz Phlebographie MRV). Die Ränder des DVT auf entsprechende axiale, gekrümmte multiplanare neu formatiert Bilder wurden von Hand durch zwei Beobachter abgegrenzt, um volumetrische Messung des venösen Thromben zu erhalten. MRV wurde verwendet, um insgesamt DVT Volumen zu berechnen, während DTHi wurde verwendet, um Volumen frischen Thrombus zu berechnen. Intra-Class-Korrelation (ICC) und Bland Altman-Analyse durchgeführt, um inter- und intra-observer Variabilität der Analyse zu vergleichen. Das ICC für inter und intra-observer Variabilität war ausgezeichnet (0,99 und 0,98, p <0,001) ohne Vorspannung an Bland-Altman-Analyse für MRV Bilder. Für DTHi Bilder, waren die Ergebnisse etwas niedriger (ICC = 0,88 und 0,95 bzw. p <0,001), mit Tendenz zur Interobserver-Ergebnisse auf Bland-Altman-Plots. Diese Studie zeigte, Machbarkeit der Thrombus Volumenschätzung in DVT mit MRV mit Gadofosveset Trinatriumsalz, mit guten intra- und inter-Beobachter Reproduzierbarkeit in einer multizentrischen Einstellung.

Introduction

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Venösen Thromboembolien (VTE) wirkt 300,000-600,000 Personen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 1. Tiefe Venenthrombose (DVT) ist die häufigste Darstellung von VTE und betrifft am häufigsten die Wade, Oberschenkel oder Beckenvenen. Die Diagnose, Management und Follow-up von Patienten mit DVT nicht allein auf klinische Untersuchungen beruhen, da die Anzeichen und Symptome dieser Erkrankung sind unspezifisch 2,3. Während Bluttests (wie zB D-Dimer) kann helfen, aus, die Diagnose von DVT wird Bildgebung erforderlich ist, um das Vorhandensein von DVT 4 etablieren. Compression Ultraschall (CUS) ist derzeit der am häufigsten verwendeten b....

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Protocol

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Diese Studie wurde von der lokalen Ethik Boards bei allen teilnehmenden Zentren zugelassen. Alle Patienten in der multizentrischen Studie mit schriftlicher Einwilligung in ETRIS an ihren jeweiligen Institutionen zu beteiligen.

1. Image Acquisition

  1. Führen Sie die MR-Bildgebung an einem 1,5 T oder 3 T-Ganzkörperscan mit spezialisierten Phased-Array-Spulen für MRV, wie eine periphere vaskuläre Spule, Körpermatrixspulen oder Ablaufspulen. Verwenden Sie diese Spulen in Verbindung mit anderen Körpermatrixspulen oder Spulen Wirbelsäule. Wenn keine geeigneten Fachspulen zur Verfügung stehen, verwenden Sie die Körperspule statt.
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Results

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Für die Zwecke der Reproduzierbarkeit Assessments, der Baseline und Follow-up-Scans wurden gepoolt und als separate Fälle analysiert. Von den 10 zufällig ausgewählten Probanden (je 2 Besuche) gab es 59 Schiffe mit DVT identifiziert mit der MRV Ansatz und 29 Schiffe mit frischen Thrombus durch die DTHi identifiziert. In der Untergruppe dieser 10 zufällig ausgewählten Probanden für die Reproduzierbarkeit Metriken analysiert wurden keine Gefäße mit DVT als der un-analysierbare Qualität (als subjektive Scoring 0-2 für beide.......

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Discussion

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Diese Studie zeigte die Machbarkeit der Quantifizierung von tiefen Venenthrombosen auf MR Phlebographie mit Gadofosveset Trinatriumsalz als Kontrastmittel, mit ausgezeichneter Reproduzierbarkeit der Analyse zur Quantifizierung der Thrombus Volumen in einer multizentrischen Einstellung. Um insgesamt Thrombus Volumen zu berechnen, verwendet die primäre Methode der post-Kontrast MRV-Scan zu Thrombus Volumen zu messen. Der verwendete sekundäre Methode war die direkte Abbildung von Thromben Ansatz (DTHi), die das Vorhandense.......

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Disclosures

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Venkatesh Mani hat Forschungsstipendien von Novartis erhalten. Nadia Alie, Sarayu Ramachandran, Cecilia Besa, Philip Robson und Bachir Taouli haben nichts offenzulegen. Michele Mercuri und Michael Grosso sind Mitarbeiter von Daiichi Sankyo. Greg Piazza erhielt Forschungsstipendien von Daiichi Sankyo, BMS, EKOS und dem Thrombosis Research Institute. Samuel Goldhaber erhielt Stipendien von BMS, Daiichi Sankyo, EKOS, NHLBI und dem Thrombosis Research Institute. Er ist Berater für Ariad, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Genentech, Janssen, Merck, Pfizer und Portola. Zahi Fayad erhielt Forschungsstipendien von Daiichi Sankyo, Roche, GlaxoSmithKline, Merck, VBL Therapeutics, Novartis, Bristol-Myers Squibb und Via Pharmaceuticals.

Acknowledgements

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Die Autoren haben keine Danksagungen.

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Materials

List of materials used in this article
NameCompanyCatalog NumberComments
Ablavar (gadofosveset trisodium)LantheusKontrastmittel
1,5 T oder 3 T ScannerGE, Siemens oder PhillipsGE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) oder Philips (Intera, Achieva)

References

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  1. Goldhaber, S. Z. Venous thromboembolism: epidemiology and magnitude of the problem. Best Pract Res Clin Haematol. 25, 235-242 (2012).
  2. Huisman, M. V., Klok, F. A. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb H....

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Deep Vein ThrombosisMagnetic Resonance VenographyDirect Thrombus ImagingThrombus Volume QuantificationMulticenter MRI ProtocolGadofosveset Contrast Agent3D Gradient Echo SequencesIntraclass Correlation AnalysisBland Altman AnalysisImage Processing Software

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