Das vorgestellte Protokoll beschreibt eine Untersuchungsstrategie und eine systematische Übersichtsarbeit zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit.
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Methodenartikel
* These authors contributed equally
Das vorgestellte Protokoll beschreibt eine Untersuchungsstrategie und eine systematische Übersichtsarbeit zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit.
Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse wurde durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu-Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit zu bewerten, indem sieben Datenbanken bis zum 21. Februar 2022 durchsucht wurden. Die Studie wurde nach den Richtlinien der Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) durchgeführt. Die Qualität der Studien wurde mit dem Risk of Bias Assessment Tool bewertet. In diesem Artikel wird ausführlich beschrieben, wie Sie die Literatur abrufen und sichten können. Die detaillierten Schritte zur Durchführung der Meta-Analyse sind ebenfalls im Protokoll enthalten. Vierzehn Studien wurden als geeignet befunden, darunter 1.283 Patienten mit Schlaflosigkeit (644 mit und 639 ohne Shugan Jieyu-Kapseln zu Studienbeginn). Die Metaanalyse zeigte eine bessere klinische Gesamtwirksamkeit (Odds Ratio [OR]: 5,71, 95%-Konfidenzintervall [KI]: 3,56 bis 9,15) und einen niedrigeren Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Score (mittlere Differenz [MD]: −2,95, 95%-KI: −4,97 bis −0,93) mit kombinierten Shugan Jieyu-Kapseln und westlicher Medizin im Vergleich zur westlichen Medizin allein. Die sekundären Endpunkte zeigten, dass die Shugan Jieyu-Kapselgruppe signifikant reduzierte Nebenwirkungen und Verbesserungen der Schlafdauer, des nächtlichen Erwachens, der Albträume mit übermäßigem Träumen, der Tagesschläfrigkeit und des Energiemangels aufwies. Weitere multizentrische randomisierte Studien müssen gefördert werden, um konkretere Beweise dafür zu liefern, ob Shugan Jieyu-Kapseln in der klinischen Routine von Nutzen sind.
Schlaflosigkeit ist eine Schlafstörung, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung des Schlafs und vorzeitiges oder intermittierendes Aufwachengekennzeichnet ist 1, was zu Beschwerden führen und die tägliche Funktion stören kann. Laut dem China Sleep Study Report (2022) litten im Jahr 2021 über 300 Millionen Chinesen an Schlafstörungen, wobei die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen bis zu 38,2 % betrug2.
Die westliche Medizin zur Behandlung von Schlaflosigkeit umfasst in der Regel psychologische Therapien oder Medikamente3<....
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1. Software-Installation
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Suchergebnisse
Insgesamt wurden 1.117 Studien aus Datenbanken identifiziert, darunter 204 auf Chinesisch und 913 auf Englisch. Nach der Eliminierung von 392 Duplikaten blieben 725 Studien übrig. Nach der Lektüre der Titel und Abstracts blieben 31 Studien übrig. Schließlich wurden 14 Studien durch die Lektüre der Volltexte einbezogen. Der Suchprozess und das Auswahlverfahren sind in Abbildung 1 dargestellt.
Merkmale der Studie
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In der vorliegenden Studie wurde eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu-Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit durchgeführt, und die folgenden Ergebnisse wurden beobachtet. In der Versuchsgruppe verbesserte die Verwendung von Shugan Jieyu-Kapseln in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin die klinische Gesamtwirksamkeit für Patienten mit Schlaflosigkeit und führte zu höheren PSQI-Werten. Darüber hinaus zeigte die Shugan Jieyu-Kapselgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe V.......
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Die Autoren haben keine Interessenkonflikte zu deklarieren.
Diese Arbeit wurde von der National Nature Foundation of China (Fördernummer 82004504) und der chinesischen Medizinverwaltung der Provinz Sichuan (Fördernummer 2021MS199) unterstützt.
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| Database websites | |||
| CBM | http://www.sinomed.ac.cn/ | ||
| CNKI | https://www.cnki.net/ | ||
| Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | ||
| Embase | https://www.embase.com/ | ||
| Pubmed | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | ||
| VIP | http://www.cqvip.com/ | ||
| Wan Fang | https://www.wanfangdata.com.cn/ | ||
| Web of Science | http://www.webofscience.com/ |
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