Eine neue Technik zur Behandlung von Prostatakrebs mit niedrigem Risiko – superaktive Überwachung

Zusammenfassung

Eine Überbehandlung wird häufig bei Patienten mit Prostatakrebs mit niedrigem Risiko durchgeführt. Eine superaktive Überwachung kann helfen, eine solche Überbehandlung zu vermeiden.

Zusammenfassung

Zu den Behandlungsmethoden für Patienten mit lokalisiertem Niedrigrisiko-Prostatakrebs, deren Lebenserwartung > 10 Jahre beträgt, gehören hauptsächlich die radikale Prostatektomie, die Strahlentherapie, die aktive Überwachung (AS) und die fokale Therapie des Niedrigrisiko-Prostatakarzinoms. Untersuchungen zeigen, dass nur 3 % der Patienten mit Prostatakrebs mit niedrigem Risiko ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod erleiden, was auf eine Überbehandlung hindeutet. Die Zahl der Patienten, die sich für ein aktives Monitoring entscheiden, nimmt zu, aber im Prozess der Behandlung stehen sie oft unter großem psychischen Druck. Daher versuchen wir, einen aktiveren Behandlungsmodus als die aktive Überwachung zu wählen - Super Active Surveillance (Super-AS). Super-AS beinhaltet die Anwendung von ¹⁸F-PSMA PET/MR multimodaler medizinischer Bildgebung in Kombination mit der Echtzeit-Fusion von intraoperativen transrektalen Ultraschallbildern, wodurch eine präzise Navigation für eine gezielte Argon-Helium-Kryoablationstherapie ermöglicht wird. Die Bedeutung von Super-AS liegt in seiner Fähigkeit, Tumore in der Onkologie effektiv zu behandeln und dabei die Funktionalität nur minimal zu beeinträchtigen. Selbst wenn die fokale Therapie versagt, macht die anschließende radikale Prostatektomie keinen signifikanten Unterschied in der gesamten onkologischen Kontrolle, den funktionellen (Harnöffnung und Sexualfunktion) und den postoperativen Komplikationen. Daher kann die präzise fokale Therapie eine alternative Übergangstherapie für Patienten sein, von der aktiven Überwachung zur radikalen Behandlung, und sie kann auch als "Zukunftsbrücke" für die Behandlung des lokalisierten Prostatakarzinoms angesehen werden. Daher ist Super-AS eine vielversprechende Therapieoption für Patienten, die die Indikationen erfüllen.

Einleitung

Prostatakrebs ist der häufigste bösartige Tumor unter den Erkrankungen des männlichen Harnsystems, und mit der weit verbreiteten Anwendung des Prostata-spezifischen Antigens (PSA)-Screenings ist der Anteil der Patienten, bei denen lokalisierter Prostatakrebs mit niedrigem Risiko diagnostiziert wurde, von Jahr zu Jahr^gestiegen. Zu den Behandlungsmethoden für Patienten mit niedrigem Risiko und Prostatakrebs mit einer Lebenserwartung von mehr als 10 Jahren gehören vor allem die radikale Prostatektomie, die Strahlentherapie, die aktive Surveillance (AS) und die fokale Therapie². Radikale Prostatektomie und Strahlentherapie sind nach wie vor die primären Methoden zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs in China. Die hohe Inzidenz postoperativer Komplikationen führt jedoch dazu, dass einige Patienten die Behandlung aus Angst und Bedenken hinsichtlich der Lebensqualität ablehnen. Obwohl AS einige Komplikationen und eine Verschlechterung der Lebensqualität im Zusammenhang mit lokalen Behandlungen vermeiden kann, sind die Patienten immer noch dem Risiko erhöhter PSA-Werte und eines anhaltenden Fortschreitens der Gleason-Werte ausgesetzt, was zu psychischen Ängsten führt³.

Derzeit mangelt es an geeigneten Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Prostatakrebs mit niedrigem Risiko, die eine radikale Operation ablehnen und sich Sorgen über das Risiko eines Fortschreitens nach AS machen. Super-AS ist eine neuartige Behandlung, bei der ¹⁸F-PSMA PET/MR multimodale medizinische Bildgebung in Kombination mit einer Echtzeit-Fusion von intraoperativen transrektalen Ultraschallbildern angewendet wird, wodurch eine präzise Navigation für eine gezielte Argon-Helium-Kryoablationstherapie ermöglicht wird. Es kombiniert den Gesundheitszustand des Patienten und die subjektive Bereitschaft, einen proaktiveren klinischen Ansatz für die lokalisierte Therapie zu implementieren. Super-AS lindert nicht nur die möglichen Nebenwirkungen, die mit radikalen Operationen und Strahlentherapien für Patienten verbunden sind, sondern reduziert auch den psychischen Stress, der mit der Besorgnis über das Risiko einer Tumorprogression verbunden ist. Entsprechend den pathologischen Merkmalen des Prostatakarzinoms kann "Super-AS" als Behandlungsoption für lokalisiertes Prostatakarzinom mit niedrigem Risiko in Betracht gezogen werden⁴. Diese Studie liefert neue Ideen und Evidenz für die Etablierung neuer Behandlungsmethoden für Prostatakrebs mit niedrigem Risiko, indem sie die Wirksamkeit und Machbarkeit dieses Behandlungsansatzes vorläufig untersucht.

Protokoll

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Civil Aviation General Hospital geprüft. Ethische Erklärung. Von den Patienten wurde eine schriftliche, informierte Einwilligung eingeholt.

1. Legen Sie die folgenden Einschlusskriterien fest

1. Eingeschlossen sind Patienten nach pathologischer Bestätigung des Prostata-Adenokarzinoms durch Punktion des Prostatasystems.
2. Eingeschlossen sind Patienten mit einem PSA-Wert von < 10 ng/ml, einem Gleason-Score < 7 und einem cT1N0M0- oder T2aN0M0-Stadium (klassifiziert als geringes Risiko gemäß der D'Amico-Risikostratifizierung).
3. Dazu gehören Patienten, die sich weigern, sich einer radikalen Operation, Strahlentherapie oder endokrinen Therapie zu unterziehen.
4. Beziehen Sie Patienten mit ein, die sich weigern, AS zu akzeptieren oder wachsam zu warten.

2. Ausschlusskriterien

1. Patienten mit einer früheren Diagnose von Prostatakrebs mit vorheriger radikaler Operation, Strahlentherapie oder endokriner Therapie ausschließen.
2. Ausschluss von Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. Depressionen oder schwere Angstzustände, vermutete oder diagnostizierte Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
3. Schließen Sie Patienten aus, wenn sie an Krankheiten leiden, die zu einer systemischen Immundysfunktion führen können.
4. Patienten ausschließen, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.
5. Patienten mit chirurgischen Kontraindikationen ausschließen.

3. Instrumente für den Betrieb

1. Stellen Sie die Verfügbarkeit eines Kryotherapiesystems und eines Echtzeit-Bildfusionsultraschalls sicher.
2. Bereiten Sie ein USB-Flash-Laufwerk mit ¹⁸F-PSMA PET/MR-Bildgebungsdaten vor.
3. Wählen Sie das passende Zielgerüst für die Punktion. Wählen Sie verschiedene Punktionsziele basierend auf dem Prostatavolumen und der Tumorlokalisation aus. Um die Präzision der Kryotherapie zu gewährleisten, führen Sie bei einigen Patienten eine 3D-Anpassung der Punktionsziele durch.
4. Bereiten Sie eine V-förmige variable Sonde (Einstellbereich des Fühlers mit einem Durchmesser von 1,5 cm bis 5 cm) und zwei Temperaturfühler vor.

4. Vorbereitung für den Betrieb

1. Verbinden Sie den USB-Stick mit dem integrierten Ultraschallsystem.
2. Präoperativer Import der Bildgebungsdaten der Patienten in die Ultraschallfusionssoftware für die Planung und Markierung von 18F-PSMA-PET/MR-Bildzielen (Abbildung 1).
3. Schließen Sie die präoperative Planung für die Kryoablation ab (Abbildung 2).

5. Vorgehensweise

1. Positionieren Sie den Patienten in der Steinschnittposition und infundieren Sie Levofloxacin (0,5 g) 30 Minuten vor Beginn der Operation. Behalten Sie nach dem Import von Levofloxacin einen Katheter aus reinem Silikon mit drei Lumen.
2. Wenden Sie Ultraschall- und präoperative Planungsmarker in ^{der 18}F-PSMA PET/MR-Bildgebung für die intraoperative Registrierung an (Abbildung 3).
3. Führen Sie die gezielte Punktion der Kryosonde durch (Abbildung 4).
4. Führen Sie die variable Sonde basierend auf den Ergebnissen der Bildfusion in die Zielläsion ein.
5. Platzieren Sie zwei Temperatursonden in der Dammpunktion, eine vor dem Rektum auf derselben Seite oder in der Denonvilliers-Faszie und die andere proximal neben dem neurovaskulären Bündel auf derselben Seite.
6. Verwenden Sie eine 50 °C heiße Kochsalzlösung mit konstanter Temperatur, um die Blase durch den dreilumigen Harnkatheter zu spülen, um die Harnröhre zu schützen und Erfrierungen der Harnröhre zu verhindern.
7. Starten Sie das Kryotherapie-System (Abbildung 5).
   1. Senken Sie das vordere Ende der Sonde schnell auf unter -140 °C ab.
   2. Verwenden Sie Ultraschall zur Echtzeitüberwachung des Randes des Eisballs, um sicherzustellen, dass er den präoperativ geplanten Tumorabdeckungsbereich um 0,5 cm überschreitet, während die Temperatursonde im rektalen Frontzahnraum über 0 °C bleibt.
8. Reduzieren Sie allmählich die Gefrierleistung, während Sie die Reichweite der Eiskugel für 5 Minuten beibehalten.
9. Für eine schnelle Erwärmung auf über 15 °C Heliumgas auftragen und 5 Minuten lang halten.
10. Wiederholen Sie den Schmelzzyklus bei niedriger Temperatur und beim erneuten Aufwärmen.
11. Entfernen Sie alle Sonden, üben Sie Druck auf die Einstichstelle aus, um die Blutung zu stoppen, und sichern Sie sie mit einem Verband.
12. Beobachten Sie die Farbe des Inhalts des Harnkatheters. Wenn der Urin klar ist, ist eine Blasenspülung nicht erforderlich; Wenn Blut im Urin sichtbar ist, führen Sie eine Blasenspülung durch und bringen Sie den Patienten in den Aufwachraum der Anästhesie.
13. Entlassen Sie den Patienten 2-3 Tage nach der Entfernung des Harnkatheters nach der Operation aus dem Krankenhaus.

6. Bewertung

1. Onkologische Bewertung
   1. Überprüfen Sie den PSA-Wert 1 und 3 Monate nach der Operation erneut und dann alle 3 Monate erneut.
   2. Bildgebende Untersuchung: Erneute Überprüfung ^{von 18}F-PSMA PET/MRT 6 Monate nach der Operation; T2WI zeigt das Verschwinden der radioaktiven Konzentration in der ursprünglichen rechten peripheren Zone an.
2. Funktionsbewertung (mit anschließender monatlicher Wiederholungsprüfung):
   1. Messen Sie den International Prostate Symptom Score (IPSS), der derzeit international als das beste Mittel zur Beurteilung der Schwere von Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) anerkannt ist.
   2. Messen Sie den Lebensqualitäts-Score (Qol-Score), um die subjektiven Gefühle der Patienten über das aktuelle LUTS-Niveau zu verstehen.
   3. Messen Sie die maximale Harnflussrate (Qmax), um die präzisen objektiven Indikatoren der Patienten für die aktuellen LUTS-Werte zu verstehen.
   4. Verwenden Sie den International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICI-Q-SF), um zu beurteilen, ob nach einer Kryoablation eine Harnröhrenschließmuskelverletzung vorliegt.
   5. Messen Sie den Internationalen Index der erektilen Funktion-5 (IIEF-5), um zu beurteilen, ob nach der Kryoablation eine Schädigung des neurovaskulären Bündels vorliegt.

Ergebnisse

Neun Patienten wurden erfolgreich und ohne intraoperative Komplikationen operiert. Alle 12 Läsionen wurden einer Kryoablation unterzogen, mit einer medianen Ablationszeit von 46 min (im Bereich von 34 bis 65 min). Die Harnkatheter wurden in allen Fällen 2-3 Tage postoperativ erfolgreich entfernt. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 37 Monate (zwischen 14 und 61 Monaten), und die postoperativen PSA-Werte sanken im Vergleich zu den präoperativen Werten signifikant. Bisher zeigten die N...

Diskussion

Die radikale Prostatektomie und die Strahlentherapie sind nach wie vor die primären Behandlungsmodalitäten für lokalisierten Prostatakrebs². Die relativ hohe Inzidenz postoperativer Komplikationen wie Harninkontinenz und erektile Dysfunktion nach der Operation sowie Strahlenzystitis und Strahlenproktitis im Zusammenhang mit der Strahlentherapie führt jedoch dazu, dass einige Patienten diese Behandlungen ablehnen. Diese Verweigerung wird oft durch die Angst vor pos...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Endocare-Kryotherapie-System	CryoCare Touch
Fusionsultraschall	BK
Levofloxacin	Beijing Jiluohua Pharmaceutical Co., Ltd
Temperatursonde	CryoCare Touch
Variable Probe	CryoCare Touch