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Methodenartikel

Weizenkornmoxibustion als adjuvante Therapie bei chronischer Müdigkeit bei pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

738 Ansichten

DOI:

10.3791/68310

22. Juli 2025

* These authors contributed equally

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Dieses Protokoll zielt darauf ab, die Moxibustion von Weizenkörnern bei chronischer Müdigkeit bei pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu beschreiben, einschließlich Methoden, Kriterien und Bewertung, um eine neue Behandlungsoption anzubieten.

Zusammenfassung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) tritt häufig zusammen mit der pulmonalen Hypertonie (PH) ein. Chronische Müdigkeit ist bei Patienten mit COPD-bedingter PH (PH-COPD) weit verbreitet und beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten erheblich. Bestehende Behandlungsmaßnahmen für PH-COPD haben eine begrenzte Wirksamkeit bei der Linderung chronischer Müdigkeit. Als vielversprechende alternative Therapie in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) hat die Weizenkorn-Moxibustion (eine Form der Moxibustionstherapie) in den letzten Jahren einzigartige Vorteile bei der adjuvanten Behandlung von chronischer Müdigkeit im Zusammenhang mit verschiedenen Krankheiten gezeigt. Ziel dieser Studie ist es, die spezifischen Methoden zur Behandlung von PH-COPD-bedingter chronischer Müdigkeit mittels Weizenkorn-Moxibustion zu erarbeiten und ein standardisiertes Protokoll zu etablieren.

Dieses Protokoll beschreibt akribisch die Kriterien für die Patientenauswahl, die anwendbare Ausrüstung, die Grundsätze für die Auswahl des Akupunkturpunkts, die Einstellungen des Behandlungsverlaufs, die postoperative Versorgung und die Maßnahmen zur Notfallbehandlung. Während der Behandlung werden bestimmte Akupunkturpunkte sanft stimuliert, wobei einmal täglich für eine Dauer von 2 Wochen fünf kleine Moxa-Zapfen auf jedem Punkt platziert werden. Um Veränderungen vor und nach der Behandlung objektiv widerzuspiegeln, verwendet die Wirksamkeitsbewertung Indikatoren wie die Ermüdungsskala-14 (FS-14), die Ermüdungsschweregradskala (FSS), die EMPHASIS-10-Werte, den Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2) und die Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD). Vorläufige klinische Daten deuten darauf hin, dass die Moxibustion von Weizenkörnern die chronische Müdigkeit bei PH-COPD-Patienten wirksam lindern und ihre Belastungstoleranz und Lebensqualität mit minimalen Nebenwirkungen verbessern kann. Diese Methode ist einfach, kostengünstig und birgt ein breites Anwendungspotenzial. Durch die Entwicklung eines detaillierten Protokolls hoffen wir, mehr Patienten, die an PH-COPD-bedingter chronischer Müdigkeit leiden, eine neue Therapieoption bieten zu können und gleichzeitig die weitere Forschung und Entwicklung auf diesem Gebiet zu fördern.

Einleitung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende Atemwegserkrankung, die durch eine Einschränkung des Luftstroms und anhaltende Atemwegssymptome definiertist 1. COPD ist heute die dritthäufigste Todesursache weltweit und stellt eine erhebliche Krankheitslast dar 1,2. Die pulmonale Hypertonie (PH) stellt eine schwere Komorbidität der COPD dar. Sie ist gekennzeichnet durch einen anhaltenden Anstieg des Lungenarteriendrucks, der zu rechtsventrikulärem Versagen und fortschreitender Bewegungseinschränkung führen kann 3,4. Es wird geschätzt, dass die Prävalenz von PH bei COPD-Patienten zwischen 30 % und 70 % liegt5,6.

Müdigkeit ist ein mehrdimensionales Symptom, das bei chronischen Krankheiten vorkommt7. Die Prävalenz von Müdigkeit bei COPD liegt zwischen 17 % und 95 %, bei PH bei über 90 %8,9. Als häufiges und schwächendes unspezifisches Symptom bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (PH-COPD) unterscheidet sich diese Art von Müdigkeit von der gewöhnlichen Müdigkeit nach Anstrengung. Sie bleibt oft bestehen und kann durch Ruhe10 nicht gelindert werden. Sie wirkt sich erheblich auf die Lebensqualität und die soziale Teilhabe der Patienten aus und ist mit verminderter Aktivität, Verschlimmerung der Krankheit, erhöhter Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und höheren Sterblichkeitsraten verbunden11,12.

Die Behandlung der PH-COPD konzentriert sich hauptsächlich auf die Kontrolle der zugrunde liegenden COPD. Zum Beispiel werden Bronchodilatatoren, Kortikosteroide und Sauerstofftherapie eingesetzt, um die Lungenfunktion zu verbessern und Hypoxämie zu lindern 5,13. Die Behandlung der chronischen Müdigkeit bei PH-COPD-Patienten ist jedoch nach wie vor unbefriedigend. Aktuelle Ansätze sind hauptsächlich symptomatische Behandlungen, einschließlich der Befürwortung einer angemessenen Ruhe, der Durchführung körperlicher Rehabilitationsprogramme und der Einnahme von Antidepressiva bei Vorliegen einer komorbiden Depression 14,15,16. Es gibt keine endgültige und gezielte Behandlung für diese spezielle Form der Müdigkeit. Daher ist es besonders wichtig, eine sichere und wirksame adjuvante Intervention zu identifizieren.

In den letzten Jahren hat die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) als komplementäre und alternative Therapie einzigartige Verdienste bei der Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen bewiesen und bietet damit eine neue Perspektive für die Behandlung von chronischer Müdigkeit bei PH-COPD17,18. Die Weizenkorn-Moxibustion, eine Art der Akupunktur- und Moxibustionstherapie in der TCM, hat aufgrund ihrer einfachen Bedienung, ihrer eindeutigen heilenden Wirkung und ihrer hohen Sicherheit viel Aufmerksamkeit erregt. Bei dieser Methode werden winzige Moxa-Zapfen (in Form von Weizenkörnern) auf bestimmten Akupunkturpunkten entzündet, die thermische Stimulation genutzt, um Meridiane zu erwärmen und deren Ausbaggern zu fördern, Qi und Blut zu regulieren und das gesunde Qi zu stärken, um pathogene Faktoren zu eliminieren. In den letzten Jahren hat Weizenkorn-Moxibustion einen potenziellen klinischen Wert bei der Behandlung mehrerer chronischer Krankheiten gezeigt, wie z. B. Schmerzbehandlung, Regulierung der Immunfunktion, adjuvante Behandlung neurologischer Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen 19,20,21.

Die Anwendung von Weizenkorn-Moxibustion im Rahmen der PH-COPD ist jedoch begrenzt, und es fehlen Standardprotokolle. Bestehende Forschungen deuten darauf hin, dass Moxibustion chronische Müdigkeitssymptome lindern kann, indem sie antioxidative Wirkungen ausübt, den Vagusnerv aktiviert usw., und ihre Wirksamkeit ist der von Akupunktur und Medikamenten überlegen 22,23,24,25. Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Weizenkornmoxibustion als adjuvante Intervention zur Linderung der Symptome chronischer Müdigkeit bei Patienten mit PH-COPD zu bewerten. Der Interventionseffekt der Weizenkorn-Moxibustion wird mit Hilfe objektiver Bewertungsinstrumente bewertet. Durch diese Forschung hoffen wir, eine neue, sichere und wirksame nicht-pharmakologische Behandlungsoption für PH-COPD-Patienten anbieten zu können.

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Protokoll

Dieses Protokoll wurde von der Ethikkommission des Chengdu Xinjin District Hospital für Traditionelle Chinesische Medizin genehmigt (Zulassung Nr. 202411). Die Probanden wurden umfassend informiert und unterschrieben die Einwilligungserklärung.

1. Patienten beurteilen

  1. Einschlusskriterien
    1. Bestätigen Sie, dass die Patienten eine klinische Vorgeschichte von PH-COPD gemäß dem Bericht 2025 und den ESC/ERS-Richtlinien 2022 haben 1,3.
    2. Prüfen Sie, ob chronische Müdigkeit 6 Monate oder länger anhält oder wiederkehrt, mit mindestens 4 von 8 spezifizierten Symptomen (frühestens mit Beginn der Müdigkeit), die auch 6 Monate oder länger anhält oder wiederkehrt (Ergänzende Tabelle S1).
      HINWEIS: Zu den 8 angegebenen Symptomen gehören eine signifikante Abnahme des kurzfristigen Erinnerungsvermögens oder der Konzentrationsschwäche, Halsschmerzen, geschwollene und empfindliche Lymphknoten im Hals- oder Achselbereich, Myalgie, Schmerzen in mehreren Gelenken ohne Rötung oder Schwellung, Veränderung der Art, des Musters und der Schwere von Kopfschmerzattacken, unerholsamer Schlaf und Unwohlsein nach einer Anstrengung von mehr als 24 Stunden.
    3. Stellen Sie sicher, dass die Patienten zwischen 18 und 85 Jahre alt sind.
  2. Ausschlusskriterien
    1. Ausschluss von Patienten mit Bewusstseinsstörungen, Aphasie, Demenz usw., die nicht in der Lage sind, an klinischen Untersuchungen mitzuwirken.
    2. Schließen Sie Patienten mit anderen Primärerkrankungen aus, die chronische Müdigkeit verursachen können, wie Hypothyreose, bösartige Tumoren, Multiple Sklerose oder Myasthenia gravis.
    3. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, schließen Sie nicht ein.
    4. Patienten mit schweren Hautschäden oder Hautkrankheiten an den Akupunkturpunkt-Auswahlstellen ausschließen.
    5. Patienten, die allergisch auf Moxawolle und Moxarauch reagieren, sind nicht enthalten.
    6. Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen.
  3. Entnahmekriterien
    1. Absetzen von Patienten, bei denen während der Behandlung schwere Nebenwirkungen oder andere Komplikationen auftreten, die für eine fortgesetzte Behandlung ungeeignet sind.
    2. Entfernen Sie Patienten, die während des Behandlungszeitraums andere Behandlungsmethoden erhalten.
    3. Ermöglichen Sie den Patienten, die Studie freiwillig zu verlassen.

2. Gruppierung und Behandlungsmethoden

  1. Methode der Gruppierung
    1. Generieren einer Randomisierungssequenz
      1. Erstellen Sie eine neue Tabelle.
      2. Fügen Sie eine Spalte mit dem Namen "subjectID" hinzu, und füllen Sie sie mit Zahlen von 1 bis 14, indem Sie das Ausfüllkästchen nach unten ziehen.
      3. Fügen Sie eine Spalte mit dem Namen "Random1" hinzu und geben Sie die Formel "=Rand()" in die erste Zelle ein.
      4. Drücken Sie die Eingabetaste, um eine Zufallszahl zu generieren, und ziehen Sie dann den Ausfüllpunkt nach unten, um 14 Zufallszahlen zu generieren.
      5. Kopieren Sie diese Spalte, und wählen Sie beim Einfügen Werte einfügen aus, um die Formeln in tatsächliche Zahlen umzuwandeln.
      6. Benennen Sie diese Spalte in "Zufällig" um, und löschen Sie die ursprüngliche Spalte "Zufällig1".
      7. Sortieren Sie die Spalte "Zufällig" in aufsteigender Reihenfolge.
      8. Ordnen Sie die ersten sieben Probanden der Versuchsgruppe und die letzten sieben Probanden der Kontrollgruppe zu.
      9. Sortieren Sie die Daten nach "subjectID", um die endgültige randomisierte Fächerzuweisung zu generieren.
    2. Implementieren Sie die Verschleierung der Zuordnung.
      1. Legen Sie die Zufallszahlensequenzen in fortlaufend nummerierte, undurchsichtige und versiegelte Umschläge ein.
      2. Beauftragen Sie einen externen Forscher (der nicht an der Rekrutierung/Bewertung beteiligt ist), um die Zuweisungsreihenfolge beizubehalten.
    3. Weisen Sie Gruppen zu.
      1. Lassen Sie Prüfärzte, die nicht an der Rekrutierung oder Ergebnisbewertung beteiligt sind, die Patienten auf der Grundlage der Zufallssequenz im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen einteilen.
        HINWEIS: Die Generierung von Zufallssequenzen und die Gruppenzuweisung sollten von separaten Forschern durchgeführt werden, um die Aufgaben zu trennen und Verzerrungen zu minimieren.
  2. Behandlungsmethoden
    1. Versorgung der Kontrollgruppe mit konventionellen Behandlungen für PH-COPD gemäß dem Bericht 2025 und den ESC/ERS-Leitlinien 2022 1,3. In der ergänzenden Tabelle S2 finden Sie spezifische Medikamente und Behandlungsmaßnahmen.
    2. Für die Versuchsgruppe ist zusätzlich zu den konventionellen Behandlungen die Moxibustion von Weizenkörnern (siehe Abschnitt 3) anzuwenden. Führen Sie die Behandlung einmal täglich morgens durch. Absolvieren Sie zwei Behandlungszyklen, wobei jeder Kurs aus 7 aufeinanderfolgenden Tagen besteht.
    3. Gewährleistung eines konsistenten Managements für beide Gruppen, mit Ausnahme der Moxibustion von Weizengetreide, bis zum Ende der Behandlung.
      HINWEIS: Alle Praktiker verfügen über ein lizenziertes Qualifikationszertifikat für chinesische Medizin und 1 Jahr unabhängige klinische Behandlungserfahrung. Befolgen Sie den nationalen Standard für die Behandlung26. Sofern nicht erforderlich, werden die Bediener während des Behandlungsprozesses nicht gewechselt.

3. Operative Verfahren

  1. Bereiten Sie Materialien vor, bevor Sie Moxa-Zapfen aus Weizenkörnern herstellen (Abbildung 1).
    1. Wählen Sie die passende veredelte Moxawolle aus. Auf Schimmel oder Feuchtigkeit prüfen.
    2. Tragen Sie einen medizinischen Hut und eine Maske.
    3. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife und halten Sie sie trocken und sauber.
  2. Bereiten Sie Moxa-Kegel in der Größe eines Weizenkorns vor.
    1. Geben Sie eine kleine Menge Moxawolle in die Handfläche der nicht dominanten Hand (Abbildung 2A).
    2. Verwenden Sie Daumen, Zeigefinger und Mittelfinger der dominanten Hand, um die Moxawolle gleichmäßig zu kneten, sodass eine Moxakugel in geeigneter Größe entsteht (Abbildung 2B).
    3. Halte die Moxa-Kugel zwischen dem rechten Daumen und Zeigefinger der dominanten Hand. Bewegen Sie den Daumen nach vorne und den Zeigefinger nach hinten, dann kehren Sie die Bewegung um und rollen Sie den Moxa-Ball wiederholt und gleichmäßig. Üben Sie festen Druck aus, um die Moxakugel in eine spindelförmige Form von der Größe eines Weizenkorns zu verdichten (Abbildung 2C).
    4. Fassen Sie die Moxa-Kugel mit der dominanten Hand und legen Sie ihre Basis frei. Drücken Sie mit Daumen und Zeigefinger der nicht-dominanten Hand die freiliegende Basis der Moxa-Kugel fest zusammen und reißen Sie sie ab (Abbildung 2D).
    5. Drücken Sie mit dem Zeigefinger der nicht dominanten Hand vorsichtig auf die freiliegende Unterseite der Moxakugel, um sie zu einem konischen Moxakegel zu formen (Abbildung 2E).
      HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass der Moxa-Kegel fest gepackt und nicht zu locker ist, da lose Moxa-Kegel nicht gut auf der Haut haften und abfallen können, was zu Unfällen führen kann.
  3. Implementieren Sie Sicherheitsverfahren vor der Behandlung
    1. Wählen Sie eine sichere und saubere Behandlungsumgebung. Stellen Sie sicher, dass sich keine brennbaren Gegenstände im Behandlungsbereich befinden.
    2. Stellen Sie die Innentemperatur zwischen 20 °C und 25 °C ein. Stellen Sie sicher, dass der Behandlungsbereich ausreichend beleuchtet ist.
    3. Stellen Sie sicher, dass der Raum mit Lüftungs- oder Rauchabzugsanlagen ausgestattet ist.
  4. Führen Sie Vorbereitungen vor der Moxibustion durch
    1. Überprüfen Sie Gegenstände, darunter Moxa-Zapfen in der Größe von Weizenkörnern, 75 % medizinischen Alkohol, Vaseline, Räucherstäbchen (mit glimmendem Feuer, das zum Entzünden von Moxa-Zapfen verwendet wird) und medizinische Wattestäbchen (Abbildung 1).
    2. Bestätigen Sie die Identifikationsdaten des Patienten, einschließlich Name, Bettennummer und ID. Informieren Sie Patienten und ihre Familien über die Behandlungsprotokolle.
    3. Weisen Sie den Patienten an, seine Blase zu entleeren. Stellen Sie sicher, dass die Haut an der Moxibustionsstelle nicht beschädigt oder ulzeriert ist. Leiten Sie die Patienten an, die Akupunkturpunkte freizulegen, und weisen Sie sie an, Beschwerden zu melden.
  5. Akupunkturpunkte auswählen und lokalisieren
    1. Wählen Sie Zusanli (ST36) (beidseitig), Dazhui (GV14), Feishu (BL13) (beidseitig) und Gaohuang (BL43) (beidseitig) Akupunkturpunkte (Abbildung 3).
    2. Befolgen Sie die Prinzipien der Moxibustion: Moxibustion zuerst auf dem oberen, dann auf dem unteren Teil; zuerst auf den Yang-Meridianen, dann auf den Yin-Meridianen; zuerst am Kopf und am Körper, dann an den Gliedmaßen. Speziell für dieses Protokoll befolgen Sie diese Reihenfolge für die Moxibustion von Weizengetreide: Dazhui (GV14) zuerst, gefolgt von bilateralem Feishu (BL13) und Gaohuang (BL43) und schließlich bilateralem Zusanli (ST36).
    3. Lokalisieren Sie Akupunkturpunkte gemäß der nationalen Norm 27.
      1. Zusanli (ST36):
        1. Finde Dubi (ST35) in der Vertiefung auf der lateralen Seite des Patellabandes.
        2. Jiexi (ST41) befindet sich in der zentralen Vertiefung vor dem Sprunggelenk, zwischen den Sehnen des Extensor hallucis longus und des Extensor digitorum longus.
        3. Lokalisieren Sie Zusanli (ST36) 3 cun unterhalb von Dubi (ST35) auf der Verbindungslinie zwischen Dubi (ST35) und Jiexi (ST41), auf dem Musculus tibialis anterior.
          HINWEIS: "Cun" ist eine traditionelle chinesische Messung in der Akupunktur und Moxibustion. Es handelt sich um eine proportionale Einheit, die sich an den Körpermaßen des Patienten orientiert und typischerweise der Breite des Daumens des Patienten am Interphalangealgelenk entspricht.
      2. Dazhui (GV14): Lokalisieren Sie es in der Vertiefung unterhalb des Dornfortsatzes des 7. Halswirbels, auf der hinteren Mittellinie.
      3. Feishu (BL13): Zu finden auf dem Rücken, unterhalb des Dornfortsatzes des dritten Brustwirbels, 1,5 cun lateral von der hinteren Mittellinie.
      4. Gaohuang (BL43): Lokalisieren Sie es auf dem Rücken, unterhalb des Dornfortsatzes des vierten Brustwirbels, 3 cun lateral von der hinteren Mittellinie.
  6. Führen Sie die Moxibustion von Weizenkörnern durch.
    1. Führen Sie eine standardisierte Händehygiene-Desinfektion durch.
    2. Verwenden Sie medizinische Wattestäbchen, um in 75%igen medizinischen Alkohol zu tauchen, um die Haut der Moxibustionsstelle des Patienten zu desinfizieren.
    3. Tragen Sie eine kleine Menge Vaseline als Klebstoff auf die Hautoberfläche des Akupunkturpunkts auf.
    4. Nehmen Sie einen weizenkorngroßen Moxa-Kegel (ca. 8 mm hoch und 3 mm im Basisdurchmesser) und legen Sie ihn senkrecht auf den mit Vaseline beschichteten Akupunkturpunkt. Drücken Sie sanft, um sicherzustellen, dass es eng auf der Haut haftet.
    5. Nimm das Räucherstäbchen und schüttle die Asche an der Spitze ab. Zünden Sie die Spitze des Moxakegels mit dem Räucherstäbchen an und lassen Sie ihn natürlich brennen.
    6. Überwachen Sie den Brennvorgang alle 10 s, um eine konstante Temperatur aufrechtzuerhalten. Stellen Sie sicher, dass die Patienten eine milde, diffuse Wärme (entspricht 40-45 °C Hautoberflächentemperatur, die bei Bedarf durch ein berührungsloses Infrarot-Thermometer überprüft wird) ohne Schmerzen oder Verbrennungen spüren. Wenn der Patient starke Schmerzen oder sichtbare Hautrötungen über einen rosa Farbton hinaus meldet, entfernen Sie den Moxa-Kegel sofort.
    7. Führen Sie die Moxibustion jedes Mal 5x an jedem Akupunkturpunkt durch, indem Sie fünf Moxa-Zapfen nacheinander auf jeden Akupunkturpunkt platzieren. Lassen Sie jeden Moxakegel ca. 30 s brennen und verwenden Sie eine Pinzette, um die Rückstände zu entfernen, wenn die Restasche 1/3 der ursprünglichen Höhe erreicht (entspricht 2/3 der Verbrennung), um einen übermäßigen Wärmestau zu verhindern (Abbildung 4).
    8. Wiederholen Sie die Schritte 3.6.4 bis 3.6.7 für jeden Akupunkturpunkt.
  7. Pflege nach der Behandlung
    1. Wischen Sie nach jeder Akupunkturbehandlung Asche- und Vaselinereste mit einem medizinischen Wattestäbchen ab.
    2. Fragen Sie den Patienten nach Beschwerden und prüfen Sie, ob sich nach der Behandlung Blasen bilden.
      HINWEIS: Nach der Moxibustion zeigt die Haut in der Regel ein gerötetes und brennendes Gefühl, das keine besondere Behandlung erfordert und von selbst verschwindet.

4. Prävention von unerwünschten Ereignissen und Gegenmaßnahmen

  1. Vorsichtsmaßnahmen
    1. Kommunizieren Sie vor der Behandlung ausführlich mit den Patienten und ihren Angehörigen. Stellen Sie sicher, dass sie den Zweck, das Verfahren und die Vorsichtsmaßnahmen der Behandlung verstehen, und holen Sie sich ihre aktive Mitarbeit.
    2. Befolgen Sie während des Experiments genau die Betriebsverfahren.
    3. Beenden Sie den Versuch sofort, wenn sich der Zustand des Patienten ändert oder verschlechtert. Passen Sie den Behandlungsplan gemäß den einschlägigen Richtlinienan 1,3 an. Nachdem sich der Zustand gebessert hat, bewerten Sie in Absprache mit dem Patienten erneut, um zu entscheiden, ob das Experiment fortgesetzt werden soll.
  2. Reaktionsmaßnahmen
    1. Behandlung von Hautverbrennungen
      1. Bei nicht blasigen Hautverbrühungen tragen Sie Brandsalbe auf die betroffene Stelleauf 26 auf.
      2. Bei Blasen, die größer als 1 cm sind, desinfizieren Sie den Bereich mit 75%igem medizinischem Alkohol. Verwenden Sie eine desinfizierte Nadel, um die Flüssigkeit einzustechen und abzulassen. Tragen Sie eine entzündungshemmende Salbe auf, um Infektionen vorzubeugen. Lassen Sie den sterilen Eiter auf der Wundoberfläche, bis er Schorf bildet26.
        HINWEIS: Wenn die Verbrennung schwerwiegend ist oder Anzeichen einer Infektion zeigt (z. B. Rötung, Schwellung, verstärkte Schmerzen oder Eiterausfluss), suchen Sie sofort einen Arzt auf.
    2. Behandeln Sie allergische Reaktionen
      1. Wenn der Patient allergische Symptome wie Hautausschlag oder Juckreiz zeigt, brechen Sie die Behandlung sofort ab.
      2. Überprüfen Sie, ob der Patient allergisch gegen Moxawolle oder Moxarauch ist. Wenn ja, notieren Sie die Details der Reaktion.
      3. Stellen Sie Antihistaminika gemäß den Anweisungen des Arztes bereit. Wenn die Reaktion schwerwiegend ist, sollten Sie die Verwendung von Kortikosteroiden in Betracht ziehen.
    3. Behandeln Sie die Verschlimmerung von Atemwegssymptomen oder Infektionsereignissen
      1. Unterbrechen Sie die Behandlung sofort, wenn Patienten über vermehrte Kurzatmigkeit, Husten, Auswurfveränderungen oder Fieber berichten.
      2. Beurteilen Sie die Vitalparameter und dokumentieren Sie den Schweregrad der Symptome gemäß den klinischen Richtlinien.
      3. Notieren Sie den Zeitpunkt des Auftretens, die Dauer und alle Eingriffe im Protokoll der unerwünschten Ereignisse.
      4. Konsultieren Sie in schweren Fällen einen Lungenarzt und entscheiden Sie auf der Grundlage der klinischen Bewertung, ob die Behandlung wieder aufgenommen werden soll.

5. Beobachtungsindikatoren

  1. Allgemeine Informationen aufzeichnen
    1. Aufzeichnung von Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), FEV1/FVC, Geschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz und systolischem Druck der Pulmonalarterie,
  2. Ergebnisindikatoren aufzeichnen
    1. Bewerten Sie die Patienten anhand der Fatigue Scale-14 (FS-14)28,29, der Fatigue Severity Scale (FSS)30, EMPHASIS-1031,32, der Six-Minute Walk Distance (6MWD)33 und des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs (PaO2) zu Beginn und am Ende der Behandlung. Verwenden Sie die folgenden Interpretations- und Bewertungskriterien für FS-14 und FSS:
      1. Für FS-14 sollte die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 14 liegen. Verwenden Sie eine höhere Punktzahl, um einen stärkeren Grad an Ermüdung anzuzeigen. Bewerten Sie die ersten 11 Elemente positiv (1 = Ja, 0 = Nein) und bewerten Sie die Elemente 10, 13 und 14 (0 = Ja, 1 = Nein) (Ergänzende Tabelle S3).
      2. Für FSS liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 9 und 63. Verwenden Sie eine höhere Punktzahl, um eine stärkere Müdigkeit anzuzeigen. Bewerten Sie jede der neun Aussagen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Addieren Sie alle neun Punktzahlen, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten (Ergänzungstabelle S4).
  3. Sicherheitsbewertung
    1. Erfassen Sie systematisch alle möglichen Nebenwirkungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hautreaktionen, allergische Reaktionen, Verschlimmerung der Atemwegssymptome und Infektionsereignisse. Erfassen Sie den Zeitpunkt des Auftretens, die Dauer, den Schweregrad (leicht/mittelschwer/schwer) und die durchgeführten Interventionen für jedes Ereignis.

6. Führen Sie statistische Analysen durch

  1. Nehmen Sie den Vorher-Nachher-Vergleich innerhalb des Probanden und den Vergleich zwischen den Gruppen an.
  2. Verwenden Sie den Shapiro-Wilk-Test, um die Datennormalität zu analysieren.
  3. Analyse für Baseline-Tabelle
    1. Beschreiben Sie Messdaten nach einer Normalverteilung als Mittelwert ± SD. Verwenden Sie den t-Test mit zwei unabhängigen Stichproben für den Vergleich zwischen den Gruppen.
    2. Stellt stetige Daten mit einer schiefenden Verteilung als M dar (Q1, Q3). Verwenden Sie den Mann-Whitney-Test für zwei unabhängige Proben.
    3. Kategoriale Daten sind als n (%) anzugeben. Wenden Sie den Chi-Quadrat-Test oder den exakten Fisher-Test an.
  4. Analyse für Ergebnismessungen
    1. Überprüfen Sie die Normalität der Daten zur Ergebnismessung. Führen Sie für Daten mit nicht normalen Residuen die Box-Cox-Transformation durch, um die Daten annähernd normal zu machen.
    2. Verwenden Sie die Kovarianzanalyse (ANCOVA) mit Baseline-Anpassung für alle Ergebnismaße.
    3. Wenden Sie die Bonferroni-Korrektur für Mehrfachvergleiche an, wenn Sie mehrere Ergebnismaße analysieren.
  5. Nehmen Sie p < 0,05 als statistisch signifikant an.

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Ergebnisse

An dieser Studie nahmen 14 Patienten teil, davon 7 in der Versuchsgruppe und 7 in der Kontrollgruppe. Wie in Tabelle 1 gezeigt, zeigten die beiden Gruppen keine signifikanten Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen. Das Durchschnittsalter der Gesamtbevölkerung betrug 74,36 ± 8,28 Jahre, wobei 73,86 ± 10,25 Jahre in der Kontrollgruppe und 74,86 ± 6,54 Jahre in der Versuchsgruppe lagen (t = -0,22, p = 0,831). FEV1/FVC zeigte ebenfalls keinen signifikanten Unterschied, mit Werten von 51,66 ± 7,04 in der Gesam...

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Diskussion

Ziel dieser explorativen Studie war es, eine vorläufige Bewertung der therapeutischen Wirkung und Machbarkeit der Moxibustion von Weizenkörnern zur Behandlung chronischer Müdigkeitssymptome bei Patienten mit PH-COPD durchzuführen. Die Ergebnisse zeigen, dass nach 2 aufeinanderfolgenden Wochen der Behandlung mit Weizenkorn-Moxibustion die Müdigkeitswerte der Patienten signifikant abnahmen und sowohl ihre körperliche Aktivität als auch ihre Lebensqualität verbessert wurden. Diese Ergebniss...

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Offenlegungen

Die Autoren erklären, dass keine konkurrierenden Interessen bestehen.

Danksagungen

Diese Forschung wurde unterstützt durch das Sichuan Science and Technology Program (2023ZYD0050, 2024NSFJQ0059), das Spezialgebiet der wissenschaftlichen Forschung der Sichuan Administration of Traditional Chinese Medicine (2023MS608, 2024zd005), 2022 "Tianfu Qingcheng Plan" Tianfu Science and Technology Leading Talents Project (Chuan Qingcheng Nr. 1090).

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Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
75% medizinischer AlkoholInfektionsschutz (Shandong) Medical Technology Co., Ltd.
Joss SticksXiamen Sanye Bodhi Industrie und Handel Co., Ltd.
Medizinische WattestäbchenHebei Kangji Medical Devices and Pharmaceuticals Co., Ltd.
Moxa-WolleNanyang Xingwantang Moxa Products Co., Ltd.
PetrolatumShandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd.
100107439417 R 4.3.0 Software statistische Analyse
1012338127798910009348759910118283560368100054545934

Referenzen

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