Trotz einer Verringerung der Schleusengrößen und einer Verbesserung des perkutanen Verschlusses im Laufe der Jahre sind Blutungen an der Zugangsstelle nach wie vor eine häufige Komplikation nach einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)1,2. Während der primäre Zugang, der für das Einsetzen der Klappenprothese verwendet wird, das Hauptziel zur Reduzierung dieser Komplikationen war, steht ein signifikanter Anteil der Blutungen an der Zugangsstelle im Zusammenhang mit den sekundären Zugangsstellen 3,4. Zu diesen Zugangsstellen gehören ein sekundärer arterieller Zugang, der für invasive hämodynamische Messungen und angiographische Führung erforderlich ist, und eine dritte (venöse) Zugangsstelle, die für Patienten benötigt wird, die eine vorübergehende Stimulationsleitung benötigen. Retrospektive Studien haben über die Machbarkeit der Verwendung der Arteria radialis als sekundärer arterieller Zugang während der TAVI berichtet und eine verringerte Inzidenz von Blutungskomplikationen im Zusammenhang mit dieser sekundären Zugangsstelle gezeigt 3,5. Es fehlten jedoch randomisierte Daten.
Zusätzlich zur angiographischen Führung ist in der Regel eine schnelle ventrikuläre Stimulation erforderlich, um eine genaue Klappenentfaltung zu gewährleisten. Darüber hinaus ist eine schnelle ventrikuläre Stimulation während der Prä- oder Postdilatation erforderlich. Die schnelle ventrikuläre Stimulation minimiert das Herzzeitvolumen und schafft ein kurzes Zeitfenster, in dem der Bediener die Klappenprothese einsetzen kann. Zuvor wurde zur Durchführung einer schnellen Stimulation bei allen TAVI-Patienten entweder die Oberschenkel- oder die Halsvene eine provisorische Stimulationsleitung eingeführt. Diese temporäre Stimulationsleitung dient auch als Backup für den Fall, dass hochgradige Leitungsstörungen auftreten. Diese Störungen treten aufgrund der anatomischen Lage der Leitungsbahnen in der Nähe des Aortenanulus häufig auf 6,7. Trotz dieser Risiken erwies sich die Stimulation über den linksventrikulären steifen Draht als wirksame und sichere Strategie für eine schnelle ventrikuläre Stimulation bei Patienten mit einem geringen präprozeduralen Risiko für Leitungsstörungen 8,9. Bei diesem Ansatz entfiel gleichzeitig die Notwendigkeit einer dritten Zugangsstelle bei geeigneten Patienten. Trotz dieser Fortschritte werden temporäre Stimulationselektroden in der Regel immer noch bei Patienten mit einem hohen präprozeduralen Risiko für Leitungsanomalienplatziert 10, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen an der Zugangsstelle führt. Insbesondere die Vena jugularis oder die Vena femoralis, die üblicherweise für die Stimulation der Elektrode verwendet werden, neigen zu punktbezogenen Blutungen11. Darüber hinaus schließt ein jugularer oder femoraler venöser Zugang für die vorübergehende Stimulation der Elektrode eine frühzeitige Mobilisierung aus, um eine Elektrodenluxation nach dem Eingriff zu verhindern.
In einem Versuch, beide sekundären Zugangsstellen zu behandeln und zu verbessern, untersuchte die TAVI XS-Studie, ob die Verwendung eines Ansatzes für die oberen Extremitäten für den sekundären Zugang zu weniger klinisch relevanten Blutungskomplikationen im Zusammenhang mit der Zugangsstelle führen würde12. Neben der Untersuchung des sekundären radialen Zugangs zielte die TAVI XS-Studie darauf ab, einen Ansatz für die oberen Extremitäten für die vorübergehende Platzierung der Elektrode bei der Stimulation zu untersuchen. Diese neuartige Strategie war zuvor in einem prospektiven Register untersucht worden, das zeigte, dass ihre Anwendung sicher und wirksam ist11. Darüber hinaus ist die Verwendung dieses Ansatzes für die obere Extremität zur temporären Stimulationsminenplatzierung im Vergleich zu einem femoralen oder jugularen Zugang mit einer signifikant kürzeren Zeit bis zur Mobilisierung verbunden. Dies ist besonders relevant, da eine verlängerte Immobilisierung ein bekannter Risikofaktor für ein Delirist 13,14, das in der Folge mit einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts und höheren Raten von Rehospitalisierungen und Mortalität einhergeht15,16.
Die TAVI XS-Studie war eine pragmatische Studie mit wenigen Ausschlusskriterien, die den Umfang des vorgestellten Ansatzes bestätigt. Alle Patienten mit transfemoraler TAVI ohne offensichtliche Kontraindikationen für einen radialen oder femoralen arteriellen Zugang (z. B. bekannter Verschluss) und ohne Kontraindikationen für einen venösen Zugang des Oberarms oder der Femurvene (z. B. eine bekannte Störung der Gefäßdurchgängigkeit) und ohne Verwendungszweck für ein zerebrales Embolieschutzgerät wurden als teilnahmeberechtigt eingestuft. Da die Ergebnisse des oben genannten Registers und der klinischen Studie den möglichen Nutzen dieses Ansatzes zeigen, besteht das Hauptziel dieses Protokolls darin, den Ansatz der oberen Extremitäten, wie er in der TAVI XS-Studie untersucht wurde, detaillierter zu beschreiben. Dieses Protokoll konzentriert sich hauptsächlich auf den venösen Zugang der oberen Extremitäten für die vorübergehende Einführung einer Elektrode zur schrittweisen Stimulation, da die meisten Bediener mit diesem Ansatz nicht vertraut sein werden. Die vorgestellte Methode ist bei den meisten TAVI-Patienten leicht anwendbar, reduziert direkt Blutungskomplikationen an der Zugangsstelle und verkürzt die Zeit bis zur Mobilisierung bei Patienten, die eine längere Stimulation benötigen. Es sollte daher bei allen in Betracht kommenden Patienten mit transfemoraler TAVI in Betracht gezogen werden.