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Diese Studie hat die Registrierung für die klinische Studie abgeschlossen (Nr.: ChiCTR2500104288) und wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt, und alle Teilnehmer wussten während des gesamten Studienzeitraums nichts über ihre Gruppeneinteilung.
Studienfächer
Als Studienteilnehmer wurden Patienten mit einer durch die "drei Hochs" komplizierten KHK ausgewählt, die zwischen August 2023 und Januar 2025 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Berechnung des Stichprobenumfangs wurde mit GPower 3.1.9.7 durchgeführt. Unter der Annahme einer mittleren Effektstärke (Cohens d=0,5), α=0,05 und einer Trennschärfe (1-β)=0,80 war eine Gesamtstichprobengröße von 164 Teilnehmern (n = 70/Gruppe) erforderlich. Darüber hinaus wurde eine Dropout-Rate von 10% berücksichtigt, so dass das endgültige Rekrutierungsziel bei 182 Patienten lag. Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip über eine Zufallszahltabellenmethode in zwei Gruppen eingeteilt: eine konventionelle Gruppe, die konventionell versorgt wurde, und eine Beobachtungsgruppe, die intelligente pflegebasierte TDTIN-Interventionen erhielt, mit 81 Patienten in jeder Gruppe (die Randomisierung erfolgte unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlenfolge mit Zuordnungsverschleierung über fortlaufend nummerierte, undurchsichtige Umschläge).
Ein- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: (1) eine gesicherte Diagnose einer KHK durch Koronarangiographie, begleitet von mindestens einer der spezifizierten chronischen Erkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie); (2) Alter ≥ 65 Jahren; (3) Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten; und (4) Bereitstellung einer unterzeichneten Einwilligungserklärung. Ausschlusskriterien: (1) Vorliegen einer kognitiven oder neurologischen Dysfunktion; (2) gleichzeitige Infektions- oder Autoimmunerkrankungen; (3) schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; (4) schlechte Einhaltung der Behandlung, die dazu führt, dass nicht mit den Forschern bei der Durchführung der Studie zusammengearbeitet werden kann; oder (5) Patienten, bei denen Informationen fehlen oder die für die Nachsorge verloren gegangen sind.
Pflegerische Interventionen
Nach der Aufnahme erhielten die Patienten gruppenspezifische pflegerische Interventionen (konventionelle Krankenpflege und Smart Nursing-Based TDTIN Model), die während des gesamten Krankenhausaufenthalts beibehalten und 3 Monate nach der Entlassung fortgesetzt wurden (Abbildung 1).
Konventionelle Pflege:
Die Patienten dieser Gruppe erhielten während ihres Krankenhausaufenthalts eine umfassende Routinepflege. Während des Krankenhausaufenthalts sorgt das Pflegepersonal für die rechtzeitige Verabreichung der Medikamente, indem es die Patienten gemäß den Verschreibungen und Dosierungsanweisungen ihrer behandelnden Ärzte erinnert. Darüber hinaus klären Krankenschwestern sowohl die Patienten als auch ihre Familien über die KHK-Rehabilitation, die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen und die entscheidende Rolle der Einbeziehung der Familie in die Supervision und Unterstützung auf. Das Pflegeteam überwacht auch die grundlegenden physiologischen Parameter der Patienten, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz und Blutzuckerspiegel, genau. Bei auffälligen Messwerten benachrichtigen sie umgehend den behandelnden Arzt und helfen bei der Umsetzung geeigneter Interventionen. Darüber hinaus überwachen sie die tägliche Nahrungsaufnahme der Patienten und bieten Patienten und ihren Angehörigen psychologische Unterstützung an. Vor der Entlassung erhalten die Patienten und ihre Angehörigen eine detaillierte Anleitung zur Versorgung nach der Entlassung. Die Patienten werden außerdem angewiesen, 3 Monate nach der Entlassung zu einer Nachuntersuchung zurückzukehren, um ihren Genesungsfortschritt zu beurteilen.
Intelligentes pflegebasiertes TDTIN-Modell:
Mechanismus für die dreigliedrige Zusammenarbeit: Das Modell integriert drei kollaborative Einheiten, um eine umfassende Versorgung zu gewährleisten: (i) Krankenhauseinrichtung: Ein multidisziplinäres Team - bestehend aus Herz-Kreislauf-Spezialisten, Krankenschwestern, Ernährungswissenschaftlern und Psychologen - ist für die Diagnose und Behandlung in der Akutphase, die personalisierte Pflegeplanung, die Medikationsberatung und das Screening von Hochrisikopatienten verantwortlich. (ii) Gemeinschaftseinrichtung: Krankenschwestern und Allgemeinmediziner führen täglich Überwachungen, Nachsorgeuntersuchungen und gezielte Gesundheitsmaßnahmen durch. Sie stärken die Compliance der Patienten durch regelmäßige Hausbesuche und strukturierte Gesundheitsaufklärungsveranstaltungen. iii) Familienwesen: Bei der Ausbildung von pflegenden Angehörigen wurde ein dreistufiger Modus von "theoretischer Unterricht + Simulationsschulung + Zertifizierungsbewertung" angenommen, einschließlich theoretischer Ausbildung (eine vierwöchige Vortragsreihe von Krankenschwestern und Krankenpflegern für Herz-Kreislauf-Spezialisten, die einmal pro Woche Krankheitswissen, Überwachungsfähigkeiten, Notfallbehandlung und andere Inhalte behandeln; Nach dem Unterricht wurde der Online-Test über das WeChat-Miniprogramm abgeschlossen) und Simulationstraining (das Szenariosimulationstraining wurde im klinischen Kompetenzzentrum des Krankenhauses durchgeführt, und 12 Kernkompetenzen wie die Behandlung von Angina pectoris-Attacken und die Hypoglykämiekorrektur wurden von simulierten Personen geübt).
Zweigleisige interaktive Pfade: Die Pflege erfolgt über zwei integrierte Pfade: (i) Online-Track: Eine intelligente Pflegeplattform ermöglicht die dynamische Überwachung und den Datenaustausch in Echtzeit (Tabelle der Materialien). Tragbare Geräte verfolgen Vitalparameter (z. B. Blutdruck, Blutzucker, Herzfrequenz), lösen automatische Warnungen bei abnormalen Werten aus (Materialtabelle) und Erinnerungen an die tägliche Medikation wurden im Gerät eingestellt. Eine Empfehlungstabelle für eine gesunde Ernährung wurde von Ernährungsberatern erstellt und den Patienten über das WeChat-Miniprogramm zur Verfügung gestellt. (ii) Offline-Track: Ein bidirektionales Überweisungssystem für die Krankenhausgemeinschaft gewährleistet eine schnelle Reaktion bei akuten Episoden. Vierteljährliche Aktivitäten von Gesundheitsmanagement-Gruppen in der Gemeinde stärken ihre Fähigkeiten durch persönliche Anleitung, während Familien regelmäßig an von Krankenhäusern geleiteten Workshops zum Thema "Multimorbiditätsmanagement der drei Höhen" teilnehmen, um die langfristige Selbstversorgungsfähigkeit zu verbessern. Um die Nutzungsbarrieren von intelligenten Geräten bei älteren Patienten zu lösen, wurde ein mehrdimensionales technisches Support-Netzwerk aufgebaut. (1) Am ersten Tag der Aufnahme führten die Fachkrankenschwestern der Station eine "Eins-zu-Eins"-Schulung zur Gerätebedienung durch (Einführung in das Tragen und die Bedienung des tragbaren Bandes gemäß den Anweisungen), und die Lehrmethode der Szenariosimulation wurde verwendet, um den Prozess des Tragens von Geräten, des Hochladens von Daten und der abnormalen Alarmverarbeitung zu demonstrieren. (2) Jeder Patient wurde mit einem Benutzerhandbuch für intelligente Geräte (einschließlich Grafik- und Sprachversion) ausgestattet, in dem Warnschilder in großer Schrift und Anweisungen zur One-Touch-Anruffunktion hervorgehoben wurden. (3) Einrichtung eines dreistufigen technischen Unterstützungssystems "Krankenhaus-Gemeinde-Familie", Gemeindekrankenschwestern führten synchron die Wartung der Geräte und die Betriebsbewertung durch, wenn sie jede Woche eine Haushaltsnachsorge durchführen, und das Fernunterstützungszentrum des Krankenhauses bot eine telefonische Anleitung von 7 × 24 Stunden.
Zentrale Interventionsmaßnahmen: (i) Intelligente Überwachung und Risikomanagement: Die Patienten werden mit intelligenten Armbändern und Blutdruck-/Blutzuckermessgeräten für zu Hause ausgestattet. Diese Geräte übertragen Echtzeitdaten sowohl an Krankenhaus- als auch an kommunale Gesundheitsplattformen und ermöglichen so eine dynamische kardiovaskuläre Risikobewertung. Basierend auf der Überwachung des Blutzuckers und des Blutdrucks der Patienten wurden personalisierte Interventionsvorschläge und Vorschläge zur Anpassung der Medikamentendosis vom medizinischen Personal bearbeitet und über das WeChat-Miniprogramm an jeden Patienten weitergeleitet. (ii) Management der Medikationseinhaltung: Apotheker überwachten aktiv die Medikationsaufzeichnungen über ein WeChat-Miniprogramm. Wenn festgestellt wurde, dass der Patient Medikamente vergessen oder falsch eingenommen hatte, kontaktierte das medizinische Personal den Patienten direkt oder informierte die Familienmitglieder über WeChat. (iii) Lifestyle-Management: Wir geben Trainingspläne (z. B. 30 Minuten Spaziergang täglich) über das WeChat-Mini-Programm an die Patienten weiter und überwachen den Trainingsfortschritt in Echtzeit über das Mi-Band, wobei die Daten an das WeChat-Mini-Programm zurückgemeldet werden. Darüber hinaus führen Psychologen regelmäßige Online-Beratungssitzungen durch, um Angstzustände oder Depressionen zu behandeln, während Gemeindekrankenschwestern während der Besuche zu Hause den psychischen Zustand beurteilen und bei klinischer Indikation Überweisungen an Spezialisten erleichtern.
Geschlossener Datenkreislauf: Die intelligente Plattform integriert Gesundheitsdaten aus mehreren Quellen, um umfassende Patientenakten zu führen und Pflegepläne dynamisch zu verfeinern. Monatlich nehmen interdisziplinäre Teams, bestehend aus Krankenhausärzten, kommunalen Gesundheitsdienstleistern und pflegenden Angehörigen, an virtuellen Fallkonferenzen teil. Diese Treffen dienen dazu, die Wirksamkeit von Interventionen zu bewerten und Interventionsstrategien für häufige Probleme zu optimieren.
Beobachtungsindikatoren
Bewertung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge: Die Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)13 wurde durchgeführt, um die Selbstversorgungsfähigkeit der Patienten vor und nach der pflegerischen Intervention zu bewerten. Der ESCA besteht aus vier Dimensionen: Selbstkonzept, Selbstfürsorgeverantwortung, Selbstfürsorgefähigkeiten und Gesundheitswissen. Höhere Werte auf dieser Skala deuten auf eine bessere Selbstfürsorgefähigkeit hin.
Bewertung der Lebensqualität: Die Lebensqualität der Patienten wurde anhand von drei standardisierten Skalen bewertet: dem Barthel-Index (BI)14 und der Mini-Mental State Examination (MMSE)15. Die BI bewertet ihre Mobilität, und die MMSE bewertet die kognitive Funktion.
Psychologische Zustandsbeurteilung: Die Hamilton Anxiety Scale (HAMA) und die Hamilton Depression Scale (HAMD)16 wurden verwendet, um das psychische Wohlbefinden der Patienten zu messen. Höhere Werte auf diesen Skalen deuten auf schwerere Angstzustände oder depressive Symptome hin.
Bewertung von Familienmitgliedern: Ein 5-Punkte-Bewertungssystem wurde verwendet, um den Status der Angehörigen der Patienten in zwei Schlüsselbereichen zu bewerten:
Pflegefähigkeiten (bewertet als: 1 = überhaupt nicht gemeistert, 2 = nicht gemeistert, 3 = grundsätzlich gemeistert, 4 = gemeistert, 5 = vollständig gemeistert).
Unterstützungsstufe (bewertet als: 1 = überhaupt nicht unterstützend, 2 = nicht unterstützend, 3 = grundsätzlich unterstützend, 4 = unterstützend, 5 = vollständig unterstützend).
Beurteilung der Therapietreue: Am Ende der pflegerischen Intervention wurde die Morisky Medication Adherence Scale17 verwendet, um die Therapietreue der Patienten zu bewerten. Diese 8-Punkte-Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 14, mit Klassifizierungen wie folgt: 14 = vollständig haftend, 9-13 = teilweise haftend und 0-8 = nicht haftend. Die Adhärenzrate wurde als Summe aus der vollständigen Adhärenzrate und der partiellen Adhärenzrate berechnet.
Bewertung der Patientenzufriedenheit: Die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)18 wurde nach der Intervention durchgeführt, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl lag bei 95, mit folgender Interpretation: 76-95 = sehr zufrieden, 57-75 = mäßig zufrieden, 38-56 = unzufrieden, 19-37 = sehr unzufrieden. Zufriedenheitsrate = sehr zufriedene Rate + mäßig zufriedene Rate.
Statistische Analyse
Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS 25.0 durchgeführt. Kategoriale Variablen wurden als Zahlen und Prozentsätze ausgedrückt, und Gruppenvergleiche wurden mit dem Chi-Quadrat-Test (χ2) bewertet. Wir haben den Shapiro-Wilk-Test verwendet, um die Verteilung der Daten zu überprüfen. Für normalverteilte stetige Variablen wurden die Daten als (
± s dargestellt, und die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden mit unabhängigen Stichproben-t-Tests oder gepaarten t-Tests bewertet. Nicht-normalverteilte stetige Variablen wurden als Median (Interquartilsabstand, IQR) zusammengefasst, und Vergleiche wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test oder dem Wilcoxon-Rangsummentest durchgeführt. Ergebnisse mit P < 0,05 wurden als statistisch signifikant eingestuft.