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Forschungsartikel

Management von venösen Zugängen mit unterschiedlichen Erhaltungsintervallen nach Chemotherapie bei bösartigen Tumoren

592 Ansichten

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DOI:

10.3791/69023

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4. November 2025

 ,  , 
1Intravenous Catheter Care Clinic, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital), 2Cardiovascular Department, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)

* These authors contributed equally

In diesem Artikel

Zusammenfassung

In dieser Arbeit stellen wir ein Protokoll vor, das verlängerte Porterhaltungsintervalle (8-12 Wochen) nach einer Chemotherapie bewertet und dabei Sicherheit, Kosteneffizienz und wichtige Risikofaktoren aufzeigt.

Zusammenfassung

Vollständig implantierbare venöse Zugangsöffnungen (TIVAPs) sind für die Chemotherapie bei Patienten mit bösartigen Tumoren unerlässlich, aber Katheterblockaden und Infektionen bleiben ein Problem. Das standardmäßige 4-wöchige Erhaltungsintervall erhöht die finanziellen und logistischen Belastungen, und seine Notwendigkeit bei hyperkoagulablen Patienten ist unklar. In dieser retrospektiven Studie wurden 303 Patienten mit bösartigen Tumoren und TIVAPs analysiert, die zwischen Juni 2021 und Juni 2023 behandelt wurden. Basierend auf der Erhaltungshäufigkeit wurden die Patienten in Gruppe A (4 Wochen, n = 97), Gruppe B (8 Wochen, n = 101) und Gruppe C (12 Wochen, n = 105) eingeteilt. Klinische Ergebnisse und Komplikationsraten wurden verglichen, und die Patienten wurden weiter in Komplikations- (n = 51) und Nicht-Komplikationsgruppen (n = 252) unterteilt, um Risikofaktoren zu identifizieren. Im Vergleich zum standardmäßigen 4-Wochen-Intervall reduzierte die Verlängerung der Erhaltungstherapie auf 8 oder 12 Wochen die Kosten für 48 Wochen signifikant um 50,66 % bzw. 65,91 %, ohne die Thrombose- (Wells-Score: P = 0,723) oder Komplikationsraten (P = 0,872) zu erhöhen. Die Follow-up-Compliance verbesserte sich mit abnehmender Erhaltungshäufigkeit (24-wöchige Compliance: Gruppe C 28,9 ± 2,5 vs. Gruppe A 22,3 ± 3,1, P < 0,001). Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des Thromboserisikos, der Katheterdurchgängigkeit, der Lebensqualität oder der Gesamtkomplikationsraten beobachtet (P > 0,05). Gruppe A verursachte die höchsten Kosten, Gruppe C die niedrigsten, und die Patientenzufriedenheit erreichte in Gruppe B ihren Höhepunkt. Die multivariate Analyse identifizierte ein höheres Alter (OR = 1,048, 95% CI 1,018-1,079), einen höheren BMI (OR = 5,072, 95% CI 1,238-20,775) und chronische Erkrankungen (OR = 3,391, 95% CI 1,761-6,531) als unabhängige Risikofaktoren für portbedingte Komplikationen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Verlängerung der TIVAP-Erhaltungsintervalle auf 8-12 Wochen nach der Chemotherapie sicher ist, die Kosten senkt und die Compliance verbessert. Patienten, die älter oder übergewichtig sind oder an chronischen Erkrankungen leiden, benötigen jedoch eine engere Überwachung während der Zeit ohne Chemotherapie.

Einleitung

Totally Implantable Venous Access Ports (TIVAP) sind ein geschlossenes intravenöses Infusionssystem, das vollständig in den Körper implantiert wird. Es wurde erstmals 1982 von Niederhuber JE berichtet1. TIVAP kann für die Infusion verschiedener hochkonzentrierter Chemotherapeutika, totaler parenteraler Ernährungslösungen sowie für die Blutentnahme und Transfusion usw. verwendet werden. Es reduziert die Reizung der Blutgefäße der Patienten durch Medikamente und lindert die Schmerzen, die durch wiederholte Venenpunktion verursacht werden. Die tägliche Verwaltung und Wartung ist bequem und bietet einen guten Komfort, was es zu einer der ersten Wahl für den venösen Zugang bei der Behandlung von Patienten mit bösartigen Tumorenmacht 2. Aufgrund der hohen Kosten von TIVAP und der Tatsache, dass es derzeit noch auf eigene Kosten der Patienten geht, entscheiden sich die meisten Patienten jedoch dafür, TIVAP während der behandlungsfreien Zeit nach Abschluss des phasenweisen Zyklus der Anti-Tumor-Behandlung im Falle eines Wiederauftretens der Krankheit und der Notwendigkeit einer Wiederverwendung zu behalten3. Thiel K4 untersuchte 1005 Tumorpatienten mit implantiertem TIVAP und stellte fest, dass 11,94% (120/1005) der Patienten damit verbundene Komplikationen aufwiesen. Obwohl im Vergleich zu früheren Infusionsmethoden wie PICC und ZVK die Inzidenz von Komplikationen geringer und die Verweilzeit länger ist 5,6, sind damit verbundene Komplikationen immer noch unvermeidbar. Zu den TIVAP-Komplikationen gehören portbedingte Blutbahninfektionen, katheterbedingte Thrombosen, Katheterblockaden, Pinch-off-Syndrom, Port-Body-Flipping, Katheterablösung und andere Komplikationen 7,8. Das Auftreten von Komplikationen führt zu einer Verzögerung der Behandlung der Patienten. In schweren Fällen wirkt es sich auf die Psychologie und die Krankheitsprognose der Patienten aus und verursacht körperliche und psychische Schäden für die Patienten und ihre Angehörigen sowie einen Anstieg der medizinischen Kosten9. Die Wartung implantierbarer venöser Zugänge umfasst die Beurteilung des Funktionsstatus des Portkatheters, den Austausch von nicht entkernenden Nadeln und Verbänden sowie die rechtzeitige Spülung und Versiegelung des Katheters10. Um die optimale Leistung von TIVAP im Körper der Patienten zu gewährleisten, ist eine regelmäßige Wartung erforderlich, um die Durchgängigkeit des Infusionswegs aufrechtzuerhalten, den normalen Betrieb des Geräts zu gewährleisten und seine Lebensdauer zu verlängern, wodurch das Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Katheterverstopfungen verhindert und reduziert wird.

Es gibt immer noch Kontroversen über das Erhaltungsintervall von TIVAP während der Zeit ohne Chemotherapie. Klinische Studien haben gezeigt11,12, dass das Risiko einer Katheterverstopfung umso geringer ist, je kürzer der Erhaltungszyklus von TIVAP während der behandlungsfreien Zeit ist. Gegenwärtig empfehlen die meisten Studien eine Wartung alle 4 Wochen, hauptsächlich um eine Verstopfung des Katheters zu verhindern13. Einschlägige Studien, über die in den letzten Jahren berichtet wurde14, zeigten jedoch, dass es keinen direkten Zusammenhang zwischen der Länge des Erhaltungsintervalls und der Verstopfung des TIVAP-Katheters gibt, aber es gibt relativ wenige Studien an Patienten mit bösartigen Tumoren. Aufgrund des Vorhandenseins von Krebsprokoagulans in bösartigen Tumorzellen, die Muzin und Gewebefaktor sezernieren, was zu einer Erhöhung der Blutviskosität führt, und in Kombination mit der Tatsache, dass TIVAP im Vergleich zu anderen Patienten lange Zeit in den Blutgefäßen verweilen muss, ist es extrem leicht, eine Thrombose am oberen Ende des Katheters zu bilden. Im Vergleich zum herkömmlichen 4-wöchigen Erhaltungsintervall kann die Verlängerung des Erhaltungsintervalls von vollständig implantierbaren venösen Zugangsports (TIVAPs) auf 8-12 Wochen die Häufigkeit der Krankenhausbesuche der Patienten reduzieren und ihre wirtschaftliche Belastung verringern. Krebspatienten weisen jedoch nach einer Chemotherapie häufig einen hyperkoagulablen Zustand auf, und es fehlt noch an einer gezielten Überprüfung, ob ein solches erweitertes Erhaltungsschema auf diese spezielle Population anwendbar ist. Der Kern der aktuellen klinischen Kontroverse über die Erhaltungsintervalle von TIVAP während der Zeit ohne Chemotherapie liegt in dem Fehlen klarer Definitionen für die anwendbaren Szenarien, Betriebsstandards und den Umfang der Einschränkungen. Bestehende Studien haben zwar die Machbarkeit verlängerter Intervalle erwähnt, aber nicht geklärt, ob dieser Ansatz ausschließlich auf die behandlungsfreie Phase nach Abschluss der Chemotherapie anwendbar ist. In der Zwischenzeit wurde der Standardisierungsgrad der Wartungsarbeiten in Verbindung mit den Intervallschemata nicht spezifiziert.

In dieser Studie sollen die genannten Fragestellungen gezielt aufgegriffen werden. Erstens ist das Forschungsszenario streng auf die behandlungsfreie Zeit von Patienten mit malignen Tumoren nach einer Chemotherapie beschränkt, wobei Patienten ausgeschlossen werden, die während der Chemotherapie häufig TIVAP anwenden müssen. Zweitens wird das klinisch routinemäßige 4-Wochen-Intervall eindeutig als Kontrollgruppe festgelegt, während zwei experimentelle Intervalle (8 Wochen und 12 Wochen) gleichzeitig einbezogen werden und die Standards für den Kernerhaltungsbetrieb vereinheitlicht werden. Ziel dieser Studie ist es, den Anwendungswert von TIVAP-Managementschemata mit unterschiedlichen Erhaltungshäufigkeiten bei Patienten mit bösartigen Tumoren nach Abschluss einer Chemotherapie zu vergleichen, die Faktoren zu untersuchen, die mit infusionsbedingten Komplikationen verbunden sind, eine wissenschaftliche Grundlage für die klinische Praxis zu schaffen und die am besten geeignete TIVAP-Erhaltungsstrategie für diese Patientenpopulation zu identifizieren.

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Protokoll

Diese Studie wurde von der Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital; Zulassungs-Nr. SYJS2024-05-22-09). Vor der Rekrutierung wurden alle Patienten von geschulten Forschungsschwestern über die Studienziele, das Protokoll und die potenziellen Risiken informiert. Nachdem er die Informationen vollständig verstanden hatte, unterschrieb jeder Patient die Einwilligungserklärung; Bei Patienten, die nicht in der Lage sind, selbstständig zu unterschreiben, haben ihre Erziehungsberechtigten das Proxy Informed Consent Form in ihrem Namen unterzeichnet. Die verwendeten Geräte und Software sind in der Materialtabelle aufgeführt.

1. Schätzung der Stichprobengröße

Der Stichprobenumfang wurde anhand der Formel für ein gleiches Design mit mehreren Gruppen berechnet:
figure-protocol-1
wobei k = Anzahl der Gruppen; Die Z-Werte sind die standardmäßigen normalen Abweichungen für Fehler und Leistung vom Typ I. s ist die geschätzte Standardabweichung; und μi = und μ bezeichnen das mittlere Ergebnis für Gruppe i bzw. den Gesamtmittelwert.

Für diese Studie ist k = 3, die beidseitige α = 0,05 (Z1-α/2 = 1,96) und die Potenz = 0,90 (Z1-β = 1,28). Basierend auf Pilotdaten ist s = 0,15. Die Substitution dieser Parameter ergab einen geschätzten n = 95 pro Gruppe, was eine minimale Gesamtstichprobengröße von 285 ergibt. Unter Berücksichtigung einer Abbruchrate von 10 % waren mindestens 106 Patienten pro Gruppe erforderlich, mit einem endgültigen Ziel von ≥318 Patienten. Der Arbeitsablauf der Studie ist in Abbildung 1 dargestellt, die die Forschung in 5 Phasen gliedert: Rekrutierung: 350 Erstpatienten wurden gescreent, wobei die Ausschlüsse im nächsten Modul detailliert beschrieben werden. Insgesamt wurden schließlich 303 Patienten eingeschlossen und die Nachbeobachtung abgeschlossen. Die Diskrepanz in der Stichprobengröße (15 Fälle weniger als die ursprüngliche Schätzung) wurde auf folgende Gründe zurückgeführt: 10 Patienten zogen sich aufgrund von Anpassungen ihrer Chemotherapien nach der Aufnahme zurück, und 5 Patienten gingen für die Nachbeobachtung verloren. Alle Rücknahmen und Verluste bei der Nachbeobachtung erfolgten innerhalb von 12 Wochen nach der Aufnahme, und die Verlust-zu-Nachsorge-Raten waren in den drei Gruppen ausgeglichen (Gruppe A: 3,1 %, Gruppe B: 4,9 %, Gruppe C: 4,8 %), ohne dass eine selektive Verzerrung beobachtet wurde. Gruppierung: Die Patienten wählten Erhaltungsintervalle (4 Wochen/8 Wochen/12 Wochen) pro Präferenz und bildeten die Gruppen A/B/C, wie gezeigt. Intervention und Ergebnisse: Sechs wichtige Endpunkte wurden verglichen, wobei Folgendes verwendet wurde: Wells-Score für Thrombose; SF-36 Fragebogen zur Lebensqualität. Komplikationsanalyse: Unifaktor-/Multifaktor-Modelle identifizierten Prädiktoren als visualisiert. Es wurden gezielte Maßnahmen und Studienergebnisse abgeleitet, wobei alle Schritte auf Abbildung 1 zurückgeführt werden können.

2. Allgemeine Informationen

Insgesamt wurden 303 Patientinnen und Patienten mit bösartigen Tumoren aufgenommen, die sich zwischen Juni 2021 und Juni 2023 in unserem Krankenhaus der Implantation eines venösen Zugangsports unterzogen haben. Einschlusskriterien waren: (1) bestätigte Diagnose eines bösartigen Tumors, der eine Chemotherapie erfordert; (2) erfolgreiche Implantation eines venösen Zugangsports; und (3) die Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und die Nachverfolgung einzuhalten. Ausschlusskriterien waren: (1) schwere Gerinnungsstörungen; (2) aktive lokale oder systemische Infektion zum Zeitpunkt der Implantation; (3) Vorgeschichte von Komplikationen im Zusammenhang mit Zentralvenenkathetern; oder (4) Verweigerung der Teilnahme.

Die Patienten wurden entsprechend ihrer bevorzugten Port-Management-Häufigkeit in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (hochfrequente Erhaltung, n = 97), Gruppe B (mittelfrequente Erhaltung, n = 101) und Gruppe C (niederfrequente Erhaltung, n = 105). Die klinischen Ergebnisse der drei Frequenzmanagement-Strategien wurden über einen 48-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Portimplantation verglichen. Eine Wartung galt als rechtzeitig, wenn der tatsächliche Besuchstermin nicht mehr als 1 Woche vom geplanten Intervall abwich.

Zur Sicherheitsbewertung wurden Komplikationen als Katheterverschluss, Infektionen, Thrombosen, Blutungen oder mechanische Funktionsstörungen definiert, die während der Erhaltungsphase auftreten. Die Patienten wurden weiter in eine Komplikationsgruppe und eine Gruppe ohne Komplikationen eingeteilt, um Risikofaktoren für unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit venösen Zugangsports bei mit Chemotherapie behandelten Patienten zu identifizieren.

3. Management von implantierbaren venösen Zugangsöffnungen

  1. Kontraindikationen für die Implantation
    Allen 303 Patienten, die in diese Studie eingeschlossen wurden, wurde die gleiche Marke und das gleiche Modell des vollständig implantierbaren venösen Zugangsöffnungssystems (TIVAP) implantiert. Die Implantation war zulässig, wenn die Thrombozytenzahl ≥50 × 109/l, das international normalisierte Verhältnis (INR) ≤1,8 und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤das 1,3-fache des Normalwerts betrug, ohne dass eine Umkehrung vor der Behandlung erforderlich war. Wenn die Thrombozytenzahl <50 × 109/L, INR >1,8 oder APTT >1,3-fachen des Normalwerts betrug, wurde die Gerinnungsstörung vor der Operation korrigiert. Schwere Gerinnungsstörungen, die durch medizinische Eingriffe nicht korrigierbar sind, wurden aufgrund des Risikos unkontrollierbarer Blutungen als absolute Kontraindikation angesehen.
  2. Präoperative Vorbereitungen
    1. Informed Consent
      Die Patienten wurden über verfahrenstechnische Risiken, intraoperative Vorsichtsmaßnahmen, postoperative Versorgung, mögliche Komplikationen und die damit verbundenen Kosten informiert. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
    2. Präoperative Untersuchungen
      Routinemäßige Blutbilder, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsprofil und Elektrolyte wurden bewertet. Eine Elektrokardiographie und Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader und der oberen Hohlvene wurden durchgeführt, um die Durchgängigkeit der Gefäße zu bestätigen.
    3. Komponenten des TIVAP-Systems (Totally Implantable Venous Access Port), Ultraschallgeräte, chirurgische Instrumente, sterile OP-Abdecktücher und -Verbände, Anästhetika, 100 IE/ml Heparin-Natriumverdünnung, 0,9 % sterile Natriumchlorid-Injektion und Positionierungsgerät für Katheterspitzen.
  3. Ansätze für die Implantation
    Die Implantationsnormen für Infusionsanschlüsse beziehen sich auf den Shanghaier Expertenkonsens über vollständig implantierbare Zugangsöffnungen15. Es wurden zwei gängige Ansätze verwendet: Armöffnungen und Brustwandöffnungen.
    1. Implantation eines Armports
      Die Patienten wurden in Rückenlage gelegt, wobei der ipsilaterale Arm abduziert wurde. Nach Desinfektion und sterilem Abdecken wurde die Vena basilica oder axillaris (oberes Drittel des Arms) unter Echtzeit-Ultraschallkontrolle punktiert. Es wurde ein Führungsdraht eingelegt, gefolgt von der Vorschiebung der Schleuse und des Katheters. Der Katheter wurde über das Sternoklavikulargelenk in die obere Hohlvene geführt. Die Position wurde bestätigt und eine subkutane Tasche auf der medialen Seite des Oberarms angelegt. Der Portkörper wurde in der Tasche verbunden und gesichert, und der Schnitt wurde geschlossen. Der Katheter wurde mit 5 ml heparinisierter Kochsalzlösung (100 IE/ml) verschlossen.
    2. Implantation eines Brustwandports
      Die Patienten wurden in Rückenlage gelegt, wobei Orientierungspunkte an der Brustwand markiert waren. Nach örtlicher Betäubung wurde die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia unter Ultraschallkontrolle punktiert. Der Katheter wurde entlang eines Führungsdrahtes vorgeschoben und eine Tasche im subklavikulären Bereich angelegt. Mit Hilfe eines Tunnelgeräts wurde der Katheter zum Schnitt an der Brustwand geführt, mit dem Portkörper verbunden und gesichert. Der Schnitt wurde vernäht und der Katheter mit 5-10 ml heparinisierter Kochsalzlösung (100 IE/ml) verschlossen.
      Die Einteilung der drei Gruppen erfolgte streng nach dem Prinzip der Schichtung der Zugangsstelle: Konkret zeigten innerhalb der 4-Wochen-, 8-Wochen- und 12-Wochen-Gruppen die Stichprobenanteile der Oberarm- und Brustwandports keinen signifikanten Unterschied zur Verteilung in der Gesamtstichprobe. Dieses Design zielte darauf ab, Interferenzen durch ungleichmäßige Verteilung der Zugangsstellen bei der Bewertung der Wirksamkeit und Komplikationen der Wartung zu vermeiden.
  4. Wartungsverfahren
    Die aseptischen Techniken wurden von den Krankenschwestern strikt befolgt. Die Haut um den TIVAP herum wurde mit 75 % Ethanol und 2 % Chlorhexidingluconat gereinigt und desinfiziert. Blut wurde aus dem Katheter abgesaugt, um einen reibungslosen Blutrückfluss zu gewährleisten. Ein Volumen von 20 ml mit 0,9 % steriler Natriumchlorid-Injektion wurde für die pulsierende Spülung verwendet. Dieses Volumen der Spüllösung erzeugt intraluminale Turbulenzen, die eine gründliche Entfernung von Medikamentenrückständen aus der Innenwand des Katheters16 ermöglichen. Schließlich wurden 5 ml 100 IE/ml Heparinnatriumverdünnung für die Überdruckverkappung verwendet: Die Konzentration von 100 IE/ml kann eine gerinnungshemmende Wirkung im Katheterlumen für 7-14 Tage aufrechterhalten, und die Gesamtdosis von 5 ml liegt weit unter der sicheren Tagesdosis für Erwachsene (≤10.000 IE), ohne erhöhtes Blutungsrisiko17.
    Bei Patienten, bei denen während der Behandlung unerwünschte Komplikationen auftraten, führten die Krankenschwestern gezielte Interventionen durch und führten Patientenaufklärung durch: (1) Bei Patienten mit schlaffer Haut wurden sie angewiesen, beim Umdrehen oder Anheben des Armes auf der operativen Seite vorsichtig mit der kontralateralen Hand auf das TIVAP-Reservoir zu drücken, um die Fixierung zu verbessern. (2) Patienten mit übermäßiger Beweglichkeit der Brustwand wurden aufgeklärt, um ihnen zu raten, anstrengende Bewegungen bei täglichen Aktivitäten zu vermeiden, die den Druck auf die Haut über der TIVAP-Tasche erhöhen könnten. (3) Bei Patienten mit übermäßigen Bewegungen während des Schlafs können die Krankenschwestern bei Bedarf die Verwendung eines Rückhaltegurts in Betracht ziehen.
  5. Patientenaufklärung und -management
    Das Pflegepersonal verteilte Aufklärungsmaterialien und erläuterte wichtige Selbstbeobachtungspunkte. Den Patienten wurde beigebracht, frühe Symptome von Komplikationen (lokale Rötung, Schwellung, Schmerzen, Exsudation, Fieber) zu erkennen, und sie wurden angewiesen, bei Katheterbruch, Ablösung oder starken Blutungen medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
    Die Patienten wurden in unterschiedlichen Abständen für eine stationäre Behandlung eingeplant: alle 4 Wochen (Gruppe A), alle 8 Wochen (Gruppe B) oder alle 12 Wochen (Gruppe C). Die Patienten wurden auch angeleitet, eine Selbstüberwachung zu Hause auf Hautveränderungen rund um den Port durchzuführen.
  6. Sicherheitsvorkehrungen und Abfallentsorgung
    1. Heparin-Handhabung
      Heparinisierte Lösungen wurden unter sterilen Bedingungen hergestellt, wobei auf die Dosierungsgenauigkeit geachtet wurde, um Blutungen oder Thrombosen zu vermeiden. Anzeichen von Blutungen oder thrombotischen Komplikationen wurden überwacht und dokumentiert.
    2. Richtlinie für Rückhaltegurte
      Die Anwendung war auf Patienten mit übermäßiger Bewegung beschränkt und wurde nur mit Einverständniserklärung und kontinuierlicher Überwachung angewendet.
    3. Abfallbeseitigung
      Scharfe Gegenstände (Nadeln, Führungsdrähte) wurden in durchstichsicheren Behältern entsorgt. Mit Blut kontaminierte Verbände und heparinisierte Abfälle wurden gemäß den institutionellen Biosicherheitsprotokollen als biologisch gefährliche Materialien entsorgt.

4. Beobachtungsindikatoren

Bei der Aufnahme wurden die Ausgangsdaten der Patienten erhoben, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Tumortyp, Metastasierungsstatus, Komorbiditäten (chronische Krankheiten wurden als Langzeiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, koronare Herzkrankheit und chronisch obstruktive Lungenerkrankung definiert) und Art des venösen Zugangsports. Laborergebnisse bei der Aufnahme wurden ebenfalls aufgezeichnet, einschließlich der Thrombozytenzahl, der Anzahl der weißen Blutkörperchen, der Anzahl der Neutrophilen und des Serumalbuminspiegels. Der Beobachtungszeitraum betrug 48 Wochen nach Portimplantation. Zu den Ergebnissen gehörten das Thromboserisiko, die Durchgängigkeit des Katheters, Komplikationen, die Lebensqualität, die Zufriedenheit des Managements, die Compliance und die Wartungskosten.

  1. Thromboserisiko
    Der Wells-Score für tiefe Venenthrombose (TVT) wurde angewendet18. Patienten mit einem Score ≤0 wurden als risikoarmes Risiko eingestuft, Patienten mit Werten von 1-2 als moderates Risiko und solche mit Werten ≥3 als hohes Risiko. Wenn beide unteren Gliedmaßen Symptome aufwiesen, wurde die Extremität mit den schwereren Manifestationen zur Beurteilung herangezogen.
  2. Durchgängigkeit des Katheters
    Die Durchgängigkeit wurde definiert als sichtbarer Blutrückfluss bei der Aspiration und ungehindertes Spülen des Katheters. "Entzugsobstruktion" wurde definiert als das Fehlen von Blutrückfluss, unabhängig davon, ob die Rötung reibungslos verlief.
  3. Die Diagnose des Verdachts auf Komplikationen wurde von 2 Gefäßchirurgen gestellt. Nachdem bei einem Patienten der Verdacht auf Komplikationen bestand, führten die Chirurgen eine umfassende Abklärung auf der Grundlage klinischer Symptome, bildgebender Untersuchungen (Ultraschall/CT-Angiographie [CTA]) und Laborbefunde (vollständiges Blutbild [CBC], Sekretkultur) durch.
    1. Katheter-Pinch-Off (Pinch-Off-Syndrom, POS)
      Die Röntgenaufnahme des Thorax zeigte eine Katheterkompression und -verformung im costoclavicularen Raum (mit einem Ablenkungswinkel >30°), begleitet von Schwierigkeiten bei der Blutaspiration oder erhöhter Infusionsresistenz.
    2. Infektion der Einstichstelle
      Die Einstichstelle wies Rötungen, Schwellungen, Hitze und Schmerzen mit eitrigen Sekreten auf; Die Bakterienkultur der Sekrete war positiv.
    3. Katheter-assoziierte Thrombose (CRT)
      Die Ultraschall-/CT-Venographie zeigte eine Thrombusbildung im Katheterlumen oder in der Vene innerhalb von 5 cm um die Katheterspitze, mit oder ohne klinische Symptome.
    4. Katheter-Verschluss:
      Vollständige Okklusion: Unfähigkeit, Blut zu aspirieren und signifikant erhöhter Widerstand gegen Spülen mit normaler Kochsalzlösung; (2) Partieller Verschluss: Schwierigkeiten bei der Blutaspiration, aber Fähigkeit, langsam mit normaler Kochsalzlösung zu spülen.

5. Bewertung von Komplikationen, Lebensqualität, Zufriedenheit und Compliance

Zu den Komplikationen gehörten Katheterverschlüsse, Infektionen, Thrombosen, Blutungen und mechanische Dysfunktionen, die während der 48-wöchigen Erhaltungsphase untersucht wurden. Die Lebensqualität der Patienten wurde nach 48 Wochen anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)19 bewertet, die 36 Punkte in acht Bereichen umfasste: allgemeine Gesundheit, soziale Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, körperliche Funktion, Vitalität, psychische Gesundheit und emotionale Rolle. Die Domain-Scores wurden standardisiert, gewichtet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen. Nach 48 Wochen wurde die Zufriedenheit der Patienten mit dem Management des venösen Zugangsports anhand eines selbst erstellten Fragebogens mit 10 Items bewertet, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet wurden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 führte, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hindeuteten. Die Einhaltung der Aufrechterhaltung des venösen Zugangsports wurde nach 24 und 48 Wochen unter Verwendung eines weiteren, selbst entwickelten 10-Punkte-Compliance-Fragebogens bewertet, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtwerten von 0 bis 32 bewertet wurde. Die Erfüllungsgrade wurden wie folgt klassifiziert: 28-32, was auf eine hohe Einhaltung hinweist (strikte Einhaltung der Anforderungen); 20-27, was auf eine mäßige Einhaltung hinweist; 12-19, was auf eine leichte Compliance hinweist; und 0-11, was auf eine schlechte Einhaltung hinweist.

6. Statistische Methoden

Die Statistiksoftware SPSS 27.0 wurde verwendet, um die klinischen Werte der Managementschemata mit unterschiedlichen Erhaltungshäufigkeiten zu analysieren. Messdaten, die der Normalverteilung entsprachen, wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, und der t-Test mit zwei unabhängigen Stichproben wurde für den Vergleich zwischen den Gruppen verwendet. Die Zähldaten wurden als Anzahl der Fälle (n) und Prozentsatz (%) ausgedrückt, und der χ2-Test wurde für den Vergleich zwischen den Gruppen verwendet. Die multivariate logistische Regressionsanalyse wurde eingesetzt, um die Einflussfaktoren für das Auftreten von Komplikationen bei TIVAP zu analysieren. Ein p-Wert kleiner als 0,05 wurde für alle Analysen als statistisch signifikant angesehen.

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Ergebnisse

Klinische Daten von Patienten
Es gab keine signifikanten Unterschiede in den Ausgangsdaten und Laborindikatoren zwischen den drei Gruppen, die mittels Einweg-ANOVA und Chi-Quadrat-Test (alle P > 0,05) analysiert wurden, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Thromboserisiko und Katheterdurchgängigkeit von TIVAP
Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Bewertung des Thromboserisikos zwischen den drei Patientengr...

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Diskussion

Das Blut von Patienten mit bösartigen Tumoren befindet sich in einem hyperkoagulablen Zustand, und sie sind anfälliger für Katheterverstopfungen als normale Patienten. Einige Patienten werden oft von Pleuraerguss, Aszites, Knochenmetastasen usw. begleitet, was zu Zwangshaltungen führt. Langfristige seitliche oder halb liegende Positionen können leicht dazu führen, dass sich der Katheter im Körper verbiegt und knickt, was zu einer Katheterblockadeführt 20. Gleichze...

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Offenlegungen

Die Autoren erklären, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
GraphPad-PrismaGraphPad Software, LLC10Zeichnen Sie die Vergleichstabelle der Wartungskosten (Abbildung 2) und die SF-36-Wertungstabelle (Abbildung 3), einschließlich der Fehlerlinie und statistischen Anmerkungen
Heparin-Natrium-InjektionShanghai Pharmaceuticals Holding Co., LTD100 IU/mLKatheterversiegelungslösung, verwenden Sie jedes Mal 5 ml bei einer Konzentration von 100 IU/mL
Selbstentwickelter Prüfungs-Compliance-FragebogenEntwickelt von diesem ForschungsteamNABewerten Sie die Einhaltung der Nachbeobachtung nach 24/48 Wochen anhand einer 4-Punkte-Skala mit 10 Punkten
Selbstentwickelter ZufriedenheitsfragebogenEntwickelt von diesem ForschungsteamNABewerten Sie die Zufriedenheit des Wartungsmanagements nach 48 Wochen mit einer 10-Punkte-Skala mit 4 Punkten
SF-36 GesundheitsbefragungsskalaDie Medical Outcomes Study Group (MOS) der Vereinigten StaatenNABewerten Sie die Lebensqualität über 48 Wochen hinweg, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 für die 8 Dimensionen
SPSS-StatistikenIBM Corporation27Eine Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) wurde durchgeführt, um Wartungskosten und SF-36-Werte zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Komplikationsrate zu analysieren; Die multivariate logistische Regression wurde verwendet, um Risikofaktoren zu screenen
UltraschallsondeGE HealthcareGE Logiq E97 & Strich; 12-MHz-Linearsonde (Modell: Logiq E9); wird zur Steuerung der Tivap Implantation und zur Beurteilung von Komplikationen (z. B. katheterbedingte Thrombose) verwendet.
Venenport-KitB. BraunCelsite PSUSingle-Lumen-Design; verfügt über einen Polysulfonkörper und eine Titankammer, Druckbeständigkeit bis zu 325 PSI (22,4 bar); ausgestattet mit hochdichtem Silikonseptum (für zuverlässige Einstiche und verlängerte Lebensdauer) und 3 Nahtlöchern (für sichere Fixierung). Radiopaque-Katheter markiert von 5 cm für eine präzise Einnistung; Runde, atraumatische Spitze mit radiopaque-Verbindungsring und Anti-Knick-Schutz. MRT-kompatibel, frei von Latex/DEHP/PVC; Implantiert durch einen chirurgischen Schnitt.
Wells-Score-SkalaNANAVersion der DVT-Risikobewertung; verwendet zur Bewertung des Risikos für eine tiefe Venenthrombose bei Patienten mit TIVAP.

Referenzen

  1. Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
  2. Chang, Y. L., et al. Scarless totally implantable venous access port (TIVAP) implantation: Surgical technique, preliminary results, learning curve, and patients-reported outcome in 125 breast cancer patients. Surg Oncol. 53, 102048(2024).
  3. Liu, B., et al. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 16 (8), e0255473(2021).
  4. Thiel, K., et al. Standardized procedure prevents perioperative and early complications in totally implantable venous-access ports-a complication analysis of more than 1000 TIVAP implantations. Langenbecks Arch Surg. 407 (8), 3755-3762 (2022).
  5. Moss, J. G., et al. Central venous access devices for the delivery of systemic anticancer therapy (CAVA): A randomised controlled trial. Lancet. 398 (10298), 403-415 (2021).
  6. Wang, P., et al. Risk of VTE associated with PORTs and PICCs in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 213, 34-42 (2022).
  7. Guan, X., et al. Risk factors of infection of totally implantable venous access port: A retrospective study. J Vasc Access. 24 (6), 1340-1348 (2023).
  8. Yu, Z., et al. Perioperative and postoperative complications of supraclavicular, ultrasound-guided, totally implantable venous access port via the brachiocephalic vein in adult patients: A retrospective multicentre study. Ther Clin Risk Manag. 17, 137-144 (2021).
  9. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res The.r. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  10. Wang, Y., et al. Safety and feasibility assessment of extending the flushing interval in totally implantable venous access port flushing during the non-treatment stage for patients with breast cancer. Front Oncol. 12, 1021488(2022).
  11. Pinelli, F., et al. Infection of totally implantable venous access devices: A review of the literature. J Vasc Access. 19 (3), 230-242 (2018).
  12. Guiffant, G., Durussel, J. J., Flaud, P., Vigier, J. P., Merckx, J. Flushing ports of totally implantable venous access devices, and impact of the Huber point needle bevel orientation: Experimental tests and numerical computation. Med Devices (Auckl). 5, 31-37 (2012).
  13. Wang, K., et al. Peripherally inserted central catheter versus totally implanted venous port for delivering medium- to long-term chemotherapy: A cost-effectiveness analysis based on propensity score matching. J Vasc Access. 23 (3), 365-374 (2022).
  14. Xie, Y., et al. Health education and nursing needs of breast cancer patients with totally implantable venous access ports at different stages. Altern Ther Health Med. 29 (2), 22-28 (2023).
  15. Ding, X., et al. Shanghai Cooperation Group on Central Venous Access Vascular Access Committee of the Solid Tumor Theranostics Committee, Shanghai Anti-Cancer Association. Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019. J Interv Med. 2 (4), 141-145 (2019).
  16. Song, M. G., et al. Mechanical recanalization for clot occlusion of venous access ports: experimental study using ports with clot occlusion. J Vasc Access. 18 (2), 158-162 (2017).
  17. Wu, X., et al. Heparin versus 0.9% saline solution to maintain patency of totally implanted venous access ports in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 27 (2), e12913(2021).
  18. Chopard, R., Albertsen, I. E., Piazza, G. Diagnosis and treatment of lower extremity venous thromboembolism: A review. JAMA. 324 (17), 1765-1776 (2020).
  19. Ware, J., Kosinski, M., Keller, S. D. A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 34 (3), 220-233 (1996).
  20. Wang, K., Zhou, Y., Huang, N., Lu, Z., Zhang, X. Risk factors and prognostic significance of infection of totally implantable vascular access port in solid tumor patients: A prospective cohort study. Infect Dis Now. 53 (8), 104766(2023).
  21. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  22. Wu, X., Zhang, T., Chen, L., Chen, X. Prolonging the flush-lock interval of totally implantable venous access ports in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Vasc Access. 22 (5), 814-821 (2021).
  23. Oh, S. B., et al. Safety and feasibility of 3-month interval access and flushing for maintenance of totally implantable central venous port system in colorectal cancer patients after completion of curative intended treatments. Medicine (Baltimore.). 100 (2), e24156(2021).
  24. Sun, L., Xu, H., Wang, Q. Adoption of nanoparticle micro-infusion valve in venous port access for tumor patients and self-care analysis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 69 (7), 91-97 (2023).
  25. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  26. D'Souza, P. C., et al. Complications and management of totally implantable central venous access ports in cancer patients at a university hospital in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 21 (1), e103-e109 (2021).
  27. Tsuruta, S., et al. Late complications associated with totally implantable venous access port implantation via the internal jugular vein. Support Care Cancer. 28 (6), 2761-2768 (2022).
  28. Velioğlu, Y., Yüksel, A., Sınmaz, E. Complications and management strategies of totally implantable venous access port insertion through percutaneous subclavian vein. Türk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 27 (4), 499-507 (2019).
  29. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res Ther. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  30. Kartsouni, V., et al. Complications of totally implantable central venous catheters (ports) inserted via the internal jugular vein under ultrasound and fluoroscopy guidance in adult oncology patients: A single-center experience. Cureus. 14 (7), e27485(2022).
  31. Shao, F., et al. Association between BMI and success of transaxillary venous port implantation: A retrospective cohort study. J Vasc Access. 8, 11297298241254635(2024).
  32. Furuhashi, S., et al. Risk factors for totally implantable central venous access port-related infection in patients with malignancy. Anticancer Res. 41 (3), 1547-1553 (2021).
  33. Kakkos, A., et al. Complication-related removal of totally implantable venous access port systems: Does the interval between placement and first use and the neutropenia-inducing potential of chemotherapy regimens influence their incidence? A four-year prospective study of 4045 patients. Eur J Surg Oncol. 43 (4), 689-695 (2017).
  34. Goossens, G. A., et al. Comparing normal saline versus diluted heparin to lock non-valved totally implantable venous access devices in cancer patients: A randomised, non-inferiority, open trial. Ann Oncol. 24 (7), 1892-1899 (2013).

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