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Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board der School of Arts der Jingchu Technology University genehmigt (Genehmigungsnummer: JCTU-ARTS-2025-013). Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt.
Registrierung der Teilnehmer
Holen Sie vor der Einschreibung eine schriftliche informierte Zustimmung ein, nachdem jeder potenzielle Teilnehmer eine schriftliche und mündliche Erklärung zu den Zielen, Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteilen, Vertraulichkeit und Datenverarbeitungsvereinbarungen erhalten hat. Speichern unterschriebene Einwilligungsformulare getrennt von Forschungsdaten in einem verschlossenen Schrank oder in einem verschlüsselten digitalen Archiv mit eingeschränktem Zugriff, der auf den Hauptforscher und einen bestimmten Datenmanager beschränkt ist. Notieren Sie die Genehmigungsnummer, das Genehmigungsdatum und das Einwilligungsdatum für jeden Teilnehmer in einem Studienprotokoll, um transparente Berichterstattung und Replikationzu unterstützen. Registrieren Sie das Studienprotokoll in einem geeigneten Studienregister, sofern dies durch institutionelle Richtlinien oder Fachzeitschriften erforderlich ist, und notieren Sie die Registrierungskennung und das Registrierungsdatum imStudienprotokoll 12.
Teilnehmerberechtigung und Rekrutierung
Auswählen und Teilnehmende rekrutieren
Rekrutieren Sie 40 Bachelor-Klavierstudierende im Alter von 18 bis 22 Jahren aus einem Konservatoriums- oder Universitätsmusikprogramm, mit dem Ziel, ein ungefähr ausgewogenes Geschlechterverhältnis mit einer Zielabweichung von nicht mehr als 60:40 anzustreben. Überprüfen Sie, dass jeder Kandidat mindestens 6 Monate formales Klavierstudium absolviert hat, die Notenschrift fließend lesen kann und über ausreichende Einführungskenntnisse in Musiktheorie verfügt, um den Basistest zu bestehen. Laden Sie interessierte Kandidaten zu einem Screening-Besuch ein und legen Sie schriftliche Studieninformationen mit Zeitaufwand, Datenerhebungsverfahren und Vertraulichkeitsschutz mindestens 24 Stunden vor dem Screening bereit.
Anwendung der Einschlusskriterien
Führen Sie jedem Kandidaten den Fragebogen zur Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) durch und bewerten Sie ihn gemäß dem Instrumentenhandbuch13. Führen Sie ein kurzes, halbstrukturiertes Interview von 5–8 Minuten durch, um sicherzustellen, dass der Kandidat Anweisungen versteht, die Abläufe toleriert und an allen Sitzungen teilnimmt. Teilnehmende werden nur dann einbezogen, wenn alle Kriterien erfüllt sind: Alter 18–22 Jahre, mindestens 6 Monate formaler Klavierausbildung, GAD-7-Wert zwischen 5 und 14, was auf leichte bis moderate Angst14 hinweist, Bereitschaft, alle Interventions- und Bewertungsverfahren abzuschließen, sowie schriftliche informierte Einwilligung.
Anwendung von Ausschlusskriterien
Kandidaten mit derzeit schweren psychischen Störungen oder laufender psychiatrischer Behandlung ausschließen, die die Teilnahme oder die Validität des Ergebnisses beeinträchtigen könnten. Kandidaten werden ausgeschlossen, die in den vorangegangenen drei Monaten an ähnlichen KI-gesteuerten Musiktrainingsstudien teilgenommen haben, definiert als jede Interventionsstudie, die algorithmusbasierte Übungsanleitung oder automatisiertes Feedback für ≥3 Sitzungen beinhaltet. Kandidaten werden ausgeschlossen, die mit dem Zielrepertoire nicht vertraut sind und nach einer standardisierten Eingewöhnungsphase von 15 Minuten keine stabile Ausgangsleistung erzielen können. Ausschließen Sie Kandidaten mit schwerwiegenden motorischen, visuellen oder Hörbeeinträchtigungen, die die Aufzeichnung der Klavierperformance oder der Herzfrequenzvariabilität (HRV) beeinträchtigen würden. Erwägen Sie, Kandidaten mit Erkrankungen oder Faktoren auszuschließen, die die HRV-Messqualität erheblich beeinträchtigen (z. B. bekannte Arrhythmien, implantierte Herzschrittmacher oder Medikamente, die die autonome Funktion deutlich beeinträchtigen), und dokumentieren Sie die Begründung im Screening-Protokoll, fallszutreffend. 15. Dokumentieren Sie alle Einschluss- und Ausschlussentscheidungen, einschließlich der Gründe für den Ausschluss, in einem Screening-Protokoll, das durch anonymisierte Teilnehmer-IDs identifiziert wird, und speichern Sie das Protokoll getrennt von den Ergebnisdaten.
Randomisierung und Verschleierung der Zuteilung
Vorbereitung einer Randomisierungssequenz
Verwenden Sie statistische Software, um eine 1:1-Randomisierungssequenz mit permutierten Blöcken zu erzeugen, die Teilnehmer dem experimentellen Arm (KI-gesteuerte Plattform) oder dem Steuerarm (traditionelle Instruktion) zuweist. Definieren Sie die für permutierte Blöcke verwendete Blockgröße als 4 vorab und notieren Sie den Softwarenamen, die Version sowie einen festen zufälligen Seed-Wert von 20250113 in einem Randomisierungsprotokoll, um die Reproduzierbarkeit16 sicherzustellen. Stellen Sie sicher, dass der Forscher, der die Sequenz erzeugt, nicht an der Teilnehmerbewertung, der Ergebnisbewertung oder dem Unterrichten beteiligt ist. Einzelne Gruppenaufgaben auf identischen Zetteln (etwa 5 cm x 2 cm) drucken und jede Aufgabe in einen fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlag legen. Erfassen Sie Details zur Umschlagvorbereitung in einem Prüfungsprotokoll (Datum, Erbereiter, Gesamtumschläge = 40) und speichern Sie das Prüfungsprotokoll getrennt von den Ergebnisdaten.
Implementierung der Allocation Concealment
Bewahren versiegelte Umschläge an einem sicheren Ort auf, der nur für die Zuweisung zuständige Personen zugänglich ist. Am Ende der Baseline-Sitzung jedes Teilnehmers wird der nächste Umschlag in numerischer Reihenfolge geholt. Öffnen Sie den Umschlag in Anwesenheit des Teilnehmers und notieren Sie die enthüllte Zuweisung in einem Zuteilungsprotokoll (Teilnehmer-ID, Umschlagnummer, Datum/Uhrzeit, Zuteilersignatur). Bewahren Sie alle verbleibenden Umschläge bis zur Nutzung versiegelt, um die Verschleierung der Zuteilung zu gewährleisten.
Aufrechterhaltung der Blindierung von Leistungsbewertern
Jedem Teilnehmer wird eine anonymisierte ID zugewiesen, die keine Gruppenzuweisung im Format P001–P040 kodiert. Beschriften Sie alle Audio- und Videoaufnahmen nur mit der Teilnehmer-ID und dem Zeitpunkt (vor oder nach der Intervention). Stellen Sie Leistungsbewertern eine deidentifiede, ausgeglichene Sammlung von Aufzeichnungen zur Verfügung, die keine Informationen über die Gruppenzuweisung enthalten und mit Dateimetadaten vor dem Teilen entfernt.
Repertoire und Setting
Auswahl des Zielrepertoires
Verwenden Sie Mozarts Klaviersonate in G-Dur, K.283, Satz II (Andante) als gemeinsames Übungs- und Bewertungsstück. Verwenden Sie die Takte 1–32 als standardisierten Auszug für Training und Bewertung und bestätigen Sie, dass diese Länge und Schwierigkeit für Klavier-Majors auf mittlerem Niveau geeignet sind, um stabile Tempoziele und konstante Phrasierungsanforderungen über dieSitzungen 17 hinweg zu ermöglichen.
Standardisierung des physischen Umfelds
Führen Sie alle Sitzungen in einem ruhigen Studio mit stabilem Licht und Temperatur bei 22 ± 1 °C durch. Positionieren Sie ein digitales Klavier mit gewichteten Tasten oder ein akustisches Klavier mit vergleichbarer Tastenbewegung an einem festen Raum und halten Sie die Sitzfläche für jeden Teilnehmer während der Sitzungen konstant. Platzieren Sie ein Mikrofon 0,8 m vom Instrument entfernt in einer festen Höhe von 1,2 m, um 45° zum Resonanzboden oder Tastenbett hin geneigt, um ein klares Signal ohne Clipping einzufangen. Stellen Sie eine Kamera auf ein Stativ 1,8 m vom Darsteller entfernt auf einer Höhe von 1,4 m und nehmen Hände und Oberkörper in einem konstanten Winkel über alle Sitzungen hinweg fest.
Kalibrierung der Geräte vor jedem Testtag
Stellen und testen Sie die Lautstärke des Metronoms so, dass sie für den Teilnehmer deutlich hörbar ist, aber die Audioaufnahme nicht dominiert, mit einem Abspielpegel von etwa 60–65 dB an der Tischposition. Anpassung des Aufnahmegewinns am Audiointerface oder Aufnahmegerät, um Clipping zu vermeiden, während ein hohes Signal-Rausch-Verhältnis erhalten bleibt, wobei Spitzenwerte zwischen −12 dB und −6 dB während der Forte-Passagen angestrebt werden. Überprüfen Sie die Bildausschnitte und den Fokus der Kamera, um sicherzustellen, dass Tastatur, Hände und Oberkörper durchgehend sichtbar sind. Überprüfen Sie die Verbindung und Signalqualität des HRV-Geräts durch Beobachtung der Echtzeitanzeige und Bestätigung einer stabilen R–R-Intervalldetektion (oder stabiler EKG-Wellenform) für mindestens 30 Sekunden, bevor Sie mit der Datenerhebung beginnen. Wenn Audioclipping auftritt, reduzieren Sie die Eingangsverstärkung um 3–6 dB, wiederholen Sie eine 10-sehnige Testaufnahme und fahren Sie erst fort, wenn die Spitzenpegel unter dem Clipping-Schwellenwert liegen. Wenn die R–R-Detektion instabil ist, erhöhen Sie den Hautkontakt, indem Sie den Brustgurt und die Kontaktpads anziehen (oder EKG-Elektroden gemäß Herstelleranweisung umpositionieren), wiederholen Sie die 30-Sekunden-Signalkontrolle und fahren Sie erst fort, wenn eine stabile Spur gefunden wurde.
Ergebnismaße
Wissen und Analyse (primäres kognitives Ergebnis)
Entwickeln Sie zwei parallele Formen (Form A und Form B) eines strukturierten Musiktheorie- und Stückanalysetests, die auf Inhaltsbereichen und Schwierigkeit18 abgestimmt sind. Enthalten Sie 20 Elemente, die Harmonie (8 Elemente), Rhythmussegmentierung (4 Items), motivische Erkennung (4 Items) und formale Analyse (4 Items) des Zielrepertoires und der zugehörigen Materialien abdecken. Zu jedem Bewertungszeitpunkt setzen Sie den Teilnehmer allein in einen ruhigen Raum und geben Sie entweder Formular A (Ausgangspunkt) oder Formular B (nach dem Test) gemäß einem vorgegebenen Zeitplan vor. Weisen Sie den Teilnehmer an, den Test innerhalb von 30 Minuten ohne Instrumente, Lehrbücher oder elektronische Hilfsmittel zu benutzen. Sammeln Sie das Antwortblatt am Ende des Tests ein und notieren Sie die Abschlusszeit in wenigen Minuten. Bewerten Sie jede Antwort mit einem standardisierten Antwortschlüssel und berechnen Sie den Gesamtgenauigkeitswert (0–100) als primäres kognitives Ergebnis, wobei pro Frage 5 Punkte vergeben werden. Speichern Sie die Gesamtpunktzahl und die Abschlusszeit unter der anonymisierten ID des Teilnehmers.
Leistungsbewertung (sekundäres Fertigkeitsergebnis)
Nehmen Sie für jeden Teilnehmer sowohl vor als auch nach der Intervention eine Audio-Video-Performance des Zielauszugs mit dem standardisierten Instrument, der Mikrofonplatzierung und dem Kamerawinkel auf. Verwenden Sie eine Performance-Rubrik mit vier Dimensionen: melodische Flüssigkeit, rhythmische Genauigkeit, Koordination und Technik sowie expressive Interpretation. Bewerten Sie jede Dimension auf einer Skala von 1 bis 5, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20 zu erhalten. Schulen Sie mindestens zwei unabhängige Bewerter anhand eines detaillierten Bewertungsdokuments und einer Reihe von 6 Pilotaufnahmen (3 Basisaufnahmen und 3 von Nicht-Studien-Studierenden), bis eine akzeptable Übereinstimmung in allen Dimensionen erreicht ist. Stellen Sie den Bewertern die vollständige Sammlung der Aufnahmen zur Verfügung, die nur mit anonymisierter ID und Zeitpunkt gekennzeichnet sind, ohne Gruppeninformation. Weisen Sie Bewerter an, Aufzeichnungen eigenständig zu bewerten und ihre Ergebnisse in einem sicheren Bewertungsblatt oder einer Datenbank festzuhalten. Identifizieren Sie alle Abweichungen, die größer als 2 Punkte in einer einzigen Dimension sind, und lösen Sie sie durch Diskussion; Wenn kein Konsens erzielt werden kann, holen Sie sich das Urteil eines dritten Raters ein. Vor der vollständigen Bewertung schätzen Sie die Inter-Rater-Zuverlässigkeit anhand des intraklassigen Korrelationskoeffizienten (ICC) auf den 6 Pilotaufnahmen und bestätigen, dass der ICC mindestens 0,8019 beträgt. Zusammenfassen Sie die Bewertungswerte auf Gruppenebene (Gesamt- und vier Dimensionen) vor und nach dem Test in Ergänzungstabelle 1 zusammen und berichten Sie in Ergänzungstabelle 2 über die Zuverlässigkeitsstatistiken zwischen den Bewertern (ICC mit 95%-Konfidenzintervallen).
Staatliche Angst und Herzfrequenzvariabilität (sekundäre affektive/physiologische Ergebnisse)
Führen Sie das State-Trait Anxiety Inventory–State (STAI-S; 20 Items, 4-Punkte-Likert-Skala, Gesamtpunktzahl 20–80) sowohl vor als auch nachder Intervention 20 durch. Weisen Sie die Teilnehmer an, basierend auf Ihrem aktuellen Gefühl zu antworten und alle Fragen zu beantworten. Überprüfen Sie jeden Fragebogen auf fehlende Antworten und bitten Sie den Teilnehmer, falls nötig, alle ausgelassenen Fragen vor dem Verlassen auszufüllen. Berechnen Sie den gesamten STAI-S-Wert gemäß dem Instrumentenhandbuch. Wenn für Visualisierung oder explorative Analyse eine validierte 10-Item-Teilmenge oder angepasstes Format verwendet wird, dokumentieren Sie die Anpassungs- und Auswahlregel, geben Sie Begründungen und Referenzen bereit und berichten Sie Cronbachs α sowohl für die vollständige Skala als auch für die Teilmenge in den Ergebnissen21. Weisen Sie die Teilnehmer an, mindestens 2 Stunden vor der HRV-Aufzeichnung auf intensives Training, Koffein und schwere Mahlzeiten zu verzichten und mindestens 12 Stunden vor jedem Besuch auf Alkohol zu verzichten; Bestätigen Sie die Einhaltung mündlich und dokumentieren Sie die Einhaltung als Ja/Nein imSitzungsprotokoll 22. Erfassen Sie die HRV entweder mit (i) einem Brustgurt-EKG-Sensor oder (ii) einem dreifachen EKG-System. Verwenden Sie EKG-abgeleitete R–R-Intervalle mit einer Abtastfrequenz von 1000 Hz für alle Aufnahmen und zeichnen Sie die Modalität (EKG), die Abtastfrequenz (1000 Hz) sowie das Datum und die Uhrzeit im Sitzungsprotokoll auf. Für die Brustgurtaufnahme wird der Gurt auf Höhe des Xiphoid-Prozesses mit festem Hautkontakt positioniert; Für EKG-Aufzeichnungen werden Elektroden in eine Standard-Lead-II-Konfiguration gesetzt und vor Beginn eine stabile R-Wellen-Detektion überprüft. Beim Ruhe-HRV sitzen Sie den Teilnehmer bequem mit flachen Füßen auf dem Boden und den Händen auf den Oberschenkeln; Stille Wachheit mit minimaler Bewegung und 5 Minuten lang kein Sprechen anweisen; Beginnen Sie mit der Aufnahme nach einer Stabilisierungsphase von 60 Sekunden und analysieren Sie das folgende 300-Sekundensegment.
Für Übungs-HRV wird der Teilnehmer angewiesen, die Zielpassage 5 Minuten lang mit einem festen Tempo von 76 Schlägen pro Minute und einem festen dynamischen Ziel von Mezzo-forte auszuführen; Verwenden Sie ein Metronom, um das Tempo zu halten, und beginnen Sie nach den ersten 30 Sekunden mit der Analyse des folgenden 270-Sekunden-Segments. Nach jeder Aufzeichnung exportiert man die rohe R–R-Intervallreihe als kommagetrennte Wertedatei (CSV), die mindestens zwei Felder enthält (Zeitstempel in ms; R–R-Intervall in ms), und die Spur mit Hilfe der Aufzeichnungssoftware und visueller Inspektion inspizieren, um Signalverluste, Artefakte und Eileiterschwankungen zu identifizieren.
Wenden Sie einen vordefinierten Artefaktkorrektur-Workflow an und notieren Sie den Anteil der korrigierten Schläge für jedes Segment imSessionlogs 23.
Artefakterkennungsregel: Markiere ein R–R-Intervall als Artefakt, wenn es um mehr als 20 % vom Median der vorangegangenen 5 Normalintervalle abweicht oder wenn die absoluten R–R-Werte außerhalb von 300–2000 ms liegen. Korrekturmethode: Ersetze markierte Intervalle durch kubische Spline-Interpolation benachbarter normaler Intervalle nach Entfernen der Eileiterschläge.
Qualitätskontrollschwelle: Wiederholen Sie den Aufnahmeabschnitt, wenn der Korrekturschlaganteil 5,0 % überschreitet oder es einen kontinuierlichen Signalverlust von länger als 5 Sekunden gibt.
Berechnen Sie Zeitdomänenindizes einschließlich RMSSD und SDNN mit der Analysesoftware Version 1.3.0 und speichern Sie die Ausgaben in einer strukturierten Ergebnisdatei (CSV), die mit Teilnehmer-ID, Zeitpunkt und Segmenttyp (Ruhe oder Übung) verknüpft ist. Berechnen Sie Frequenzdomänen-Indizes einschließlich HF-Leistung im 0,15–0,40-Hz-Band mit einem Welch-Periodogramm mit 120-S-Fensterlänge, 50%-Überlappung, Hamming-Fenster und 4-Hz-Resampling der interpolierten R–R-Serie; Berichte HF in ms2 und log-transformierte HF vor der inferenziellen Analyse. Berechnen Sie optional die LF-Leistung (0,04–0,15 Hz) und das LF/HF-Verhältnis und berichten Sie diese beschreibend mit entsprechender Vorsicht24.
Kognitive Last (exploratives sekundäres Ergebnis)
Führen Sie den von Leppink und Kollegen entwickelten multidimensionalen kognitiven Belastungsfragebogen nachTest 25 durch. Präsentieren Sie die 10 Elemente, die drei Unterskalen bilden: überflüssige Last (3 Elemente), intrinsische Last (3 Elemente) und relevante Last (4 Elemente), die jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark anderer Meinung) bis 7 (sehr übereinstimmend) bewertet werden. Für jede Teilskala berechnet man den Mittelwert der entsprechenden Elemente, um einen Unterskalenwert zwischen 1 und 7 zu erhalten; Behandle fehlende Werte als ungültig und verlange vollständige Antworten zur Bewertung. Interpretiere höhere überflüssige Last als größere irrelevante Verarbeitung, höhere intrinsische Last als größere inhärente Aufgabenkomplexität und höhere relevante Last als produktivere, schema-aufbauende Aufwand. Bei Verwendung einer nicht-englischen Version führt man Übersetzung und Rückübersetzung durch zwei unabhängige zweisprachige Experten durch, testet das übersetzte Instrument bei 10 Nicht-Klavierstudierenden und berechnet Cronbachs α für jede Subskala; übernehmen Sie α ≥ 0,70 als Angemessenheitskriterium26. Berichte subskalenspezifische α Werte in den Ergebnissen und analysiere die drei Unterskalen separat, wobei die Holm–Bonferroni-Anpassung für Mehrfachvergleiche mit einem familienweisen α = 0,0527 angewendet wird. Wenn gewünscht, leiten Sie einen zusammengesetzten kognitiven Lastindex als arithmetischen Mittelwert aller 10 Elemente ab.
Baseline (Vor-Test; Woche 1)
Bestätigen Sie zu Beginn der Basissitzung die Berechtigung und die informierte Einwilligung und weisen Sie dem Teilnehmer eine anonymisierte ID zu. Erfassen Sie demografische Informationen und Trainingshistorie, einschließlich Alter, Geschlecht, Jahre Klavierunterrichts und typische wöchentliche Übungsstunden, in einem Basisdatenformular. Führen Sie den Wissens- und Analysetest (Form A) in einer ruhigen Umgebung durch, setzen Sie das 30-minütige Zeitlimit durch und notieren Sie die Gesamtpunktzahl und die Abschlusszeit unter der ID des Teilnehmers. Fügen Sie den HRV-Sensor an und zeichnen Sie ein 5-minütiges Ruhe-HRV-Segment auf, gefolgt von einem 5-minütigen Standardübungs-HRV-Abschnitt des Zielauszugs mit 76 Schlägen pro Minute und einem dynamischen Mezzo-Forte-Ziel.
Überwachen Sie die Signalqualität während der Aufnahme und wiederholen Sie jedes Segment mit übermäßigen Artefakten nach Anpassung der Riemenspannung oder Elektrodenplatzierung; Wiederholen Sie sich, wenn der korrigierte Schlaganteil 5,0 % übersteigt oder der kontinuierliche Signalverlust 5 Sekunden überschreitet, und dokumentieren Sie Wiederholung und den Grund im Sitzungsprotokoll. Fassen Sie HRV-Datenqualitätsindikatoren (artefaktkorrigierter Schlaganteil, wiederholte Segmente und Ausschlüsse) in ergänzender Tabelle 3 zusammen. Verwalten Sie das STAI-S und berechnen Sie die Gesamtpunktzahl (20–80) gemäß dem Bewertungsschlüssel. Zeichnen Sie eine grundlegende Audio-Video-Performance des Zielauszugs mit dem vordefinierten Instrument-, Mikrofon- und Kamera-Setup auf, um eine einheitliche Bildausschnitts- und Audiopegel sicherzustellen. Beschriften Sie alle Datendateien (Tests, HRV-Aufzeichnungen, Fragebögen und Leistungsvideos) mit anonymisierter Teilnehmer-ID und dem Vorzeitindikator und speichern Sie sie in einem sicheren, zugriffskontrollierten, gesicherten Verzeichnis unter Verwendung folgender Dateinamenskonvention: P###_TP(vor/nach)_MOD(test/HRVrest/HRVprac/STAI/perf)_YYYYMMDD_HHMM28.
Interventionssitzungen (Wochen 2–3)
Terminplanung
Planen Sie 12 beaufsichtigte Sitzungen von jeweils 30 Minuten für jeden Teilnehmer im experimentellen Arm über einen Zeitraum von zwei Wochen an. Planen Sie Sitzungen zu relativ konstanten Tageszeiten für jeden Teilnehmer innerhalb eines festen Zeitfensters von ±2 Stunden relativ zur ersten Sitzungsstartzeit dieses Teilnehmers und notieren Sie Start- und Endzeit für jede Sitzung, um die tägliche Schwankung von HRV und Angst zu reduzieren und zu quantifizieren. Protokollieren Sie die Anwesenheit, Gründe für verpasste/verschobene Sitzungen und etwaige Protokollabweichungen in einem Compliance-Protokoll. Standardisieren Sie die Bedingungen vor der Sitzung, indem bestätigt wird, dass die Teilnehmer die Voraufnahmebeschränkungen für Koffein, intensives Training, schwere Mahlzeiten und Alkohol eingehalten haben, und dokumentieren Sie die Einhaltung als Ja/Nein mit kurzen Notizen beiNr. 29.
Versuchsarm: KI-unterstützte Plattform (Abbildung 1)
Zu Beginn jeder Sitzung weisen Sie den Teilnehmer an, sich mit der anonymisierten Teilnehmer-ID auf die KI-Plattform einzuloggen, und bestätigen, dass keine personenbezogenen Daten in der Benutzeroberfläche angezeigt werden. Laden Sie den Auszug der Mozart-Sonate in der interaktiven Notenoberfläche und überprüfen Sie, ob das korrekte Stück, die Auszugsgrenzen (Takte 1–32) und die Schwierigkeitsgrade angezeigt werden. Konfigurieren Sie die Plattform so, dass Übungstelemetrie auf Noten- und Taktebene aufgezeichnet wird, einschließlich Tongenauigkeit (%), Onset-Timing-Abweichung (ms), Tempodrift relativ zum Metronom (%), Fehlerpositionen auf Taktniveau und Wiederholungszählungen für jedes geloopte Segment; Setzen Sie das Telemetrie-Update-Intervall auf 200 ms und das Bar-Level-Aggregationsintervall auf 1 Bar. Führe einen 45-Sedigen-Kalibrierungsdurchlauf des Auszugs durch, um zu bestätigen, dass die Plattform Notenereignisse erfasst und erkannte Noten mit Punktpositionen ausrichtet; Wiederholen Sie die Kalibrierung, wenn Ausrichtungsfehler eine der folgenden Toleranzen überschreiten: Median-Initial-Fehlanpassung von mehr als 80 ms über jedes 10-Noten-Fenster oder wiederholte Fehlausrichtung auf Bar-Niveau über 2 aufeinanderfolgende Balken.
Aktivieren Sie das personalisierte Trainingsmodul, sodass es Performance-Funktionen innerhalb der Sitzung aufnimmt und Segmentziele mit einer festen Regel erzeugt: Wählen Sie die beiden Balken mit dem höchsten kombinierten Fehlerwert aus, wobei der kombinierte Fehlerwert = 0,5 x Tonfallfehlerrate + 0,3 x absolute Timing-Abweichung + 0,2 x Tempo-Drift ist; Die ausgewählten Balken und die drei wichtigsten Fehlertreiber im Sitzungsprotokoll aufzeichnen. Weist den Teilnehmer an, gezielte Segmente zu üben, während die interaktive Partitur Noten in Echtzeit hervorhebt, das Schleifen schwieriger Passagen unterstützt und MIDI-Exemplare der Zielsegmente im Zieltempo (76 bpm) und bei einem reduzierten Tempo von 60 bpm für das Gerüst abspielt. Setze die Sitzungszeit nach einer festen Struktur und notiere die realisierten Minuten für jede Phase: 3 Minuten Login/Kalibrierung, 21 Minuten gezielte Segmentübung, 5 Minuten Reflexion mit dem Gesprächspartner (Abschnitt 7.3) und 1 Minute Abschluss/Export undNotizen 30.
Gesprächsübungspartner
Aktivieren Sie den Conversational Practice Partner, der durch ein großes Sprachmodell (LLM) über eine sichere API-Verbindung betrieben wird, und zeichnen Sie die Modellversion als LLM-PracticePartner v2.1 (Build 2025-01-15), den Inferenzendpunkttyp als Cloud und die Zugriffskontrollmethode als tokenbasierte Authentifizierung im Studienprotokoll auf. Konfigurieren Sie den Partner mit einem festen Systemprompt, der die Ausgaben auf praxisbezogene Inhalte beschränkt (Phrasierung, Ton-Farb-Absichten, Pedalentscheidungen, Fehlerdiagnose und Vorschläge für den nächsten Schritt), und deaktivieren Sie alle Funktionen, die personenbezogene Daten anfordern.
Nach jedem gezielten Übungssegment fordert man den Teilnehmer auf, Formulierungsentscheidungen, Tonfarbeabsichten, Pedalentscheidungen, wahrgenommene Schwierigkeiten und wahrgenommene Angstlevel auf einer Selbstbeurteilungsskala von 0–10 zu beschreiben und die Antworten als strukturierte Felder im Sitzungsprotokoll festzuhalten. Konfigurieren Sie den Partner so, dass er kurze, segmentspezifische Vorschläge zurückgibt, die mit den aktuellen Zielen übereinstimmen, und dabei feste Generierungsparameter verwenden: maximale Antwortlänge 80 Wörter, maximal 2 Umdrehungen pro Segment, Temperatur 0,2 und eine 2-Sekunden-Antwortzeit; Zeichnen Sie die Anzahl der Austausche und die gesamte Dialogdauer pro Sitzung auf. Stelle sicher, dass die Dialogzeit zweitrangig bleibt, indem du die gesamte Dialogzeit pro Sitzung auf 6 Minuten begrenzst und die Obergrenze durchsetzt, indem weitere Hinweise deaktiviert werden, sobald das Limit erreicht ist.
Privatsphäre und Sicherheit: Speichern Sie Konversationsprotokolle mit anonymisierten IDs, verschlüsseln Sie während des Transports mit TLS 1.2 oder später und im Ruhezustand mit AES-256, beschränken Sie den Zugriff nur auf autorisiertes Personal, setzen Sie die Aufbewahrung von Rohtranskripten auf 24 Monate und notieren Sie das Löschdatum für das Transcript jedes Teilnehmers im Datenmanagementplan31.
Multimodale Emotionserkennung und Mikrointerventionen
Aktivieren Sie das multimodale Emotionserkennungsmodul und zeichnen Sie die Eingabemodalitäten sowie Abtast-/Aktualisierungsraten im Sitzungsprotokoll wie folgt auf: Gesichtsbild mit 30 Bildern pro Sekunde, Sprachton bei 16 kHz Mono und HRV-Stream, der mit 1 Hz mit EKG-abgeleiteten R–R-Intervallen aktualisiert wird. Definieren Sie erhöhte Spannung mit vorgegebener Auslöserlogik und notieren Sie die genauen Parameter.
HRV-Auslöser: RMSSD liegt mindestens eine Standardabweichung innerhalb des teilnehmenden Teilnehmers unter der Ausgangs-Ruhe-RMSSD und bleibt während des Trainings mindestens 60 aufeinanderfolgende Sekunden unterhalb dieser Schwelle, berechnet in einem rollenden 30-Sekunden-Fenster, das alle 1 Sekunden aktualisiert wird.
Leistungsauslöser: Die laufende Fehlerquote übersteigt die durchschnittliche Fehlerquote des Teilnehmers für die vorherigen drei Sitzungen um mindestens 20 % für ein durchgehendes Fenster von mindestens 60 Sekunden, wobei die laufende Fehlerquote über ein rollierendes 20-Noten-Fenster berechnet wird, das alle 5 Noten aktualisiert wird.
Multimodale Bestätigungsregel: Der Auslöser erfordert entweder den HRV-Auslöser allein oder den Leistungsauslöser plus mindestens einen bestätigenden Hinweis aus Gesichts-/Stimmmerkmalen, definiert als entweder eine Rücknahme des Gesichtsvalenzwerts um mindestens 0,30 vom Basisstand innerhalb der Sitzung für mindestens 10 aufeinanderfolgende Sekunden oder eine Zunahme des Stimmjitters um mindestens 15 % relativ zum Ausgangspunkt innerhalb der Sitzung für mindestens 10 aufeinanderfolgende Sekunden. mit Baselines, die aus den ersten 2 Minuten der Sitzung berechnet wurden.
Geben Sie an, ob multimodale Fusion regelbasierte Schwellenwerte oder ein trainierter Klassifikator ist. Verwenden Sie regelbasierte Schwellenwerte für dieses Protokoll und zeichnen Sie alle Schwellenwerte in der Plattform-Konfigurationsdatei32 fest. Programmieren Sie das System so, dass es die Übung pausiert, wenn die Stressschwelle erreicht ist, und eine Mikrointervention auslöst, die aus einer vorgegebenen Bibliothek ausgewählt wird. Notieren Sie Interventionstyp, Startzeit, Dauer und Abschlussstatus im Sitzungsprotokoll.
Tempomäßiges Atmen: 90-Sekunden-Drehbuch mit einem festen Atemrhythmus von 6 Atemzügen pro Minute, geliefert durch den Bildschirmtimer und Audiosignal33.
Kurzer Achtsamkeitshinweis: 75 Sekunden geführte Aufmerksamkeitsanleitung mit fester Formulierung, präsentiert als Text auf dem Bildschirm mit Audio-Erzählung.
Niedrig-Arousal-Hintergrundmusik: 90-Sekunden-Wiedergabe einer vorgegebenen Low-Arousal-Spur mit einem festen Lautstärkeziel von 55–60 dB an der Bench-Position, wobei im Session-Log eine Spur-Kennung als Track-LA-01 eingetragen wird.
Nach der Mikrointervention wird der unterbrochene Abschnitt fortgesetzt und das Tempo für die ersten 60 Sekunden des Wiedereinschaltens um 8 % reduziert, wenn der Auslöser HRV-basiert war, dann kehren Sie zum Zieltempo zurück, wenn die laufende Fehlerquote für mindestens 30 aufeinanderfolgende Sekunden innerhalb von 10 % der durchschnittlichen Fehlerquote des Teilnehmers für die vorherigen drei Sitzungen liegt.
Qualitätskontrolle: Erfassen Sie die Anzahl der Auslöser, die Anzahl der abgeschlossenen Mikrointerventionen und die Anzahl der abgebrochenen Interventionen pro Sitzung und berechnen Sie für jeden Teilnehmer ein Compliance-Verhältnis als abgeschlossene Auslöser geteilt durch die Gesamtzahl.
Validieren Sie die Trigger-Leistung durch Zusammenfassung von falsch-positiven und falsch-negativen Ereignissen anhand vorgegebener Kriterien.
Falsch-positiv: Ein Trigger tritt auf, wenn der Teilnehmer beim nächsten Prompt eine geringe Angst (≤2/10) meldet und die laufende Fehlerquote innerhalb von 10 % der mittleren Fehlerquote des Teilnehmers für die vorherigen drei Sitzungen in den folgenden 60 Sekunden bleibt.
Falsch negativ: Teilnehmer berichtet von hoher Angst (≥7/10) beim nächsten Prompt während eines Segments ohne Auslöser, obwohl die Fehlerquote des Teilnehmers in den vorherigen drei Sitzungen mindestens 20 % über der mittleren Fehlerquote des Teilnehmers für mindestens 60 Sekunden liegt oder obwohl HRV das HRV-Auslöserkriterium erfüllt.
Fassen Sie Zählungen und Raten pro Teilnehmer und pro Sitzung in ergänzender Tabelle 434 zusammen. Berichte den zusammengesetzten kognitiven Belastungsindex beschreibend in ergänzender Tabelle 4.
Holzeinschlag und Einhaltung
Konfigurieren Sie die Plattform so, dass sie alle Praxisereignisse und -ausgaben als strukturierte Datensätze protokolliert, die mit anonymisierter ID, Sitzungsnummer und Zeitstempel im ISO-8601-Format verknüpft sind. Erforderliche Felder umfassen gezielte Balken, Loop-Zählen, Genauigkeitsmetriken, Tempo-Drift, Dialogzählungen und die gesamte Dialogdauer in Sekunden, Auslöser-Ereignisse, Interventionstyp und -dauer in Sekunden sowie alle manuellen Übersteuerungen durch Ausbilder. Exportiere täglich um 20:00 Uhr Sitzungszusammenfassungen und speichere sowohl rohe Logs als auch zusammengefasste Tabellen auf einem sicheren Server mit automatisierten Backups, die einmal täglich um 02:00 Uhr geplant sind. Verwenden Sie eine standardisierte Dateibenennungskonvention für alle Exporte, die als StudyID_Group_ID_Session##_YYYYMMDD_HHMM formatiert sind, und speichern Sie in nicht-proprietären Formaten wie folgt: CSV für Protokolle, WAV für Audioaufnahmen, MP4 für Videoaufnahmen und PDF für Sitzungsberichte. Notieren Sie den Exportpfad, die Dateiprüfsumme mit SHA-256 und die Sicherung der Sicherung im Studienprotokoll, um Rückverfolgbarkeit35 zu unterstützen.
Steuerarm: traditionelle Anleitung
Planen Sie zwölf 30-minütige, von Lehrern geleitete Sitzungen über zwei Wochen für jeden Teilnehmer im Kontrollarm an, wobei die gesamte beaufsichtigte Kontaktzeit des experimentellen Arms36 Minuten entspricht. Verwenden Sie dasselbe Repertoire, dieselbe Lehrinhalte und gleiche Lehrer wie im experimentellen Bereich, um Lehrer- und Materialeffekte zu kontrollieren37. Führen Sie jede Sitzung nach Standard-Studio-Pädagogik durch, einschließlich Lehrervorführung, mündlicher Erklärung und gezielter Übungen zum Auszug. Geben Sie Hausübungsaufgaben mit herkömmlichen mündlichen oder schriftlichen Anweisungen ohne KI-generierte Eingaben oder Analysen zu und definieren Sie die Hausaufgabe als einen 20-minütigen Selbstübungsblock pro Tag, der sich auf die Takte 1–32 konzentriert. Vermeiden Sie individuelle Analysen, automatisierte Prompts, Dashboards und Mikrointerventionen von Control-Teilnehmern. Stellen Sie jedem Kontrollteilnehmer ein kurzes Papier oder ein elektronisches Übungsprotokoll zur Verfügung und lassen Sie das Datum und die ungefähre Dauer zusätzlicher unüberwachter Übungen in Minuten festhalten. Sammeln Sie am Ende der Intervention Protokolle und geben Sie die gesamte unbeaufsichtigte Übungszeit für den Zielauszug in die Studiendatenbank ein.
Visuelles Feedback und Selbstregulationsweg (Versuchsarm)
Aktivieren Sie ein grafisches Feedbacksystem, das Praxisverhalten, emotionale Schwankungen und physiologische Belastung auf einer gemeinsamen Zeitachse38 verknüpft. Berechnen Sie emotionale Heatmaps basierend auf multimodalen Eingaben, einschließlich Sprachmerkmale, HRV-Trends und Anomalien im Leistungsverhalten wie Fehlerspitzen oder Tempoinstabilität39. Konfigurieren Sie tägliche Zusammenfassungen, um Hotspots zu markieren, definiert als beliebige 30-Sekunden-Intervalle, in denen die Fehlerquote zu den obersten 20 % dieser Sitzung liegt und mindestens ein Stressmarker vorhanden ist (HRV-Trigger erfüllt oder multimodale Bestätigung erfüllt), und notieren Sie markierte Hotspots für nachfolgendeSitzungen 40. Erstellen Sie HRV-Trenddiagramme, die RMSSD- und HF-Leistungen für drei feste Epochen pro Sitzung zusammenfassen: Vorpraxis (erste 60 Sekunden), Mid-Practice (Minuten 3–4) und Nachpraxis (letzte 60 S), wobei konsistente Einheiten und Achsenskalierung über die Teilnehmer41 verwendet werden. Identifizieren Sie deutliche Rückgänge der RMSSD- oder HF-Leistung, definiert als einen Rückgang von mindestens 15 % im Vergleich zur Vorpraxisphase der Sitzung, die mit einem markierten Hotspot übereinstimmt, und behandeln Sie diese Muster als Kandidaten für plattformgeführte Interventionen; Zeichnen Sie auf, ob eine Intervention ausgelöst und abgeschlossen wurde42.
Zeichnen Sie Fortschrittskurveren für Tongenauigkeit, rhythmische Genauigkeit, musikalische Vollständigkeit und Fehlerraten über die Sitzungen hinweg anhand von Sitzungsebene-Mittelwerten und 95%-Konfidenzbändern, die zwischen den Teilnehmern jeder Gruppe berechnet wurden.43. Überlagern Sie Leistungs-Fortschrittskurveren mit der emotionalen Wärmekarte, um die Reflexion über Emotion-Leistungs-Kopplung und metakognitive Kontrolle zu unterstützen44. Stellen Sie Lehrer-Dashboards bereit, die dieselben Informationen auf Einzel- und Gruppenebene anzeigen, aktualisieren Sie die Dashboards am Ende jeder Sitzung innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Sitzung und markieren Sie Spitzen in Angst oder Leistungsinstabilität45. Nutzen Sie Dashboards, um maßgeschneiderte pädagogische Antworten zu unterstützen, die in den Lehrernotizen dokumentiert sind, einschließlich vorübergehender Tempo-Reduzierung, graduierter Begegnung schwieriger Takter, zusätzlicher verbaler Ermutigung oder kurzer Einzelcoaching, die sich auf identifizierte Hotspots konzentriert46.
Sitzung nach der Intervention (nach dem Test; Ende der 3. Phase)
Planen Sie die Nachbeurteilung am Ende der dritten Woche und gleichen Sie die Ausgangsbedingungen so genau wie möglich an, einschließlich Raum, Ausrüstung und Tageszeit, innerhalb von ±2 Stunden nach Beginn der Basissitzung. Man befestigt den HRV-Sensor und nimmt ein 5-minütiges Ruhe-HRV-Segment auf, gefolgt von einem 5-minütigen standardisierten Übungs-HRV-Segment mit denselben Platzierungen, Probenahmeeinstellungen und Artefakt-Handhabungsregeln wie zum Ausgangspunkt, und verwendet das gleiche Tempoziel von 76 Schlägen pro Minute und das dynamische Mezzo-Forte-Zielvon 47.
Führen Sie den Wissens- und Analysetest (Formular B) unter denselben Bedingungen und Zeitlimits wie zum Ausgangspunkt durch und zeichnen Sie die Gesamtpunktzahl sowie die Abschlusszeit48 auf. Führen Sie das STAI-S durch und berechnen Sie die Gesamtpunktzahl (20–80) gemäß dem Wertungsschlüssel49. Nehmen Sie eine Audio-Video-Performance des Ausschnitts nach der Intervention mit demselben Mikrofon- und Kamera-Setup, Instrument und Bildausschnitt wie bei Baseline50 auf. Führen Sie den Fragebogen zur kognitiven Last durch und zeichnen Sie Subskalenwerte für überflüssige, intrinsische und relevante Belastung51 auf.
Für den experimentellen Arm führen Sie ein kurzes, halbstrukturiertes Interview von 6–8 Minuten über die Plattformnutzbarkeit und wahrgenommene Auswirkungen auf Angstregulation und Lernen durch, wobei ein fester Interviewleitfaden und konsistente Prompting52 verwendet wird. Audioaufnahmen von Interviews mit Zustimmung und wortwörtliche Transkribierung zur qualitativen Analyse.
Statistische Analyse
Führen Sie vor der Rekrutierung eine a priori Power-Analyse mit GPower (Version 3.1 oder später) durch und erfassen Sie die Testfamilie als F-Tests und den statistischen Test als ANCOVA: Fixed effects, main effects and interactions. Spezifizieren Sie das ANCOVA-Modell mit zwei Gruppen, Baseline-Score als Kovariat, α = 0,05, gewünschte Stärke = 0,80, und nehmen Sie eine Effektgröße von f = 0,30 für das primäre kognitive Ergebnis an, basierend auf bisheriger Literatur und Machbarkeitsbeschränkungen. Wenn der angenommene Effekt als partiell η2 ausgedrückt wird, wird in Cohens f mit der vorgegebenen Umrechnung f = √(η2 / (1 − η2)) umgerechnet und die Berechnungsmethode53 notiert.
Dokumentieren Sie die erforderliche Stichprobengröße und bestätigen, ob n = 40 das Ziel unter den angegebenen Annahmen erreicht oder sich nähert; Die Ausgabedatei zur Leistungsanalyse in den Studienunterlagen aufbewahren. Führen Sie Analysen in SPSS 26.0 oder gleichwertiger Software durch und notieren Sie den Namen/die Version der Software im Analyseprotokoll. Zusammenfassen Sie kontinuierliche Ergebnisse als Mittelwert ± Standardabweichung und kategoriale Variablen als Zählungen und Prozentsätze.
Bewertung der primären Wirksamkeit anhand von Vergleichen zwischen den Gruppen der Ergebnisse nach dem Test mit dem Ausgangspunkt als Kovariate (ANCOVA) und Berichte über adjustierte Mittelwerte, partielle η2 sowie 95%-Konfidenzintervalle54. Verwenden Sie unabhängige Stichproben-T-Tests für Zwischengruppenvergleiche, wenn angebracht, und gepaarte t-Tests für Veränderungen innerhalb der Gruppe; wenden Sie nichtparametrische Alternativen an, wenn Annahmen verletzt werden. Überprüfen Sie Normalität und Homoskedastizität; log-transformierte spektrale HRV-Variablen vor Analyse und Berichtstransformationsdetails.
Wenn robuste Methoden verwendet werden, geben Sie die genaue Methode und Begründung an. Berichte zweiseitige p-Werte mit α = 0,05 und begleite Hypothesentests mit Effektgrößen (Cohens d, partiell η2) und 95%-Konfidenzintervallen. Führen im experimentellen Arm explorative Analysen durch, die Zusammenhänge zwischen Plattformnutzungsmetriken (Gesamtzahl der Plattformminuten, Mikrointerventionszählungen, Adhärenzquote) und kognitiven, affektiven und HRV-Ergebnissen untersuchen.
Datenqualität und -sicherheit
Untersuchen Sie physiologische Signale während jeder HRV-Aufzeichnung auf Artefakte oder instabile R–R-Detektion mittels Echtzeitanzeige. Wiederholen Sie jedes HRV-Segment mit schlechter Signalqualität nach Anpassung der Gurtenspannung oder Elektrodenplatzierung und wiederholen Sie das, wenn der korrigierte Schlaganteil 5,0 % überschreitet oder der kontinuierliche Signalverlust 5 Sekunden überschreitet; Wiederholung und vermuteter Grund im Sitzungsprotokoll festhalten. Kalibrieren Sie zu Beginn jedes Besuchs die Audiopegel und Metronomeinstellungen, um Clipping zu vermeiden, und halten Sie eine vergleichbare Lautstärke über Aufnahmen hinweg aufrecht, wobei Sie Spitzenwerte zwischen −12 dB und −6 dB anstreben.
Überwachen Sie die Teilnehmer auf unerwünschte Ereignisse, übermäßige Müdigkeit oder Unbehagen im Zusammenhang mit Praxis oder Sensoren und dokumentieren Sie Ereignisse in einem Sicherheitsprotokoll. Erlauben Sie zusätzliche Pausen oder verkürzen Sie eine Sitzung, wenn ein Teilnehmer unnötige Müdigkeit, Angst oder Unbehagen meldet, und notieren Sie Änderungen als Protokollabweichungen. Protokolliere alle Protokollabweichungen (verpasste Sitzungen, unvollständige HRV-Aufzeichnungen, größere Abweichungen) und berücksichtige Abweichungen in Sensitivitätsanalysen.
Datenverarbeitung und Blendung
Weisen Sie jedem Teilnehmer eine eindeutige anonymisierte ID zu und verwenden Sie diese ID, um alle Aufnahmen, Fragebögen und Datendateien zu beschriften. Speichern Sie alle Daten auf zugriffskontrollierten Laufwerken mit regelmäßigen automatischen Backups, die gemäß institutionellen Datenschutzrichtlinien einmal täglich um 02:00 Uhr geplant sind. Pflegen Sie eine separate Verknüpfungsdatei, die Teilnehmer-IDs mit persönlichen Identifikatoren an einem verschlüsselten Ort abbildet, der nur für autorisiertes Personal zugänglich ist. Halte Leistungsbewerter blind, indem anonymisierte und zeitlich gemischte Audio-Video-Clips bereitgestellt und Gruppenzuweisungsinformationen zurückgehalten werden.
Finalisieren Sie die Bewertungsrubrik vor Beginn der Bewertung und legen Sie schriftliche Anweisungen sowie Exemplaraufnahmen bereit55. Überprüfen Sie die Inter-Rater-Zuverlässigkeit bei einer Pilot-Teilmenge von 6 Aufnahmen vor der vollständigen Bewertung erneut und bestätigen Sie den ICC ≥ 0,80.
Stellen Sie sicher, dass mindestens folgende funktionale Spezifikationen gemeldet werden: HRV-Abtastfrequenz = 1000 Hz, Gesichtsvideoaufnahme = 30 Bilder pro Sekunde bei 1920 × Auflösung 1080, Sprachaufnahme = 16 kHz Mono und Plattform-Telemetrie-Aktualisierungsintervall = 200 ms.
Zeitpunkt und Einhaltung
Definieren Sie die Einhaltung pro Protokoll als Abschluss von mindestens zehn der zwölf überwachten Sitzungen über die Wochen 2–3, wobei jede abgeschlossene Sitzung als beaufsichtigte Sitzung definiert ist, die mindestens 27 Minuten aktive Teilnahme innerhalb des geplanten 30-minütigen Slots dauert. Erfassen Sie die Anzahl der abgeschlossenen beaufsichtigten Sitzungen und die Gesamtzahl der betreuten Minuten für jeden Teilnehmer in einem Adhärenzprotokoll und berechnen Sie die beaufsichtigte Minuten-Compliance als Gesamtzahl der beaufsichtigten Minuten geteilt durch 360 geplante Minuten als Prozentsatz. Erfassen Sie selbstgemeldete zusätzliche Übungszeiten aus den Teilnehmerprotokollen und geben Sie die Gesamtsummen als Minuten pro Tag und Gesamtminuten über den zweiwöchigen Interventionszeitraum in die Datenbank ein, und markieren Sie jeden Tageswert von über 120 Minuten zur Verifizierung.
Für den experimentellen Arm werden Anzahl, Art, Startzeit und Dauer der systemausgelösten Mikrointerventionen pro Sitzung aus Plattformprotokollen erfasst und ein Interventionsexpositionsindex als Gesamtdauer der Intervention in Sekunden pro Sitzung berechnet. Alle randomisierten Teilnehmer in Intention-to-Treat-Analysen einbeziehen und fehlende Ergebnisse nach dem Test mit der letzten Beobachtung für Fragebogenergebnisse und einer vollständigen Fallanalyse für Leistungsaufzeichnungen behandeln, wenn eine Neuaufnahme nicht möglich ist; Tragen Sie die Handlingsregel im Analyseprotokoll fest. Führen Sie Sensitivitätsanalysen durch, die sich auf Teilnehmer beschränken, die die Protokoll-Schwelle erfüllen, und führen Sie zusätzlich eine Sensibilitätsanalyse durch, die Sitzungen mit als Hauptabweichungen klassifizierten Protokollabweichungen ausschließt, definiert als entweder ein verpasstes HRV-Aufzeichnungssegment oder eine um mehr als 5 Minuten verkürzte Sitzung.