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Die ethische Genehmigung wurde von der Bioethikkommission des Beijing Friendship Hospital erteilt, das der Capital Medical University angegliedert ist (Zulassungsnummer: 2024-P2-424-02), und alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die verwendeten Reagenzien und die verwendeten Geräte sind in der Materialtabelle aufgeführt.
1. Auswahl der Forschungsthemen
Die Forschung wurde als prospektive randomisierte kontrollierte Studie in der Abteilung für Gastroenterologie und Geriatrie unseres Krankenhauses zwischen Januar 2023 und Februar 2024 durchgeführt. Die Studie konzentrierte sich auf ältere LC-Patienten, die an UGIB litten.
2. Ein- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: Alter ≥65 Jahre, Erfüllung des LC-Diagnosekriteriums11 mit Bestätigung durch das Krankenhaus; Erstmalige oder rezidivierende UGIB (Hämatemesis/Melena, Hämoglobinabfall ≥20 g/l oder systolischer Blutdruckabfall (SBP) ≥20 mmHg, mit endoskopischer Verifizierung einer Ösophagogastristur der Varizen/portale hypertensive Gastropathie als Blutungsquelle); Stabile Vitalfunktionen, Fähigkeit, pflegerische Interventionen und Nachsorge einzuhalten; Kognitive Fähigkeit, Umfrageskalen zu verstehen. Ausschlusskriterien: Nicht-LC-bedingte Blutungsätiologie; Schweres Versagen von Herz, Niere, Gehirn oder anderen Organen; Endständige Malignität mit einer Lebenserwartung von <3 Monaten; Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen oder Substanzabhängigkeit, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen; Schwangerschaft oder Stillzeit.
3. Gruppierung
Insgesamt wurden 120 Probanden nach Schätzung der Stichprobengröße und Screening auf der Grundlage von Einschluss-/Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Randomisierung teilte sie zu gleichen Teilen in Interventions- und Kontrollgruppen (jeweils 60) ein. Um eine Verblindung zu gewährleisten, übernahmen unabhängige Forschungsassistenten, die nicht an der Intervention beteiligt waren, die Gruppeneinteilung, so dass sowohl die Teilnehmer als auch die Forscher nichts über die Gruppenzuordnungen wussten. Die Verschleierung der Zuordnung erfolgte über fortlaufend nummerierte, undurchsichtige Umschläge mit verblindeter Ergebnisbewertung mit elektronischen Fallberichtsformularen. Vergleiche zu Studienbeginn zeigten keine signifikanten Unterschiede (P>0,05, Tabelle 1).
4. Interventionsmethoden
Die Kontrollgruppe erhielt nach der Aufnahme die Standardpflege. Während der akuten Phase (24-72 h nach der Blutung) umfassten die Interventionen die kontinuierliche Überwachung des Elektrokardiographen (EKG) (stündliche Vitalparameter), den Null-by-Mund-Status (Übergang zu Flüssigkeiten nach Beendigung der Blutung), Flüssigkeitsersatz/Bluttransfusionen und die Überwachung des Hämatemesis/Melenavolumens, des Hämoglobins und der Gerinnung. In der Erholungsphase (3-7 Tage nach der Blutung) wurden die Patienten zu einer salzarmen, weichen Diät (Vermeidung von rauen/harten Lebensmitteln), mit Leberfunktion (ALT, AST, Bilirubin) und Elektrolytüberwachung beraten. Darüber hinaus wurde eine Aufklärung durchgeführt, um die Vermeidung von Anstrengung während des Stuhlgangs und die Vermeidung von Alkohol zu betonen. Es wurde ein Entlassungshandbuch verteilt, wobei eine einwöchige telefonische Nachuntersuchung durchgeführt wurde, um die Compliance und die Symptome (z. B. Blähungen, Müdigkeit) zu bewerten.
Die Patienten in der Interventionsgruppe erhielten eine verfeinerte Versorgung durch einen etablierten MDT-Ansatz. Das Pflegeteam bestand aus Gastroenterologie-/Altenpflegern, Ernährungswissenschaftlern, Psychotherapeuten und behandelnden Ärzten. Bevor sie dem Team beitraten, mussten alle Mitglieder ein intensives Schulungsprogramm (7 Tage) zur spezialisierten Pflege älterer LC-Patienten mit UGIB absolvieren, das sich auf drei Schlüsselbereiche konzentrierte: (1) gründliche geriatrische Untersuchung, (2) Management von gleichzeitigen Gesundheitszuständen und (3) Unterstützungsstrategien für die psychische Gesundheit. Voraussetzung für die Teilnahme war der erfolgreiche Abschluss von Kompetenzevaluationen.
- Akute Phase
- Die Patienten erhielten eine intensive Überwachung, einschließlich halbstündlicher Vitalparameter-Checks und stündlicher Bewertungen des Bewusstseins und der Hauttemperatur. (2) Die Patienten wurden auf das Verstopfungsrisiko untersucht, wobei die Lactuloselösung (Charge Nr. H10890057, 10 ml/mal, 1 mal/d) je nach klinischem Bedarf oral verabreicht wurde. Es wurde eine rigorose Aufklärung über Alkoholabstinenz unter aktiver Beteiligung der Familienmitglieder durchgeführt. Diabetiker erhielten maßgeschneiderte Insulintherapien. (3) Die Ernährungsunterstützung begann 6-12 Stunden nach Beendigung der Blutung, beginnend mit kurzkettigen enteralen Peptidnahrungen (Charge Nr. H20170170, 500 ml/mal täglich, aufgeteilt in drei nasogastrische Verabreichungen). Dies wurde je nach Patiententoleranz schrittweise auf 1500-2000 ml/mal täglich eskaliert. Registrierte Ernährungsberater führten täglich Auswertungen der Nährwertparameter durch und änderten die Futterrezepturen entsprechend. Jede Ernährungsintervention wurde innerhalb von 30 Minuten abgeschlossen.
- Erholungsphase
- Die Medikation wurde streng nach ärztlichem Rat befolgt, wobei die zugewiesenen Krankenschwestern täglich eine Überprüfung der Medikation und eine Überwachung auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen durchführten.
- Der neurologische Status wurde alle 4 Stunden beurteilt, mit täglicher Ammoniaküberwachung im Blut und oraler Lactulose 15 ml (dreimal täglich), um eine hepatische Enzephalopathie zu verhindern.
- Psychotherapeuten führten zweimal wöchentlich Konsultationen am Krankenbett (30 Minuten/Sitzung) durch und setzten gezielte kognitive Verhaltensinterventionen ein, darunter Entspannungstechniken und Achtsamkeitsmeditation.
- Nachbeobachtungsphase (1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung)
- In der ersten Woche nach der Entlassung initiierte die primäre Krankenschwester eine Videokonsultation, um den Patienten bei der Zubereitung von nasogastrischen oder oralen Mahlzeiten zu unterstützen und gleichzeitig den Bauchumfang und das Körpergewicht zu überwachen. Außerdem wurde eine Warnkarte für Nachblutungen ausgestellt, auf der die Notfallzeichen (z. B. häufiger schwarzer Stuhl, Bluterbrechen, Orientierungslosigkeit) und Anweisungen für den Notfallkontakt aufgeführt sind. (2) Die anschließenden Nachuntersuchungen umfassten dreimonatliche gastroskopische Untersuchungen, Leberfunktionsanalysen und Ernährungsbewertungen. Der psychologische Status wurde alle zwei Wochen durch telefonische Check-ins durch einen Therapeuten überprüft und die Interventionen entsprechend angepasst (Abbildung 1).
5. Nachsorge zur Prognose
- Alle Patienten absolvierten nach der Entlassung mindestens ein Jahr lang eine prognostische Nachsorge, die über regelmäßige Überprüfungen und telefonische Nachuntersuchungen durchgeführt wurde. Das Protokoll endet nach Abschluss der 1-Jahres-Follow-up-Bewertungen.
6. Endpunkte
Wir analysierten statistisch die Blutstillungszeit, das Bluttransfusionsvolumen und die Krankenhausaufenthaltszeit der Patienten. SBP und diastolischer Blutdruck (DBP) wurden vor und nach pflegerischen Eingriffen erfasst. (2) Die ESCA-Skala12(Exercise of Self-Care Agency) wurde verwendet, um die Fähigkeit zur Selbstfürsorge in vier Bereichen zu bewerten: Gesundheitswissen (0-68 Punkte), Selbstkonzept (0-32 Punkte), Verantwortung für die Selbstfürsorge (0-24 Punkte) und Selbstfürsorgefähigkeiten (0-48 Punkte). Erhöhte Werte korrelieren mit einer verbesserten Selbstfürsorge (Cronbachs α = 0,89). (3) Vor und nach dem Stillen wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Spiegel der Ernährungsparameter (ALB, PA, TRF und TP) mit einem automatischen biochemischen Analysator (BS-1000M, RRID: SCR_026779) zu bestimmen. Nach der Entnahme von Blutproben wurde das Serum durch Zentrifugation (1505×g, 4 °C, 15 min) getrennt und die Serumproben zum Nachweis verwendet. Die Analyseergebnisse wurden innerhalb von 2 Stunden nach der Probenentnahme abgeschlossen. (4) Bei der Beurteilung des psychologischen Zustands wurde die Hamilton Depression/Anxiety Scale (HAMA/HAMD)13 (RRID: SCR_003686, SCR_003664) verwendet. Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Symptome hin (Cronbachs α = 0,81). (5) Es wurden die 3-Monats-Nachblutungsrate (definiert als Hämatemesis/Melena, die eine Notfallversorgung oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erfordert) und die 1-Jahres-Überlebensrate erfasst. Die Lebensqualität (QoL) wurde nach einem 1-Jahres-Follow-up unter Verwendung der 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)14 bewertet, die acht Bereiche abdeckte: Körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Psychische Gesundheit (MH), Schmerzen (PA), Allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), Soziale Funktionsfähigkeit (SF), Emotionale Rolle (RE) und Gesundheitswandel (HC). Eine verbesserte Lebensqualität wird durch höhere Werte angezeigt (Cronbachs α = 0,85).
7. Statistische Methoden
Die Datenanalyse erfolgte mit SPSS 25.0. Die Zähldaten [n(%)] wurden vergleichend durch Chi-Quadrat-Tests analysiert. Die Messdaten wurden einer Normalitätsprüfung unterzogen (Shapiro-Wilk), wobei parametrische Daten (χ±s) durch unabhängige t-Tests und nicht-parametrische Daten [M(P25, P75)] durch Mann-Whitney U-Tests analysiert wurden. Die statistische Signifikanz wurde auf P<0,05 festgelegt.