Dieses Protokoll zielt darauf ab, die Wirkung eines Patientenaufklärungsprogramms auf die Belastungstreue und klinische Ergebnisse bei Personen mit Kniearthrose mittels eines randomisierten kontrollierten Designs zu bewerten.
Research Article
Dieses Protokoll zielt darauf ab, die Wirkung eines Patientenaufklärungsprogramms auf die Belastungstreue und klinische Ergebnisse bei Personen mit Kniearthrose mittels eines randomisierten kontrollierten Designs zu bewerten.
Kniearthrose (KOA) ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und beeinträchtigt die motorische Funktion und Lebensqualität erheblich. Bewegung und Gewichtsmanagement sind zentrale Bestandteile der KOA-Behandlung, wobei Belege zeigen, dass Bewegungstherapie Schmerzen lindert, die Funktion verbessert und das Wohlbefinden fördert. Angesichts der Bedeutung der Einhaltung von Trainingsprogrammen bewertet diese Studie die Auswirkungen eines strukturierten Patientenaufklärungsprogramms auf die Trainingstreue und klinische Ergebnisse bei Personen mit KOA. Das Forschungsziel war "zu bewerten, ob Patientenaufklärung zu einer höheren Therapietreue bei Patienten mit Kniearthrose auf kurz- und mittelfristig Sicht führt." Eine prospektive, einzelblinde, randomisierte kontrollierte Studie mit nicht-probabilistischer Stichprobe wurde durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: (1) betreute Trainingstherapie plus ein Patientenaufklärungsprogramm (Interventionsgruppe) und (2) betreute Trainingstherapie allein (Kontrollgruppe). Zu den Ergebnissen gehörten Schmerzen (VAS), Funktionalität (WOMAC) und körperliche Aktivität (GPAQ), bewertet zu Beginn nach 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten. Beide Gruppen zeigten im Laufe der Zeit deutliche Verbesserungen bei Schmerzen und Funktionen. Die Interventionsgruppe zeigte eine stärkere kurzfristige Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung (S. < 0,05). Allerdings wurden nach 6 Monaten keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet (s. > 0,05). Patientenaufklärung verbessert kurzfristige Schmerz- und Funktionsergebnisse bei Personen mit KOA, doch ihre Auswirkungen nehmen ohne fortlaufende Unterstützung mit der Zeit ab. Nachhaltige Vorteile können kontinuierliche Engagement-Strategien erfordern.
Kniearthrose (KOA) ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen in der älteren Bevölkerung und stellt weltweit eine der Hauptursachen für funktionelle Einschränkungen und Behinderungen dar 1,2. Die Bewegungstherapie gilt als grundlegende und erstklassige Intervention zur Behandlung symptomatischer KOA, unabhängig vom Krankheitsgrad oder Ausmaß der Gelenkbeteiligung 3,4.
Eine bewegungsbasierte Rehabilitation wird von den aktuellen klinischen Richtlinien dringend empfohlen und stellt die am weitesten verbreitete nicht-pharmakologische Behandlung für Personen mit KOA 5,6,7 dar. Erhebliche Belege belegen die Wirksamkeit von Bewegung bei der Reduzierung von Schmerzen und Behinderungen, der Verbesserung der körperlichen Funktion und der Verbesserung der Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe 6,8,9,10. Sowohl Kraft- als auch Ausdauertrainingsprogramme, einschließlich häuslicher Interventionen, haben positive Effekte gezeigt. Bei der Erstellung eines bewegungsbasierten Behandlungsplans sollten Patientenpräferenzen, Bildungserfahrung und Zugang zu Gesundheitsressourcen berücksichtigt werden, um die Ergebnisse zu optimieren11.
Trotz der soliden Belege für die Bewegungstherapie bei KOA bleibt die langfristige Einhaltung einer erheblichen klinischen Herausforderung. Die Einhaltung von Bewegung wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter psychologische, soziale und verhaltensbezogene Komponenten, was die Bedeutung eines biopsychosozialen Ansatzes in der Versorgung unterstreicht. Die individuelle Anpassung von Interventionen und die Integration der Patientenaufklärung gelten als wesentliche Strategien zur Förderung einer nachhaltigen Beteiligung an Bewegungsprogrammen 12,13,14.
Die wachsende alternde Bevölkerung zusammen mit der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit wird voraussichtlich die Zahl der von KOA Betroffenen in den kommenden Jahrzehntenerheblich erhöhen. Angesichts der chronischen und fortschreitenden Natur der Erkrankung wird dieser Trend wahrscheinlich zu einer erhöhten Gesundheitsversorgung sowie erheblichen sozialen undwirtschaftlichen Kosten führen. Die Verbesserung der Einhaltung konservativer Interventionen wie Bewegungstherapie kann daher eine Schlüsselrolle bei der Linderung der Krankheitsbelastung und der Optimierung des Ressourcenverbrauchs spielen.
Eine genaue Bewertung der Trainingstreue ist entscheidend, um die Wirksamkeit von Rehabilitationsmaßnahmen zu bewerten. Mahmood et al. schlagen vor, dass die Einhaltung mit einer Kombination subjektiver Instrumente wie der Exercise Adherence Rating Scale (EARS), dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) und der Sluijs-Skala sowie objektiven Methoden gemessen werden sollte, um Verzerrungen zu reduzieren und die Messgenauigkeit zu verbessern, da kein einziger Goldstandard17 vorhanden ist.
In diesem Zusammenhang wurde die Patientenaufklärung als potenzielle Strategie vorgeschlagen, um Motivation, Einhaltung von Trainingsprogrammen und die daraus resultierenden klinischen Ergebnisse zu steigern. Ziel dieser Studie war es daher zu bewerten, ob die Hinzufügung eines strukturierten Patientenaufklärungsprogramms zur überwachten Bewegungstherapie die Belastungstreuung und klinische Ergebnisse bei Personen mit Kniearthrose kurz- und mittelfristig verbessert.
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Die Studie wurde vom Research Bioethics Committee genehmigt (Referenznummer: 2019-169E) und auf ClinicalTrials.gov registriert (Kennung: CEISH-USFQ 2019-169E). Alle Verfahren wurden gemäß den ethischen Grundsätzen der Erklärung von Helsinki und den anwendbaren Richtlinien für Forschung mit Menschendurchgeführt 18. Alle Teilnehmer erhielten detaillierte mündliche und schriftliche Informationen über die Studie und gaben vor der Teilnahme eine schriftliche informierte Einwilligung ein.
1. Studiendesign
Die Studie wurde als randomisierte, einzelblinde, prospektive, analytische klinische Studie mit nicht-wahrscheinlicher Stichprobe und zwei parallelen Gruppen (Fall und Kontrollgruppe) konzipiert und gemäß den CONSORT-Richtlinien durchgeführt.
2. Berechnung der Stichprobengröße
Da die Populationsgröße unbekannt war, wurde die Stichprobenformel der Proportionen zur Berechnung der Stichprobengröße angewandt; dies wurde mit der G*Power-Software (v3.1.9.2) berechnet, unter Annahme eines Alphafehlers von 0,05, einer statistischen Potenz von 0,80 und einer mittleren Effektgröße (f = 0,25; partielle Eta quadrat = 0,06). Um eine potenzielle Abbrecherquote von 15 % zu berücksichtigen, wurde die erforderliche Gesamtstichprobe auf 50 Teilnehmer angepasst, wobei 25 pro Gruppe zugeteilt wurden.
3. Teilnehmer
Die Studie wurde im Logroño's Physiotherapy durchgeführt, einem Zentrum für Physiotherapie und Sportrehabilitation im Metropolitan District Quito. Ein blinder Evaluator war dafür verantwortlich zu überprüfen, dass alle Teilnehmer die Auswahlkriterien der Studie erfüllten.
Die Teilnehmerrekrutierung erfolgte mit verschiedenen Strategien, darunter Werbung in sozialen Medien, Zusammenarbeit mit Orthopäden aus öffentlichen und privaten Krankenhäusern in Quito sowie die Verteilung von Informationsflyern in der Klinik und anderen Rehabilitationszentren.
4. Randomisierung
Die Zuweisung der Teilnehmer an die Studiengruppen erfolgte mit der GraphPad-Software²².
5. Verfahren
Die Interventionsphase dauerte 8 Wochen mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche, basierend auf Evidenzen für die Wirksamkeit ähnlicher Trainingsprotokolle bei Personen mit Kniearthrose 23. Die Kontrollgruppe erhielt ein zuvor etabliertes Trainingsprotokoll für die Untergliedmaßen-Kräftigung. Die Versuchsgruppe folgte demselben Übungsprotokoll, ergänzt durch eine wöchentliche Patientenschulung.
Alle Trainingseinheiten wurden von einem Physiotherapeuten betreut, der für die Korrektur der Technik und die Anpassung der Übungen verantwortlich war, wenn nötig, um die Symptome zu bewältigen. Jede Physiotherapiesitzung dauerte 60 Minuten. Ein blinder Physiotherapeut, der nicht an der Intervention beteiligt war, führte alle Ergebnisbewertungen und Messungen durch.
Die Schmerzintensität wurde mit der Visual Analog Scale (VAS) bewertet, die Druckschmerzempfindlichkeit wurde mittels Druckalgometrie bewertet, der funktionelle Status wurde mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) gemessen und die körperlichen Aktivitätsniveaus wurden mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) bewertet. Die Bewertungen wurden zu Beginn (vor der Intervention), nach vier Wochen Behandlung, am Ende der Interventionsphase (8 Wochen) und bei einer Nachbeobachtung nach sechs Monaten durchgeführt. Alle Bewertungen wurden in derselben klinischen Einrichtung durchgeführt, in der die Intervention stattfand.
Um den Fluktuation der Teilnehmer zu minimieren, kontaktierte ein Mitglied des Forschungsteams jeden Teilnehmer telefonisch einen Tag vor jeder geplanten Sitzung.
6. Intervention
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) führten ein Trainingsprogramm für die unteren Gliedmaßen durch, das aus drei Sätzen zu je zehn Wiederholungen pro Übung bestand, mit einem 2-minütigen Ruheintervall zwischen den Sätzen. Die Trainingsfrequenz betrug drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen. Jede Einheit umfasste fünf Übungen: Kniestreckung, teilweise Wand Squat, stehende Hüftabduktion, Hamstring Curl undWadenheben 24. In der ersten Woche wurden Übungen ohne externe Last durchgeführt. Ab der zweiten Woche wurde die Belastungsprogression individuell vom Physiotherapeuten entsprechend der Kraft und Funktionsfähigkeit jedes Teilnehmers angepasst. Alle Übungen wurden beidseitig durchgeführt, beginnend damit, dass die Gliedmaße weniger Schmerzen verspürte. Jede Einheit begann mit einem 10-minütigen Aufwärmen auf einem Heimtrainerfahrrad ohneWiderstand 25.
Die Versuchsgruppe (EG) folgte demselben Übungsprotokoll wie die Kontrollgruppe, mit zusätzlicher wöchentlicher individueller Patientenschulung von 20 bis 30 Minuten. Während dieser Sitzungen beantwortete der Physiotherapeut die Fragen und Anliegen der Teilnehmer im Zusammenhang mit Kniearthrose und dem vorgeschriebenen Trainingsprogramm. Die Bildungssitzungen beinhalteten visuelle und audiovisuelle Materialien aus dem My Knee Exercises-Programm , das Patienten und medizinischem Fachpersonal kostenlos zur Verfügung steht26.
Die pädagogische Intervention wurde nicht standardisiert und verwendet eine vordefinierte Checkliste. Stattdessen folgte es der Struktur und dem Inhalt des offiziellen Online-Programms, ohne formelle Änderungen. Der einzige standardisierte Parameter war die Sitzungsdauer (20–30 Minuten pro Teilnehmer). Der pädagogische Ansatz wurde individualisiert und an die Überzeugungen, Erwartungen, Zweifel und potenziellen Ängste jedes Teilnehmers im Zusammenhang mit dem therapeutischen Prozess angepasst. Diese Entscheidung basierte auf der personalisierten Natur der Patientenaufklärung und den kontextuellen Einschränkungen durch die COVID-19-Pandemie, in der Anstrengungen unternommen wurden, die Präsenzzeit zu begrenzen und die Sicherheit der Teilnehmer zu priorisieren.
7. Ergebnismessungen
Ergebnisbewertungen wurden mithilfe von Fragebögen und Messinstrumenten durchgeführt, die für spanischsprachige Bevölkerungsgruppen validiert wurden. Alle Untersuchungen wurden von demselben verblindeten Physiotherapeuten zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline (vor der Intervention), in der vierten Behandlungswoche, am Ende der Interventionsphase (8 Wochen) und bei einer Nachbeobachtung nach 6 Monaten.
Die Schmerzintensität wurde mit der Visual Analog Scale (VAS) bewertet, einem weit verbreiteten und zuverlässigen Werkzeug zur Überwachung der Schmerzintensität bei Personen mit Knieartrose. Die Druckschmerzempfindlichkeit wurde zusätzlich mit einem Druckalgeometer bewertet. Der funktionelle Status wurde mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet, einem validierten Instrument für Knieartrose, das Schmerzen (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items) bewertet. Die Teilnehmer bewerteten ihre Symptome, die sie in den letzten 72 Stunden erlebt hatten, und die Domain-Scores wurden durch die Durchschnitt der entsprechenden Item-Scores berechnet.
Die Belastungstreue wurde indirekt anhand selbstberichteter körperlicher Aktivität mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, bewertet. Der GPAQ bewertet körperliche Aktivität in drei Bereichen: berufliche Aktivität, aktiven Transport und Freizeitbewegung und beinhaltet eine Bewertung des sitzenden Verhaltens. Der Fragebogen sammelt Informationen über Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität während einer typischen Woche.
Die Bewertung der Übungstreue stellt eine methodische Herausforderung dar, da es keine einheitliche Goldstandardmessung gibt. Mahmood et al. empfehlen, subjektive und objektive Methoden zu kombinieren, um die Genauigkeit der Adhärenzbewertung zu verbessern27. Aufgrund der kontextuellen Einschränkungen, die die COVID-19-Pandemie während der Studie auferlegt hat, wurde jedoch der GPAQ als primäres Maß für die Einhaltung ausgewählt. Diese Entscheidung wurde durch frühere Erkenntnisse gestützt, die darauf hindeuten, dass der GPAQ zur Bewertung von Veränderungen der körperlichen Aktivität im Zusammenhang mit Bildungsinterventionen bei Personen mit Kniearthrose28 geeignet ist, für eine Fern- und Selbstuntersuchung geeignet ist, moderate bis intensive Freizeitaktivitäten erfasst und bei Erwachsenen über 50 Jahren, einschließlich spanischsprachiger Bevölkerungsgruppen und lateinamerikanischen Umgebungen, Validität und Zuverlässigkeit gezeigt hat29.
8. Statistische Analyse
Statistische Analysen wurden mit SPSS-Software (Version 29.0 für Windows) durchgeführt. Die Datenverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test in Kombination mit der visuellen Inspektion der Q-Q-Diagramme bewertet. Die Homogenität der Varianzen wurde mit dem Levene-Test bewertet, und die Sphärizität wurde mit dem Mauchly-Test untersucht.
Da mehrere Variablen die Annahmen von Normalität und Homogenität nicht erfüllten, wurden bei Bedarf nichtparametrische Tests angewendet. Konkret wurden die Signed-Rank-Tests von Friedman und Wilcoxon verwendet, um Veränderungen der Trainingstreue im Laufe der Zeit zu analysieren. Für wiederholte Messanalysen von WOMAC-Ergebnissen wurde die Greenhouse-Geisser-Korrektur angewendet, wenn die Annahme der Sphärizität verletzt wurde.
Um Veränderungen der Schmerzintensität (VAS), des funktionellen Status (WOMAC) und des körperlichen Aktivitätsniveaus im Zeitverlauf und zwischen den Gruppen zu bewerten, wurde eine zweifache gemischte Varianzanalyse (ANOVA) mit einem 2-×-2-Design durchgeführt. Dieses Modell umfasste Zeit als Faktor innerhalb des Subjekts und Gruppe als Faktor zwischen den Probanden und ermöglichte so die Bewertung der Haupteffekte und der Zeit × Gruppeninteraktionen. Wenn signifikante Effekte identifiziert wurden, wurden nachträgliche paarweise Vergleiche mit Bonferroni-Korrektur durchgeführt, um mehrere Vergleiche zu korrigieren.
Die Effektgrößen wurden mit partieller Eta quadriert (η2p) berechnet, wobei die Werte 0,01, 0,06 und 0,14 als kleine, mittlere und große Effekte interpretiert wurden. Alle statistischen Analysen wurden mit einem Konfidenzniveau von 95 % durchgeführt, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt wurde.
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Basismerkmale
Insgesamt wurden 49 Teilnehmer mit Kniearthrose (KOA) im Alter von 45 bis 75 Jahren in die Studie aufgenommen. Die Mehrheit der Teilnehmer war weiblich (77 %). Die Teilnehmer wurden in drei Altersgruppen eingeteilt: 45–55 Jahre (n = 14), 56–65 Jahre (n = 30) und 66–75 Jahre (n = 5).
Die meisten Teilnehmer präsentierten sich mit moderatem (61,5 %) oder moderat bis schwerem KOA (38,5 %) gemäß dem Bewertungssystem von Kellgren un...
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Die vorliegende Studie untersuchte die Auswirkungen der Kombination von überwachter therapeutischer Bewegung mit strukturierter Patientenbildung bei Personen mit Kniearthrose (KOA). Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese kombinierte Intervention im Vergleich zum reinen Training zu größeren kurzfristigen Verbesserungen bei Schmerzen und funktionellen Ergebnissen führte, mit einer Tendenz zu einer besseren Aufrechterhaltung der Trainingstreue nach sechs Monaten. Obwohl nicht alle Unt...
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Die Autoren erklären keine Interessenkonflikte.
Die Autoren möchten allen Teilnehmenden für ihre Zeit und ihr Engagement für diese Studie danken. Für diese Forschung wurde keine externe Förderung erhalten.
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| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| Trainingsmatte | Marath auf | https://www.marathon.store/ec/productos/deporte/h ombre/gimnasio/wod-shop-mat-de-yoga/p/bt_SU_10695473 | Übungen auf dem Boden |
| GPAQ-Fragebogen | Weltgesundheitsorganisation (WHO) | https://www.who.int/es/publications/m/item/global – Fragebogen zur körperlichen Aktivität | Spanische Version |
| GraphPad-Prisma | GraphP-Werbesoftware | v9.0 | Randomisierung |
| Kniestreckmaschine | Sportlich | T1002. (Linea-Auswahl) | Resistan-ce-Training mit verstellbarem Gewicht |
| Druckalgometer | Wagner-Instrumente | FPX | Schmerzbeurteilung |
| Widerstandsbänder (leicht, mittel, stark) | TheraB und | https://www.ortopedicosfuturo.com.ec/banda-elstica- clx-azul-thera-band- 22402674/p?srsltid=AfmBOopFoBjb5NfdGVpF8lLh vO0 PKeJJwGzNynlB27iRPK3dP1_a bmzV | Progressiver Widerstand während der Übungen |
| SPSS-Statistiken | IBM | Version 29 | Statistische Analyse |
| Stationäres Fahrrad | Sportlich | 1800BVP | |
| Visuelle Analogskala (VAS) | — | https://methods.sagepub.com/ency/edvol/sage- Enzyklopädie der Bildungsforschungsmessung - Bewertung/CHPT/visuell-analoge Skalen#_ | Gedruckter Maßstab |
| Visuelle und audiovisuelle Bildungsmaterialien (My Knee Exercises-Programm) | Mein Knieübungsprogramm | https://mykneeexercise.org.au/my-knee-education/ | Patientenaufklärungssitzungen (experimentelle Gruppe) |
| WOMAC questio nnaire | — | https://www.ser.es/wp- Inhalte/Uploads/2016/07/WOMAC_cuestionario.pdf | Spanisch-validierte Version |
| Zum Aufwärmen verwendet |
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