Diese Studie hatte zum Ziel, die vaskuläre Reperfusion mit konservativer Behandlung bei Patienten mit Hasan Typ A/B symptomatischer NA-ICAO zu vergleichen.
Research Article
Diese Studie hatte zum Ziel, die vaskuläre Reperfusion mit konservativer Behandlung bei Patienten mit Hasan Typ A/B symptomatischer NA-ICAO zu vergleichen.
Die symptomatische nicht-akute interne Karotisarterienverschluss (NA-ICAO), insbesondere Hasan Typ A/B, ist gekennzeichnet durch eine anhaltende zerebrale Hypoperfusion, die zu neurologischen und kognitiven Beeinträchtigungen führen kann. Die endovaskuläre Rekanalisationstherapie (EVT) zielt darauf ab, den zerebralen Blutfluss wiederherzustellen und die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit diesen Erkrankungen zu verbessern. Insgesamt wurden 66 Patienten mit symptomatischer NA-ICAO, die zwischen Juni 2022 und Oktober 2023 aufgenommen wurden, zufällig einer EVT-Gruppe (n = 32) oder einer konservativen medizinischen Therapiegruppe (n = 34) zugeteilt. Neurologische und kognitive Funktionen wurden vor der Behandlung sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung mit standardisierten Skalen bewertet, darunter die modifizierte Rankin-Skala (mRS), die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), die Mini-Mental State Examination (MMSE) und die Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Die Rekanalisation wurde bei allen 32 Patienten erfolgreich durchgeführt, wobei 9 Fälle TICI Grad 2b erreichten und 23 Fälle TICI Grad 3 erreichten. Von 32 Patienten, die sich einer EVT unterzogen, hatten 12 (37,5 %) perioperative unerwünschte Ereignisse, darunter 2 (6,25 %) schwere Ereignisse. Nach 3 Monaten war der mRS-Wert in der EVT-Gruppe signifikant niedriger als bei den Kontrollen. Nach 12 Monaten zeigte die EVT-Gruppe signifikant größere Verbesserungen bei MMSE-, mRS- und MoCA-Werten, wobei die größte Effektgröße für MoCA beobachtet wurde (Cohens d = 0,82). Die domänenspezifische Analyse zeigte eine signifikante Verbesserung der Sprachkompetenz. EVT kann potenzielle klinische Vorteile für ausgewählte Patienten mit chronischer Karotisokklusion bieten; größere multizentrische Studien sind jedoch erforderlich, um ihre langfristige Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen.
Ischämischer Schlaganfall bleibt eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und langfristige Behinderung weltweit, und die Okklusion der inneren Halsschlagader (ICAO) ist ein wesentlicher etiologischer Faktor, der zu seinem Auftretenbeiträgt 1. Wenn die Okklusion der arteriösen Halsschlagader interner länger als 24 Stunden anhält, wird sie als nicht-akute interne Karotisarterienokklusion (NA-ICAO)2 definiert. Die klinischen Manifestationen von NA-ICAO hängen weitgehend von der kompensatorischen Kapazität des intrakraniellen Kollateralkreislaufsab. Patienten mit ausreichenden Kollateralerkrankungen sind oft asymptomatisch oder zeigen nur milde Symptome, mit einem relativ geringen Schlaganfallrisiko4. im Gegensatz dazu zeigen Menschen mit schlechter Kollateralkompensation häufig Gliedmaßenschwäche, kognitive Beeinträchtigung, vorübergehende ischämische Anfälle (TIA) oder Schlaganfall5. Darüber hinaus können einige NA-ICAO-Patienten Perfusionsdefizite oder ischämische Veränderungen bei der Neuroimaging6 zeigen. Die Bestimmung der optimalen therapeutischen Strategie für symptomatische NA-ICAO bleibt eine große klinische Herausforderung.
Derzeit umfassen therapeutische Strategien für symptomatische NA-ICAO medizinisches Management, extrakraniell-intrakranielle Bypass-Operationen, Karotisendarteriektomie (CEA) und endovaskuläre Therapie 7,8,9,10. Die medizinische Therapie bleibt der am häufigsten angewandte Anfangsansatz, insbesondere bei Patienten mit milden Symptomen oder angemessener Kollateralentschädigung11. Seit Terada et al. 2005 erstmals eine erfolgreiche Rekanalisierung von NA-ICAO mittels EVTberichteten, ist diese Technik allmählich zu einer wichtigen Behandlungsoption geworden. Zunehmende Belege deuten darauf hin, dass EVT die zerebrale Hämodynamik und Perfusion effektiv verbessern, das Rückkommen von Schlaganfällen reduzieren und langfristige neurokognitive Ergebnisse verbessernkann 13. Allerdings beeinflussen Variationen in der vaskulären Morphologie und der Kollateralzirkulation die Erfolgsquote und die klinischen Ergebnisse der EVT erheblich. Hasan et al.14 klassifizierten ICAO in vier Typen (A-D) basierend auf der Morphologie des verstopften Stumpfs und dem Vorhandensein von distalem Kollateralreflux. Typ A zeichnet sich durch einen offenen proximalen Stumpf, ein kurzes Okklusionssegment und eine gute distale Füllung aus, während Typ B einen verjüngten Stumpf mit retrogradem Fluss durch die ophthalmischen oder vorderen verbindenden Arterien aufweist. Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Hasan-A/B-Morphologie und nutzbaren Kollateralen eher von EVT 15,16 profitieren. Obwohl EVT potenzielle Vorteile bei der Verbesserung der Ergebnisse für NA-ICAO-Patienten bietet, bringt es dennoch Einschränkungen wie Rekanalisationsversagen und perioperative Komplikationen mit sich, insbesondere bei Patienten mit komplexer Gefäßanatomie oder unzureichenden Kollateralalen17. Basierend auf der Hasan-Klassifikation konzentrierte sich diese Studie auf symptomatische NA-ICAO-Patienten mit A/B-Morphologie und verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von EVT mit konservativer medizinischer Therapie. Die detaillierten Einschlusskriterien und bildgebenden Bewertungsmethoden sind im Abschnitt PROTOKOLL beschrieben. Diese Studie zielt darauf ab, das Potenzial von EVT zur Verbesserung der neurologischen und kognitiven Funktion zu bewerten und so Belege für individuelle Behandlungsentscheidungen für diese spezielle Patientengruppe zu liefern.
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Geeignete Patienten wurden in der Abteilung für neurologische Intensivversorgung des Weifang Traditional Chinese Medicine Hospital rekrutiert. Alle potenziellen Teilnehmer wurden nacheinander nach vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien von zwei unabhängigen Neurologen gescreent. Demografische und klinische Ausgangsinformationen wurden aus dem elektronischen Krankenaktensystem des Krankenhauses mithilfe eines standardisierten Datenextraktionsformulars erhoben. Die formelle Genehmigung für das Studienprotokoll wurde vor Beginn der Studie vom Medizinischen Forschungsethikkomitee des Weifang Traditional Chinese Medicine Hospital (Genehmigungsnummer 2024YX091) eingeholt. Alle Studienverfahren wurden gemäß den Grundsätzen der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche informierte Zustimmung von allen Teilnehmern oder deren rechtlich bevollmächtigten Vertretern eingeholt. Abbildung 1 zeigt ein Flussdiagramm der Teilnehmereinschreibung, Zuteilung, Nachverfolgung und Analyse. Die Verbrauchsmaterialien und die verwendete Ausrüstung sind in der Materialtabelle aufgeführt.
1. Patientenbeurteilung
1. Einschlusskriterien
Die interne Karotisarterienokklusion (ICAO) wurde mittels digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) bestätigt, die unabhängig von zwei erfahrenen interventionellen Neuroradiologen überprüft wurde. Die Okklusion wurde gemäß dem Hasan-Klassifikationssystem als Hasan-Typ A oder B klassifiziert. Eine Okklusionsdauer von ≥24 Stunden wurde bestätigt. Klinische Symptome, die auf die verstopfte Arterie zurückzuführen sind, darunter ischämischer Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall, vorübergehende monokulare Blindheit (Amaurose-Fuglys) oder Synkope, wurden anhand neurologischer Untersuchung und bildgebender Korrelation bestätigt. Der Status der zerebralen Perfusion wurde mittels Magnetresonanzperfusion (MRP) oder Computertomographie-Perfusionsbildgebung (CTP) bewertet. Eine Hypoperfusion in der Hemisphäre ipsilateral zur verstopften Arteria wurde als Voraussetzung identifiziert. Alle diagnostischen und bestätigenden Verfahren wurden mit standardisierten Bildaufnahme- und klinischen Bewertungsprotokollen durchgeführt, um die diagnostische Genauigkeit und Reproduzierbarkeit sicherzustellen.
2. Ausschlusskriterien
Patienten mit dokumentierter Allergie oder Kontraindikation gegen Antithrombotika, Anästhetika oder jodierte Kontrastmittel, die während DSA verwendet wurden, wurden aufgrund der präoperativen Allergiegeschichte und relevanter Labortests ausgeschlossen. Patienten mit Hinweisen auf einen vorherigen Infarkt in wichtigen kognitiven Bereichen (einschließlich Hippocampus, Thalamus oder Winkelgyrus), schwerer Leukoenzephalopathie oder gleichzeitig bestehenden neurologischen Erkrankungen, die die Kognition beeinträchtigen, wie die Alzheimer-Krankheit, wurden aufgrund von Neuroimaging und klinischer Untersuchung ausgeschlossen. Patienten, die aufgrund globaler Aphasie oder schwerer psychiatrischer Störungen (einschließlich Depression, Angst oder Psychose) keine neurologischen oder kognitiven Untersuchungen durchführen konnten, wurden nach neurologischer und psychiatrischer Konsultation ausgeschlossen. Patienten mit schwerer systemischer Begleiterkrankung und einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als einem Jahr wurden ausgeschlossen, wie vom behandelnden Arzt anhand umfassender klinischer und laborbezogener Daten beurteilt wurde. Nach Abschluss des Patientenscreenings und der Aufnahme wurde eine standardisierte präoperative pharmakologische Vorbereitung eingeleitet, um thromboembolische und ischämische Risiken vor der Intervention zu minimieren.
2. Präoperative Antithrombozyten- und Lipidsenkungstherapie
Die doppelte Thrombozyten-Therapie wurde 3-5 Tage vor EVT eingeleitet und bestand aus enterisch beschichtetem Aspirin (100 mg/Tag) und Clopidogrel (75 mg/Tag), um das Risiko für das perioperative thromboembolische Risiko zu senken. Gleichzeitig wurde Atorvastatin (20 mg/Tag) verabreicht, um die Lipidwerte zu senken und die atherosklerotischen Plaques zu stabilisieren. Das antithrombotische Regime wurde basierend auf einer individuellen Risikobewertung bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko oder Arzneimittelintoleranz angepasst.
3. Bildgebung und vaskuläre Beurteilung
Präoperative Gefäßbildgebung wurde durchgeführt, um die Okklusionsstelle, die Länge des Okklusionssegments, die Öffnung des distalen Gefäßes und den Kollateralkreislaufstatus zu bestimmen. Magnetresonanzangiographie (MRA) oder Computertomographie-Angiographie (CTA) wurde für die anfängliche Gefäßuntersuchung verwendet. Typische präoperative MRA-Merkmale wurden festgestellt, darunter vollständiges Fehlen des Durchflusses in der betroffenen inneren Halsschlagader (ICA) und eine deutlich reduzierte Sichtbarkeit der ipsilateralen mittleren Arterie-Äste (MCA), wie in Abbildung 2A dargestellt.
Alle MRT-Untersuchungen wurden mit einem 3,0-Tesla-MRT-Scanner durchgeführt. CT- und angiographische Untersuchungen wurden mit einem 128-Schnitt-CT-System durchgeführt. Beide Bildsysteme wurden gemäß den Herstellerspezifikationen und institutionellen Qualitätsstandards gewartet und kalibriert, um Bildkonsistenz sicherzustellen. Iodixanol (320 mg I/mL, 80–100 mL) wurde während der Angiographie als Kontrastmittel verwendet.
Perfusionsbildgebung, einschließlich CT-Perfusion (CTP) oder MR-Perfusion (MRP), wurde durchgeführt, um die ischämische Penumbra und Gewebelebensfähigkeit zu bewerten (Abbildung 2B-D). Quantitative Perfusionskarten, einschließlich des zerebralen Blutflusses (CBF), des Gehirnblutvolumens (CBV) und der mittleren Transitzeit (MTT), wurden erstellt und analysiert. Zwei unabhängige Neuroradiologen wurden mit der Durchführung aller Perfusionsbildanalysen beauftragt. Die ipsilaterale hemisphärische Hypoperfusion wurde bestätigt, als die CBF um >30 % im Vergleich zur kontralateralen Seite mit erhaltenem CBV reduziert wurde.
Während der diagnostischen DSA wurden erwartete Visualisierungshinweise sorgfältig überprüft, um die True-Lumen-Eintrittsfähigkeit und die Nebenwirkung zu bestätigen. Der True-Lumen-Eintritt wurde definiert, wenn das Kontrastmittel die distale interne Halsschlagader glatt ohne Reflux oder subintime Färbung füllte. Die Kollateralzirkulation über die äußere Halsschlagader (ECA) und die vordere kommunizierende Arteria (ACoA) wurde durch die Beobachtung der retrograden Opacifikation der intrakraniellen ICA- oder MCA-Äste während verzögerter arterieller und venöser Phasen bewertet. Alle bildgebenden Ergebnisse wurden gemeinsam von zwei erfahrenen Neuroradiologen interpretiert, und etwaige Unstimmigkeiten wurden durch Konsens behoben, um die Reproduzierbarkeit und Genauigkeit der vaskulären Beurteilung sicherzustellen.
4. Optimierung der allgemeinen Bedingung
Blutdruck, Blutzucker und Elektrolytwerte wurden vor dem Eingriff optimiert, um die Verfahrenssicherheit zu gewährleisten. Die chirurgischen Ziele, potenziellen Risiken und möglichen Komplikationen wurden dem Patienten und den Familienmitgliedern ausführlich erklärt. Eine schriftliche informierte Zustimmung wurde vom Patienten oder dessen rechtlich bevollmächtigten Vertretern eingeholt. Nachdem physiologische Stabilität und chirurgische Bereitschaft bestätigt waren, wurde der Patient in den Angiographie-Raum für den endovaskulären Eingriff unter Vollnarkose verlegt.
1. Anästhesie und Positionierung
Alle Eingriffe wurden unter Vollnarkose in einem hybriden DSA-Operationssaal durchgeführt, der bei einer Temperatur von 24 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50–60 % (nach institutionell genehmigten Protokollen) stattfand. Die Körperkerntemperatur des Patienten wurde kontinuierlich überwacht und mit einer Wärmdecke zwischen 36 °C und 37 °C gehalten. Der Patient lag auf Rücken, den Kopf leicht ausgestreckt und gegenseitlich gedreht, um die Katheternavigation und die fluoroskopische Visualisierung der Halsschlagader und der intrakraniellen Zirkulation zu optimieren.
2. Arterieller Zugang und Führungskatheterplatzierung
Routinemäßige sterile Hautvorbereitung und Drapierung wurden durchgeführt. Die rechte Oberschenkelarterie wurde durchstochen und eine 8F-Arterienscheide eingeführt. Ein 8-F-Führungskatheter wurde unter fluoroskopischer Führung in das distale Segment der arteriösen Halsschlagader auf der betroffenen Seite vorgedrängt. Die erste DSA wurde durchgeführt, um die vollständige Verschlussphase der Ziel-ICA mit einem Reststumpf am Ursprung zu bestätigen, wie in Abbildung 2E gezeigt.
3. Kreuzung des verdeckten Abschnitts
Ein Mikroführungsdraht wurde sorgfältig über das abgeschottete Segment der ICA unter kontinuierlicher Roadmap-Anleitung verlegt. Nachdem der Führungsdraht die Läsion durchquert hatte, wurde ein Mikrokatheter entlang der etablierten Bahn bis zur Höhe der Augenarterie vorgeschoben. Nach dem Entfernen des Führungsdrahts wurde eine kleine Menge Kontrast sanft durch den Mikrokatheter injiziert, um die intraluminale Positionierung zu überprüfen. Der True-Lumen-Eintritt wurde bestätigt, als Kontrastmittel die distale ICA glatt, antegrade opacifizierte, ohne Hinweise auf Reflux, verzögerte Clearance oder subintime Färbung. Wenn Kontrastpooling, unregelmäßige Füllmuster oder Reflux beobachtet wurden, wurde das Führungsseil neu positioniert und der Durchgang erneut versucht, um subintime Bewegungen oder Gefäßverletzungen zu vermeiden. Die Kollateralzirkulation wurde durch Bestätigung der retrograden Füllung der intrakraniellen ICA über die von der linke ECA versorgte ophthalmische Arteria untersucht, wie in Abbildung 2F dargestellt. Außerdem wurde das Fehlen eines Querflusses vom rechten ICA durch das ACoA bestätigt ( Abbildung 2G), da dieses Ergebnis die prozedurale Strategie und die Perfusionsdynamik beeinflussen kann.
5. Platzierung des Gehirnschutzgeräts
Nach Bestätigung des True-Lumen-Zugangs wurde ein distales zerebrales Schutzgerät entlang des Mikrokatheter-Führungsdrahts zum Karotissiphonsegment verlegt. Das Gerät wurde eingesetzt, um embolische Ablagerungen aufzufangen, die bei der nachfolgenden endovaskulären Manipulation entstanden sind.
6. Ballonangioplastie und Stent-Auslösung
Nach der Ballondehnung wurde eine Angiographie durchgeführt, um die Gefäßfreiigkeit zu beurteilen. Ein selbstexpandierender oder ballonausdehnbarer Stent wurde implantiert, um das gesamte verstopfte Segment zu bedecken, wenn die Reststenose 40 % überstieg oder ein signifikanter elastischer Rückstoß beobachtet wurde. Ein erfolgreicher Stent-Einsatz wurde als vollständige Stent-Apposition, kontinuierlicher anterograder distaler Fluss und Abwesenheit von Kontraststagnation oder Randdissektion bei der Angiographie definiert. Das behandelte Gefäß wurde etwa 20 Minuten lang unter einer Echtzeit-Fluoroskopie beobachtet, um einen verzögerten Rückstoß zu beurteilen.
Alle Verfahren wurden unter kontinuierlicher fluoroskopischer Anleitung durchgeführt, wobei Iodixanol (320 mg I/mL, 80-100 mL) bei 24 °C gehalten wurde, um viskositätsbedingte Schwankungen im Kontrastfluss zu minimieren. Distale zerebrale Schutzvorrichtungen (Durchmesser 5,0–6,0 mm; sowohl inländische als auch importierte Modelle) wurden bei Bedarf während des Eingriffs verwendet. Die Vordilatation erfolgte mit einem intrakraniellen Ballonkatheter (2,00 mm × 15 mm), gefolgt von einem medikamentenbeschichteten Koronarballon (4,0 mm × 30 mm). Ein geeigneter Stent wurde entsprechend der Läsionsmorphologie ausgewählt und implantiert, darunter selbstexpandierende, konisch zulaufende Halsschlagader-Stents (8–6 × 40 mm), selbstexpandierende intrakranielle Stents (4,0 mm × 20 mm) oder ballonausdehnbare intrakranielle Arterienstents (3,0 mm × 13 mm), die eine vollständige Abdeckung des kranken Segments gewährleisten. Nach der Stentimplantation wurde eine Angiographie nach dem Einsatz durchgeführt, um eine zufriedenstellende Gefäßöffnung zu bestätigen, typischerweise mit einer Reststenose von 30%–40%.
7. Reperfusionsbeurteilung und postoperative Behandlung
Eine Angiographie nach dem Einsatz wurde durchgeführt (Abbildung 2I), und die Rekanalisation wurde mit der Thrombolyse im Zerebralinfarkt (TICI)-Skala evaluiert, wobei eine erfolgreiche Reperfusion als TICI-Grad 2b-3 definiert ist. Der postoperative systolische Blutdruck wurde unter 140 mmHg gehalten, um das Risiko einer Hyperperfusionsverletzung oder einer intrakraniellen Blutung zu verringern. Eine ausreichende intravenöse Hydratation wurde bereitgestellt, um die Entfernung von Kontrastmitteln zu erleichtern. Die doppelte Thrombozyten-Therapie mit Aspirin (100 mg/Tag) und Clopidogrel (75 mg/Tag), kombiniert mit einer fettabsenkenden Therapie, wurde 3 Monate lang fortgesetzt, gefolgt von der Umstellung auf eine einzelne Thrombozyten-Therapie. Eine Folge-CTA oder DSA wurde innerhalb von 24 bis 48 Stunden durchgeführt, um die Offenheit des Schiffes zu bestätigen. Der Patient wurde mindestens 72 Stunden auf der neurologischen Intensivstation (NICU) überwacht, um mögliche Komplikationen zu erkennen. Für das langfristige pharmakologische Management wurden nationale Konsensrichtlinien befolgt.
8. Bewertung neurologischer und kognitiver Funktionen
Die neurologische Funktion wurde mit der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) und der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet. Die kognitive Funktion wurde mittels der Mini-Mental State Examination (MMSE) und der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Alle Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
9. Konservative medizinische Therapie (Kontrollgruppe)
Standardisierte konservative medizinische Therapie wurde gemäß dem chinesischen Expertenkonsens von 2019 zur Revaskularisationsbehandlung chronischer interner Karotisarterie-Okklusion angeboten. Eine doppelte Antithrombozytentherapie, bestehend aus enterisch beschichtetem Aspirin (100 mg/Tag) und Clopidogrel (75 mg/Tag), wurde 3 Monate lang verabreicht, gefolgt von einer einzigen Thrombozyten-Erhaltungstherapie. Atorvastatin Calcium (20 mg/Tag) wurde verabreicht, um die atherosklerotischen Plaques zu stabilisieren und den Lipidspiegel zu kontrollieren. Strikt vaskuläres Risikofaktormanagement wurde umgesetzt, indem der Blutdruck unter 140/90 mmHg bzw. unter 130/80 mmHg bei Patienten mit Diabetes gehalten und die glykämische Kontrolle optimiert wurde, um Nüchternglukose zwischen 5,0–8,3 mmol/L, Schlafenszeitglukose zwischen 5,6–10,0 mmol/L und HbA1c unter 8,0 % zu halten. Individuelle Lebensstilberatung, einschließlich Rauchentwöhnung, Salzverweigerung und regelmäßiger körperlicher Aktivität, wurde angeboten. Eine standardisierte Rehabilitationstherapie wurde unter der Aufsicht eines multidisziplinären Teams für Patienten mit restlichen neurologischen Defiziten angeboten, um die funktionelle Genesung und kognitive Verbesserung zu fördern.
10. Datenerhebung
Allgemeine Patienteninformationen, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Krankengeschichte, Rauchstatus und Alkoholkonsum, wurden gesammelt. Alle neurologischen und kognitiven Bewertungsergebnisse, die mit standardisierten Bewertungsinstrumenten erzielt wurden, wurden erfasst. Bei symptomatischen NA-ICAO-Patienten wurden die Erfolgsrate der Revaskularisation, der postprozedurale Blutflussstatus, perioperative Komplikationen, die Restaroserate des behandelten Gefäßes und die Rückfallrate des Schlaganfalls als prozedurale und Nachfolgeergebnisse dokumentiert.
11. Statistische Analyse
Alle Daten wurden mit IBM SPSS Statistics Version 26.0 verarbeitet und analysiert. Eine zweiseitige wiederholte ANOVA wurde durchgeführt, um die longitudinalen Effekte von Time, Treatment Group und deren Wechselwirkung auf neurologische und kognitive Funktionswerte (mRS, NIHSS, MMSE, MoCA) zu bewerten. Der Faktor innerhalb des Subjekts wurde als Zeit (T0, T1, T2) definiert, und der Faktor zwischen den Subjekten als Behandlungsgruppe (vaskuläre Reperfusionstherapie vs. konservative Therapie). Die Analyse wurde über Analyze → General Linear Model → Repeated Measures abgerufen.
Mauchlys Test der Sphärizität wurde verwendet, um die Gleichheit der Varianz-Kovarianz-Matrix zu untersuchen. Die Greenhouse-Geisser-Korrektur wurde angewendet, wenn die Annahme der Sphärizität verletzt wurde (Optionen → Darstellung → Schätzungen der Effektgröße, Deskriptive Statistik, Homogenitätstests). Wenn signifikante Haupteffekte oder Zeit-×-Gruppen-Interaktionen festgestellt wurden, wurden nachträgliche Mehrfachvergleiche mit Bonferroni-Korrektur durchgeführt, um den Typ-I-Fehler zu kontrollieren (Analyze → General Linear Model → Repeated Measures → Options → Compare Main Effects). Für signifikante Wechselwirkungen wurde eine einfache Effektanalyse durchgeführt, um Unterschiede zwischen Zeitpunkten innerhalb jeder Behandlungsgruppe sowie Unterschiede zwischen Behandlungsgruppen zu jedem einzelnen Zeitpunkt zu untersuchen.
Die einfache Effektanalyse wurde über Analyze → General Linear Model → Repeated Measures → Define → EM Means → Time by Group → Compare simple effects abgerufen. Die Effektgrößen wurden als teilweise η² angegeben. Grafische Darstellungen (Liniendiagramme mit Fehlerbalken) wurden generiert, um longitudinale Veränderungen mithilfe von Graphen → Legacy-Dialogen → Zeilen- → Mehrvariablen-Mittelwerten zu visualisieren. Es wurden zweiseitige statistische Tests verwendet, wobei das Signifikanzniveau auf α = 0,05 gesetzt wurde. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant interpretiert, p < 0,01 als hochsignifikant.
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Teilnehmerfluss
Insgesamt wurden 66 symptomatische NA-ICAO-Patienten untersucht, randomisiert, der EVT-Gruppe (n = 32) oder der konservativen medizinischen Therapiegruppe (n = 34) zugeteilt, alle erhielten die zugewiesene Behandlung und alle absolvierten die 12-monatige Nachbeobachtung. Der detaillierte Teilnehmerfluss ist in Abbildung 1 dargestellt.
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Diese Studie zeigt, dass EVT bei symptomatischen NA-ICAO, insbesondere Hasan Typ A/B-Läsionen, sicher und reproduzierbar durchgeführt werden kann, wenn es von einem klar definierten, stufenweisen Protokoll geleitet wird. Die technische Erfolgsquote von 100 % und das Erreichen der TICI 2b-3-Reperfusion bei allen behandelten Patienten unterstreichen die Machbarkeit des Verfahrens in anatomisch günstigen Fällen. Das Fehlen von Verlust zur Nachverfolgung stärkt zudem die Zuverlässigkeit der ...
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Die Autoren haben nichts offenzulegen.
Wir danken aufrichtig die beiden unabhängigen Neurologen, die aufeinanderfolgende Berechtigungstests durchgeführt haben, sowie das Health Information/Medical Records-Team für ihre Unterstützung bei der standardisierten Datenextraktion aus dem elektronischen Patientenaktensystem. Wir schätzen auch die Überprüfung und Aufsicht des Ethikkomitees für medizinische Forschung des Weifang Traditional Chinese Medicine Hospital (Genehmigungsnummer 2024YX091). Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche informierte Zustimmung von allen Teilnehmern oder deren gesetzlich bevollmächtigten Vertretern eingeholt.
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| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| 3,0-Tesla MRT-Scanner | GE Healthcare | Discovery MR750w | Präoperative MRA- und MRP-Bildgebung |
| Apollo Intrakranielles Arterienstentsystem | MicroPort | 3,0 mm & mal; 13 mm | Ballonexpandierbarer intrakranieller Stent |
| Arterielle Scheide | Terumo | 8F | Zugangsscheide zur Oberschenkelarterie |
| Aspirin enterisch beschichtete Tabletten | Bayer | 100 mg/Tag | Thrombozytenhemmende Therapie |
| Atorvastatin-Kalziumtabletten | Pfizer | 20 mg/Tag | Lipidsenkende Therapie |
| Clopidogrel-Bisulfat-Tabletten | Sanofi | 75 mg/Tag | Thrombozytenhemmende Therapie |
| CT/CTA-Scanner | Siemens Healthcare | SOMATOM-Definition AS 128-Slice | Präoperative CTA und Angiographie |
| Einweg-Embolischer Schutzschirm | Taijie Weiye Medizin | 5,0 mm / 6,0 mm | Schutz der distalen Embolen während der Intervention |
| Medikamentenbeschichteter Koronarballondilatationskatheter | Medtronic | 4,0 mm & Mal; 30 mm | Nachdilatation zur Reduzierung des elastischen Rückstoßes |
| Hybrides DSA-Betriebssystem | (Krankenhauseinrichtung) | Nicht spezifiziert | Echtzeit-Fluoroskopische Anleitung für endovaskuläre Eingriffe |
| IBM SPSS Statistik | IBM Corp. | Version 26.0 | Datenverarbeitung und statistische Analyse |
| Iodixanol-Injektion | GE Healthcare | 320 mg I/mL, 80 %; 100 mL | Angiographischer Kontrast für DSA |
| Mikroführungsdraht | Asahi Intecc | 0,014 Zoll | Navigation durch das verdeckte Segment |
| Neuro RX intrakranieller Ballondilatationskatheter | Medtronic | 2,00 mm & mal; 15 mm | Vordilatation des okkludierten ICA-Segments |
| Neuroform EZ Stent-System | Stryker | 4,0 mm & Mal; 20 mm | Selbstexpandierender intrakranieller Stent |
| Propofol-Injektion | AstraZeneca | 1 % (10 mg/mL) | Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose |
| Protege RX Tapred Carotid Stent System | Covidien | 8 & Strich; 6 mm & Mal; 40 mm | Selbstexpandierender Karotisstent |
| Spider FX Embolisches Schutzgerät | Medtronic | 5,0 mm / 6,0 mm | Schutz der distalen Embolen während der Intervention |
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