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Diese Studie wurde gemäß den Richtlinien des Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) durchgeführt und vom Biomedizinischen Forschungsethikkomitee (Referenznummer 4504) genehmigt. Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche und mündliche informierte Zustimmung eingeholt.
Studiendesign und Population
Dies war eine Querschnittsstudie. Patienten im Alter ≥ 18 Jahren mit einer bestätigten Herzinsuffizienzdiagnose seit mindestens sechs Monaten, klinisch stabil, ohne medikamentöse Anpassungen in den vorangegangenen drei Monaten und ohne Krankenhausaufenthalte oder akute Dekompensation im letzten Monat, die zwischen April 2023 und Januar 2025 die HF-Klinik im INCMNSZ besuchten, wurden eingeschlossen. Die Ausschlusskriterien umfassten die aktuelle Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Schwangerschaft, aktive Krebsdiagnose und gastrointestinale Erkrankungen im Zusammenhang mit Malabsorption. Insgesamt wurden 122 Patienten rekrutiert, und nach Anwendung der Auswahlkriterien wurden 117 in diese Studie aufgenommen. Die Rekrutierung und Auswahl der Teilnehmer sind im Studienflussdiagramm dargestellt (Abbildung 1).
Beurteilung der subklinischen Verstopfung
Subklinische Verstopfung wurde definiert als das Vorhandensein objektiver Anzeichen einer Flüssigkeitsüberlastung, die sowohl durch den Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) als auch die Bioelectric Impedance Vector Analysis (BIVA) erkannt wurden, ohne offensichtliche klinische Anzeichen einer Verstopfung (wie peripheres Ödem, pulmonale Ralismus, jugulare venöse Dehnung oder Orthopnoe). Patienten, die nur unspezifische Symptome wie Müdigkeit oder Anstrengungsdyspnoe zeigten, wurden nicht als klinisch verstopft eingestuft. Die Kliniker, die die Patienten untersuchten, waren nicht auf die BIVA- oder VExUS-Ergebnisse verblindet.
Venöser Überschuss-Ultraschall-Score (VExUS) Verfahren
Die VExUS-Bewertung wurde von einem ausgebildeten Kardiologen durchgeführt, der ein hybrides tragbares Ultraschallgerät verwendete, das einen gepulsten und kontinuierlichen Doppler mit einem niederfrequenten (2,5-5 MHz) sektoriellen Transducer anbietet. Vier Hauptvenen wurden gemessen: die inferiore vena cava, die portale Vene, die lebervene und die suprarenale Vene. Nach diesen Messungen kann der Grad der Verstopfung von 0 bis 3 bestimmt werden, wobei ein Grad gleich oder größer als 1 als Verstopfung gilt. Eine detailliertere Beschreibung des VExUS-Protokolls wurde an anderer Stellebeschrieben 8.
Verfahren zur bioelektrischen Impedanzvektoranalyse (BIVA)
Die von uns verwendete bioelektrische Impedanz analysiert den gesamten Körper, misst Fettmasse, mageres und Körperwasser im gesamten Körper; Es ermöglicht die Erkennung von Ungleichgewichten und die Nachverfolgung lokaler Änderungen. BIVA wurde mit einem monofrequenten (50 kHz) tetrapolaren bioelektrischen Impedanzgerät durchgeführt. Widerstands- und Reaktanzmessungen wurden erfasst und auf die Körpergröße des Probanden standardisiert. Nach den Widerstands- und Reaktanzberechnungen erhielten wir den Phasenwinkel und den Vektor. Wenn der Vektor unterhalb des 75. Perzentils liegt, deutet dies auf eine Verstopfung hin. Das Verfahren folgte den an anderen Orten beschriebenen standardisierten Protokollen9.
Bewertung der Nahrungsaufnahme
Die Untersuchung der Nahrungsaufnahme erfolgte am selben Tag wie der klinische Besuch und die Beurteilung der Verstopfung. Der Fragebogen wurde anhand von drei nicht aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Ernährungsrückrufen (Supplementary 1) ausgewertet, die persönlich von ausgebildeten Ernährungsfachkräften durchgeführt wurden.
Die Mehrfachdurchlaufmethode wurde verwendet, um die Genauigkeit des Ernährungsrückrufs zu erhöhen. Die Patienten wurden zunächst gebeten, eine kostenlose und ununterbrochene Liste aller in den vorangegangenen 24 Stunden konsumierten Lebensmittel und Getränke bereitzustellen. Anschließend suchten die Interviewer nach häufig vergessenen Gegenständen, darunter Snacks, Getränke, Soßen und Gewürze, um Auslassungen zu minimieren. Die Patienten gaben dann die Zeit des Verzehrs und den Essenstermin für jedes zurückgerufene Produkt an. Detaillierte Informationen zu Zubereitungsmethoden, Portionsgrößen, Zutaten und gegebenenfalls Produkttypen wurden gesammelt, um eine präzise Nährstoffschätzung zu ermöglichen. Abschließend wurde der gesamte Rückruf mit jedem Patienten überprüft, um Vollständigkeit und Genauigkeit zu überprüfen.
Die Rückrufe wurden an zufälligen Tagen durchgeführt, sodass ein Rückruf einen Wochenendtag einschloss, um die Variabilität der Ernährungsmuster zu berücksichtigen. Die durchschnittliche Aufnahme aus den drei Rückrufen wurde für die Analyse verwendet.
Die Ernährungsadäquation wurde definiert als eine Aufnahme von mindestens 60 % des geschätzten Energiebedarfs (25–30 kcal/kg/Tag) und eine Proteinzufuhr von 1,2 g/kg/Tag, basierend auf klinischen Ernährungsrichtlinien für Patienten mit chronischen Erkrankungen10. Eine niedrigere Aufnahme wurde als unzureichend eingestuft, da sie mit einem erhöhten Mangelernährungsrisiko in Verbindung gebracht wurde.
Ernährungsanalyse
Die aus den 24-Stunden-Rückrufen gesammelten Ernährungsdaten wurden in die Food Processor Nutrition Analysis Software (Version 7) zur Analyse der Nährstoffzusammensetzung eingegeben. Diese Software wurde zuvor in einer weiteren Studie verwendet, um die Phosphoraufnahme in der Ernährung bei Patienten mit Peritonealdialyse zu bewerten, mit guten Ergebnissen11. Die Softwaredatenbank enthält umfassende Informationen zu Makronährstoffen, Mikronährstoffen und Ballaststoffgehalt. Die Eingabe detaillierter Lebensmittelbeschreibungen, Zubereitungsmethoden und Portionsgrößen ermöglichte die präzise Berechnung der Gesamtenergieaufnahme, der Makronährstoffverteilung und der Ballaststoffaufnahme für jeden Teilnehmer.
Die Ernährungsbewertung und -analyse wurden mit der Food Processor-Software von ESHA nach einem standardisierten Workflow durchgeführt, um Reproduzierbarkeit und Konsistenz sicherzustellen. Im Rahmen des Dateneingabeprozesses wurde ein individuelles Patientenprofil erstellt, indem Person > New ausgewählt wurde, bei der demografische und anthropometrische Variablen wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und relevante klinische Informationen erfasst wurden. Messeinheiten wurden auf Gramm, Milliliter und Kilogramm standardisiert, und individuelle Ernährungsziele wurden bei Bedarf definiert, wie Energiebedarf von 25–30 kcal/kg pro Tag und eine Proteinzufuhr von 1,2 g/kg/Tag.
Die Nährstoffausgabe-Konfiguration wurde vor der Datenanalyse festgelegt, indem Präferenzen > Nährstoffe zum Betrachten ausgewählt oder Spalten innerhalb von Berichten angepasst wurden. Diese Konfiguration ermöglichte die Bewertung der Gesamtenergieaufnahme, der Verteilung von Makronährstoffen in Prozentsätzen, der Proteinaufnahme normalisiert auf das Körpergewicht (g/kg), der gesamten Ballaststoffe, löslichen und unlöslichen Ballaststoffen sowie der Natriumaufnahme. Dieses System sorgte für Einheitlichkeit in allen Ernährungsanalysen.
Die Erfassung von Ernährungsdaten erfolgte unabhängig von der Software mit der mehrfachen 24-stündigen Rückrufmethode. In Schritt 1 des Rückrufverfahrens wurden die Patienten gebeten, alle Lebensmittel und Getränke, die in den vorherigen 24 Stunden konsumiert wurden, frei zurückzurufen. In Schritt 2 suchten die Interviewer systematisch nach häufig vergessenen Produkten wie Snacks, Getränken, Soßen und Gewürzen. In Schritt 4 wurden detaillierte Informationen zu Zubereitungsmethoden, Portionsgrößen, Zutaten und Produkttypen gesammelt. Dieser strukturierte Ansatz wurde verwendet, um die Rückrufgenauigkeit zu verbessern, bevor die Ernährungsdaten in den Food Processor eingegeben wurden.
Alle gemeldeten Lebensmittel und Getränke wurden über die Suchfunktion in die Software eingegeben, und entsprechende Artikel wurden bei Bedarf aus generischen, gebrandeten oder Restaurantdatenbanken ausgewählt. Die Portionsgrößen wurden mit standardisierten Einheiten oder Haushaltsmaßen angegeben, die den tatsächlichen Verbrauch widerspiegelten. Um die übliche Nahrungsaufnahme zu schätzen, wurden Rückrufe an zwei bis drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb desselben Patientenprofils durchgeführt, darunter mindestens einen Wochenendtag, wobei jeder Rückruf dem entsprechenden Datum zugewiesen wurde.
Tägliche und durchschnittliche Nährstoffaufnahmen wurden durch Auswahl von Berichten > Tabellenkalkulation, Nährstofftotalen oder Aufnahmen vs. Zielen generiert, was die Bewertung sowohl der Tagesaufnahme als auch der mehrtägigen Durchschnitte über ausgewählte Rückrufe ermöglichte.
Alle Ernährungsdaten wurden anschließend mithilfe von Reports > Export im CSV-, Excel- oder PDF-Format exportiert, um statistische Analysen und in Manuskriptmaterialien aufgenommen zu werden.
Die Nahrungsaufnahme wurde daher mit drei nicht aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Mehrfach-Rückrufen bewertet und mit Food Processor analysiert, wobei die Nährstoffdatenbank auf die entsprechende Version aktualisiert und für die Analyse mehrtägige Durchschnittsaufnahmen verwendet wurden.
In dieser Studie wählten wir einen Ernährungsfragebogen statt häufig verwendeter Ernährungsrisikoinstrumente, da diese Instrumente hauptsächlich auf biochemischen Markern (z. B. Albumin und Lymphozytenzahl) und anthropometrischen Messungen zur Schätzung des Ernährungsrisikos basieren, aber keine Informationen über die tatsächliche Nahrungsaufnahme oder Essgewohnheiten erfassen. Im Gegensatz dazu lieferten die drei nicht aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Ernährungsrückrufe, die in unserer Methodik verwendet wurden, eine direkte und detaillierte Bewertung des Patientenkonsums, wodurch sowohl qualitative als auch quantitative Unzulänglichkeiten bei der Makro- und Mikronährstoffaufnahme identifiziert werden konnten. Dieser Ansatz passte besser zum Studienziel, die Nahrungsaufnahme im Zusammenhang mit subklinischer Verstopfung zu untersuchen.
Bezüglich der Griffstärke ist es wichtig zu erwähnen, dass ein Dynamometrietest verwendet wurde, wobei die Werte für die mexikanische Bevölkerung berücksichtigt wurden, wobei bei Männern eine Dynamometrie unter 27 kg und bei Frauen eine Dynamometrie unter 16 kg als niedrigeGriffkraft 12 gilt.
Statistische Analyse
Kategoriale Variablen wurden mithilfe von Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst. Kontinuierliche Variablen wurden je nach Datenverteilung als Mittelwerte mit Standardabweichungen oder Mediane mit Interquartilbereichen angegeben. Der Kolmogorov-Smirnov-Test mit Lilliefors-Korrektur bewertete Normalität13. Vergleiche zwischen den Gruppen (ausreichend vs. unzureichende Aufnahme) wurden mit Pearsons Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Test für kategoriale Variablen sowie mit Student's t-Test oder Mann-Whitney-U-Test für kontinuierliche Variablen durchgeführt, je nach Anwendung. Die Signifikanzschwelle lag bei p < 0,05. Für die multivariate Analyse wurde eine multiple lineare Regression durchgeführt, bei der subklinische Verstopfung, Dyspnoe und Appetitlosigkeit als Kovariate (potenzielle Störfaktoren) einbezogen wurden, um festzustellen, ob eine schlechte Nahrungsaufnahme unabhängig mit einer dieser Variablen in statistisch signifikanter Weise assoziiert ist. Die Jamovi Software Version 2.7.5 wurde für die statistische Analyse verwendet.