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Diese Studie basierte auf dem Knowledge-Attitude-Practice-(KAP)-Rahmen und nutzte einen dreistufigen Prozess, um den Knowledge-Attitude-Practice-Fragebogen für Gesundheitsfachkräfte in der Adult Functional Constipation Care (KAP-FC) zu entwickeln und psychometrisch zu evaluieren. Die Studie wurde vom Ethikausschuss des Nantong City Hospital genehmigt (Genehmigungsnummer NTLYLL2022087), und vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt. Die Teilnehmer wurden darüber informiert, dass sie jederzeit ohne Konsequenzen aus der Studie zurücktreten könnten. Allen Teilnehmern wurde zugesichert, dass die Fragebogendaten ausschließlich für Forschungszwecke verwendet und vertraulich behandelt werden.
Erstellung und Entwicklung des ersten Fragebogens
In der ersten Phase wurde ein erster Item-Pool durch Literaturübersicht, theoretische Analyse und qualitative Interviews entwickelt. Die Literaturübersicht konzentrierte sich auf funktionelle Verstopfung, verstopfungsbezogene Pflege, Gesundheitsbildung, Patientenbewertung, Therapietreue und die Entwicklung von KAP-basierten Fragebögen. Auf dieser Grundlage entwarf das Forschungsteam vorläufige Aufgaben, die drei theoretische Bereiche abdeckten: Wissen, Einstellung und Praxis. Anschließend wurden halbstrukturierte Interviews geführt, nachdem Termine mit den Teilnehmern vereinbart wurden. Jedes Interview dauerte etwa 15–30 Minuten und wurde in einer separaten Arzt- oder Krankenschwesterpraxis geführt, um Privatsphäre zu gewährleisten und Unterbrechungen zu minimieren.
Gezielte Stichprobe wurde dann verwendet, um acht Gesundheitsexperten aus den Abteilungen für Gastroenterologie und Geriatrie eines tertiären Krankenhauses in Nantong für halbstrukturierte Interviews zu rekrutieren. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) mindestens 15 Jahre klinische Erfahrung in Gastroenterologie oder Geriatrie in einem tertiären Krankenhaus; (2) einen Bachelor-Abschluss oder höher; (3) einen höheren Berufstitel oder einen mittleren Berufstitel zusammen mit mindestens fünf Jahren provinzieller Qualifikation als gastroenterologische Fachpfleger; und (4) informierte Einwilligung und freiwillige Teilnahme an der Studie. Vor dem Interview erklärte das Forschungsteam den Zweck der Studie, den Inhalt des Interviews, die Vertraulichkeitsanforderungen und das Rückzugsrecht der Teilnehmer.
Der halbstrukturierte Interviewleitfaden enthielt folgende Fragen: (1) Sind Sie mit den diagnostischen Kriterien für FC vertraut? (2) Ist FC in Ihrer Abteilung üblich? (3) Wie bewerten Sie die Fähigkeit klinischer Pflegekräfte, FC-Versorgung zu leisten, und kann diese Fähigkeit routinemäßige klinische Bedürfnisse erfüllen? (4) Welches Wissen im Zusammenhang mit Verstopfung sollten qualifizierte Pflegekräfte in der klinischen Praxis besitzen? (5) Haben Sie weitere Anmerkungen zu den oben genannten Themen? (6) Welche Rolle sollten klinische Pflegekräfte in der Versorgung von Patienten mit FC spielen und welche Versorgungsmaßnahmen sollten sie umsetzen?
Die Interviews wurden von geschulten Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt. Mit Zustimmung des Teilnehmers wurden die Interviews audioaufgezeichnet und wortwörtlich transkribiert. Das Forschungsteam überprüfte die Transkripte nach jedem Interview und setzte die Rekrutierung fort, bis keine neuen Themen oder relevanten Informationen auftauchten, was auf eine Datensättigung hinweist. Die Colaizzi-Sieben-Schritte-Analysemethode wurde verwendet, um Themen und Kernpunkte14 zu extrahieren. Anschließend wurde ein erster Fragebogen mit 30 Fragen in den Bereichen Wissen, Einstellung und Praxis entwickelt.
Vor der formellen Umfrage wurden Bewertungskriterien festgelegt. In der Wissensdimension wurden Einzelwahl-Fragen basierend auf der Antwortoption von 1 bis 3 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Wissen hindeuten. Für Multiple-Choice-Elemente wurden die Werte nach dem Anteil der korrekt ausgewählten richtigen Optionen mit folgender Formel berechnet: Item-Score = 1 + 2 × (Anzahl der korrekt ausgewählten richtigen Optionen/Gesamtzahl der richtigen Optionen). Die berechnete Punktzahl wurde dann gemäß der vordefinierten Fragebogenbewertungstabelle umgerechnet. Die Punktzahl wurde dann gemäß der vordefinierten Bewertungstabelle für den Fragebogen vergeben. Der Gesamtwissenswert wurde berechnet, indem die Werte aller Wissenspunkte zusammengezählt wurden, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an FC-bezogenem Wissen hinweisen. Für die Lagedimension wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 = stark abweichend bis 5 = stark übereinstimmend, mit Gesamtwerten von 6 bis 30. Für die Übungsdimension wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, mit Antworten von 1 = nie bis 5 = immer und Gesamtpunktzahlen von 10 bis 50. Höhere Werte deuteten auf positivere Einstellungen oder mehr standardisierte Praxis hin.
Validierung und Bewertung des Fragebogeninhalts
Sechzehn interdisziplinäre Experten, darunter Gastroenterologen, gastroenterologische Fachpflegekräfte und Experten für geriatrische Pflege, nahmen an zwei Runden der Delphi-Konsultationen teil. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) gastroenterologische medizinische Experten mit mehr als 15 Jahren Berufserfahrung und entweder einem leitenden Berufstitel oder einem Masterabschluss oder höher; gastroenterologische Pflegefachkräfte mit einem Bachelorabschluss oder höher sowie einem höheren Berufstitel oder einer provinziellen Fachpflegequalifikation für mindestens fünf Jahre; oder geriatrische medizinische oder pflegerische Fachkräfte mit einem Bachelorabschluss oder höher und einem leitenden Berufstitel; (2) Vertrautheit mit der Delphi-Technik; und (3) freiwillige Teilnahme und Bereitschaft, den Konsultationsprozess abzuschließen. In beiden Runden wurden die Delphi-Fragebögen separat verteilt, und alle Experten füllten sie unabhängig und anonym aus. Das Feedback und die Kommentare aus der ersten Runde wurden vom Forschungsteam zusammengefasst und in den Fragebogen der zweiten Runde aufgenommen, um weitere Überarbeitungen und Expertenbewertung zu unterstützen.
Vor jeder Konsultationsrunde überprüfte das Forschungsteam Experten anhand der vordefinierten Zulassungskriterien und bestätigte deren beruflichen Hintergrund, Berufserfahrung, Titel, Fachgebiet und Teilnahmebereitschaft. Der Konsultationsfragebogen forderte Experten auf, die Bedeutung jedes Items zu bewerten und qualitative Kommentare zu Formulierung, klinischer Relevanz, Klarheit der Frage und dimensionaler Attribution abzugeben. Die Expertenbeteiligungsrate, der Expertenautoritätskoeffizient (Cr), der Variationskoeffizient (CV), die volle Punktzahl und der Kendall-Konkordanzkoeffizient wurden zur Bewertung von Expertenautorität und Konsens verwendet.
Die Elemente wurden beibehalten, wenn sie folgende Kriterien erfüllten: mittlerer Wichtigkeitswert ≥ 3,5, CV ≤ 0,25 und Vollwertrate ≥ 20 %. Items, die diese Kriterien nicht erfüllten, wurden nach Diskussion durch das Forschungsteam unter Berücksichtigung der qualitativen Kommentare der Experten und der theoretischen Relevanz des Items für die FC-Pflege überarbeitet oder entfernt. Objekte mit unklarer Formulierung, aber ausreichender theoretischer Relevanz wurden modifiziert, während Objekte mit schlechter Expertenübereinstimmung, geringer Bedeutung oder konzeptueller Überschneidung mit anderen Elementen gelöscht oder zusammengeführt wurden. Nach den beiden Delphi-Runden enthielt der Fragebogen 30 Fragen in den Bereichen Wissen, Einstellung und Praxis.
Der überarbeitete Fragebogen wurde anschließend vorgetestet. Zur Rekrutierung von 30 registrierten klinischen Pflegekräften aus einem tertiären Krankenhaus in Nantong wurde eine stratifizierte Convenience-Stichprobe verwendet, darunter 40 % aus der Gastroenterologie, 40 % aus der Geriatrie und 20 % aus anderen Abteilungen. Die Einschlusskriterien waren, dass die Teilnehmer registrierte klinische Pflegekräfte in einem tertiären Krankenhaus sind, eine informierte Zustimmung geben und bereit sind, teilzunehmen. Die Ausschlusskriterien waren Pflegekräfte mit 12 Monaten oder weniger Berufserfahrung, Auszubildende Pflegekräfte, Kinderpflegekräfte und Pflegekräfte mit früheren oder aktuellen psychischen Erkrankungen. Die Umfrage wurde von der Pflegeabteilung koordiniert und von geschulten Forschungsteammitgliedern jeder Abteilung durchgeführt. Die Teilnehmer füllten den Fragebogen 30 Minuten nach der Übergabe der Abteilungsschicht aus, und das Forschungsteam gab standardisierte Anweisungen zur Ausfüllung. Dreißig Fragebögen wurden verteilt und zurückgesendet, was zu einer 100%igen Antwortquote führte. Die Teilnehmer gaben an, die Aufgaben nicht zu verstehen, und die durchschnittliche Fertigstellungszeit betrug 8,5 ± 2,3 Minuten. Der Vortest zeigte eine gute interne Konsistenz mit einem Cronbach-α von 0,926, was die Machbarkeit des Fragebogens für die formelle Umfrage unterstützte.
Zuverlässigkeits- und Validitätstests des Fragebogens
Im Oktober 2022 wurden drei tertiäre Krankenhäuser in Nantong zufällig für die formelle Fragebogenbefragung ausgewählt. Die geschichtete Convenience Sampling wurde verwendet, um Pflegekräfte aus Abteilungen mit hoher Häufigkeit von FC-bezogenen Versorgungsbedürfnissen zu rekrutieren, darunter Gastroenterologie, Neurologie, Kardiologie und Geriatrie, sowie aus anderen klinischen Abteilungen, wenn berechtigte Pflegekräfte verfügbar waren. Innerhalb jeder ausgewählten Abteilung wurden geeignete Pflegekräfte nach Abstimmung mit der Pflegeabteilung von geschulten Forschungsteammitgliedern eingeladen. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien waren die gleichen wie im Vortest.
Insgesamt wurden 491 Fragebögen gesammelt. Nach Ausschluss von 25 ungültigen Fragebögen wurden 466 gültige Fragebögen in die Endanalyse aufgenommen, was einer effektiven Antwortrate von 94,9 % entspricht. Die endgültige Stichprobe umfasste 71 Pflegekräfte aus gastroenterologischen oder gastrointestintestinalen Abteilungen sowie 395 Pflegekräfte aus anderen Abteilungen.
Fragebögen wurden sowohl online als auch auf papierbasiertem Weg durchgeführt. Für die Online-Umfrage wurde der Fragebogenlink über das Krankenhaus-OA-System über eine chinesische Online-Fragebogenplattform verteilt. Jede IP-Adresse durfte den Fragebogen nur einmal einreichen, um doppelte Antworten zu reduzieren, und die akzeptable Antwortzeit wurde basierend auf der Abschlusszeit vor dem Test auf 3 bis 15 Minuten festgelegt. Antworten außerhalb des vordefinierten Zeitrahmens oder mit offensichtlich ungültigen Antwortmustern wurden automatisch markiert. Für die papierbasierte Umfrage wurden nach den morgendlichen Abteilungssitzungen Fragebögen verteilt und vor Ort gesammelt. Die Mitglieder des Forschungsteams überprüften unmittelbar nach der Sammlung die Vollständigkeit der Fragebögen. Fragebögen mit fehlenden Schlüsselinformationen, unvollständigen Antworten, die die Berechnung der Punktzahl verhinderten, doppelten Einreichungen oder ungültigen Antwortmustern wurden aus der Analyse ausgeschlossen. Für analysierbare Fragebögen mit geringfügigen fehlenden Informationen in nicht-wichtigen demografischen Variablen wurden die verfügbaren gültigen Antworten für die Analyse beibehalten.
Standardisierte Auswahl von Experten und Teilnehmern
Die Zulassungskriterien wurden vor den halbstrukturierten Interviews, den Delphi-Expertenkonsultationen, dem Vortest und der formellen Umfrage festgelegt. Für die Interview- und Delphi-Phasen wurden Experten nach Fachrichtung, Berufserfahrung, Bildungshintergrund, Berufstitel, Fachqualifikation, Vertrautheit mit der Delphi-Methode und Teilnahmebereitschaft ausgewählt. Für den Nurse Pre-Test und die formelle Umfrage wurden die Teilnehmer nach Registrierungsstatus, klinischer Berufserfahrung, Abteilung, informierter Einwilligung und Ausschlusskriterien gescreent. Dieser Prozess wurde genutzt, um die professionelle Relevanz von Expertenbeiträgen und die Eignung der Umfrageteilnehmer sicherzustellen.
Standardisierte Datenerhebung
Vor der formellen Datenerhebung wurde für alle Forschungskräfte standardisierte Schulungen angeboten. Ein zehnminütiges Lehrvideo zum Ausfüllen des Fragebogens wurde vorbereitet, und fünf postgraduale Pflegestudierende wurden als Qualitätskontrollpersonal ausgebildet. Sie verwendeten einheitliche Anweisungen, um den Zweck, die Abschlussanforderungen und Vorsichtsmaßnahmen der Untersuchung zu erklären und so die Interpretationsverzerrung zu verringern.
Zwei Datenerfassungswege wurden genutzt, um die Abdeckung und die Datenqualität zu verbessern. Online-Fragebögen wurden über das Krankenhaus-OA-System über einen Link zur Fragebogenplattform verteilt (n = 379). Um doppelte Einreichungen zu reduzieren, durfte jede IP-Adresse den Fragebogen nur einmal einreichen. Während der Datenerhebung wurden doppelte Fragebögen auf Basis wiederholter IP-Adressen, wiederholter Einreichungsdaten oder offensichtlicher Überschneidungen in den Teilnehmerinformationen identifiziert und aus der Analyse ausgeschlossen. Basierend auf der Zeit vor der Erfüllung der Umfrage wurde der akzeptable Antwortzeitbereich auf 3–15 Minuten gesetzt, und Fragebögen außerhalb dieses Bereichs oder mit offensichtlichen ungültigen Antwortmustern wurden automatisch vom System markiert. Papierfragebögen wurden nach den morgendlichen Sitzungen der Abteilung verteilt (n = 112), direkt nach Abschluss vor Ort gesammelt und vom Forschungsteam auf Vollständigkeit geprüft. Unvollständige Antworten wurden durch fehlende demografische Informationen, unbeantwortete Fragebogenfragen, die die Berechnung der Punktzahl verhinderten, oder unvollständige Antworten in den Bereichen Wissen, Einstellung oder Praxis identifiziert. Fragebögen mit doppelten Einreichungen, unvollständigen Schlüsselinformationen, ungültigen Antwortmustern oder Antworten, die die vordefinierten Qualitätskontrollkriterien nicht erfüllten, wurden aus der Endanalyse ausgeschlossen.
Berechnung der Stichprobengröße
Die Stichprobengröße wurde auf Grundlage des Prinzips bestimmt, dass sie mindestens das Zehnfache der Fragebogenfragen sein sollte. Der erste Fragebogen enthielt 30 Fragen aus drei Dimensionen; daher waren mindestens 300 Teilnehmer erforderlich. In der formellen Umfrage wurden 466 gültige Fragebögen gesammelt, was die Mindeststichprobengröße um 55,33 % überstieg und die Anforderungen für die psychometrische Analyse erfüllte.
Statistische Methoden
Die statistische Analyse wurde mit SPSS Version 23.0 durchgeführt. Die Zuverlässigkeit der Expertenkonsultation wurde anhand der Expertenbeteiligungsrate, dem Expertenautoritätskoeffizienten (Cr), dem Variationskoeffizienten und dem Kendall-Konkordanzkoeffizienten bewertet. Kategoriale Variablen wurden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt, und kontinuierliche Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung.
Für die Itemanalyse wurden die kritische Verhältnis-Methode und die Item-Gesamtkorrelations-Methode verwendet15. In der Critical-Ratio-Methode wurden die Gesamtergebnisse des Fragebogens von hoch nach niedrig bewertet, wobei die obersten 27 % als High-Score-Gruppe und die unteren 27 % als niedrig-Score-Gruppe klassifiziert wurden. Unabhängige Stichproben-t-Tests wurden dann verwendet, um die Item-Scores zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Items mit nicht-signifikanten Unterschieden zwischen den Gruppen (P > 0,05) oder einem kritischen Verhältnis < 3,0 wurden für die Deletion berücksichtigt. In der Methode der Gesamtkorrelation wurden Pearson-Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten zwischen jedem Item und dem Gesamtfragebogenwert berechnet, und Items mit Korrelationskoeffizienten < 0,30 wurden für die Löschung berücksichtigt.
Die Validität wurde anhand struktureller Validität und Inhaltsvalidität bewertet. Zur strukturellen Validität wurde eine explorative Faktorenanalyse (EFA) durchgeführt. Die Eignung der Daten für die Faktorenanalyse wurde mit dem Kaiser-Meyer-Olkin-(KMO)-Test und dem Bartlettschen Sphärizitätstest bewertet. In dieser Studie war Bartletts Test der Sphärizität signifikant (P < 0,001) und der KMO-Wert 0,881, was darauf hindeutet, dass die Daten für die Faktoranalyse16 geeignet waren. Die Hauptkomponentenanalyse mit Kaiser-normalisierter Varimax-Rotation wurde dann verwendet, um Faktoren zu extrahieren. Gemeinsame Faktoren wurden auf Basis von Eigenwerten > 1 und der visuellen Inspektion des Schuttdiagramms beibehalten. Eine kumulative Varianzbeitragsquote > 40 %, Itemfaktorlasten > 0,40 und das Fehlen von Cross-Loads wurden als akzeptabelmit 17 angesehen. Zur Validität des Inhalts wurden sechs Experten mit Erfahrung in der Gastroenterologie oder Behandlung von gastrointestinalen Erkrankungen und Vertrautheit mit der Fragebogenentwicklung eingeladen, den Fragebogen zu bewerten. Jedes Element wurde anhand einer Vier-Punkte-Relevanz auf der Likert-Skala bewertet, und der Inhaltsvaliditätsindex (CVI) wurde berechnet. Ein Item-Level CVI > 0,780 und ein Skalenniveau CVI > 0,600 wurden als akzeptable Inhaltsvalidität18 betrachtet.
Die Zuverlässigkeit wurde mit Cronbachs α, Split-Half-Zuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit bewertet. Cronbachs α > 0,700 galt als akzeptabel, und Werte zwischen 0,800 und 0,900 deuteten auf eine gute interne Konsistenz hin. Die Split-Half-Zuverlässigkeit > 0,700 wurde als akzeptabel19 angesehen. Zur Test-Nach-Test-Zuverlässigkeit wurden 47 Pflegekräfte zufällig aus den 466 Teilnehmern ausgewählt und füllten den Fragebogen nach einem zweiwöchigen Intervall erneut aus. Die Stabilität über die Zeit wurde anhand des intraklassigen Korrelationskoeffizienten auf Basis eines zweiseitigen Mixed-Effects-Modells mit absoluter Übereinstimmung bewertet.