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Methodenartikel

Akupunktur an Sifeng-Punkten (EX-UE-10) zur Regulierung des Th1/TH2-Gleichgewichts bei pädiatrischer Mycoplasma-Pneumonie

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DOI:

10.3791/69583

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20. Februar 2026

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1The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University, 2School of Acupuncture and Tuina, School of Health and Rehabilitation, Nanjing University of Chinese Medicine

* These authors contributed equally

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der immunmodulatorischen Effekte der adjunktiven Sifeng Point (EX-UE-10) Akupunktur auf das Th1/Th2-Gleichgewicht bei Kindern mit Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie , die eine standardisierte antibiotische Behandlung erhalten.

Zusammenfassung

Mycoplasma pneumoniae ist eine häufige Ursache für Lungenentzündungen bei Kindern, und das Auftreten makrolidresistenter Stämme unterstreicht die Notwendigkeit, wirksame ergänzende Therapien zu erforschen. Dieser Artikel stellt ein randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll vor, um die klinischen und immunologischen Effekte der Akupunktur als ergänzende Therapie zu bewerten. Die Studie umfasst Kinder, bei denen Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie diagnostiziert wurde und eine standardisierte Azithromycin-Behandlung erhalten. Das Hauptziel ist festzustellen, ob ein spezielles Akupunkturverfahren an den Fingern die Immunantwort des Wirts modulieren kann, indem die Serumspiegel von Interferon-γ (IFN-γ) und Interleukin-4 (IL-4) verändert werden, die das Th1/Th2-Zellgleichgewicht widerspiegeln. Diese Methode beschreibt die Fallauswahlkriterien, die Randomisierungsgruppierung, ein detailliertes Akupunktur-Interventionsprotokoll sowie die Bewertung klinischer Symptome und immunologischer Marker. Diese Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Belege für den Einsatz der Akupunktur als nicht-pharmakologische Intervention zu liefern, mit dem Ziel, den Verlauf der pädiatrischen Pneumonie zu verkürzen und deren Entzündungsreaktion zu verringern.

Einleitung

Die gemeinschaftlich erworbene Pneumonie bei Kindern bleibt eine bedeutende Ursache für die Morbidität, wobei Mycoplasma pneumoniae einer der Haupterreger ist. Die zunehmende Prävalenz von makrolidresistenten Mycoplasma pneumoniae erschwert die Behandlung und führt oft zu verlängerten Krankheitsverläufen 1,2, wodurch der Bedarf an alternativen oder ergänzenden Therapien steigt. Akupunktur ist eine Technik, bei der feine Nadeln in bestimmte Körperpunkte zu therapeutischen Zwecken eingeführt werden und derzeit als nicht-pharmakologische Intervention für verschiedene entzündliche Erkrankungenuntersucht wird 3,4.

In der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) sind die Sifeng-Punkte (EX-UE-10) wichtige Akupunkturpunkte in der pädiatrischen Massage und Akupunktur mit einer Geschichte über mehrere Jahrhunderte5. Traditionell werden sie hauptsächlich zur Behandlung von "gan ji" eingesetzt, einer Erkrankung, die durch Verdauungsstörungen, Ernährungsstörungen und Entwicklungsverzögerungen gekennzeichnet ist und oft von wiederkehrenden Atemwegsinfektionen wie Husten und Sputumbildung begleitet wird. In der pädiatrischen traditionellen chinesischen Medizin (TCM) werden Sifeng-Punkte speziell bevorzugt, um die "Milz zur Unterstützung der Lunge zu stärken" (Pei Tu Sheng Jin), eine Theorie, die besagt, dass die klinische Genesung von Atemwegsinfektionen durch die Verbesserung der Verdauungs- und Systemgesundheit verbessert wird. Im Gegensatz zu gewöhnlichen Körperpunkten wie Feishu (BL 13) oder Zusanli (ST 36), die oft eine lange Nadelfesthaltung erfordern, sind Sifeng-Punkte aufgrund der Wirksamkeit der Schnellstich-Aderlasstechnik besonders für Kinder geeignet. Im Vergleich zur herkömmlichen unterstützenden Versorgung allein bietet dieser ergänzende Ansatz eine gezielte, nicht-pharmakologische Möglichkeit, die Immundysregulation des Wirts zu modulieren, ohne das Risiko zusätzlicher Wirkstoffwechselwirkungen oder Magenbeschwerden, wie sie in der pädiatrischen Pharmakologie häufigsind. Die direkte Anwendung dieser Punkte auf eine Mycoplasma-pneumoniae-Infektion bedarf jedoch einer weiteren Erklärung. Obwohl sie traditionell bei Verdauungs- und Atemwegssymptomen angewendet werden, wird vermutet, dass diese Punkte periphere Nerven stimulieren und systemische entzündungshemmende und immunmodulatorische Reaktionen auslösen und so potenziell die Th1/Th2-Zytokinwerte 6,7 ausgleichen. Dieses Protokoll ist am besten geeignet für Kinder mit leichter bis mittlerer MPP in einer stabilen stationären Einrichtung, um die Genesung zu erleichtern; Sie ist möglicherweise weniger anwendbar in Intensivstationen, die eine Notfall-Atemstabilisierung erfordern.

Die Immunpathologie der Mycoplasma pneumoniae-Infektion beinhaltet erhebliche entzündliche Schäden, die mit einem Ungleichgewicht der T-Helferzell-(Th)-Reaktionen einhergehen. Konkret führt die Infektion oft zu einer Verschiebung hin zur Th2-Dominanz, gekennzeichnet durch erhöhte Zytokinespiegel wie Interleukin-4 (IL-4), während die Th1-Antwort unterdrückt wird und sich in reduzierten Interferon-γ (IFN-γ)-Spiegeln 8,9,10 äußert. Diese Th2-Verschiebung steht im Zusammenhang mit anhaltender Entzündung und pathologischen Schäden. Die Wiederherstellung eines ausgewogenen Th1/Th2-Verhältnisses gilt als zentrales therapeutisches Ziel.

Dieses Protokoll zielt darauf ab, die Hypothese rigoros zu testen, dass Akupunktur ein Immunungleichgewicht bei Kindern mit Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie modulieren kann. Durch die Anwendung einer peripheren Stimulation an bestimmten Stellen der Finger versucht diese Studie zu bestimmen, ob die Intervention das Zytokinprofil in einen ausgeglicheneren Zustand verschieben kann (d. h. durch Erhöhung von IFN-γ und Verringerung von IL-4). Das Hauptziel dieser Studie besteht daher darin, festzustellen, ob die Intervention das Zytokinprofil verschieben kann, während sekundäre Ziele die Bewertung der Wirkung auf die klinische Symptomauflösung – insbesondere die Zeit bis zur Aufschiebung und Linderung von Husten – sowie systemische Entzündungsmarker wie das hochempfindliche C-reaktive Protein (hs-CRP) umfassen, wodurch die klinischen Ergebnisse verbessert werden. Diese Methode bietet einen Rahmen zur Bewertung des Potenzials der Akupunktur als sichere und wirksame Zusatztherapie bei Infektionskrankheiten bei Kindern.

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Protokoll

Diese Studie wurde vom Ethikkomitee des Jiangning-Krankenhauses, das der Nanjing Medizinischen Universität angeschlossen ist, genehmigt (Genehmigungsnummer: 2021-03-057-k01). Die Studie wird sich an die Erklärung von Helsinki halten. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche informierte Zustimmung von den Erziehungsberechtigten aller Teilnehmer eingeholt. Diese Studie wurde im chinesischen klinischen Studienregister registriert, Registrierungsnummer: ChiCTR2200064052.

1. Patientenscreening und Einschreibung

  1. Beziehen Sie sich auf die diagnostischen Kriterien für Mycoplasma pneumoniae Pneumonia 11 und bestätigen Sie die Diagnose Mycoplasma pneumoniae (MP) Pneumonie, wenn folgende klinische und bildgebende Manifestationen zusammen mit positiven Serum-MP-Antikörpern oder positiver MP-DNA-Erkennung vorliegen.
    1. Achten Sie auf Fieber- und Hustensymptome, wobei das Fieber meist mäßig bis hoch ist und der Husten relativ schwer ist, möglicherweise einem Pertussis-ähnlichen Husten ähnelt, der mit Kopfschmerzen, laufender Nase, Halsschmerzen, Ohrenschmerzen usw. einhergehen kann.
    2. Führen Sie eine Auskultation der Lunge durch, um auf reduzierte Atemgeräusche sowie trockene oder nasse Rales zu achten.
    3. Achten Sie auf verdickte und vermehrte peribronchovaskuläre Markierungen, mit segmentaler oder lobaler Pneumonie auf einer Seite im Thoraxröntgenbild sowie großen Konsolidierungsbereichen, Bodenglas-Opazitäten, einem "Baum-in-Knospe"-Zeichen und verdickten interlobulären Septa im CT des Brustkorbs.
  2. Einschlusskriterien
    1. Stellen Sie sicher, dass das Kind die diagnostischen Kriterien für Mycoplasma pneumoniae pneumonie erfüllt.
    2. Bestätigen Sie, dass das Alter des Kindes zwischen 2 und 12 Jahren liegt.
    3. Überprüfen Sie, ob das Kind keine anderen experimentellen Medikamente oder Therapien verwendet hat.
    4. Stellen Sie sicher, dass das Kind keine Vorgeschichte von Hämophobie oder Nadelphobie hat.
    5. Bestätigen Sie, dass die Krankheitsdauer ≤7 Tage beträgt.
    6. Holen Sie sich ein unterschriebenes Formular zur informierten Einwilligung vom gesetzlichen Vormund des Kindes ein.
  3. Ausschlusskriterien
    1. Ausschließen Sie Kinder mit schwerer Lungenentzündung oder solche mit Vorerkrankungen wie primären Immundefizienzerkrankungen, angeborenen Atemwegsfehlbildungen oder pulmonalen Malignitäten.
    2. Ausschließen Sie Kinder mit Blutungsneigungen, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder bekannten Medikamentenallergien.
    3. Ausschließen Sie diejenigen, die mit anderen TCM-Methoden behandelt wurden und die die Wirksamkeitsbewertung beeinflussen könnten.
    4. Ausschließen Sie Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente.
  4. Setzen Sie Abbruch- und Abbruchkriterien: Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten, sowie solche, die schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erleben und nicht für die Fortsetzung der Behandlung geeignet sind.

2. Randomisierung und Gruppenzuweisung

  1. Öffne die Statistiksoftware. Select Transform | Zufallszahlengeneratoren | Setzen Sie den Startpunkt, um sicherzustellen, dass die Sequenz reproduzierbar ist. Verwenden Sie die Funktion Variable berechnen , um eine zufällige Zuteilungssequenz für 60 Teilnehmer zu erzeugen.
  2. Platzieren Sie die generierten Zuteilungsnummern in einzelne, versiegelte, undurchsichtige Umschläge.
  3. Ordnen Sie eingeschriebenen Kindern der Kontroll- oder Behandlungsgruppe zu, indem Sie die Umschläge in chronologischer Reihenfolge der Patientenbesuche öffnen.

3. Basisdaten und Probenerhebung

  1. Erfassen Sie demografische und klinische Ausgangsinformationen für jeden Teilnehmer.
  2. Bewerten und dokumentieren Sie die klinischen Schweregradwerte für Fieber, Husten und Atemnot. Geben Sie 0 Punkte für 'kein', 2 Punkte für 'leicht', 4 Punkte für 'mäßig' und 6 Punkte für 'schwer' für jedes Symptom.
  3. Nehmen Sie vor Beginn der Behandlung 3 ml venöser Blutproben in EDTA-2K-Antikoagulanzien-Tuben.
  4. Zentrifugieren Sie die Blutproben bei 1.000 g × g für 10 Minuten bei 4 °C mit einer gekühlten Arbeitstischzentrifuge. Trennen Sie das Supernatant (Serum) und lagern es bei -80 °C für die anschließende Zytokinanalyse.

4. Kontrollgruppe: Standardtherapie

  1. Verabreichen Sie Azithromycin per intravenöser Infusion in einer Dosis von 10 mg/kg einmal täglich für 5 Tage gemäß standardisierten klinischen Leitlinien.

5. Behandlungsgruppe: Standardtherapie plus Akupunktur

  1. Ergänzen Sie die Standardtherapie (Schritt 4.1) mit einem täglichen Akupunkturverfahren für 5 aufeinanderfolgende Tage.
  2. Stellen Sie das Kind in eine bequeme Sitz- oder Liegeposition mit einem Erziehungskind an, um ihn zu beruhigen. Identifizieren Sie die vier Sifeng-Punkte (EX-UE-10) auf der Handflächenseite des 2., 3., 4. und 5. Fingers im Zentrum der proximalen Falten des interphalangealen Gelenks. Wechseln Sie täglich zwischen linker und rechter Hand (Abbildung 1).
  3. Trage einwegige sterile Handschuhe. Weisen Sie den Erziehungsberechtigten an, den Finger des Kindes ruhig zu halten. Desinfizieren Sie die Punkte mit jodisierten Wattestäbchen.
  4. Überwachen Sie das Kind während des gesamten Eingriffs kontinuierlich auf Anzeichen von Schmerzen, Schwindel oder Synkope.
  5. Mit einer einweg-sterilen, filiformen Nadel (0,30 mm × 13 mm) führen Sie die Nadel schnell direkt in jede Spitze bis zu einer Tiefe von 1–2 mm ein und ziehen Sie die Nadel dann sofort heraus (Abbildung 2).
  6. Drücken Sie vorsichtig das Gewebe um die Einstichstelle zusammen, um eine kleine Menge Blut oder gelblich-weißen, transparenten Schleim zu extrudieren (Abbildung 3).
    HINWEIS: Überprüfen Sie die korrekte Ausführung durch Beobachtung des visuellen Ausstoßens dieser Flüssigkeiten.
  7. Wischen Sie die Stellen mit einem sterilen, trockenen Wattebäusch ab und führen Sie eine sekundäre Desinfektion mit jodisierten Tupfern durch.
  8. Sicherheit und Entsorgung: Setzen Sie gebrauchte Nadeln sofort in einen stichfesten Behälter für scharfe Gegenstände. Entsorgen Sie alle blutverseuchten Wattebällchen und Handschuhe in einem ausgewiesenen Biohazard-Abfallbeutel.
  9. Stellen Sie sicher, dass die Stichstellen 24 Stunden lang trocken bleiben, um eine Infektion zu verhindern. Weisen Sie den Erziehungsberechtigten an, die Hände des Kindes nicht ins Wasser zu tauchen; Wenn eine Reinigung notwendig ist, verwenden Sie nur milde Seife und Wasser, gefolgt von sofortigen, sanften Trocknen.
  10. Wenn Anzeichen von einer Nadelohnmächtigkeit auftreten, beenden Sie das Verfahren sofort, legen Sie das Kind in eine flache Ruheposition und geben Sie warmes Wasser.
  11. Sicherheitsüberwachung: Überwachen und erfassen Sie lokale unerwünschte Ereignisse unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.012.

6. Ergebnisbewertung

  1. Messen Sie die Achseltemperatur des Kindes viermal täglich (06:00, 10:00, 14:00 und 18:00) mit einem kalibrierten elektronischen klinischen Thermometer.
    HINWEIS: Alle Messungen müssen von geschultem Pflegepersonal auf der stationären Station durchgeführt werden, um die Genauigkeit zu gewährleisten.
  2. Bestimmen Sie die "Zeit bis zur Verschiebung", definiert als der Zeitraum (in Tagen) vom Beginn der Behandlung, bis die Axillartemperatur mindestens 24 Stunden ohne Anwendung von Fiebersenkern unter 37,3 °C bleibt.
  3. Bewerten Sie die "Zeit bis zur Linderung von Husten und Dyspnoe". Zeichnen Sie dies als den Zeitraum auf, bis die Symptome auf der klinischen Schwereskala als "kein" oder "leicht" bewertet werden, für zwei aufeinanderfolgende Untersuchungen durch das Pflegepersonal.
  4. Entnehmen Sie 3 ml venöse Blutproben 24 Stunden (±2 Stunden) nach der letzten (fünften) Behandlungssitzung. Zentrifugiere bei 1.000 × g für 10 Minuten bei 4 °C, um das Serum zu trennen.
    HINWEIS: Venöse Blutproben werden sowohl vor Beginn der Behandlung als auch 24 Stunden nach der letzten (fünften) Behandlungssitzung entnommen.
  5. Serum-IFN-γ-, IL-4- und hs-CRP-Spiegel werden mit einem enzymgebundenen Immunsorbent-Assay (ELISA)-Kit erkannt. Befolgen Sie das Protokoll des Herstellers und stellen Sie sicher, dass die Platten während der primären Antikörperbindungsphase 60 Minuten bei 37 °C inkubiert werden.
  6. Für die statistische Analyse importieren Sie die Daten in die referenzierte Software.
    1. Auswählen Analysieren | Deskriptive Statistik | Überprüfen Sie die Normalität kontinuierlicher Daten.
    2. Auswählen Analysieren | Vergleichende Mittel| Paarweise Stichproben T-Test für Intragruppenvergleiche und wählen Sie Analysieren | Mittel vergleichen | Unabhängige Stichproben T-Test für Gruppenvergleiche. Formuliere die Ergebnisse als Mittelwert ± Standardabweichung (X̅ ± s).
    3. Auswählen Analysieren | Deskriptive Statistik | Kreuztabulationen und wählen Sie die Chi-Quadrat-Option zur Analyse kategorischer Wirksamkeitsdaten. Betrachten wir P-Werte < 0,05 als statistisch signifikant.

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Ergebnisse

Basismerkmale

Zufällige Zuteilungssequenzen wurden mit statistischer Software generiert und über versiegelten, undurchsichtige Umschläge verteilt. Insgesamt wurden 60 Teilnehmer zufällig entweder der Kontrollgruppe (n = 30) oder der Behandlungsgruppe (n = 30) zugeteilt. Die statistische Analyse bestätigte keine signifikanten Unterschiede in den demografischen oder klinischen Ausgangsdaten zwischen den beiden Gruppen (P > 0,05), was di...

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Diskussion

Diese Studie zeigt, dass die Kombination der Aderlasstherapie an den Sifeng-Punkten (EX-UE-10) mit einer Standardantibiotikatherapie den klinischen Genesungsprozess bei Kindern mit Mycoplasma pneumoniae pneumonie (MPP) signifikant beschleunigen kann. Im Vergleich zur Kontrollgruppe, die ausschließlich Antibiotika erhielt, zeigte die Behandlungsgruppe eine schnellere Genesung von Fieber und Husten sowie ausgeprägtere Reduktionen der klinischen Schwerewerte. Diese Verbesserungen w...

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Offenlegungen

Die Autoren haben keine Interessenkonflikte zu erklären.

Danksagungen

Diese Studie wurde vom Scientific Research Development Fund des Kangda College der Nanjing Medical University (Projektnummer: KD2021KYJJZD048) unterstützt.

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Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
Undurchsichtige, versiegelte UmschlägeNanjing Kongdu Printing Co., Ltd.201701Für Randomisierung und Gruppenzuweisung
Behälter für punktfeste scharfe GegenständeLixinyuan Plastic Industry Co., Ltd.KMT-15YZur sicheren Entsorgung gebrauchter Nadeln
Gekühlte WerkbankzentrifugeThermo Fisher Scientific75002476Verwendet für die Serumtrennung (1.000 x g, 10 min, 4 &°; C)
Sterile trockene WattebäuscheZhende Medical Co., Ltd.202203121BFür den Druck nach dem Eingriff und die Reinigung
Gefrierschrank mit ultraniedriger TemperaturHaier BiomedicalDW-86L578JFür die Langzeitlagerung von Serumproben (-80 & Deg; C)
Venöse BlutentnahmenadelnGuangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.220123Zur Entnahme von 3 ml venösen Blutproben

Referenzen

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