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Die Studie erhielt die institutionelle Ethikgenehmigung vor jeglicher Datenabstrahung und sicherte die Entkennzeichnung aller Unterlagen (Genehmigungsnummer: 2023-YZ-061). Vor der Datenerhebung und Nachverfolgung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt. Alle Verfahren entsprachen institutionellen Infektionspräventions- und Datenschutzrichtlinien während der gesamten Versorgung und Datenverarbeitung.
Materialien und Ausrüstung
Bereiten Sie zwei- oder einteilige Stomabeutel (flach und konvex), Hautbarrieren, formbare Ringe, Klebemittel und -entferner, Schutzfolie oder -pulver, Stoma-Schere, eine Stoma-Messanleitung, sterile 0,9 % Kochsalzlösung, Mull, Handschuhe, gedruckte und audiovisuelle Bildungsmaterialien, Tele-Nachsorge-Tools und Qualitätsprüfungsformulare vor.
Studiendesign und Gruppen (Rückblick)
Ein Überblick über das retrospektive Studiendesign, die Kohortenzuweisung und die Bewertungszeitpunkte ist in Abbildung 1 dargestellt. Identifizieren Sie alle berechtigten Patienten im Alter von ≥45 Jahren, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 im Studienzentrum eine Kolostomie unterzogen haben. Wenden Sie vordefinierte Ein- und Ausschlusskriterien wie folgt an und bestätigen Sie die Verfügbarkeit von Basis- und 1-Monats-Ergebnisdatensätzen. Es werden Patienten im Alter von ≥45 Jahren einbezogen, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 im Studienzentrum eine Kolostomie unterzogen hatten und vollständige Ausgangsdaten sowie dokumentierte Nachbeobachtungsergebnisse über einen Monat hatten. Ausschließen Sie Patienten mit fehlenden wichtigen Ausgangsvariablen oder 1-Monats-Ergebnissen, solche, die innerhalb eines Monats eine Stoma-Umkehrung oder eine größere Reoperation unterzogen haben, solche, die die ESCA/SAS/SDS/COH-QOL-OQ-Bewertungen aufgrund schwerer kognitiver/kommunikativer Beeinträchtigungen nicht abschließen konnten, sowie solche, die vor der einmonatigen Beurteilung in eine andere Einrichtung versetzt wurden oder zur Nachsorge verloren gingen. Kategorisieren Sie Patienten nach der tatsächlich erhaltenen Versorgung in eine Routineversorgungskohorte und eine professionelle Pathway-Kohorte; Beachten Sie, dass die Gruppierung die praxisnahe Praxis widerspiegelt und nicht die zufällige Zuweisung.
Vor-Entlassungs-Ausbildung
Bieten Sie zwei Einzelunterrichtsstunden von jeweils 15-20 Minuten an, die mindestens 24 Stunden auseinander liegen. Erklären Sie die Anatomie und Funktion der Stoma, tägliche Selbstfürsorge, Warnsignale und -handlungen, Ernährungs- und Aktivitätsfortschritt sowie Hinweise auf die Kontaktaufnahme des Pflegeteams. Zeigen Sie den Beutelwechsel und verlangen Sie eine vollständige Rückführungsdemonstration anhand einer sechsstufigen Checkliste (schneiden, reinigen, messen, anwenden, pressen, prüfen). Geben Sie gedruckte und visuelle Materialien aus und setzen Sie das Ziel, den Beutel in ≤20 Minuten ohne Fehltritte zu wechseln. Überprüfen Sie die Meisterschaft vor der Entlassung.
Stoma und peristomale Hautpflege
Ersetzen Sie den Beutel alle 3-5 Tage oder sobald ein Undicht auftritt. Schneide die Grundplattenöffnung 1–2 mm größer als den Stomadurchmesser, trage das System an und drücke gleichmäßig 1–2 Minuten lang, um die Haftung zu sichern (oder folge den Herstelleranweisungen, wo sie unterschiedlich sind). Reinigen Sie den peristomalen Bereich mit 30–50 ml warmem Wasser oder 0,9 % Kochsalzlösung und vermeiden Sie Reizstoffe oder Seifenrückstände. Den Patienten so positionieren, dass die Kontamination während der Veränderungen minimiert wird; Schneide die Haare, wenn nötig, um die Versiegelung zu verbessern. Überprüfen Sie, dass das Gerät für ≥72 Stunden undicht bleibt und dass die peristomale Haut intakt, trocken und frei von einem erythematischen Rand >1 cm ist. Wenn das Erythem 1 cm überschreitet, feuchtigkeitsbedingte Schäden oder Erosion vorliegen oder bei Verdacht auf eine Infektion (Schmerzen, Hitze, eiziger Abfluss oder Fieber ≥38 °C), eskalieren Sie die Behandlung umgehend: Verstärken Sie mit Barrierefilm und konvexem System, Ring und Beurteilung innerhalb von 48 Stunden erneut; Machen Sie einen Wundabstrich oder eine Kultur und vereinbaren Sie eine chirurgische Untersuchung am selben Tag, wenn eine Infektion vermutet wird. Wenn eine Stenose aufgrund von bleistiftdünnem Output oder obstruktiven Symptomen vermutet wird, vereinbaren Sie innerhalb von 48 Stunden eine kolorektale Untersuchung und vermeiden Sie aufdringliche Untersuchungen. Für ein Stoma mit hoher Ausgangsleistung >1200 mL/24 H wird Flüssigkeit und Elektrolytunterstützung eingeleitet und die Ernährung angepasst, und dann innerhalb von 24 Stunden neu bewertet.
Von Pflegekräften geleitete psychologische Unterstützung
In beiden Kohorten wurden Angst und Depression mit der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) und der Self-Rating Depression Scale (SDS) zu Beginn und nach 4 Wochen als Studienergebnisse bewertet. Für die Routineversorgungskohorte folgte die psychologische Versorgung der üblichen Praxis, die aus kurzer emotionaler Beruhigung während routinemäßiger Stationsrunden und Entlassungsaufklärung, der Erteilung standardisierter schriftlicher Anweisungen und der Überweisung an psychiatrische Dienste nach Ermessen des Klinikers bestand, wenn eine deutliche Belastung festgestellt wurde; Es wurden routinemäßig keine strukturierten, geplanten psychologischen Sitzungen oder Tracking-Tools implementiert. Im Gegensatz dazu erhielt die professionelle Pflege-Pathway-Kohorte ein standardisiertes, von Pflegekräften geleitetes psychologisches Unterstützungsmodul, das aus wöchentlichen 15-minütigen Sitzungen über 4 Wochen bestand, die kognitive Umstrukturierung mit Fokus auf negative automatische Gedanken, 3–5 Minuten Atementspannungstraining und eine geplante, angenehme Aktivität umfasste, die täglich praktiziert werden sollte; Die Einhaltung wurde auf einer Sendungsverfolgungskarte dokumentiert. Die Teilnehmer wurden an psychische Gesundheitsdienste überwiesen, wenn SAS/SDS-Werte moderate oder höhere Schwellenwerte erreichten oder klinisch angezeigt waren.
Lebensstil und Ernährung
Empfehlen Sie lockere Kleidung, um Stomareizungen zu vermeiden, und beschränken Sie das Heben >5 kg in den ersten 4 Wochen. Steigere die körperliche Aktivität von 2000-4000 Schritten pro Tag in Woche 1 auf 6000-8000 Schritte pro Tag in Woche 4, je nach Toleranz. Führen Sie in den Wochen 1-2 einen rückstandsarmen, kleinen, häufigen Mahlzeitenplan ein und führen Sie ab Woche 3 wieder gaserzeugende oder ballaststoffreiche Lebensmittel ein, wobei Sie nach jedem neuen Produkt 48 Stunden lang die Toleranz achten. Achten Sie auf eine tägliche Flüssigkeitsaufnahme von 1500–2000 mL, sofern dies nicht gegen Indiz erforderlich ist. Bestätigen Sie das Fehlen von Übelkeit, Blähungen oder Durchfall während der Wiedereinführung und dass die Darmfunktion stabil bleibt.
Entlassungsanleitung und Nachbeobachtung
Stellen Sie schriftliche Checklisten für Stomawechselschritte, Warnzeichen und Kontaktpunkte bereit. Vereinbaren Sie eine Tele-Nachkontrolle in Woche 1 von etwa 10 Minuten sowie Klinik- oder Video-Reviews in Woche 2 und 4. Woche. Sammeln Sie Ergebnisskalen und Komplikationsprotokolle an geplanten Kontakten und verstärken Sie die Techniken, falls Leckage oder Hautprobleme auftreten. Bestätige bei der Überprüfung in Woche 4 die unabhängige Technik und die Einhaltung des Weges.
Ergebnismaße und Bewertungsplan
Bewerten Sie die Ergebnisse zu Beginn (T0) und 1 Monat (T1). Missen Sie die Selbstfürsorge-Fähigkeit mit der Self-Care Ability Assessment Scale (ESCA) mit Gesamt- und Unterskala-Ergebnissen. Bewerten Sie den psychologischen Status anhand von SAS- und SDS-Standardwerten. Beurteilen Sie die Lebensqualität mit dem City of Hope Quality of Life-Ostomie-Fragebogen (COH-QOL-OQ) mit Gesamt- und Domänenwerten. Ertrage frühe Komplikationen, darunter Infektion, Stenose, Blutungen, peristomale Dermatitis und hohe Blutmenge, und berechne eine zusammengesetzte Inzidenz. Bewerten Sie die Pflegezufriedenheit bei T1 mit einer Vier-Stufen-Skala (sehr zufrieden, im Grunde zufrieden, allgemein zufrieden, unzufrieden) und berichten Sie mit n (%). Stellen Sie sicher, dass alle Skalen zu beiden Zeitpunkten durchgeführt werden und jede Beurteilung von Komplikationen dokumentiert wird.
Datenmanagement und Qualitätssicherung
Schulen Sie das Pflegepersonal im Umgang mit Checklisten und Dokumentationen. Überprüfen Sie etwa 10 % der Datensätze auf Vollständigkeit und interne Konsistenz. Wenn möglich, trennen Sie die Ergebnisbewertung von den täglichen Betreuern, um Messverzerrungen zu reduzieren, und dokumentieren Sie Protokollabweichungen mit Korrekturmaßnahmen. Schließen Sie den Weg nach Abschluss der 4-wöchigen Nachbeobachtung, der Verifizierung der Ergebnisse und Abschluss des Qualitätskontrollprotokolls ab.
Statistische Analyse
Daten mit SPSS 25.0 (oder gleichwertig) analysieren. Zusammenfassen Sie kontinuierliche Variablen als Mittelwert (SD) oder Median (IQR) nach Shapiro-Wilk-Tests und wählen Sie unabhängige Stichproben-t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests; daher werden die kategorialen Variablen mit n (%) zusammengefasst und mit χ2 oder den exakten Fisher-Tests vergleicht. Berichten Sie beidseitige p-Werte mit α = 0,05 und geben Sie Effektgrößen mit 95%-Konfidenzintervallen an (z. B. Cohens d für kontinuierliche Ergebnisse; Risikoverhältnis oder Risikodifferenz für binäre Ergebnisse). Für primäre Endpunkte führen Sie eine ANCOVA- oder multivariable Regression durch, angepasst für vordefinierte Ausgangskovariaten (z. B. Alter, Geschlecht, wichtige Begleiterkrankungen). Kontrolle mehrere Vergleiche, wo anwendbar (z. B. Benjamini-Hochberg FDR). Führen Sie Sensitivitätsanalysen für fehlende Daten und Modellspezifikationen durch. Geben Sie alle Software- und Paketversionen an.