Klinische Beobachtung der Musiktherapie in Kombination mit Akupunktur-Anwendung zur Behandlung funktioneller Verstopfung

Zusammenfassung

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der Musiktherapie in Kombination mit der Anwendung der Akupunktur auf Basis der Theorie des Mitternachts-Mittag-Ebb-Flusses bei der Behandlung funktioneller Verstopfung zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigen, dass diese Kombination die Verstopfungssymptome und die Lebensqualität der Patienten effektiv verbessern und gleichzeitig die Sicherheit gewährleisten kann.

Zusammenfassung

Diese Studie bewertete die klinische Wirksamkeit der Kombination aus Fünftontherapie mit Akupunktur, geleitet von der TCM-Mitternachts-Mittag-Ebb-Flow-Theorie, zur Behandlung funktioneller Verstopfung (FC). Insgesamt wurden 103 FC-Patienten in eine Studiengruppe (n=52) und eine Kontrollgruppe (n=51) eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt orales Polyethylenglykol mit regelmäßiger Ernährung und Bewegung. Die Studiengruppe erhielt zusätzliche Fünftontherapie und Akupunktur. Die Ergebnisse zeigten, dass beide Gruppen nach der Intervention Verbesserungen bei der Häufigkeit des Defäkasies, der Bauchdehnung und Bauchschmerzen zeigten (S. < 0,05). Die Studiengruppe zeigte bessere Ergebnisse, mit signifikanten Verbesserungen in der Bristol Stool Scale (BSFS)-Klassifikation und Analobstruktion sowie einer deutlich kürzeren Zeit bis zum ersten Stuhlgang im Vergleich zur Kontrollgruppe (S. < 0,001). Darüber hinaus waren alle Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM) und Lebensqualitätswerte in der Studiengruppe signifikant niedriger als die der Kontrollgruppe (s. < 0,001), was auf eine stärkere Symptomlinderung und ein verbessertes Wohlbefinden hindeutet. Die Intervention erwies sich als sicher, ohne statistisch signifikante Unterschiede in der Häufigkeit unerwünschter Reaktionen zwischen den beiden Gruppen (p = 0,400). Die Studie kommt zu dem Schluss, dass die Fünftontherapie in Kombination mit der Anwendung von Akupunktpunkten auf Basis der Mitternachts-Mittag-Ebb-Flow-Theorie eine wirksame und sichere Intervention ist. Es kann Verstopfungssymptome erheblich lindern und die Lebensqualität von Patienten mit FC verbessern.

Einleitung

Funktionelle Verstopfung (FC) ist eine häufige Darmerkrankung, die durch Schwierigkeiten beim Stuhlgang, verminderte Häufigkeit des Stuhls und unvollständige Defäkation^{gekennzeichnet} ist. Als funktionelle Erkrankung erfordert die Diagnose den Ausschluss von Erkrankungen, die sekundäre Verstopfung verursachen können, wie etwa verstopfungsvorherrschendes Reizdarmsyndrom und organische Läsionen². Nach den Diagnosekriterien von Rome IV liegt die globale Inzidenzrate von FC bei etwa 10,1 %, mit einer höheren Inzidenz bei Personen über 60 Jahren ^2,3 Jahre. Daten zufolge gibt es in China etwa 6 Patienten mit FC auf 100 Personen. Die Prävalenz von FC beträgt 15,2 % bei städtischen Frauen und 10,4 % bei ländlichen Frauen, und bei Frauen 8 %, verglichen mit 4 % bei Männern. Neben der Auslösung von Rektalkrebs kann FC auch kardiovaskuläre Ereignisse bei älteren Menschen^verursachen. Funktionelle Verstopfung ist eine multifaktorielle Erkrankung, die hauptsächlich mit Vererbung, Lebensstil, Darmbeweglichkeit, rektalen Entleerungsstörungen, psychosozialen Faktoren und einigen Medikamenten (z. B. anticholinerge und psychotrope Medikamente⁾ zusammenhängt5.

Die westliche Medizin verwendet oft Kai Sai Lu, Abführmittel und andere Linderungsmethoden zur Behandlung von Verstopfung. Eine langfristige Anwendung dieser Interventionen kann jedoch zu einer Abhängigkeit führen und die Angst und Depression der Patienten verschlimmern. Die traditionelle chinesische Medizin (TCM) bietet einzigartige Vorteile bei der Behandlung chronischer Verstopfung. Die Anwendung der Akupunktur, eine gängige Behandlungsmethode in der TCM, verkörpert vollständig das Konzept der externen Behandlung innerer Erkrankungen. Pflanzenmedizin wird zu Pulver gemahlen, mit einem Medium kombiniert und auf Akupunkturen aufgetragen, stimuliert diese Akupunkte, wodurch Wirkstoffe zur Behandlung von Krankheiten⁶ entstehen. In dieser Studie wurde Bawei Chengqi-Pulver verwendet – ein selbstgemachtes Rezept des berühmten chinesischen Mediziners Zhang Baoliang aus Nantong – vermischt mit Honig. Das Verschreibungsverhältnis betrug 150 g Pfingstrose; je 100 g Rhabarber, Magnolia officinalis, Mirabilit, Hanfsamen und Citrus aurantium; 60 g Mandel; und 30 g Lakritz. Das Pulver wurde auf den Shenque (CV8) Akupunktur aufgetragen, um ältere Patienten mit FC zu behandeln. Die Ergebnisse einer früheren Studie zeigen eine signifikante Zunahme der Häufigkeit des Stuhls und eine signifikante Verkürzung des Intervalls zwischen zwei Stuhlgängen nach Behandlung⁷.

Musiktherapie hat eine 75-jährige Geschichte in europäischen und amerikanischen Ländern als weitreichend angewandte interdisziplinäre Technik und wurde seit fast 22 Jahren in China entwickelt und in der klinischen^{Praxis eingesetzt}. Wenn eine externe Musikquelle mit einem Rhythmus, der mit der Mikrovibration des menschlichen Körpers zusammenfällt, durch den Hörnerv strömt, um auf den Körper zu wirken, erzeugen beide ein Resonanzphänomen, das eine Wirkung ähnlich einer physischen Massage^erzielen kann. Musik kann außerdem den Endorphingehalt im Blut erhöhen (wodurch Schmerzen reduziert werden), die Herzfrequenz und die Freisetzung bestimmter Hormone regulieren und die Stimmung¹⁰ verbessern. Die Fünftontherapie ist eine charakteristische und klassische Behandlungsmethode in TCM¹¹. Nach ihrer Einführung in China wurde die westliche Musiktherapie mit der traditionellen Musiktherapie kombiniert, um eine moderne Fünftontherapie zu entwickeln. Unter diesen fünf Tönen zeichnet sich die Gongdiao-Musik (basierend auf der Gong-Note [1-Do]) durch ihre tiefen und melodischen Qualitäten aus, was sie besonders für Patienten mit FC geeignet macht, die ebenfalls unter Angstzuständen und Depressionen leiden. Forschungen zeigen, dass Angst und Depression nicht nur als Risikofaktoren für FC dienen, sondern auch einen Teufelskreis mit gastrointestinalen (GI-)Symptomen bilden^{können 12}. In früheren Studien bestätigte diese Forschungsgruppe, dass die Fünftontherapie in Kombination mit der Anwendung der Akupunktur die negativen Emotionen lindern und die Schlafqualität sowie Lebensqualität von Patienten mit chronischer Hepatitis B mit Depression und Milzmangel^verbessern kann^.

Die Mitternacht-Mittag-Ebb-Flow-Theorie (Zi Wu Liu Zhu) ist ein grundlegendes Konzept in der TCM, das die 12 Zweistundenperioden des Tages mit dem zyklischen Fluss von Qi und Blut durch die 12 Zang-Fu-Organe und deren entsprechende Meridiane korreliert. Sie beschreibt den zeitlichen Rhythmus der menschlichen Energiezirkulation und steht im Einklang mit dem modernen Konzept der biologischen Uhr¹⁵. Durch die Integration dieser Theorie mit der Fünftontherapie kann der Behandlungszeitpunkt mit den natürlichen Schwankungen von Yin, Yang, Qi und Blut synchronisiert werden. Jeder musikalische Fünfton-Ton wird basierend auf seiner Entsprechung zu den Wu Xing (fünf Elementen) und Zang-Fu Orgeln ausgewählt. In dieser Studie wurde beispielsweise Jue-Tone-Musik (Wood Element), die in den Lebermeridian eintritt, hauptsächlich zur Behandlung von Leberstagnation und Qi-Stagnationssyndrom eingesetzt. Seine Melodien, die an die Lebendigkeit des Frühlings erinnern, sollen die Leber beruhigen und Stagnation beheben. Während der Chen-Stunde (7:00–9:00, wenn der Magenmeridian dominant ist) und der Si-Stunde (9:00–11:00, wenn der Milzmeridian dominant ist), einer Periode, die dem Höhepunkt des Qi- und Blutflusses in diesen Erdelement-assoziierten Organen entspricht, wurde Gong-Ton-Musik (wie beruhigende Anpassungen von "Ambush from Ten Sides") ausgewählt, um Milz und Magen zu stärken. Dieser Ansatz unterstützt die Quelle von Qi und Blutproduktion und unterstützt indirekt das primäre Behandlungsziel durch das Prinzip, die Erde zu stärken, um das Holz zu nähren. Eine solche zeitliche Ausrichtung stellt sicher, dass Interventionen angewendet werden, wenn die entsprechenden Meridiane ihren Funktionshöhepunkt erreichen, wodurch die therapeutische Wirksamkeit verbessert wird. Während der Mao-Stunde (17:00–19:00) sind Qi und Blut im Dickdarmmeridian von Hand Yangming am Höhepunkt. Diese Zeit markiert das optimale Zeitfenster für die Defäkation, da die Transportfunktion des Dickdarms am aktivsten ist. In dieser Studie wurde die Akupunktur-Anwendung am Shenque-Akupunktur speziell durchgeführt, um das reichliche Qi und Blut im Meridian zu nutzen und so die direkte Übertragung der Kräuterwirkungen auf die Fu-Organe durch Meridianleitung zu ermöglichen. Die Etablierung regelmäßiger Stuhlgewohnheiten während der Mao-Stunde hilft, die Darmgesundheit zu erhalten und funktionelle Erkrankungen wie Verstopfung, Durchfall und Bauchschmerzen vorzubeugen.

Diese Studie richtete sich hauptsächlich an erwachsene Patienten mit chronischer FC (eine Dauer von > 6 Monaten), die eine unzureichende Ansprache auf konventionelle Abführmitteltherapien gezeigt hatten. Wichtige praktische Überlegungen waren die Anforderung für feste Zeitfenster (17:00–19:00) für Fünftontherapiesitzungen und die Verfügbarkeit von TCM-Vorbereitungsmöglichkeiten. Wichtige Sicherheitsvorkehrungen umfassten das Screening auf die Integrität der Bauchhaut vor der Anwendung der Akupunktur sowie die Überwachung möglicher Magen-Darm-Reaktionen während der ersten Behandlungsphasen. Die kombinierte Fünftontherapie-Akupunktur-Anwendungstherapie zeigte eine besondere Eignung für Patienten mit Verstopfung und gleichzeitig auftretenden Angst- oder Depressionssymptomen, obwohl sie bei Schwangerschaft und bestimmten TCM-Syndromtypen kontraindiziert ist. Es zeigte außerdem eine überlegene Wirksamkeit gegenüber der Standardversorgung, um gleichzeitig die Magen-Darm-Symptome (wie durch die Bristol Stool Scale [BSFS]-Werte und die Defäkationsfrequenz zu verbessern) und psychische Belastungen (gemessen durch die Patient Assessment of Constipation Symptoms Scale [PAC-SYM] und die Patient Assessment of Constipation Quality of Life Scale [PAC-QOL]-Werte) zu verbessern und so synergetische Effekte durch die Dual-Pathway-Regulation zu erzielen.

Protokoll

Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board des Hai'an Hospital of Traditional Chinese Medicine genehmigt (Genehmigungsnummer: HZYLL2024042). Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt.

1. Patientenscreening und -gruppierung

1. Verwenden Sie die Convenience Sampling-Methode, um 103 Patienten mit FC einzuschreiben, die zwischen dem 1. Juni 2024 und dem 1. Dezember 2024 im Krankenhaus behandelt wurden. Basierend auf aufeinanderfolgenden Registrierungszahlen werden die Teilnehmer in eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe entsprechend ihrer Reihenfolge der Aufnahme eingeteilt, wobei ungerade Patienten der Studiengruppe zugeordnet werden (n = 52) und gerade Patienten der Kontrollgruppe (n = 51).
2. Für diese Studie sollten Teilnehmer mit Verstopfung und einem Qi-Stagnationsmuster diagnostiziert werden, wie sie durch die im Expert Consensus on TCM Diagnosis and Treatment of Constipation (2017) vom Spleen and Stomach Disease Branch der China Association of Chinese Medicine¹⁶ festgelegten diagnostizierten Diagnosekriterien definiert sind. Verwenden Sie die folgenden diagnostischen Kriterien:
   Hauptsymptome: trockener und harter Stuhl, verringerte Häufigkeit des Stuhlgangs, Bauchdehnung und Schmerzen, Gefühl unvollständiger Evakuierung oder Schwierigkeiten beim Stuhlgang.
   Sekundäre Symptome: Borborygmus oder häufiges Flatzen, Fülle und Unbehagen in der Brust und im Hypochondrium, Rülpser, emotionale Reizbarkeit oder Depression; dunkelrote Zunge mit dünner weißer Schicht, drahtiger Puls.
   Eine bestätigte Diagnose erfordert das Vorhandensein aller Hauptsymptome sowie mindestens eines sekundären Symptoms, das durch entsprechende Zunge- und Pulsvorstellungen unterstützt wird.
3. Einschlusskriterien: Berücksichtigen Sie Patienten, die die Rome-IV-Diagnosekriterien für FC erfüllt haben, im Alter von 18 bis 75 Jahren, die ihre unterschriebene informierte Einwilligung abgegeben haben und mindestens eine Junior High School absolviert haben, die mit der Studie kooperieren könnten.
4. Ausschlusskriterien: Ausschluss von Patienten mit sekundärer Verstopfung (z. B. Verstopfung durch Darmverschluss oder Stoffwechselerkrankungen); schwere Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; schwangere oder stillende Frauen; Patienten mit psychiatrischen Störungen oder der Einnahme von psychotropen Medikamenten; Patienten, die kürzlich operiert wurden (innerhalb eines Monats); sowie Patienten mit einer Allergie gegen irgendwelche der Studienarzneimittelkomponenten. Eliminieren Sie Patienten, wenn sie das Behandlungsprotokoll nicht abschließen, während der Studie andere Abführmittel verwenden und/oder durch Nachsorge oder freiwilligen Entzug ausfallen.
5. Überprüfung der diagnostischen Kriterien: Bestätigen Sie, dass alle Patienten die Rome-IV-Kriterien erfüllt haben; das heißt, alle Patienten zeigten eine Symptomdauer von >6 Monaten und erlebten in den letzten 3 Monaten zwei oder mehr der folgenden Symptome mit einer Häufigkeit von >25 %: (1) Anspannung während der Defäkation, (2) Stuhl der BSFS-Klassifikation Typ 1-2 (harter oder klumpiger Stuhl), (3) ein Gefühl unvollständiger Evakuierung, (4) ein Gefühl von anorektaler Verstopfung, (5) manuelle Manöver zur Erleichterung des Defäkierens und (6) <3 spontane Stuhlgänge pro Woche.

2. Behandlungsverfahren

1. Kontrollgruppentherapie
   1. Für Patienten in der Kontrollgruppe sollten Sie eine feste Defäkationszeit (innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen) einhalten und sie bitten, eine tägliche Routine einzuhalten, bei der Sie 1.500–2.000 ml Wasser trinken (gemessen mit einem graduierten Becher), 25–30 g Ballaststoffe zu sich nehmen (mit Bezug auf eine Ballaststoffgehaltstabelle) und 30 Minuten mittlerintensive Bewegung ausführen (Zielpuls = [220 - Alter] x 60 %). Geben Sie ihnen 20 g (zwei 10-g-Säckchen) Polyethylenglykol-4000-Pulver, gelöst in 250 ml warmem Wasser, oral jeden Morgen (6:00–7:00). Rekordzeit bis zum ersten Stuhlgang und Konsistenz im Stuhl (laut BSFS). Beenden Sie die Medikation, wenn ein Patient >3 Stuhlgänge pro Tag oder wässrigen Stuhl hat.
2. Studiengruppen-Kombinationsintervention
   1. Für die Studiengruppe sollte eine kombinierte Intervention aus Fünftontherapie mit Shenque-Akupunktur angeboten werden, zusätzlich zur konventionellen Behandlung.
   2. Fünftontherapie: Lassen Sie die Patienten täglich (17:00–19:00) pro Sitzung 30 Minuten Musik hören und 3 Wochen lang 7 Tage pro Kurs. Beseitigen Sie Ablenkungen und leiten Sie Patienten an, ihren Geist zu beruhigen und ihren Körper zu entspannen. Stellen Sie sicher, dass die Patienten beim Zuhören in einer bequemen Rückenposition bei einer Lautstärke von 30-40 dB die Konzentration bewahren.
      HINWEIS: Die für die Studie ausgewählten Gong-Ton-Musikstücke waren Ambush from Ten Sides, Moonlight over the Spring River und The Moon Represents My Heart. Ein Radio mit Speicherkarte wurde für die Musikwiedergabe verwendet. Die Musikwiedergabegeräte nutzten das Sony CAS-1 High-Resolution Audio System. Dieses Gerät spielte verlustfreie Audiodateien in einem einheitlichen Format (FLAC 44,1 kHz/16-Bit) über seine eingebaute Speicherkarte ab. Vor jeder Nutzung wurde das Audiosystem selbst überprüft, um eine korrekte Links-Rechts-Kanalbalance und Frequenzantwort sicherzustellen.
   3. Akupunktur-Medikamentpräparation: Um das Studienmedikament für die Anwendung vorzubereiten, kombinieren Sie weiße Pfingstrosenwurzel (150 g), Rhabarber (100 g), M. officinalis (100 g), unreife Bitterorange (100 g), Mirabilit (100 g), Hanfsamen (100 g), Mandel (60 g) und Lakritz (30 g) und mahlen Sie mit einer TCM-Mühle bei 28.000 U/min für drei 2-Minuten-Zyklen. Mische das resultierende Pulver mit Honig (mit einer Feuchtigkeitsstufe von ≤ 20 %) im Verhältnis 1:2, um eine Paste zu formen. Lagere die Mischung in verschlossenen Behältern bei 4 °C für ≤ 7 Tage.
   4. Sicherheitsüberwachung: Untersuchen Sie die Haut der Teilnehmer auf Brüche oder Hautausschläge innerhalb von 5 cm vor dem Shenque-Akupunktur und tragen Sie 5,0 ± 0,1 g Paste auf (gewogen mit elektronischer Waage). Sichern Sie mit 8 x 8 cm hypoallergenem Klebeband in einem Kreuzmuster. Führen Sie die Bewerbung für 6 Stunden (zeitlich begrenzt) für 3 aufeinanderfolgende Wochen aufrecht. Überprüfen Sie alle 2 Stunden die Haut der Teilnehmer auf Reaktionen (z. B. Erythem, Juckreiz) und entfernen Sie die Paste sofort, wenn eine erhebliche Reizung auftritt. Entsorgen Sie die verwendete Paste und Verbände als medizinischen Abfall. Die kombinierte Therapie ist in Abbildung 1 dargestellt.

3. Datenerhebung

1. Sammeln Sie allgemeine Informationen (z. B. Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index [BMI] und Krankheitsverlauf), Wirksamkeitsindikatoren und Sicherheitsdaten während der Behandlung. Erfassen Sie Wirksamkeitsindikatoren, einschließlich Zeit bis zur ersten Defäkation nach der Behandlung, PAC-SYM-Scores vor und nach der Behandlung sowie PAC-QOL-Scores vor und nach der Behandlung.
2. Bewerten Sie die Zuverlässigkeit und Validität der Skalen. Die Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM)-Skala zeigte eine interne Konsistenzzuverlässigkeit mit Cronbachs α-Koeffizienten von 0,81 bis 0,91, einer Test-Retest-Wiederholungs-Rellibilität mit intraklasslichen Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,79 bis 0,91 sowie einem Inhaltsvaliditätsindex (CVI) von 0,82¹⁷. Die Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)-Skala zeigte einen Cronbach-α-Koeffizienten von 0,94 und eine Test-Retest-Reliabilität von 0,80¹⁸.
3. Definieren Sie die Zeit bis zur ersten Defäkation nach der Behandlung als die Zeit von der Behandlung bis zur ersten glatten Defäkation (genau auf den zweiten Dezimalpunkt). Verstopfungssymptomwerte bezogen auf den Konsens von 2017 zur Diagnose und Behandlung funktioneller Verstopfung mit integrierter traditioneller chinesischer und westlicher Medizin¹⁹ sowie Verstopfungssymptome, die in den Rome IV Diagnosekriterien²⁰ beschrieben sind (Tabelle 1).
4. Definieren Sie Stuhleigenschaften wie im BSFS²¹, wobei Stuhl wie folgt klassifiziert wird: Typ I, ein mutterartiger harter Ball; Typ II, wurstähnlich, aber mit konvexer Oberfläche; Typ III, wurstähnlich mit Oberflächenrissen; Typ IV, wurst- oder schlangenartig mit glatter Oberfläche; Typ V, ein glatter, weicher Block mit abgebrochener Kante; Typ VI, ein pastenartiger, dickkantiger, fluffiger Block; und Typ VII, eine wässrige Probe (nicht fest). Geben Sie Stühlen, die als Typ IV-VII klassifiziert sind, eine Punktzahl von 0, Typ III 1 Punkt, Typ II 2 Punkte und Typ I 3 Punkte.

4. Patientenbeurteilung

1. Patientenbeurteilung der Lebensqualitätsskala für Verstopfung
   1. Für die chinesische Version der PAC-QOL-Skala bezog sich diese Studie auf die vom Mapi Research Trust autorisierte Entwicklung einer Lebensqualitäts-Selbstbewertungsskala für Patienten mit Verstopfung²². Verwenden Sie die PAC-QOL-Skala, um die Auswirkungen von Verstopfung auf das tägliche Leben der Patienten in den vorangegangenen 2 Wochen widerzuspiegeln, und beziehen Sie insgesamt 28 Punkte zu vier Dimensionen ein: (1) körperliches Unbehagen (Punkte 1-4), das hauptsächlich das physiologische Unbehagen widerspiegelt, das durch Verstopfung verursacht wird, wie Bauchdehnung, das Gefühl eines schweren Körpers, absichtlich, aber nicht ausgeschlossen, und andere körperliche Beschwerden; (2) psychosoziales Unbehagen (Punkte 5–12), die hauptsächlich die Auswirkungen von Verstopfung auf das Sozialleben eines Patienten widerspiegeln (d. h. Selbstbild, Interaktion mit anderen und Komfort in einer öffentlichen Umgebung); (3) Sorgen und Unsicherheit (Punkte 13–23), die hauptsächlich emotionale Veränderungen wie Sorge, Stress und Anspannung widerspiegeln, die durch Verstopfung ausgelöst werden; und (4) Zufriedenheit (Punkte 24–28), die hauptsächlich das Maß an Zufriedenheit des Patienten mit Häufigkeit, Regelmäßigkeit, Funktion und Behandlung widerspiegeln.
   2. Bewerten Sie jeden Punkt mit einer 5-Punkte-Methode entsprechend dem Grad des Unbehagens, wobei 0 = kein Unbehagen, 1 = etwas Unbehagen, 2 = mittleres Unbehagen, 3 = viel Unbehagen und 4 = großes Unbehagen (wobei die Punkte 24–28 in umgekehrter Richtung bewertet werden). Berechnen Sie die Punktzahl jeder Dimension, indem Sie den Durchschnitt aller Gegenstände in dieser Dimension nehmen und die Gesamtpunktzahl als Durchschnittswert aller Gegenstände berechnen. Ein höherer Wert spiegelte eine stärkere Verstopfung und eine geringere Lebensqualität wider.
2. Patientenbewertung von Verstopfungssymptomen
   1. Das in dieser Studie verwendete PAC-SYM wurde in Bezug auf die 2005er Ausgabe von Constipation Symptoms and Efficacy Evaluation²³ entwickelt. Beziehen Sie in die Beurteilung die folgenden sechs Punkte auf: Dauer des Stuhls, Schwierigkeiten beim Stuhlgang, Analausbuchstung während des Stuhls, Häufigkeit des Stuhls, Bauchdehnung und Stuhlmerkmale (gemäß der BSFS-Klassifikation der Stuhlmerkmalekarte). Verwenden Sie eine herkömmliche Vier-Stufen-Bewertungsmethode (0-3 Punkte) und setzen Sie das Punkteintervall auf 0-18 Punkte. Ein höherer Wert korrelierte mit schwereren Symptomen.

5. Statistische Analyse

1. Führen Sie statistische Analysen mit der SPSS 26.0 Statistiksoftware durch. Führen Sie einen Normalitätstest mit der Kolmogorov-Smirnov-Methode durch. Formulieren Sie Messdaten, die die Normalität als Mittelwert ± Standardabweichung erfüllten. Verwenden Sie einen Paired-Design-T-Test, um den Mittelwert zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, und einen unabhängigen Stichproben-T-Test für das Gruppendesign.
2. Ausdrücke Daten, die keiner Normalverteilung folgten, als Median (Q1, Q3). Verwenden Sie den Mann-Whitney-U-Test und den Kruskal-Wallis-H-Rangsummentest für Vergleiche zwischen Gruppen. Drücken Sie die Zähldaten als Frequenz (n) oder Rate (%) aus. Verwenden Sie einen Chi-Quadrat-(χ²)-Test für Daten, die die Bedingungen erfüllten, und Fishers exakte Wahrscheinlichkeitsmethode für Daten, die die Bedingungen nicht erfüllten. Betrachten wir einen beidseitigen p-Wert < 0,05, der statistisch signifikant ist.

Ergebnisse

Während der Studie wurde in strikter Übereinstimmung mit der Umsetzung des Forschungsprotokolls ein Patient aus der Studiengruppe aufgrund langer Abwesenheit und anschließender Unfähigkeit, die Studie abzuschließen, ausgeschlossen, ein Patient der Studiengruppe wurde wegen einer lokalen Hautallergie ausgeschlossen, und ein Patient der Kontrollgruppe stellte aus persönlichen Gründen die Teilnahme ein. Die Anzahl der von den 3 ausgeschlossenen Teilnehmer erhaltenen Behandlungen betrug weniger als die Hälfte, und insgesamt ...

Diskussion

Im Vergleich zur konventionellen westlichen Medizin zeigt die in dieser Studie verwendete Kombinationstherapie eine überlegene Wirksamkeit, führt zu größeren Verbesserungen der Kernergebnisse (insbesondere der BSFS-Werte und der Häufigkeit des Stuhls) und bietet eine verbesserte Linderung von begleitenden Symptomen (wie Bauchdehnung und unvollständige Evakuierung). Die Fünftontherapie lindert Angst, indem sie die autonome Nervenfunktion reguliert und so einen synergistischen Effekt mit d...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Polyethylenglykol-4000-Pulver	Bofu-Ipsen	Nein. H20171247