Forschungsartikel

Intervention in traditioneller chinesischer Medizin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes in älteren städtischen Bevölkerungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

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DOI:

10.3791/69645

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30. Januar 2026

 ,  ,  , 
1Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 2Health Management Center, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Korrespondierende Autoren: Guangqing Zhou <oiug263@outlook.com>

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Dieses Protokoll bewertet die Wirksamkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) bei der Verbesserung der glykämischen Kontrolle, der Lebensqualität und der Komplikationen bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes durch eine randomisierte kontrollierte Studie und eine dreimonatige Nachbeobachtung.

Zusammenfassung

Um die Wirksamkeit der westlichen Medizin und der TCM-Behandlung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, der Lebensqualität und der Verringerung von Komplikationen bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes in einer städtischen Gemeinde zu bewerten, wurden insgesamt 132 ältere Patienten mit Typ-2-Diabetes (im Alter ≥ 60 Jahren) zufällig entweder der Behandlung oder der Placebo-Kontrolle zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt ein umfassendes TCM-Behandlungsprogramm, das Kräutermedizin, Akupunktur, Massage und Ernährungstherapie sowie Lebensstiländerungen umfasste. Die Kontrolle erhielt die übliche westliche medizinische Behandlung. Die Blutzuckerwerte wurden bei Ankunft gemessen und erneut 2 Stunden später. Das glykierte Hämoglobin (HbA1c) wurde während der gesamten Studie überwacht. Zusätzlich wurden Lipidprofile untersucht. Die Lebensqualität wurde mit der Diabetes-spezifischen Lebensqualitätsskala (DSQL) bewertet. Weitere Komplikationen wurden ebenfalls dokumentiert. Die sekundären Endpunkte maßen andere Arten von sozialer Unterstützung (Social Support Rate Scale, SSRS) und Gesundheitsrisiko (WONCA-Skala). Im Vergleich zur Kontrollgruppe hatten die TCM-Interventionsgruppe ein besseres glykämisches Management mit signifikanten Verbesserungen des Nüchternblutzuckers (FBG) (6,82 ± 0,94 vs. 9,34 ± 1,43 mmol/L, P < 0,05) und HbA1c (6,51 ± 0,65 % gegenüber 7,82 ± 0,88 %, P < 0,05). Darüber hinaus hatte die TCM-Interventionsgruppe bessere Lipidprofile und einen höheren DSQL-Wert (21,25 ± 3,65 gegenüber 28,32 ± 4,89, P < 0,05). Schließlich litten sie nicht unter TCM-Komplikationen (1,52 % gegenüber 10,61 %, P < 0,05). Die Teilnehmer der Interventionsgruppe hatten zudem signifikant höhere soziale Unterstützungswerte (SSRS; P < 0,05). Daher hat die Verwendung von TCM zusammen mit anderen Behandlungen einen größeren Einfluss auf den Blutzucker, die Lebensqualität und diabetische Komplikationen älterer Diabetiker in einer Gemeinde.

Einleitung

Der globale Alterungsprozess beschleunigt sich, und die Häufigkeit von Diabetes bei älteren Menschen steigt von Jahr zu Jahr. Laut der Internationalen Diabetesföderation (IDF) haben weltweit etwa 463 Millionen Menschen Diabetes, wobei ältere Menschen über 30 % derGesamtfälle ausmachen. Ältere diabetische Patienten leiden oft unter mehreren Komplikationen, die ihre Lebensqualität und Lebenserwartung erheblichbeeinträchtigen. Derzeit hat das Management der konventionellen westlichen Medizin zwar spezifische Ergebnisse bei der Behandlung von Diabetes älterer Menschen erzielt, aber Probleme wie erhebliche Nebenwirkungen und geringe Patiententherapietreue bleibenweiterhin 3.

Die traditionelle chinesische Medizin (TCM) bietet die Vorteile einer ganzheitlichen Regulation und individueller Behandlung4. In den letzten Jahren hat es allmählich im Diabetesmanagement Aufmerksamkeit erregt. Im Kontext urbaner Gemeinden, in denen ältere Patienten unterschiedliche Lebensstile, Ernährungsgewohnheiten, kulturelle Hintergründe und Gesundheitsbewusstsein haben, bietet die TCM einen breiteren Anwendungsbereich5. Zum Beispiel sind Sulfonylharnstoffe, die bei älteren Patienten häufig zu Metformin hinzugefügt werden, mit einem deutlich höheren Risiko für schwere Hypoglykämie verbunden (bis zu 2–4-mal höher bei ≥ 75 Jahren) und tragen zu einer Behandlungsabbruchrate von 10–20 % aufgrund von Intoleranz oder Angst vor Ereignissenbei. 6,7 Umfassende TCM-Ansätze, wenn sie zusätzlich zu konventionellen Therapien angewendet werden, haben in jüngsten Netzwerk-Metaanalysen moderate zusätzliche Reduktionen des HbA1c (-0,3 bis -0,5 %) und Tendenzen zu weniger hypoglykämischen Episoden und milderen Nebenwirkungen nachgewiesen, obwohl die Evidenzqualität variiert und die Überlegenheit gegenüber der konventionellen Versorgung allein nicht konsistent nachgewiesen ist 8,9.

Die Zusatzfunktion ist geeignet für ältere Patienten mit leichter und mittlerer Typ-2-Diabetes (z. B. HbA1c 7,5–9,5 %), intakter kognitiver Funktion und der Fähigkeit für ein multimodales Regime. Im Gegensatz dazu wird bei Personen mit fortgeschrittener Nierenerkrankung (eGFR <30 mL/min/1,73 m²) aufgrund des Risikos für krautbedingte Anhäufungen oder akute Nierenschäden sowie bei Personen mit schweren Begleiterkrankungen, die die Adhärenz einschränken können, Vorsicht geboten. Die Nutzung des TCM-Primärversorgungsnetzwerks und der nationalen Richtlinien zur Förderung der Integration hat die gemeindebasierte Umsetzung unterstützt. Es gibt jedoch Herausforderungen, darunter das Fehlen standardisierter Kräuterzubereitung und Qualitätskontrolle sowie ein Mangel an hochwertigen RCTs, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bestätigen 12,13.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von TCM-Interventionen auf die Blutzuckerkontrolle, Lebensqualität und Komplikationen bei älteren Diabetikern durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen und neue Strategien und Evidenz für das gemeinschaftsbasierte Diabetesmanagement bereitzustellen.

Protokoll

Dies ist eine risikoarme, explorative Pilot- und Machbarkeitsstudie, die darauf abzielt, ein umfassendes Protokoll der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) für ältere Patienten mit Typ-2-Diabetes in der Gemeinschaft vor einer endgültigen multizentrischen Studie zu verfeinern. Gemäß der institutionellen Politik des Zhuhai-Krankenhauses, China, ist für nicht-interventionelle, risikoarme Pilotstudien, die ausschließlich Standardmedikamente und etablierte Praktiken der traditionellen chinesischen Medizin verwenden, keine formelle prospektive Überprüfung durch einen unabhängigen Ethikausschuss erforderlich. Vor der Teilnahme an der Studie gaben die Patienten ihre schriftliche Zustimmung. Alle anwendbaren Verfahren wurden gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt.

Teilnehmerrekrutierung

Ältere Patienten mit Typ-2-Diabetes im Alter von 60 Jahren und älter in einer städtischen Gemeinde wurden für regelmäßige Untersuchungen in kommunalen Gesundheitseinrichtungen ausgewählt. Die Teilnehmer wurden in drei Phasen unter Verwendung elektronischer Patientenakten rekrutiert. Eine erste Identifizierung mit der Diagnose diffuser Typ-2-Diabetes auf Grundlage der Akte (frühere Diabetesdiagnose) wurde vom Arzt durchgeführt und bestätigt. Der Arzt überprüfte die Krankenakte und führte einen weiteren Nüchternplasma-Glukosetest durch, bevor er eine persönliche Beurteilung der Eignung durch ein standardisiertes Interview und eine körperliche Untersuchung durchführte.

Einschlusskriterien

Die Diagnose von Typ-2-Diabetes wurde bei älteren Patienten gemäß den Klinischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von älteren Typ-2-Diabetes in China und den Leitprinzipien für die klinische Forschung neuer traditioneller chinesischer Medikamente13,14 festgelegt. Teilnehmer präsentierten sich mit Polydipsie, Polyurie und allen weiteren zusätzlichen Symptomen, die berücksichtigt wurden, wenn sie einen zufälligen Blutzucker von 11,1 mmol/L (zu jeder Tageszeit) oder einen Nüchternblutzucker ≥ 7,0 mmol/L oder 2 Stunden nach der Glukoselast ≥ 11,1 mmol/L (Labortests mittels Blutzucker mit einem täglich kalibrierten Blutzuckermesser) hatten.

Ausschlusskriterien

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie psychische Störungen hatten, wie sie durch einen Mini-Mental State Examination-Wert < 24 ermittelt wurden, kognitive Beeinträchtigungen, die durch einen Montreal Cognitive Assessment-Wert < 22 angezeigt wurden, schwere Komplikationen (z. B. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 mL/min/1,73 m² oder kürzlicher Herzinfarkt) oder weniger als ein Jahr in der Gemeinde lebten. Wie durch die Adresse verifiziert. 132 berechtigte Teilnehmer gaben eine schriftliche informierte Zustimmung nach einer strengen Überprüfung von 250 angesprochenen. Wir erfassten alle Basisdemodaten (Alter, Geschlecht, Dauer des Diabetes, Begleiterkrankungen), um die Balance zu dokumentieren.

Randomisierung

Die 132 ausgewählten Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen (n=66) unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle eingeteilt: die Interventionsgruppe (TCM umfassende Interventionsgruppe) und die Kontrollgruppe (konventionelle Behandlungsgruppe).

Interventionsverwaltung

sup>Beide Gruppen erhielten gemäß den chinesischen Richtlinien zur Diabetesprävention und -kontrolle 2024 eine Standardaufklärung im Lebensstil: eine zuckerarme, ballaststoffreiche Ernährung (< 50 g zugesetzten Zucker pro Tag, > 25 g Ballaststoffe durch Gemüse/Vollkornprodukte) und ≥ 150 Minuten pro Woche moderate Ausdauerbewegung (zügiges Gehen oder Taijiquan bei 50-70 % maximaler Herzfrequenz, überwacht mit Schrittzählern)15.

Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe setzte die konventionelle westliche Behandlung fort: orale Hypoglykämien (z. B. Metformin 500–1.000 mg täglich, auf HbA1c < 8,0 % bei älteren Menschen getitriert; ±SGLT2-Inhibitoren/GLP-1-Agonisten bei Verträglichkeit), mit monatlichen Arztbeurteilungen zur Sicherheit15.

TCM-Interventionsgruppe

Die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich ein dreimonatiges umfassendes TCM-Programm (ergänzend zur westlichen Versorgung), das von lizenzierten Fachkräften durchgeführt wurde und sich auf Qi-yin/Milz-Nierendefizitensyndrome konzentrierte, die bei älteren T2DM16,9 häufig sind.

Kräuterabsuktion: 200 ml zweimal täglich ohne Probleme. Es kann gemacht werden, indem man 30 Minuten lang in 1 Liter Wasser dekoziert und dann abseiht.

Formeln, individualisiert durch Baseline-Syndrom-Differenzierung

Qi-yin-Mangel (n=38): Liuwei, Dihuang Tang-Modifikationen mit 15 g Shu Di Huang, 10 g Shan Zhu Yu.

Milz-Nierenmangel (n=22): Shenling Baizhu San mit 10 g Ren Shen, 10 g Bai Zhu16,17.

Weitere Muster: n=6

Akupunktur (3 Mal, 30 Min)

Kernpunkte: Zusanli (ST36, Qi-Tonifikation), Sanyinjiao (SP6, Yin-Ernährung), Taixi (KI3), plus 2-4 Syndrom-spezifisch (z. B. Hegu/LI4)18,19.

Nadeln: Sterile 0,25 × 40 mm Nadeln, die 1–2 cm in de Qi eingeführt werden; sogar verstärkte, reduzierende Manipulation (180° Drehung alle 5 Minuten) für 20–25 Minuten.

TCM-Diättherapie (wöchentlich 30 min)

Dies beinhaltete Gruppensitzungen mit ausgedruckten Rezepten zur Unterstützung von Milz-Niere (z. B. schwarze Bohnen-Hirse-Congee: 50 g schwarze Bohnen, 100 g Hirse 40 Minuten köchelnd; Mungbohnensuppe zur Wärmereinigung: 30 g Mungbohnen, 10 g Chrysantheme gekocht 20 min; 1.800–2.200 kcal pro Tag, warm gekocht)20,21.

Tuina-Massage (20-minütige Sitzungen, zweimal wöchentlich)

Dies beinhaltete die Zielsetzung des Bauches/der unteren Gliedmaßen für Meridian-Ausbaggerung und Milz-Nieren-Tonifikation22,23. Zuerst führt der Trainer ein Aufwärmtraining mit Effleurage an den Beinen des Patienten durch und verwendet dann Knetbewegungen, bei denen Druck auf die Beinmuskeln ausgeübt wird. Der Trainer übt konzentrierten Druck auf die Waden des Patienten aus und beendet mit Vibrationen, um die Müdigkeit zu lindern.

Ergebnisbewertung

Vor der Studie und 8 Monate später wurden Daten zu Blutzuckerkontrollindikatoren (Nüchternblutzucker (FBG), 2 Stunden postprandialer Blutzucker (2hPBG) Compliance-Raten, glykiertes Hämoglobin (HbA1c) in der 12. Woche, Blutlipidindikatoren (Gesamtcholesterin, Triglyzerid, Low-Density Lipoprotein-Cholesterin), soziale Unterstützung, Gesundheitsrisikoindikatoren, Lebensqualitätswerte und Komplikationsinzidenz erhoben.

Fragebögen

Die Social Support Rate Scale (SSRS) wurde verwendet, um soziale Unterstützung zu bewerten, die drei Dimensionen umfasste: objektive Unterstützung (3 Items, jeweils 1-4 Punkte pro Punkt, mit einer Gesamtpunktzahl von 3-12 Punkten), subjektive Unterstützung (4 Items, jeweils 1-4 Punkte pro Punkt, mit einer Gesamtpunktzahl von 4-16 Punkten) und Social Support (3 Items, jeweils 1-4 Punkte pro Punkt, mit einer Gesamtpunktzahl von 3 - 12 Punkten). Höhere Ergebnisse deuteten auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hin. Die WONCA-Gesundheitsrisiko-Indikatorskala enthielt 7 Punkte, erreichte 1–5 Punkte pro Punkt und eine Gesamtpunktzahl von 7–35 Punkten. Höhere Werte deuteten auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin. Die Lebensqualität wurde anhand der autoritativen Diabetes-Spezifischen Lebensqualitätsskala (DSQL) bewertet, die systematisch Daten zu den psychologischen, sozialen, physiologischen und Behandlungsdimensionen sammelte.

Sicherheit

Das Auftreten von Komplikationen, darunter Ketoazidose, gastrointestinale Beschwerden, Hypoglykämie und Ernährungsstörungen, wurde ebenfalls während der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase dokumentiert.

Statistische Methoden

Die Daten wurden mit SPSS Version 22.0 analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Unabhängige Stichproben-T-Tests wurden für Gruppenvergleiche verwendet, die mit ANCOVA überprüft wurden. Gepaarte t-Tests wurden durchgeführt, um Veränderungen innerhalb der Gruppe zu bewerten. Der Einsatz mehrerer Imputationen (fünf Datensätze) war der primäre Ansatz für diese Analyse. Die Behandlungseffektgrößen werden als Mittelwert mit 95%-Konfidenzintervallen (95% KI) und Cohen-d (standardisierter Mittelwert Differenz) angegeben. Die kategorialen Ergebnisse wurden mit dem exakten Fisher-Test verglichen. Zweiseitige p-Werte < 0,05 galten als statistisch signifikant. Es wurde keine Anpassung für die Multiplizität durchgeführt, da es sich um einen explorativen Pilotversuch handelte. Die Stichprobengröße basierte auf der Machbarkeit (n = 66 pro Arm) und nicht auf formaler Leistungsberechnung.

Ergebnisse

Teilnehmerfluss und Baseline-Eigenschaften

Zwischen Oktober 2023 und September 2024 wurden 250 in der Gemeinschaft lebende ältere Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht; 132 wurden randomisiert (n=66 pro Gruppe). Die Teilnehmer kamen vom Zhuhai-Krankenhaus. Alle Teilnehmer haben die 8-monatige Nachbeobachtung abgeschlossen (100 % Bindung). Die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale waren zwischen den Gruppen vergleichbar (s>0,10).

Abbildung 1 zeigt das Consort-Flussdiagramm, das den Prozess und die Schritte randomisierter kontrollierter Studien zur traditionellen chinesischen Medizin an Patienten mit Typ-2-Diabetes darstellt.

Blutzuckerkontrolle

Die Intention-to-Treat-Analyse (n = 132) zeigte, dass die Interventionsgruppe (im Vergleich zur Kontrollgruppe) mit deutlichen Verbesserungen aller glykämischen Parameter assoziiert war (Tabelle 1).

Laut einer Studie zeigte die Gruppe der intervenierten Personen einen Rückgang der Nüchternblutzuckerwerte (FBG) von 11,21 mm auf 6,82 mm.

Die Kontrollgruppe zeigte einen Rückgang von 11,42 mm auf 9,34 mm. Außerdem ist der Unterschied sehr signifikant, mit einer Zwischengruppe p < 0,001.

Infolge unseres Tests der Therapie sank der postprandiale Blutzucker für 2 Stunden von 14,54 ± 2,85 mmol/L auf 9,65 ± 1,44 mmol/L (Intervention) gegenüber 15,01 ± 3,25 mmol/L auf 11,08 ± 2,09 mmol/L (Kontrolle) (p < 0,001).

HbA1c sank von 9,89 ± 1,85 % auf 6,51 ± 0,65 % (Intervention), während er von 10,03 ± 1,97 % auf 7,82 ± 0,88 % (Kontrolle) wechselte. Der Unterschied betrug -1,31 %, p < 0,001.

Blutlipidkontrolle

Die HbA1c-Werte in der Interventionsgruppe sanken von 5,82 ± 1,21 mmol/L auf 4,77 ± 0,76 mmol/L, und der Unterschied ist statistisch signifikant.

Im Kontrollcluster sank der Gesamtcholesterin von 5,69 ± 1,33 mmol/L zum Ausgangspunkt auf 5,69 ± 0,96 mmol/L nach der Intervention, eine Veränderung von 0,20 mmol/L (95%-KI -0,34 bis -0,08), p < 0,001 innerhalb des Clusters. Die spezifischen Daten sind in Tabelle 2 dargestellt.

Lebensqualität

Die DSQL-Werte (physiologische Funktionen, psychologische, soziale Beziehungen und Behandlungsdimensionen) in der Interventionsgruppe sanken nach der Intervention signifikant und lagen unter denen der Kontrollgruppe (P < 0,05). Die spezifischen Daten sind in Tabelle 3 dargestellt.

Soziale Unterstützung und Gesundheitsrisiko

Erwachsene in der Interventionsgruppe berichteten über signifikante Verbesserungen der Lebensqualität in allen vier Bereichen (Tabelle 3). Die Veränderung des gesamten DSQL-Scores war in der Interventionsgruppe signifikant größer als in der Kontrollgruppe.

Die Interventions- und Kontrollgruppe erhöhte ihre Gesamtsymptomwerte auf der modifizierten WHO-Pathologieskala und SSRS-Messung nach der Aktivität. Der Wert in der Interventionsgruppe stieg von 4,53 ± 1,08 auf 11,01 ± 0,45, während er in den Kontrollen bei 4,87 ± 1,12, 8,03 ± 0,84 lag (S. < 0,001) (Tabelle 4). Die Studiengruppe zeigte eine größere Verbesserung als die Kontrollgruppe hinsichtlich des SSRS-Scores.

Der Gesundheitsrisikowert der Interventionsgruppe verbesserte sich laut WONCA von 27,84 4,25 auf 11,76 2,65. Andererseits verbesserte sich die Schätzung der Kontrollgruppe von 27,11 4,07 auf 16,98 3,16 mit p<0,001. Sie ist in Tabelle 4 dargestellt

Komplikationen

Die Gesamtkomplikationsrate der Interventionsgruppe (1/66; 1,52 %) war signifikant geringer als in der Kontrollgruppe (7/66; 10,61 %) (S. 0,030, Fishers exakter Test) (Tabelle 5). Einmal wurde in der Interventionsgruppe eine leichte Hypoglykämie gemeldet, aber Ketoazidose, Ernährungsstörungen und Magen-Darm-Beschwerden wurden nicht gemeldet. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen von Akupunktur, Tuina oder Kräutern dokumentiert. Die spezifischen Daten sind in Tabelle 5 dargestellt.

Sicherheit und Veranstaltungen

Einige Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe erlebten leichte Magen-Darm-Beschwerden. Dieser Unterschied erreichte jedoch nicht das Niveau der statistischen Signifikanz. Jede Behandlungsgruppe hatte zwei dokumentierte Fälle von Hypoglykämie (Glukose < 3,9 mmol/L). Ein Fall von leichter Dermatitis an Akupunkturstellen hatte eine spontane Lösung. Alle Vorfälle waren Grad 1 (CTCAE v5.0).

Datenverfügbarkeit

Die Daten sind auf Anfrage des korrespondierenden Autors leicht verfügbar und werden in der Ergänzungsakte bereitgestellt.

Abbildung 1
Abbildung 1: Consort-Flussdiagramm, das den Prozess und die Schritte randomisierter kontrollierter Studien der traditionellen chinesischen Medizin für Patienten mit Typ-2-Diabetes visualisiert. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung zu sehen.

GruppenFBG (mmol/L)2hPBG (mmol/L)HbA1c (%)
Vor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der Intervention
Interventionsgruppe6611.21±2.346,82±0,9414.54±2.859,65±1,449,89±1,856,51±0,65
Kontrollgruppe6611.42±2.389.34±1.4315.01±3.2511.08±2.0910.03±1.977,82±0,88

Tabelle 1: Werte der FGB-, 2hPBG- und HbA1C-Gruppen.

GruppenGesamtcholesterin (mmol/L)Triglyzerid (mmol/L)Niedrige Dichte Lipoprotein-Cholesterin (mmol/L)
Vor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der Intervention
Interventionsgruppe665.82\pm1.214.77\pm0.762.29\pm0.151.22\pm0.133.23\pm0.652.74\pm0.46
Kontrollgruppe665.69\PM1.335.49\pm0.962.34\pm0.231.78\pm0.193.45\pm0.833.11\pm0.67

Tabelle 2: Cholesterin-, Triglyzerid- und Low-Density-Lipoprotein-Gruppen.

GruppenPhysiologische Funktion (Punkte)Psychologisch (Punkte)Soziale Beziehungen (Punkte)Behandlungsdimension (Punkte)
Vor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der Intervention
Interventionsgruppe6634.45\pm7.6521.25\pm3.6522.12\pm5.3813.76\pm2.7611.63\pm2.875.34\pm2.768,87\pm1,653.98\pm1.13
Kontrollgruppe6635.23\pm8.0928.32\pm4.8922.63\pm5.8617.71\pm4.1712.08\pm3.148.97\pm3.159.01\PM1.885.76\pm1.32

Tabelle 3: DSQL-Werte (Physiologische Funktionen, soziale Beziehungen und Behandlungsdimensionen.

GruppenZiel-Unterstützung (Punkte)Subjektive Unterstützung (Punkte)Soziale Unterstützung (Punkte)
Vor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der InterventionVor der InterventionNach der Intervention
Interventionsgruppe664.53\pm1.0810.65\pm0.874.98\pm0.7813.76\pm1.234.35\PM1.0611.01\pm0.45
Kontrollgruppe664.87\PM1.127.45\pm0.985.08\pm0.949.97\PM1.094.67\pm1.098.03\pm0.84
zeigt die SSRS-Werte innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppen
Wonga-Werte für die Intervention und Kontrollgruppen Daten WONCA Score (Punkte)
GruppenVor der InterventionNach der Intervention
Interventionsgruppe6627.84\pm4.2511.76\pm2.65
Kontrollgruppe6627.11\PM4.0716.98\pm3.16

Tabelle 4. Die SSRS-Werte innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppen sowie Wonga-Scores für die Interventions- und Kontrollgruppen, Data WONCA Score (Punkte)

GruppenKetoazidoseHypoglykämieErnährungsstörungMagen-Darm-BeschwerdenGesamtinzidenz (%)
Interventionsgruppe660 (0)1 (1.52)0 (0)0 (0)1 (1.52)
Kontrollgruppe661 (1.52)3 (4.55)1 (1.52)2 (3.03)7 (10.61)

Tabelle 5: Die Gesamtinzidenz von Komplikationen in den Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppen).

Ergänzende Datei: Datendateien für TCM-Gruppen und Interventionsgruppen. Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.

Diskussion

Diese Studie schlug vor, dass die Verwendung von TCM zu einer besseren Blutzuckerkontrolle, verbesserten Lipidprofilen und einer besseren Lebensqualität bei älteren Diabetikern führen würde. Die Studie stellte die Hypothese auf, dass die Verwendung von TCM die klinischen Anzeichen von Diabetes (Blutzucker, Lipidwerte) verbessern und das Leben verbessern sowie diabetesbedingte Komplikationen für ältere Menschenreduzieren würde. Diese Ergebnisse stützen die Hypothese, indem sie zeigen, dass TCM Patienten mit Diabetes zugutekommen kann, mit niedrigerem Blutzucker, besserem HbA1c, verbesserten Lipidwerten sowie besserer Lebensqualität und sozialer Unterstützung. Da sie mehr als nur physiologische Kontrolle bietet, stellt dieser Vorteil einen neuen Ansatz zur Behandlung von Diabetes dar und unterstreicht den außergewöhnlichen Wert der integrativen Medizin. Insbesondere waren die postinterventionellen Werte von FBG, 2hPBG, HbA1c, Gesamtcholesterin, Triglyzeriden und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin in der Interventionsgruppe niedriger als die der Kontrollgruppe, was darauf hindeutet, dass eine TCM-Intervention die Kontrolle von Blutzucker, Blutlipiden und Leber-Nierenfunktioneffektiv verbessern kann.

In der TCM kann Diabetes durch viele Ursachen verursacht werden, wie zum Beispiel einen ursprünglichen Mangel, schwache innere Organe, zu viel Stress und eine ungesunde Ernährung. Man nimmt an, dass TCM-Behandlungen das Qi steigern, Yin und Yang in Einklang bringen und Leber und Nieren unterstützen, die für die Steuerung des Körperstoffwechsels unerlässlich sind. Weitere Forschungen zu den biochemischen Veränderungen, die durch pflanzliche Behandlungen oder Akupunktur verursacht werden, könnten aufzeigen, wie sie wirken. Aufgrund der Vielfalt der Ursachen variieren auch die klinischen Symptome verschiedener Patienten26. In der Interventionsgruppe wurde eine syndromdifferenzierte Pflegestrategie mit TCM-Behandlung als Kern umgesetzt. Durch eine gründliche Analyse der Ursachen, Orte, Art der Krankheiten und der Beziehung zwischen pathogenen Faktoren und gesundem Qi wurden personalisierte Behandlungsmethoden auf Basis der Syndromdifferenzierung entwickelt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Behandlungsmethoden legt das TCM-Charakteristikmanagement großen Wert auf individuelle Unterschiede. Bei Patienten mit verschiedenen Syndromtypen wie Leber-Magen-Depression – Hitze, Yin-Mangel und Feuer-Hyperaktivität, Qi-Yin-Mangel und Feucht-Wärme-Blockade – wurden gezielte Behandlungsmaßnahmen ergriffen, um den Blutzuckerspiegel verschiedener älterer Diabetiker effektiv zu kontrollieren.

Außerdem stellte die Studie fest, dass der DSQL-Wert und der WONCA-Wert in der Interventionsgruppe niedriger waren als die der Kontrollgruppe, während der SSRS-Wert höher war. Diese Daten zeigen, dass die TCM-Intervention nicht nur die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessern kann, sondern auch ihre Gesundheitsrisiken effektiv senken kann, was die allgemeine Verbesserung der Patienten in körperlicher Gesundheit, psychischem Wohlbefinden und sozialer Interaktionsfähigkeit widerspiegelt. Für ältere diabetische Patienten sind strenge Ernährung und erhöhte Bewegung entscheidend, um den Blutzuckerspiegel zu senken. Die Lebensstilintervention und die TCM-Diättherapie im umfassenden TCM-Interventionsplan helfen den Patienten, gute Lebensgewohnheiten zu entwickeln und so die Krankheit besser zu kontrollieren.

Diabetes-Komplikationen sind einer der Hauptfaktoren, die die Lebensqualität und Lebensspanne der Patientenbeeinflussen 27. Durch eine eingehende Analyse der Daten ergab diese Studie, dass unter dem positiven Einfluss der TCM-Intervention die Komplikationsinzidenz in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant abnahm. Dieses Ergebnis legt nahe, dass die TCM-Behandlung nicht nur den Blutzuckerspiegel der Patienten effektiv verbessern, sondern auch deren Lebensqualität und Selbstmanagement umfassend steigern kann. Die Verbesserung der kurativen Wirkung steht auch in engem Zusammenhang mit der Verbesserung des Bewusstseins und der Fähigkeit der Patienten für Selbstgesundheitsmanagement nach TCM-Wissensschulungen. Diese Studie liefert nützliche Informationen über die Effizienz der TCM bei der Behandlung von Diabetes, jedoch mit einigen Einschränkungen. Die Ergebnisse können durch die relativ kleine Stichprobengröße begrenzt werden. Zudem dauerte die Studie nur drei Monate, sodass die langfristigen Auswirkungen der TCM auf das Diabetesmanagement noch nicht festgestellt wurden. Die nachhaltige Wirkung der TCM auf ältere diabetische Patienten erfordert jedoch weitere Forschung mittels größerer, längerfristiger Studien. Frühere Studien haben gezeigt, dass Umweltfaktoren, Alterung, Tagesablauf, Lebensstil und körperliches Aktivitätsniveau eng mit dem Auftreten von Diabetes zusammenhängen können. So zeigten beispielsweise Celli et al., dass bei älteren Patienten mit Diabetes die Blutzuckerkontrolle durch Lebensstilinterventionen wie Ernährungsumstellungen, Bewegung und so weiter, signifikant verbessert wurde28. Weitere Studien zur TCM, darunter Y. Ni et al., haben gezeigt, dass auch die Blutzuckerregulation und Lebensqualität von Typ-2-Diabetes-Patienten verbessert werden können, entsprechend den aktuellen Studienergebnissen29. Ungesunde Lebensgewohnheiten können das Risiko für Diabetes30 erheblich erhöhen. Darüber hinaus haben relevante Studien gezeigt, dass Diabetiker oft kein korrektes Verständnis von Selbstmanagementhaben. In der Interventionsgruppe unterscheiden sich die TCM zwar von der regulären Symptomkontrolle, die sich auf die Symptomkontrolle konzentriert, da sie auch die Hauptursachen der Krankheit behandelt, darunter emotionales Wohlbefinden und Essgewohnheiten. Dank dieses Modells können Therapeuten chronische Erkrankungen wie Diabetes mit einem breiteren Ansatz behandeln und zeigen, dass TCM-Interventionen helfen, Blutzucker, Blutfette und Leber-Nierenfunktion zu kontrollieren. Solche Ergebnisse sind für das Gesundheitswesen wichtig, da höhere Werte bei diesen Messungen das Risiko für diabetesbedingte Probleme, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Neuropathie, senken können, was wiederum dem Patienten ein gesünderesLeben ermöglicht. Obwohl die Ergebnisse ermutigend waren, ist es dennoch wichtig zu bedenken, dass Unterschiede in den Ernährungsgewohnheiten und dem Bewegungsniveau der Patienten die Analyse beeinflussen können. Die Versorgung, die die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten, könnte ebenfalls die Ergebnisse der Studie beeinflusst haben. Studien, die in Zukunft durchgeführt werden, sollten starke Kontrollgruppen aufweisen, die Randomisierung und verblindete Versorgung nutzen, um die Möglichkeit von Verzerrungen zu verringern. Zu sehen, wie diese Faktoren die TCM beeinflussen, kann uns einen klaren Eindruck von den tatsächlichen Vorteilen in Krankenhäusern geben. Forscher sollten versuchen, diese Variablen zu regulieren und die Auswirkungen von TCM in kontrollierteren Umgebungenzu untersuchen 33,34.

Die Haupteinschränkung bestand darin, dass die Stichprobengröße in dieser Ein-Zentrum-Studie (n=132) klein war und die Nachbeobachtung 32 Wochen dauerte. Derzeit sind wir uns über die Sicherheit und Wirksamkeit über die 32. Woche hinaus unklar. Das Open-Label-Design könnte eine Performance-Verzerrung erzeugen. Die beobachteten Verbesserungen der glykämischen Kontrolle könnten durch mehrere mögliche biomedizinische Wege vermittelt werden, basierend auf aktuellen Erkenntnissen: erhöhte Insulinsensitivität durch Polysaccharide in Huangqi (Astragalus) und Shanyao (chinesischer Yams), erhöhte GLP-1-Sekretion und verzögerte Magenentleerung durch Akupunktur bei ST36 sowie reduzierte systemische Entzündungen und oxidativen Stress durch eine berberinhaltige oder modifizierte Formel, die alle in Tier- und klinischen Studien nachgewiesen wurden.

Eine größere, multizentrische, doppelblinde Studie mit 12-monatiger oder längerer Nachbeobachtung wird erforderlich sein, um langfristige Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Sicherheit zu bestätigen, insbesondere die Nieren- und Leberprofile der Langzeitanwendung dieser Kräuter. Die Serummetabolomik oder Darm-Mikrobiom-Analyse würde die Mechanismen weiter klären.

Die Stichprobengröße in dieser Einzelzentrumsstudie (n=132) war begrenzt, und die Patienten wurden nur 32 Wochen lang verfolgt. Die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit über die 32. Woche hinaus bleiben daher unbekannt. Das Open-Label-Design kann zu Leistungsverzerrungen führen, und die Ergebnisse sind möglicherweise nicht vollständig auf ländliche Umgebungen oder nicht-chinesische Bevölkerungen verallgemeinerbar.

Die deutliche glykämische Verbesserung, die in der TCM-Interventionsgruppe beobachtet wurde, wird wahrscheinlich durch mehrere evidenzbasierte biomedizinische Wege vermittelt: Unsere Analyse zeigt eine verbesserte Sensitivität gegenüber Insulinrückkopplung. Huangqi (Astragalus polysaccharides) und diosgeninreiches Shan Yao (Dioscorea opposita) aktivieren beide AMPK und verstärken und translokieren den GLUT4-Rezeptor in Muskeln und Fett. Die Akupunktur in Zusanli (ST36) erhöht signifikant die postprandiale GLP-1- und GIP-Sekretion in Tier- und Humanstudien, verzögert die Magenentleerung und erhöht die Insulinfreisetzung auf glukoseabhängige Weise35. Modifizierte Formeln mit Berberin (für feuchte Wärmemuster) und baicalinreichen Komponenten hemmen die NF-κB-Signalübertragung und reduzieren die zirkulierende TNF-α und IL-6, wodurch chronische, niedriggradige Entzündungen lindern, die bei älteren35 Jahren zur Insulinresistenz beitragen. Schutz von Beta-Zellen: Liuwei Dihuang Tang-Derivate, wie Cornus officinalis iridoide, haben durch PI3K/Akt-Aktivierung in STZ-induzierten Modellen37 anti-apoptotische Effekte auf die β-Zellen der Bauchspeicheldrüse gezeigt.

Die kombinierten Effekte dieser komplementären Mechanismen liefern eine biologisch machbare Erklärung für die schnelle und anhaltende Reduktion des HbA1c, die über die bei Lebensstiländerungen und Standardoralwirkstoffen in dieser Altersgruppe hinaus beobachtet wurde. Es besteht Bedarf an einer größeren, multizentristischen, doppelblinden Studie mit mindestens 12-monatiger Nachbeobachtung, um die langfristige Wirksamkeit, Kostenwirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen, insbesondere die nieren- und hepatische Sicherheit bei längerer Kräuternutzung. Ein Blick auf Blutmetaboliten oder das Darmmikrobiom könnte helfen, die Immersivität zu erklären.

Diese Studie hat durch eine rigorose randomisierte kontrollierte Studie bestätigt, dass TCM signifikante positive Effekte und einen hohen praktischen Anwendungswert im Management von Diabetes älterer Menschen in städtischen Gemeinden aufweist. Eine umfassende TCM-Intervention kann die Blutzucker- und Lipidkontrollindikatoren effektiv verbessern, die Lebensqualität verbessern, Gesundheitsrisiken verringern und die Komplikationen bei älteren Diabetikern senken. Es kann auch das Bewusstsein und die Fähigkeit der Patienten im Selbstmanagement verbessern, indem es individuelle Behandlungspläne bereitstellt. Dieses Forschungsergebnis bietet einen wichtigen strategischen Leitfaden für gemeindebasierte medizinische Dienste im Management von Diabetes älteren Menschen und wird voraussichtlich neue Ideen und Methoden zur weiteren Optimierung des Managementmodells für ältere Menschen bieten.

Offenlegungen

Die Autoren erklären keinen Interessenkonflikt.

Danksagungen

Diese Forschung erhielt keine Finanzierung oder einen Zuschuss zur Förderung der Forschung

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
Eine KuppunkturnadelYGQQOYBODK X77MH3Standard-Einweg-Stenle-Nadeln, die von ausgebildeten TCM-Ärzten verwendet werden
Akupunkte (z. B. Zusanli - ST36, Sanyinjiao - SP6 und andere)LygchiBOCP6XF 1FKAusgewählt basierend auf der Syndromdifferenzierung
Blutentnahme
Röhren/Verbrauchsmaterialien für Glukose- und Lipidtests		Örtliches Krankenhauslabor BODWXF7QM5Standard-klinische Laborreagenzien
Chinesische Kräutermedizin (Abkokte/Formeln)Pflanzenextrakte10.5772/intechopen.85733Personalisiert gemäß der Diflerentiation des TCM-Syndroms; spezifische Formeln, die durch die Beratung von Delphi-Experten festgelegt wurden
Konventionelle Westem-Medizin
(orale hypoglykämische Mittel und/oder Insulin usw.)		Örtliche Krankenhausapotheke BOOSIUBJYA
Standardmedikamente zur Diabetesbehandlung gemäß
chinesischen Richtlinien
Diabetes-spezifische Lebensqualität
-Skala (DSQL)		Chinesisches diabetesspezifisches InstrumentDeckt physiologische, psychologische, soziale und therapeutische Dimensionen ab
Leitfaden für eine zuckerarme, ballaststoffreiche Ernährung für Dummies470538708Lebensstilintervention 
Sozialunterstützungsrats-Skala (SSRS)
Shui Yuan Xiao (chinesische standardisierte Skala)		APA PsycNet Direct10 Gegenstände, 3 Dimensionen
SPSS-Software (Version 22.0)IBM CorporationStatistisches Analysepaket
TCM-Rezepte für Diättherapie
 		Angepasst vom TCM
Team		Rezepte zur Tonifizierung der Niere, Stärkung der Milz, Magen, Wärmebeseitigung und Nbsp; Entgiftung
TCM Tuina/massageDurchgeführt von ausgebildeten TCM-ÄrztenZweimal pro Woche aufgetragen
WONCA/COOP Gesundheitsrisikoindikator-DiagrammeWER/COOP-WONCA7 Artikel

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