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Diese Studie wurde vom Medizinischen Ethikausschuss des Zweiten Volkskrankenhauses der Stadt Yibin genehmigt. Eine schriftliche informierte Zustimmung wurde von allen Teilnehmern vor der Einschreibung gemäß der Erklärung von Helsinki eingeholt. Diese Arbeit wurde durch das wissenschaftliche Forschungsprojekt 2023 der Stadtgesundheitskommission Yibin (Zuschussnummer 2023YW014) und der Naturwissenschaftlichen Stiftung der Provinz Sichuan (Zuschussnummer 2023NSFSC0546) unterstützt.
1. Studiendesign und Teilnehmer
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste 94 Patienten, die von Januar 2023 bis Dezember 2024 im Stomatologiezentrum des Second People's Hospital of Yibin City eine mikroskopisch unterstützte Wurzelbehandlung für MB2-periapikale Erkrankung mit oberen ersten Molaren erhielten. Das Studienprotokoll wurde vom Medizinischen Ethikausschuss des Zweiten Volkskrankenhauses der Stadt Yibin genehmigt (Genehmigungsnummer 2023-136-01, genehmigt am 12. Juni 2023). Die Teilnehmer wurden zufällig der experimentellen Gruppe (n = 47) oder der Kontrollgruppe (n = 47) zugeteilt. Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt, nachdem die Ziele, die Verfahren und die potenziellen Risiken ausführlich erklärt wurden.
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Patienten, die eine Wurzelbehandlung der ersten Backenzähne des Oberkiefers benötigten; (2) bildgebende Untersuchung, die den Verschluss des apikalen Foramen und die vollständige Wurzelentwicklung bestätigt, mit radiographischen Hinweisen auf unverstopfte Kanalanatomie, die auf eine Öffnung der Wurzelkanals hindeuten; (3) Vorhandensein apikaler Radioluzenz mit einem Durchmesser ≤5 mm; und (4) die Bereitstellung einer informierten Einwilligung und der Bereitschaft, mit der Behandlung zu kooperieren.
Ausschlusskriterien umfassten umfangreiche Zahndefekte und/oder einen schlechten parodontalen Zustand (da der parodontale Abbau die Wurzelanatomie verändern, die Isolation beeinträchtigen und die genaue MB2-Lokalisierung beeinträchtigen kann), frühere Wurzelbehandlungen mit Nachbehandlung, Zahnbrüche, Kiefergelenkerkrankungen (z. B. eingeschränkte Mundöffnung) und schwere systemische Erkrankungen, die die Heilungsreaktion, die Schmerzwahrnehmung oder die Behandlungsergebnisse beeinflussen können.
2. Diagnostische und radiologische Untersuchung
Die präoperative Beurteilung umfasste je nach klinischer Indikation eine intraorale periapikale Radiographie oder CBCT. Während CBCT eine überlegene dreidimensionale Visualisierung der Wurzelkanalanatomie bietet, wurden periapikale Röntgenaufnahmen als initiales Screening-Instrument verwendet, wobei CBCT selektiv eingesetzt wird, um den Nachweis und die Bewertung komplexer Kanalmorphologie zu verbessern. Unter einem Zahnmikroskop wurden die Pulpakammer und die Wurzelkanalanatomie untersucht. Die Anzahl und Morphologie der Wurzelkanäle wurden erfasst, und MB-, distobuckale und palatale Wurzelkanalsysteme wurden gemäß der Weine-Klassifikation17 klassifiziert.
3. Behandlungsverfahren
Eine präoperative Untersuchung wurde für alle betroffenen Zähne durchgeführt, um die Restaurbarkeit und Fallkomplexität anhand klinischer und radiographischer Befunde zu bewerten, gefolgt von der Isolierung des Gummidamms. Unter einem Zahnmikroskop wurden alle karösen Gewebe- und Pulpareste entfernt. Die Arbeitslänge wurde mit einem Apex-Lokator bestimmt, der auf 0,5 eingestellt war, und mit periapikaler Radiographie überprüft. Bei Bedarf wurden Ultraschallinstrumente eingesetzt, um Pulpalverkalkungen und Kanalverstopfungen zu entfernen, und passive Ultraschallbewässerung (PUI) wurde zur Bewässerungsaktivierung mit einer Ultraschallspitze eingesetzt, die kurz vor der Arbeitslänge platziert war.
Die Wurzelkanalinstrumentierung erfolgte mit NiTi-Rotationsfeilen bei 300 U/min und 2,0 N·cm Drehmoment, mit sequentieller Bewässerung mit 5 ml 1% Natriumhypochlorit (NaOCl) zwischen den Feilen, gefolgt von einer abschließenden Spülung mit 5 ml 0,9 % Kochsalzlösung. Nach der Ultraschallreinigung wurden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen (Größe 30–40) getrocknet, bis keine sichtbare Feuchtigkeit mehr vorhanden war, woraufhin eine Calciumhydroxidpaste als intrakanalisches Medikament mit einer Lentulo-Spirale aufgetragen wurde. Die Patienten wurden 1–2 Wochen lang überwacht, bis der behandelte Zahn symptomfrei und ohne Exsudat oder Geruch war, bevor mit einer Wurzelbehandlung fortgesetzt wurde.
4. Kontrollgruppe
Die Wurzelbehandlung wurde mit der AH Plus-Technik der heißen vertikalen Verdichtung unter einem Zahnmikroskop durchgeführt. AH Plus Versiegelung wurde aufgetragen, und eine beheizte Gutta-Percha-Spitze wurde schrittweise verdichtet. Der Wärmeträger wurde auf 180 °C eingestellt und pro Schritt 2–3 Sekunden angewendet, wobei ein apikaler Druck von etwa 1,5 N gehalten wurde, um eine dichte Verdichtung der Gutta-Percha zu erreichen.
5. Versuchsgruppe
Die Einzelspitzen-Biokeramikfüllung wurde unter einem Zahnmikroskop durchgeführt. Das Dichtmittel wurde in den Kanal injiziert, bis es die Öffnung erreichte, gefolgt vom langsamen Einsetzen eines einzelnen Gutta-Percha-Punkts, um Luftblasen zu verdrängen. Überschüssiges Gutta-Percha wurde an der Öffnung mit einem Wärmeträger entfernt und eine Verdichtung durchgeführt.
Für Zähne in der Kontrollgruppe wurde eine separate AH Plus heiße vertikale Verdichtung für die MB- und MB2-Kanäle durchgeführt, aufgrund ihrer Nähe oder Fusion. Im Gegensatz dazu wurde in der experimentellen Gruppe gleichzeitige MB- und MB2-Füllung mit der Einzelspitzen-Biokeramik-Technik durchgeführt, gefolgt von Öffnungsverdichtung.
Postoperative Röntgenaufnahmen wurden erstellt, um die Qualität der Obturation nach der Vorbereitung der Pulpakammer und der Entfernung von überschüssigem Versiegler oder Gutta-Percha zu beurteilen. Die gesamte Dauer der Wurzelbehandlung wurde für beide Gruppen aufgezeichnet. Alle Eingriffe wurden von einem einzelnen erfahrenen Endodontologen durchgeführt, und die koronale Wiederherstellung wurde innerhalb von 1–2 Wochen nach der Wurzelbehandlung abgeschlossen.
6. Beobachtungsindikatoren und Bewertungskriterien
1. Röntgenuntersuchung der Wurzelkanalfüllung
Postoperative apikale Röntgenaufnahmen wurden gemacht, um die Füllqualität der Wurzelkanäle MB, MB2, distobuccal (DB) und palatale (P) Wurzelkanäle basierend auf etablierten radiographischen Kriterien zur Bewertung der Fülllänge und Homogenität18 zu beurteilen. Röntgenaufnahmen wurden mit einem digitalen intraoralen Sensor (70 kVp, 8 mA, Belichtungszeit 0,25 s) aufgenommen und mit der ImageJ-Software analysiert, um Fülllänge und Homogenität zu messen. Die Wurzelkanalfüllung galt als optimal, wenn das Füllmaterial dicht war, eine kontinuierliche Verjüngung zeigte und 0,5–2 mm vom apikalen Foramen ausragte. Überfüllung war dadurch gekennzeichnet, dass das Füllmaterial über das apikale Foramen hinausragte, während Unterfüllung festgestellt wurde, wenn das Füllmaterial mehr als 2 mm vom Apex entfernt positioniert war oder den apikalen Bereich nicht ausreichend abdichtete.
2. Verfahrenszeitmessung
Die Gesamtzeit, die benötigt wurde, um alle vier Wurzelkanäle in den ersten Kiefermolaren zu füllen, wurde für eine vergleichende Analyse der beiden Gruppen dokumentiert. Die Verfahrenszeit wurde vom Beginn der Versiegelung bis zur Entfernung des überschüssigen Guttapercha an der Kanalöffnung gemessen. Die Zeitmessung wurde mit einer digitalen Stoppuhr aufgezeichnet, die von einem unabhängigen Beobachter bedient wurde, um Konsistenz zu gewährleisten und Messfehler zu minimieren.
3. Postoperative Schmerzbeurteilung
Die Patienten wurden nach 24 Stunden und 7 Tagen postoperativ nachgefasst, um die Schmerzwerte mit der Visual Analogue Scale (VAS), einem validierten Werkzeug zur Schmerzbeurteilung19, zu beurteilen. Die Schmerzwerte wurden telefonisch von einem blinden Forscher mit einem standardisierten 10-Punkte-VAS-Formular selbst gemeldet. Den Teilnehmern wurde geraten, auf Analgetika zu verzichten, es sei denn, die Schmerzen waren stark; Jede Aufnahme von Schmerzmitteln wurde während der Nachsorge registriert. Die VAS-Werte wurden wie folgt kategorisiert: 0 Punkte – Keine Schmerzen oder postoperative Beschwerden; 1-3 Punkte – Leichte Schmerzen, mit minimalem Unbehagen; 4–6 Punkte – Mäßige Schmerzen, ohne Medikamente erträglich; 7-10 Punkte – starke Schmerzen, die Schmerzmittel oder Notfallmaßnahmen erfordern.
4. Klinische Wirksamkeitsbewertung
Die klinische Wirksamkeit wurde 6 Monate nach der Behandlung gemäß festgelegten endodontischen Endpunktskriterien bewertet, basierend auf radiographischen und symptomatischen Verbesserungen20: (1) Signifikante Verbesserung: Vollständige Beseitigung der periapikalen Pathologie mit dem Verschwinden klinischer Symptome und Anzeichen; (2) Wirksam: Erhebliche Reduktion der radioluzenten periapikalen Läsion mit deutlicher Verbesserung der klinischen Symptome; (3) Ineffektiv: Keine Verbesserung oder Verschlechterung der periapikalen Radioluzenz, mit anhaltenden oder verschlechternden klinischen Symptomen.
Die Erfolgsrate der Behandlung wurde berechnet wie folgt:
Behandlungsansprechrate = (signifikante Verbesserung + Wirksam) X 100 %
Diese Endpunktskriterien wurden aus etablierten klinischen Bewertungssystemen für den Erfolg der endodontischen Behandlungadaptiert 17.
7. Statistische Analyse
Die Daten wurden statistisch mit SPSS 26.0 analysiert. Die Normalität kontinuierlicher Variablen wurde bewertet. Der Mittelwert plus oder minus der Standardabweichung (x ± s) wurde verwendet, um normalverteilte Daten darzustellen, und auch Daten aus separaten Stichproben wurden verwendet. Um die Gruppen zu vergleichen, wurden t-Tests verwendet. Daten, die keiner Normalverteilung folgten, wurden als Median (Interquartilbereich) [M (Q1, Q3)] angegeben, und Gruppenvergleiche wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt.
Kategoriale Variablen wurden als Häufigkeiten und Prozentsätze [n (%)] dargestellt, und Gruppenvergleiche wurden entweder mit dem Fisher-Exakten Test oder dem Chi-Quadrat-(χ2)-Test durchgeführt, je nachdem, was relevant war. Die Ordinaldaten wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Die Schwelle für die statistische Signifikanz wurde bei P < 0,05 festgelegt.