Eine Längsschnittstudie zur phasenweise psychologischen Intervention zur psychologischen Anpassung bei Krebspatienten während des Intensivaufenthalts und der Genesung

Zusammenfassung

Dieses Protokoll zielt darauf ab, die psychologische Anpassung von Krebspatienten auf der Intensivstation langfristig zu verfolgen und zu verbessern, indem die Auswirkungen gestufterter, personalisierter Interventionen auf Angst, Depression, Resilienz, posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und Lebensqualität bewertet werden.

Zusammenfassung

Dieses Protokoll präsentiert eine Längsstudienstudie, die darauf ausgelegt ist, eine stufenweise psychologische Intervention für Krebspatienten während und nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) zu evaluieren. Die Intervention ist in drei Phasen strukturiert: (1) Akutphasen-kognitive Verhaltenstherapie (CBT) während des Intensivstationsaufenthalts, (2) Übergangsphasen-Sinneszentrierte Therapie "Cancer And Living Meaningful Living Counsel" (CALM) nach der Entlassung und (3) langfristige familiäre Unterstützung und Gemeinschaftsverbindung. Insgesamt werden 120 Krebs-Intensivpatienten entweder der gestaffelten Interventionsgruppe oder der Standardversorgung zugeteilt. Psychologische Anpassungsergebnisse – einschließlich Angstzustände, Depressionen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), Resilienz und Lebensqualität – werden von der Ausgangslinie bis 24 Monate nach der Entlassung longitudinal bewertet. Die Studie zielt darauf ab, einen strukturierten, evidenzbasierten psychologischen Versorgungsweg für Intensivkrebspatienten bereitzustellen, mit potenziellen Auswirkungen auf integrierte psychoonkologische Versorgungsmodelle.

Einleitung

Die Umgebung der Intensivstation (ICU), die für die Behandlung kritisch kranker Patienten unerlässlich ist, stellt erhebliche psychologische Herausforderungen dar, die die Genesung behindern können. Für Krebspatienten werden diese Herausforderungen durch den inhärenten Stress ihrer Diagnose und Behandlung verschärft, was zu komplexen psychologischen Krisen wie Angststörung, Depression und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) führt, die oft lange nach der Entlassung ^1,2,3 anhalten. Obwohl die Bedeutung psychologischer Unterstützung in der Intensivversorgung zunehmend anerkannt wird, bleiben erhebliche Lücken beim Verständnis der dynamischen psychologischen Bedürfnisse von Intensivkrebspatienten und bei der Entwicklung effektiver, maßgeschneiderter Interventionsstrategien bestehen.

Bestehende psychologische Interventionen auf der Intensivstation bleiben aufgrund mehrerer Einschränkungen oft unzureichend. Viele Ansätze werden homogen angewandt und berücksichtigen nicht den einzigartigen und sich entwickelnden psychologischen Verlauf eines Patienten von der akuten Phase der kritischen Erkrankung bis zur langfristigen Genesung. Die Interventionen konzentrieren sich häufig auf einzelne, kurzfristige Ergebnisse wie sofortige Angstreduktion, mit unzureichendem Nachweis für langfristige Vorteile oder nachhaltige Verbesserungen der Lebensqualität ^4,5. Darüber hinaus fehlt vielen Studien ein systematisches Design, das die multidimensionale Natur psychischer Belastung adressiert, die nicht nur den emotionalen Zustand des Patienten, sondern auch seine existenziellen Sorgen und die Rolle des familiären^{Unterstützungssystems} umfasst. Dies führt zu fragmentierter Versorgung, bei der die Ansprechquoten niedrig sein können und die Interventionseffekte im Laufe der Zeit abnehmen.

Es besteht daher ein klarer methodischer Bedarf an einem strukturierteren, umfassenderen und longitudinalen Ansatz für die psychologische Versorgung dieser schutzbedürftigen Bevölkerungsgruppe. Ein ideales Protokoll wird so gestaltet, dass es der Reise des Patienten entspricht, um akute Belastungen auf der Intensivstation zu bewältigen, die Bedeutungsbildung während des Übergangs zu erleichtern und die soziale Wiedereingliederung während der Genesung zu unterstützen. Diese Studie protokolliert eine neuartige, gestaffelte psychologische Intervention, die darauf ausgelegt ist, diese Lücke zu schließen. Unser Programm integriert auf einzigartige Weise die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in der akuten Phase, die bedeutungszentrierte CALM-Therapie in der Übergangsphase und die kontinuierliche familiäre Unterstützungsaktivierung. Dieses Design basiert auf der Hypothese, dass eine gestufte, personalisierte Intervention langfristige psychische Morbidität effektiver reduzieren und die Lebensqualität verbessern kann als die Standardversorgung. Diese Studie zielt darauf ab, die langfristige Wirksamkeit dieser Intervention bei Angstzuständen, Depressionen, PTBS, Resilienz und Lebensqualität bei Krebspatienten von ihrem Intensivaufenthalt bis zu 24 Monaten nach der Entlassung zu bewerten und so Belege für einen präziseren und effektiveren psychologischen Rehabilitationsweg zu liefern.

Protokoll

1. Ethik und Einwilligung

1. Reichen Sie das vollständige Studienprotokoll zur Überprüfung beim Ethikausschuss des Henan Vocational College of Nursing ein.
2. Stellen Sie sicher, dass die Studie vor Beginn jeglicher Verfahren eine formelle Genehmigung (Genehmigungsnummer: 20141124) erhält.
3. Legen Sie jedem potenziellen Teilnehmer vor etwaigen studienbezogenen Aktivitäten ein detailliertes schriftliches Formular zur informierten Einwilligung vor.
4. Für Patienten ohne Entscheidungsfähigkeit sollten Sie das Einverständnisformular ihrem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter oder Vormund vorlegen.

2. Teilnehmerauswahl und Gruppenzuweisung

1. Kohortenidentifikation
   1. Durchführung einer retrospektiven Überprüfung elektronischer Krankenakten, um alle erwachsenen Krebspatienten zu identifizieren, die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 auf der Intensivstation des Krankenhauses aufgenommen wurden.
   2. Dokumentieren Sie den Screening- und Zuteilungsprozess anhand eines Flussdiagramms (Abbildung 1).
2. Zulassungsantrag
   1. Anwendung der folgenden Einschlusskriterien: Alter ≥18 Jahre; grundlegende Alphabetisierung; intakte Kognition (Glasgow Coma Score ≥13, Mini-Mental State Examination ≥24); bestätigte Malignitätsdiagnose; erwarteter Aufenthalt auf der Intensivstation ≥5 Tage; Standardbehandlung auf der Intensivstation zu erhalten; keine schwere Organfunktionsstörung (APACHE II ≤25); erwartetes Überleben ≥24 Monate; sowie die Bereitstellung einer informierten Einwilligung für Teilnahme und Nachverfolgung.
   2. Anwendung der folgenden Ausschlusskriterien: Vorbestehende schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung; schwere sensorische oder kommunikative Defizite; unkontrollierte starke Schmerzen (Visual Analog Scale ≥7); parallele strukturierte Psychotherapie; erhielt eine palliative Sedierung; plant, außerhalb des Studienbereichs umzuziehen; Unfähigkeit, Nachverfolgungen zu erledigen; oder bedeutende familiäre/gerichtliche Konflikte.

3. Interventionsverfahren

1. Kontrollgruppenprotokoll
   1. Allen Teilnehmern wird eine routinemäßige medizinische und pflegerische Betreuung gemäß den Standard-Protokollen der Intensivstation und der Onkologie gewährt.
   2. Bieten Sie grundlegende, unstrukturierte psychologische Unterstützung an.
      1. Weisen Sie die behandelnden Ärzte an, kurze tägliche Updates (ca. 5 Minuten) zum Behandlungsfortschritt zu geben.
      2. Weisen Sie Pflegekräfte an, während der Pflegeaktivitäten aktives Zuhören und allgemeine Beruhigung zu zeigen.
   3. Die Durchführung von strukturierter psychologischer Therapie, Familienworkshops oder digitalen Interventionen für diese Gruppe ist ausgeschlossen.
2. Experimentelles Gruppenprotokoll
   1. Bildet ein multidisziplinäres Interventionsteam.
      1. Stellen Sie ein Team zusammen, das aus einem lizenzierten Psychotherapeuten, spezialisierten Intensivpflegekräften, einem klinischen Sozialarbeiter und beratenden Onkologen besteht.
      2. Stellen Sie sicher, dass der leitende Psychotherapeut mindestens einen Masterabschluss in klinischer Psychologie oder Psychotherapie besitzt, mit Zertifizierung und dokumentierter betreuter Ausbildung sowohl in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) als auch in CALM-Therapie.
      3. Stellen Sie sicher, dass der Sozialarbeiter in Familiensystemtheorie und Krisenintervention geschult ist.
   2. Führen Sie wöchentliche Fallbesprechungen durch.
      1. Halte wöchentliche Meetings ab, damit das Team den Fortschritt der Patienten überprüft.
      2. Individualisierte Interventionsstrategien basierend auf Teamdiskussionen und Patientenreaktionen anpassen.
   3. Führen Sie eine anfängliche psychologische Stratifizierung durch.
      1. Führen Sie die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS) sowie die Posttraumatische Belastungscheckliste (PCL-C) zu Beginn (Intensivstation) durch.
      2. Schichten Sie Patienten in Untergruppen basierend auf Grenzwerten: hohe Angst (HADS-A ≥11), hohe Depression (HADS-D ≥8) und/oder hohes PTBS-Risiko (PCL-C ≥38).
   4. Implementierung von Interventionen in der Intensivphase (während des Krankenhausaufenthalts).
      1. Führen Sie manuelle kognitive Verhaltenstherapie (KVT) durch.
         1. Weisen Sie den ausgebildeten Psychotherapeuten an, tägliche 20-30-minütige CBT-Sitzungen am Bett durchzuführen.
         2. Halten Sie sich an ein standardisiertes CBT-Protokoll, das für kritisch Kranke angepasst ist und sich auf Techniken aus Becks kognitivem Modell konzentriert.
         3. Leiten Sie den Patienten darin, krankheitsbedingte negative automatische Gedanken (NATs) zu erkennen und zu dokumentieren. Beispiel NAT: "Ich werde mich davon niemals erholen; dieser Aufenthalt auf der Intensivstation bedeutet das Ende."
         4. Nutzen Sie sokratische Fragestellung, um die Beweise für und gegen diese NATs gemeinsam zu bewerten. Beispielfragen: "Welche Belege stützen diesen Gedanken? Was sind die Beweise dafür? Gibt es eine alternative, weniger katastrophale Sichtweise auf diese Situation?"
         5. Arbeiten Sie mit dem Patienten zusammen, um ausgewogene, adaptive Kognitionen zu entwickeln. Beispiel für adaptive Antwort: "Auch wenn dies eine ernste Situation ist, bin ich am besten geeignet, um Versorgung zu erhalten. Viele Menschen erholen sich von schwerwiegenden Krankheiten. Mein Fokus heute liegt darauf, diesen Eingriff zu durchstehen."
         6. Setzen Sie Verhaltensaktivierungstechniken um, wie das Planen kleiner, erreichbarer Aktivitäten (z. B. 10 Minuten Musik hören, kurze Gespräche führen).
      2. Bieten Sie Schulungen zum Angstmanagement an.
         1. Bringen Sie dem Patienten progressive Muskelentspannung (PMR) zur Linderung der physiologischen Angst bei.
         2. Führen Sie den Patienten durch ein standardisiertes PMR-Rezept, wobei die Hauptmuskelgruppen nacheinander angespannt und entspannt werden, wie in Interventionen für medizinische Populationen beschrieben.
         3. Stellen Sie eine Audioaufnahme des PMR-Leitfadens für die eigenständige Praxis bereit.
      3. Bieten Sie Todesaufklärung und narrative Verarbeitung an.
         1. Vereinbaren Sie zwei individuelle 15-minütige Sitzungen pro Woche, geleitet von einem geschulten Mitglied des Palliativpflegeteams.
         2. Nutzen Sie die medizinischen Berichte des Patienten, um deren Zustand und realistische Behandlungsziele empathisch zu erklären.
         3. Wenden Sie narrative Medizintechniken an. Ermutigen Sie den Patienten, seine Krankheitsgeschichte zu teilen. Verwenden Sie Aufforderungen wie: "Können Sie mir von Ihrem Leben vor dieser Krankheit erzählen? Wie hat dich diese Krebsreise verändert oder was ist dir wichtig? Was gibt dir Kraft in dieser schweren Zeit?" Hören Sie aktiv zu und reflektieren Sie, um existenzielle Ängste und Todesangst zu verarbeiten.
   5. Aktivieren Sie das Familienunterstützungssystem (vor der Entlassung).
      1. Organisieren Sie ein 45-60-minütiges Treffen vor der Entlassung, an dem der Patient, die Hauptbetreuer(n) und wichtige Teammitglieder (Psychotherapeut, Krankenschwester, Sozialarbeiter) beteiligt sind.
      2. Klären und weisen Sie während dieses Treffens spezifische Aufgaben nach der Entlassung (z. B. Medikamentenmanagement, Terminplanung, emotionale Unterstützung) zu.
      3. Schulen Sie Familienmitglieder in grundlegenden, wesentlichen Pflegefähigkeiten, die für den Zustand des Patienten relevant sind (z. B. Wundbeobachtung, Schmerzbeurteilung mit der Visual Analog Scale).
      4. Bringen Sie Familienmitgliedern einfache Krisenbewältigungsstrategien bei, wie zum Beispiel Erdungstechniken zur Bewältigung der Patientenangst.
   6. Setzen Sie Übergangsphaseninterventionen um (0–3 Monate nach Entlassung).
      1. Führen Sie CALM-Therapie durch (Krebsmanagement und sinnvolles Leben).
         1. Führen Sie monatliche 60-minütige Einzel-CALM-Sitzungen per sicherem Videoanruf oder persönlich durch.
         2. Befolgen Sie das manuellisierte 4-Bereiche-CALM-Protokoll: 1) Symptommanagement und Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern, 2) Veränderungen im Selbstbild und in den Beziehungen, 3) Spiritualität, Sinn und Sinn, 4) Planung für die Zukunft und Aufrechterhalten der Hoffnung.
      2. Führen Sie das Familienunterstützungsprogramm um.
         1. Laden Sie Familienmitglieder zu monatlichen 90-minütigen psychologischen Workshops (persönlich oder virtuell) ein.
         2. Workshops strukturieren Sie Themen wie emotionale Regulation der Pflegeperson, familiäres Stressmanagement, effektive Kommunikation mit dem Patienten und Selbstfürsorge der Pflegeperson mit Rollenspielen und Gruppendiskussionen.
   7. Führen Sie langfristige Genesungsphasen-Interventionen um (3–24 Monate nach Entlassung).
      1. Schaffen Sie Unterstützung für Community-Linkage.
         1. Am 3-Monats-Post-Entlassungspunkt verbinden Sie den Patienten und die Familie formell mit einer Partnerorganisation für Gemeindesozialarbeit.
         2. Die Gemeinschaftsorganisation bietet vierteljährliche Gruppenberatungssitzungen an, die sich auf gemeinsame Erfahrungen und soziale Wiedereingliederung konzentrieren.
      2. Nutzen Sie eine digitale Interventionsplattform.
         1. Verwenden Sie eine dedizierte mobile Anwendung namens "MindCare Companion" (entwickelt von einem Gesundheitstechnologie-Partner, kompatibel mit iOS- und Android-Plattformen, Version 2.1 oder höher).
         2. Die Anwendung ist so konfiguriert, dass sie vorab aufgezeichnete, unterstützende Audioinhalte liefert.
         3. Programmieren Sie die Anwendung so, dass sie drei Audiositzungen pro Woche an die Teilnehmer weiterleitet.
         4. Gestalten Sie Audio-Sessions auf 10-15 Minuten. Beispielinhalte der Sitzungen umfassen: geführte Übungen zur positiven Vorstellung, kognitive Umstrukturierungshinweise für häufige Gedanken nach der Intensivstation, kurze Achtsamkeitsmeditationen und Psychoedukation zum Umgang mit Müdigkeit oder Schlafstörungen.
         5. Überwachen Sie das Engagement der Teilnehmer (z. B. Login-Frequenz, Audio-Abschlussraten) über das integrierte Analyse-Dashboard der Anwendung.

4. Bewertungsverfahren und Zeitplan

1. Sammeln Sie Basisdaten.
   1. Sammeln Sie vor Beginn der Intervention umfassende Daten, einschließlich demographischer, sozioökonomischer, beruflicher und klinischer Merkmale.
   2. Erfassen Sie Laborindikatoren und Komorbiditätsinformationen.
2. Führen Sie die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)⁷ zu allen Beurteilungszeitpunkten durch: Baseline (T0), vor der Entlassung (T1) sowie 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4) und 24 (T5) Monate nach der Entlassung.
3. Führen Sie die posttraumatische Belastungscheckliste – zivile Version (PCL-C)⁸ bei T0, T1, T2, T3, T4 und T5 durch.
4. Verwalten Sie den Fragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität von Krebs (QLQ-C30)⁹ bei T0, T1, T2, T3, T4 und T5.
5. Führen Sie das Connor-Davidson Resilience Scale-10-Item (CD-RISC-10)¹⁰ bei T0, T1, T2, T3, T4 und T5 durch.
6. Führen Sie die Familie APGAR-Skala¹¹ bei T0, T1, T2, T3, T4 und T5 durch.

5. Studienumsetzung und Datenintegrität

1. Sicherstellung der Treue psychologischer Interventionen.
   1. Verwenden Sie ein standardisiertes, veröffentlichtes CBT-Handbuch, das für akute medizinische Einrichtungen angepasst wurde, um die Intensivphasentherapie zu leiten.
   2. Verwenden Sie das offizielle CALM-Therapiehandbuch für die Übergangsphaseninterventionen.
   3. Überwachen Sie die Treue mit einer vom Therapeuten ausgefüllten Checkliste nach jeder CBT- oder CALM-Sitzung, die die Dauer, die behandelten Kernkomponenten und die Patientenbindung detailliert beschreibt.
   4. Regelmäßige Peer-Supervisionen durchführen und zufällige Audioaufnahmen der Sitzungen überprüfen, um die Einhaltung von Protokollen und Konsistenz zwischen den Therapeuten sicherzustellen.
2. Führen Sie eine Kontaminationsprüfung durch
   1. Bei der 3-monatigen Nachbeobachtung (T2) werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe informell interviewt.
   2. Fragen Sie speziell, ob sie während der Nachbeobachtungsphase eine strukturierte psychologische Therapie erhalten haben, die der Studienintervention ähnelt.
3. Abschluss der Dokumentenbewertung
   1. Rekordaufnahme der Teilnahme und der Abschlussstatus für alle Bewertungen zu jedem Zeitpunkt (T0-T5).
   2. Dokumentiere die Gründe für fehlende Daten.
4. Standardisieren Sie die Bewertungsverwaltung
   1. Für Untersuchungen im Krankenhaus (T0, T1) sollte eine geschulte Forschungsschwester anwesend sein, die bei Bedarf Punkte klärt und eine unabhängige Durchführung sicherstellt.
   2. Führen Sie alle Nachuntersuchungen (T2-T5) durch strukturierte Telefoninterviews mit identischen Skripten durch.
   3. Schulen Sie alle Interviewer mit standardisierten Materialien und bewerten Sie die Zuverlässigkeit der Inter-Rater bei Übungsfällen, um > 95%ige Konkordanz vor Studienbeginn zu erreichen.
5. Halten Sie sich an das statistische Analyseprotokoll.
   1. Verifizieren Sie die Normalität kontinuierlicher Daten mit Shapiro-Wilk-Tests und die Homogenität der Varianzen mit dem Levene-Test.
   2. Vergleichen Sie kontinuierliche Ergebnisvariablen zwischen Gruppen zu jedem Zeitpunkt mit unabhängigen Stichproben-t-Tests (sofern die Annahmen erfüllt sind).
   3. Vergleichen Sie kategoriale Baseline-Variablen mit Pearsons χ²- oder Fisher-Exakten.
   4. Wenden Sie eine Bonferroni-Korrektur für mehrere Vergleiche über die fünf Nachbeobachtungszeitpunkte für jedes primäre Ergebnis an, wobei ein angepasstes Alpha-Level von P < 0,01 zur Signifikanzinterpretation verwendet wird.

Ergebnisse

Vergleich von Basisinformationen

Die abschließende analytische Stichprobe umfasste 120 kritisch kranke Krebspatienten, die zufällig zwischen den experimentellen und kontrollbedingten Bedingungen verteilt waren, mit 60 Teilnehmern in jedem Behandlungsarm. Der Vergleich der Ausgangsmerkmale zwischen den beiden Gruppen zeigte, dass der psychologische Status der Patienten klinisch signifikante Auffälligkeiten aufwies und die HADS-Werte der Patient...

Diskussion

Diese Studie führte ein stufenweises, multidisziplinäres psychologisches Interventionsprotokoll für Krebspatienten während und nach dem Intensivaufenthalt ein und zeigte signifikante langfristige Verbesserungen über mehrere psychosoziale Ergebnisse im Vergleich zur Standardversorgung.

Der Erfolg der Intervention beruhte auf mehreren wichtigen, protokollbasierten Schritten. Erstens ermöglichte die anfängliche psychologische Stratifizierung mit HADS und PCL-C be...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
CALM-Therapiehandbuch	Programmentwickler des Programms Management von Krebs und sinnvollem Leben (CALM)	Adaptiert nach Rodin et al. (2018)	Strukturiertes Therapiehandbuch, angepasst für die Post-Entlassungsphase, mit Fokus auf vier Bereiche: Symptommanagement, Selbstkonzept/Beziehungen, Sinn/Zweck und Zukunftsplanung/Hoffnung.
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC-10)	Connor & Davidson	10-Item-Kurzfassung	10-Item-Einteiligkeits-Selbstbeurteilungsskala zur Messung psychologischer Resilienz.
Kernfragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Lebensqualität von Krebs (EORTC QLQ-C30)	EORTC Quality of Life Gruppe	Version 3.0 (chinesische Version)	30-Item-Fragebogen zur krebsspezifischen gesundheitlichen Lebensqualität. Enthält funktionelle, Symptom- und globale Gesundheits-/QoL-Skalen.
Familien-APGAR-Skala	Smilkstein, G.	N/A (Public Domain Instrument)	Der 5-Item-Fragebogen bewertet die Patientenzufriedenheit mit familiärer Unterstützung in fünf Bereichen: Anpassung, Partnerschaft, Wachstum, Zuneigung und Entschlossenheit.
Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS)	Zigmond & Snaith	N/A	14-Element-Selbstberichtsfragebogen für Screening-Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D) in nicht-psychiatrischen Krankenhäusern.
Mini-Geisteszustandsprüfung (MMSE)	Folstein, M.F. et al.	Chinesische Version	30-Punkte-Fragebogen zum Screening auf kognitive Beeinträchtigung.
Checkliste zur posttraumatischen Belastungsstörung – Zivile Version (PCL-C)	Weathers, F.W. et al. / Nationales Zentrum für PTBS	N/A	Ein 17-Item-Selbstberichtsmaß bewertet die Schwere der PTBS-Symptome anhand der DSM-IV-Kriterien.
Software für statistische Analysen	IBM SPSS	Version 26.0	Verwendet für alle statistischen Analysen, einschließlich deskriptiver Statistik, t-Tests, Chi-Quadrat-Tests und ANOVA.
Visual Analog Scale (VAS) Lineal	Generischer Medizinlieferant	N/A	Wird zur Schmerzbeurteilung verwendet (Skala 0–10).